Héparine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: alcool benzylique - 9 mg; chlorure de sodium - 3,4 mg; Une solution 0,1 M d'acide chlorhydrique ou une solution d'hydroxyde de sodium 0,1 M à un pH de 5,5 à 7,5; eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:Transparent incolore ou incolore avec une teinte jaunâtre de liquide.

Groupe pharmacothérapeutique:Anticoagulant d'action directe

ATX: & nbsp

B.01.A.B.01 Héparine

Pharmacodynamique:

L'héparine sodique est une préparation biologique. Héparine de sodium est un mélange inhomogène de polysaccharides de masse moléculaire de 2000 à 30 000 Da (principalement 15000-18000 Da), caractérisé par l'hétérogénéité de la structure chimique (variabilité de la linéarité, différents degrés de sulfatation, disposition différente des fragments pharmacologiquement actifs dans la chaîne polysaccharidique ).

Action pharmacologique - anticoagulant.

Le mécanisme d'action de l'héparine repose principalement sur sa liaison à l'antithrombine III, qui est un inhibiteur naturel des facteurs de coagulation du sang activés: IIa (thrombine), IXa, Xa, XIa et XIIa. L'héparine se lie à l'antithrombine III et provoque des changements conformationnels dans sa molécule. En conséquence, la liaison de l'antithrombie III aux facteurs de coagulation sanguine IIa (thrombine), IXa, Xa, XIa et XIIa est accélérée, et leur activité enzymatique est bloquée. La liaison de l'héparine à l'antithrombine III est de nature électrostatique et dépend dans une large mesure de la longueur et de la composition de la molécule (pour la liaison de l'héparine à l'antithrombine III, une séquence pentasaccharidique contenant du 3-O-sulfaté glucosamine). La plus grande importance est la capacité de l'héparine en association avec l'antithrombine III à inhiber les facteurs de coagulation IIa (thrombine) et Ha. Le rapport de l'activité de l'héparine sodique par rapport au facteur Xa par rapport à son activité par rapport au facteur IIa est de 0,9-1,1.

L'héparine réduit la viscosité sanguine, réduit la perméabilité vasculaire, stimulée par la bradykinine, l'histamine et d'autres facteurs endogènes, et empêche ainsi le développement de la stase.Héparine est capable de sorber sur la surface des membranes de l'endothélium et des cellules sanguines, augmentant leur charge négative. empêche l'adhérence et l'agrégation des plaquettes. L'héparine ralentit l'hyperplasie des muscles lisses, active la lipoprotéine lipase et, par conséquent, a un effet hypolipémiant et empêche le développement de l'athérosclérose.

L'héparine se lie à certains composants du système du complément, en réduisant son activité, interfère avec la coopération des lymphocytes et la formation d'immunoglobulines, se lie à l'histamine, sérotonine (c'est-à-dire a un effet anti-allergique). L'héparine augmente le flux sanguin rénal, augmente la résistance des vaisseaux cérébraux, réduit l'activité de l'hyaluronidase cérébrale, réduit l'activité du surfactant dans les poumons, supprime la synthèse excessive d'aldostérone dans le cortex surrénalien, lie l'adrénaline, module la réponse ovarienne aux hormones. stimuli, et augmente l'activité de l'hormone parathyroïdienne. En raison de l'interaction avec les enzymes, l'héparine peut augmenter l'activité de la tyrosine hydroxylase cérébrale, pepsinogène, ADN polymérase et réduire l'activité de la myosine ATPase, pyruvate kinase, ARN polymérase, pepsine.La signification clinique de ces effets de l'héparine reste incertaine et insuffisamment étudié.

Dans le syndrome coronarien aigu sans élévation stable du segment ST sur l'ECG (angor instable, infarctus du myocarde sans élévation du segment ST) héparine sodique en combinaison avec l'acide acétylsalicylique réduit le risque d'infarctus du myocarde et réduit la mortalité. Avec infarctus du myocarde avec élévation du segment ST sur l'ECG héparine sodique est efficace dans la revascularisation coronarienne percutanée primaire en combinaison avec des inhibiteurs des récepteurs de la glycoprotéine IIb / IIIa et dans le traitement thrombolytique avec la streptokinase (fréquence accrue de revascularisation).

À fortes doses héparine sodique est efficace dans l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse. En petites doses héparine sodique efficace pour la prévention de la thromboembolie veineuse, incl. après les opérations chirurgicales.

Avec l'administration intraveineuse, la coagulation du sang ralentit presque immédiatement. Avec l'administration sous-cutanée, l'action de l'héparine se produit dans 40-60 minutes. La durée de l'effet anticoagulant de l'héparine sodique après administration intraveineuse et sous-cutanée est respectivement de 4-5 heures et 8 heures. La déficience en antithrombine III dans le plasma sanguin ou à la place de la thrombose peut réduire l'effet antithrombotique de l'héparine sodique.

Pharmacocinétique

Après l'administration sous-cutanée, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 4 à 5 heures. Le lien avec les protéines plasmatiques est jusqu'à 95%, le volume de distribution est très faible -0.06 l / kg (ne quitte pas le lit vasculaire en raison de la forte liaison aux protéines plasmatiques). Il ne pénètre pas dans le placenta et dans le lait maternel. Intensivement capturé par les cellules endothéliales et les cellules du système mononucléaire-macrophage (cellules du système réticulo-endothélial), il est concentré dans le foie et la rate. Il est métabolisé dans le foie avec la participation de la N-désulfamidase et de l'héparinase plaquettaire, qui est incluse dans le métabolisme de l'héparine à des stades plus avancés. La participation au métabolisme du facteur plaquettaire IV (facteur anti-héparine), ainsi que la liaison de l'héparine au système macrophagique, explique l'inactivation biologique rapide et l'action à court terme. Les molécules désulfatées sous l'influence de l'endoglycosidase rénale sont converties en fragments de faible poids moléculaire. La demi-vie est de 1-6 heures (en moyenne - 1,5 heures); augmente avec l'obésité, l'insuffisance hépatique et / ou rénale; diminue avec la thromboembolie de l'artère pulmonaire, les infections, les tumeurs malignes.

Il est excrété par les reins, principalement sous la forme de métabolites inactifs, et seulement avec l'introduction de fortes doses est-il possible d'excréter (jusqu'à 50%) inchangé. Il n'est pas excrété par hémodialyse.

Les indications:

- Prévention et traitement de la thrombose veineuse (y compris la thrombose des veines superficielles et profondes des membres inférieurs, la thrombose des veines rénales) et l'embolie pulmonaire.

- Prévention et traitement des complications thromboemboliques associées à la fibrillation auriculaire.

- Prévention et traitement de l'embolie artérielle périphérique (y compris associée à des malformations cardiaques mitrales).

- Traitement de la coagulopathie aiguë et chronique de la consommation (y compris le premier stade du syndrome DIC).

- Syndrome coronarien aigu sans élévation stable du segment ST sur l'ECG (angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST sur l'ECG).

- Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST: avec un traitement thrombolytique, avec revascularisation coronarienne percutanée primaire (angioplastie par ballonnet avec ou sans stent) et avec un risque élevé de thrombose artérielle ou veineuse et de thromboembolie.

- Prophylaxie et thérapie de la microthrombogenèse et des troubles de la microcirculation, incl. avec syndrome hémolytique-urémique; la glomérulonéphrite (y compris la néphrite lupique) et la diurèse forcée.

- Prévention de la coagulation sanguine lors de la transfusion sanguine, des systèmes de circulation extracorporelle (circulation extracorporelle en chirurgie cardiaque, hémosorption, cytaraphérèse) et de l'hémodialyse.

- Traitement des cathéters veineux périphériques.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'héparine de sodium ou aux produits d'origine animale.

- Thrombocytopénie induite par l 'héparine (avec ou sans thrombose) dans l' anamnèse ou à l 'heure actuelle.

- Saignement (sauf lorsque les avantages de l'héparine de sodium l'emportent sur le risque potentiel).

- Héparine de sodium La dose thérapeutique ne devrait pas être administrée s'il n'y a aucun moyen d'assurer une surveillance régulière en laboratoire de la coagulabilité du sang.

- La grossesse et la période d'allaitement.

- Les nouveau-nés, en particulier les bébés prématurés ou ceux qui ont un faible poids corporel.

Soigneusement:

Héparine de sodium doit être utilisé avec prudence dans des conditions pathologiques associées à un risque accru de saignement, tels que:

- Maladies du système cardio-vasculaire: endocardite infectieuse aiguë et subaiguë, hypertension artérielle sévère incontrôlée, exfoliation de l'aorte, anévrisme des vaisseaux cérébraux.

- Maladies du système digestif: lésions érosives et ulcéreuses du système digestif (y compris le stress), varices de l'œsophage avec cirrhose du foie et d'autres maladies, utilisation prolongée du drainage gastrique et intestinal, colite ulcéreuse, hémorroïdes.

- Maladies du sang et du système lymphatique sanguin: leucémie, hémophilie, thrombocytopénie, diathèse hémorragique.

- Maladies du système nerveux central: AVC hémorragique, traumatisme cranio-cérébral.

- Néoplasmes malins.

- Déficit congénital en antithrombine III et traitement de substitution par les antithrombines III (des doses plus faibles d'héparine doivent être utilisées pour réduire le risque de saignement).

- Autres conditions physiologiques et pathologiques: période menstruelle, menace de fausse couche, début du post-partum, maladie hépatique sévère avec violation de la fonction de synthèse protéique, insuffisance rénale chronique, chirurgie oculaire récente, cerveau ou moelle épinière, ponction lombaire (rachidienne) ou anesthésie épidurale, rétinopathie diabétique proliférante, vascularite, âge avancé (surtout chez les femmes).

L'utilisation de l'héparine sodique est possible dans les cas où le bénéfice attendu de la thérapie l'emporte sur le risque potentiel.

Grossesse et allaitement:

Des études cliniques contrôlées sur l'utilisation de l'héparine sodique chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Selon les données publiées, l'utilisation de l'héparine pendant la grossesse n'affecte pas négativement le fœtus. Dans des études chez l'homme et l'animal, il a été constaté que héparine sodique ne pénètre pas dans le placenta. Héparine de sodium pas excrété dans le lait maternel.

L'utilisation de l'héparine sodique pendant la grossesse ou pendant l'allaitement n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu du traitement pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant. Ne pas utiliser de préparations d'héparine sodique contenant de l'alcool benzylique.

Dosage et administration:

L'héparine de sodium est administrée par voie intraveineuse (en perfusion continue ou en injections répétées en bolus) ou par voie sous-cutanée. Héparine de sodium ne peut pas être administré par voie intramusculaire en raison du risque de développer des hématomes intramusculaires.

Des injections sous-cutanées sont de préférence réalisées dans la région de la paroi abdominale antérieure. À titre d'exception, vous pouvez utiliser d'autres lieux d'administration (la surface externe de la cuisse, l'épaule) avec un tissu adipeux sous-cutané suffisamment développé. Il n'est pas recommandé de ré-entrer héparine sodique dans les endroits d'injections précédentes.

Les doses thérapeutiques recommandées (complètes) d'héparine sodique pour les adultes les patients:

Continu intraveineux infusion	Dose initiale	5000-10000 MOI dans / en streaming
Continu intraveineux infusion	Infusion continue	20000-40000 UI / jour (le taux d'administration est d'environ 1000 UI / h)
Bolyusnoye intraveineux introduction	Dose initiale:	10000 MOI
Bolyusnoye intraveineux introduction	Doses d'entretien	5000-10000 MOI toutes les 4-6 heures
Sous-cutanée introduction	Dose initiale:	333 UI / kg (poids corporel inférieur à 75 kg - 20 000 MOI, avec un poids de 75-90 kg 25000 unités, avec un poids corporel de 90-105 kg - 30 000 MOI, avec un poids de plus de 105 kg - 35 000 MOI)
Sous-cutanée introduction	Doses d'entretien	250 UI / kg (15 000-25 000 MOI) toutes les 12 heures.

Surveillance en laboratoire de l'efficacité et de la tolérance de l'héparine sodique

La dose d'héparine de sodium doit être ajustée sur la base d'indicateurs de laboratoire de la coagulabilité du sang. Lorsque l'héparine de sodium est utilisée, il est nécessaire de surveiller le temps de céphaline activée (APTT) ou le temps de coagulation (VSC). La dose administrée d'héparine sodique est considérée comme adéquate si le TCA est 1,5-2,0 fois plus élevé que les valeurs normales ou si le VSK du patient est 2,5-3,0 fois plus élevé que les valeurs témoins.

Avec perfusion intraveineuse continue héparine sodique, il est recommandé de déterminer le TCA initial, puis de déterminer le TCA toutes les 4 heures suivi d'une augmentation ou d'une diminution du taux de perfusion d'héparine sodique pour atteindre le niveau cible de TCA (1,5-2 fois plus élevé que la norme), puis déterminez le TCA toutes les 6 heures.

Avec bolus administration intraveineuse l'héparine sodique est recommandée pour déterminer le TCA initial, puis déterminer le TCA avant chaque injection de bolus suivi d'une augmentation ou d'une diminution de la dose administrée d'héparine sodique.

Lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée l'héparine sodique est recommandée pour contrôler le TCA 4 à 6 heures après l'injection, suivie d'une augmentation ou d'une diminution de la dose d'héparine sodique administrée.

Lorsque l'héparine de sodium est utilisée à faibles doses pour la prévention des complications thromboemboliques, il n'est pas nécessaire de contrôler le TCA.

Utilisation de l'héparine sodique dans des situations cliniques particulières

Angioplastie coronarienne percutanée primaire dans le syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST et avec élévation du segment ST infarctus du myocarde: Héparine de sodium est administré en bolus intraveineux à une dose de 70-100 U / kg (sauf si l'utilisation d'inhibiteurs des récepteurs glycoprotéiques IIb / IIIa est prévue) ou à une dose de 50-60 U / kg (en association avec des inhibiteurs de la glycoprotéine IIb / IIIa récepteurs).

Traitement thrombolytique de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST: Héparine de sodium est administré en bolus intraveineux à la dose de 60 U / kg (dose maximale 4000 ED), suivi d'une perfusion intraveineuse à une dose de 12 U / kg (pas plus de 1000 U / h) pendant 24-48 heures. Le niveau cible de l'APTT est de 50 à 70 secondes ou de 1,5 à 2 fois supérieur à la normale; Contrôle de l'APTT à 3,6, 12 et 24 heures après le début du traitement.

Prévention des complications thromboemboliques après des interventions chirurgicales utilisant de faibles doses d'héparine sodique: s / k, profondément dans le pli de la peau de l'abdomen. La dose initiale de 5000 ME 2 heures avant l'opération.Dans la période postopératoire: 5000 UI toutes les 8-12 heures pendant 7 jours ou jusqu'à ce que la mobilité du patient est complètement restaurée (selon la première éventualité). Lorsque l'héparine de sodium est utilisée à faibles doses pour la prévention des complications thromboemboliques, il n'est pas nécessaire de contrôler le TCA.

Application en chirurgie cardiovasculaire en opérations à l'utilisation de, systèmes, circulation extracorporelle: la dose initiale d'héparine sodique n'est pas inférieure à 150 UI / kg de poids corporel. Plus loin héparine sodique est introduit par perfusion intraveineuse continue à raison de 15-25 gouttes / min à 30 000 UI par litre de la solution pour perfusion. La dose totale d'héparine sodique est habituellement de 300 UI / kg de poids corporel (si la durée prévue de l'opération est inférieure à 60 minutes) ou de 400 UI / kg de poids corporel (si la durée estimée de l'intervention est de 60 minutes ou plus).

Demande d'hémodialyse: La dose initiale d'héparine sodique: 25-30 unités / kg (ou 10.000 unités) bolus intraveineux, puis une perfusion continue d'héparine de sodium 20000 UI / 100 mg de solution de chlorure de sodium à raison de 1500-2000 U / heure (sauf indication contraire) dans le manuel pour l'utilisation des systèmes d'hémodialyse).

L'utilisation de l'héparine sodique en pédiatrie: Des essais contrôlés adéquats de l'utilisation de l'héparine sodique chez les enfants n'ont pas été réalisés. Ces recommandations sont basées sur l'expérience clinique.

Dose initiale: 75-100 U / kg bolus intraveineux pendant 10 minutes

La dose d'entretien: les enfants âgés de 1-3 mois - 25-30 U / kg / heure (800 U / kg / jour), les enfants âgés de 4-12 mois - 25-30 U / kg / h (700 U / kg / jour ), les enfants âgés de plus de 1 an - 18-20 unités / kg / heure (500 unités / kg / jour) goutte à goutte par voie intraveineuse.

La dose d'héparine sodique doit être choisie en tenant compte des paramètres de la coagulation sanguine (le niveau cible de l'APTT est de 60 à 85 secondes).

Effets secondaires:

Classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de réactions indésirables aux médicaments par fréquence de développement: très souvent (> 1/10 rendez-vous); souvent (> 1/100 et <1/10 des rendez-vous); rarement (> 1/1000 et <1/100 des prescriptions); rarement (> 1/10000 et <1/1000 rendez-vous); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

Complications hémorragiques Développer très souvent. Le saignement le plus typique du tube digestif, des voies urinaires, à partir des sites d'héparine sodique, des plaies post-opératoires, ainsi que des hémorragies dans les zones subissant une pression. En outre, les hémorragies peuvent se développer dans d'autres organes internes, incl. dans les glandes surrénales (avec le développement de l'insuffisance surrénale aiguë), l'espace rétropéritonéale, les ovaires.Plus fréquentes saignements se produisent chez les patients âgés de plus de 60 ans (en particulier chez les femmes).

Réactions allergiques peu fréquents - hyperhémie cutanée, éruption cutanée, démangeaisons et sensation de brûlure dans la plante des pieds, douleur dans les extrémités, hyperthermie, urticaire, rhinite, conjonctivite, dyspnée, bronchospasme, angioedème; très rarement - choc anaphylactique.

Réactions sur le site d'administration: souvent - irritation, douleur, hyperémie des tissus, hématome mineur et ulcération au site d'injection, rarement - réactions de type histaminique (y compris nécrose de la peau au site d'injection), très rarement - calcification des tissus mous au site d'administration (principalement chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sévère).

Thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH): une réaction immunitaire sévère causée par la formation d'anticorps et conduisant à une agrégation irréversible des plaquettes. Il peut se développer comme un fond de thérapie d'héparine (rarement), et pendant plusieurs semaines après sa fin (très rarement). Manifestations cliniques: thromboses veineuses et artérielles (y compris thrombose veineuse profonde des jambes, embolie pulmonaire, thrombose des veines cérébrales, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, thrombose des artères mésentériques et rénales, thrombose des artères des extrémités avec développement de la gangrène).

Diagnostic de laboratoire: Il convient de déterminer le nombre de plaquettes avant la prise d'héparine sodique, le premier jour du traitement, puis tous les 2-3 jours pendant toute la durée du traitement (en particulier de 6 à 14 jours de traitement). Avec une diminution du nombre de plaquettes en dessous de 100 * 10⁹/ l et / ou avec le développement de la thrombose récurrente doit être immédiatement annulé héparine sodique. Si nécessaire, un autre traitement antithrombotique doit être prescrit.

Thérapie et prévention: Quand un GIT se produit héparine sodique devrait être immédiatement annulé. Le patient doit être averti que dans le futur, il ne pourra pas être nommé héparine non fractionnée (y compris hémodialyse) et héparine de bas poids moléculaire. Si le patient a besoin d'un traitement antithrombotique, d'autres médicaments doivent être utilisés.

Autres phénomènes indésirables:

Du système nerveux central et des organes sensoriels: rarement, mal de tête, mal de tête.

Du système cardiovasculaire: rarement - abaissant la tension artérielle.

Du système digestif: peu fréquent - la perte de l'appétit, la nausée, le vomissement, la diarrhée, souvent - l'augmentation de la teneur en "foie" transaminases (ACT et ALT) dans le plasma sanguin.

De l'hématopoïèse: thrombocytopénie souvent - modérée (teneur en plaquettes 150-100 * 10⁹/ l) non associée à la production d'anticorps et non accompagnée de thrombose (peut survenir chez 6 à 30% des patients recevant de l'héparine); rarement - éosinophilie réversible.

Du système musculo-squelettique: rarement - l'ostéoporose (avec l'utilisation prolongée d'héparine de sodium), les fractures spontanées des os.

Du système endocrinien: rarement - hypoaldostéronisme (en raison de l'inhibition de la synthèse de l'aldostérone).

Du côté de l'échange eau-électrolyte: rarement - rétention de potassium réversible, acidose métabolique.

Autre: rarement - l'alopécie transitoire, très rarement - le priapisme.

Indicateurs de laboratoire: souvent - une augmentation réversible de la teneur des transaminases «foie» (ACT et ALT); rarement, une augmentation des acides gras libres après le retrait de l'héparine, une augmentation des taux de thyroxine dans le plasma sanguin, une fausse diminution du cholestérol, une fausse augmentation du glucose et des résultats incorrects du test de la bromsulfaleine.

Si l'un des effets secondaires indiqués dans les instructions d'utilisation est aggravé, ou s'il existe d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, vous devez immédiatement en informer le médecin traitant.

Surdosage:

Symptômes: saignement de gravité variable.

Traitement: avec un petit saignement causé par une surdose d'héparine sodique, il suffit d'arrêter d'utiliser le médicament.

En cas de saignement important, l'excès d'héparine sodique est neutralisé avec du sulfate de protamine. 1 mg de sulfate de protamine neutralise 100 UI d'héparine sodique. Une solution de sulfate de protamine à 1% est administrée par voie intraveineuse très lentement. Pour toutes les 10 minutes, ne pas administrer plus de 50 mg (5 ml) de sulfate de protamine. Compte tenu du métabolisme rapide de l'héparine, la dose nécessaire de protamine diminue avec le temps. Pour calculer la dose requise de protamine sodique, on peut supposer que la demi-vie de l'héparine est de 30 minutes. Lorsque de la protamine sodique a été utilisée, des réactions anaphylactiques sérieuses à issue fatale ont été notées et, par conséquent, le médicament ne devrait être administré que dans des conditions de séparation, équipé pour fournir des soins médicaux d'urgence en cas de choc anaphylactique. L'héparine n'est pas excrétée par hémodialyse.

Interaction:

Interaction pharmaceutique: Une solution d'héparine sodique est diluée uniquement avec une solution physiologique. Une solution d'héparine de sodium est incompatible avec les substances suivantes: alteplase, sulfate d'amikacine, amiodarone, ampicilline sodium, benzylpénicilline sodium, ciprofloxacine, cytarabine, dacarbazine, danorubicine, le diazépam, dobutamine, chlorhydrate de doxorubicine, droperidol, l'érythromycine, le sulfate de gentamicine, le lactate d'halopéridol, hyaluronidase, succinate d'hydrocortisone sodique, glucose, émulsions grasses, idarubicine, sulfate de kanamycine, méthicilline sodique, sulfate de netilmicine, opioïdes, chlorhydrate d'oxytétracycline, sulfate de polymyxine B, chlorhydrate de promazine, chlorhydrate de prométhazine, sulfate de streptomycine, sulfafurazole diéthanolamine, chlorhydrate de tétracycline, sulfate de tobramycine, céphalothine sodique, céphaloridine, chlorhydrate de vancomycine, sulfate de vinblastine, chlorhydrate de labétalol , chlorhydrate de nicardipine.

Interaction pharmacocinétique L'héparine sodique déplace phénytoïne, quinidine, propranolol et les dérivés de benzodiazépines à partir des sites de leur liaison aux protéines du plasma sanguin, ce qui peut conduire à une augmentation de l'action pharmacologique des médicaments prescrits. Héparine de sodium est lié et inactivé par la protamine sodique, les polypeptides ayant une réaction alcaline et les antidépresseurs tricycliques.

Interaction pharmacodynamique L'effet anticoagulant de l'héparine de sodium augmente avec l'utilisation simultanée avec d'autres médicaments qui affectent l'hémostase, y compris. avec des médicaments antiplaquettaires (l'acide acétylsalicylique, clopidogrel, prasugrel, ticlopidine, dipyridamole), les anticoagulants de l'action indirecte (warfarine, phényline, syncumar), médicaments thrombolytiques (alteplase, streptokinase, urokinase) avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (phénylbutazone, ibuprofène, indométhacine, diclofénac et d'autres), les glucocorticoïdes et la dextrine, ce qui augmente le risque de saignement. De plus, l'effet anticoagulant de l'héparine de sodium peut être renforcé en association avec l'hydroxychloroquine, la sulfinpyrazone, le probénécide, l'acide éthacrynique, les cytostatiques, le céfamandole, le céfotétan, l'acide valproïque et le propylthiouracile.

L'effet anticoagulant de l'héparine sodique diminue avec l'utilisation simultanée de l'ACTH, des antihistaminiques, de l'acide ascorbique, des alcaloïdes de l'ergot, de la nicotine, de la nitroglycérine, des glycosides cardiaques, de la thyroxine, de la tétracycline et de la quinine.

L'héparine sodique peut réduire l'action pharmacologique de l'ACTH, des glucocorticoïdes et de l'insuline.

Instructions spéciales:

Transition à la warfarine: Pour assurer une action anticoagulante stable, l'héparine sodique doit être poursuivie en dose complète jusqu'à atteindre un taux cible stable d'INR. Après cela, l'administration d'héparine de sodium doit être arrêtée.

Transition à la thérapie de dabigatran: L'administration intraveineuse continue d'héparine sodique doit être interrompue immédiatement après la première dose de dabigatran. Avec une administration intraveineuse fractionnée, le patient doit prendre la première dose de dabigatran dans les 1-2 heures précédant l'administration programmée d'une dose régulière d'héparine sodique.

Avant les interventions chirurgicales de routine pour réduire la perte de sang pendant la chirurgie et pendant la période postopératoire, il est généralement recommandé d'annuler les anticoagulants oraux (warfarine) et antiplaquettaires (l'acide acétylsalicylique, clopidogrel, ticlopidine7 jours avant la chirurgie. En traitement antithrombotique, il est possible d'administrer de l'héparine sodique à des doses thérapeutiques. L'administration d'héparine de sodium s'arrête 6 heures avant la chirurgie et reprend 6 heures après la fin.

Il convient d'éviter l'injection intramusculaire d'héparine sodique (en raison de la survenue éventuelle d'un hématome).

L'utilisation de médicaments contenant de l'alcool benzylique comme conservateur chez les nouveau-nés (surtout chez les prématurés et les enfants ayant un poids corporel réduit) peut entraîner des phénomènes indésirables graves (dépression du système nerveux central, acidose métabolique, respiration gazeuse) et la mort. Par conséquent, les nouveau-nés et les enfants de moins d'un an doivent utiliser des préparations de héparine sodique sans conservateur.

La résistance à l'héparine sodique est souvent observée avec de la fièvre, une thrombose, une thrombophlébite, une maladie infectieuse, un infarctus du myocarde, des néoplasmes malins, ainsi qu'après des interventions chirurgicales et avec un déficit en antithrombine III. Dans de telles situations, une surveillance de laboratoire plus approfondie (contrôle de l'APTT) est nécessaire, y compris la détermination de l'antithrombine III.

Chez les personnes de plus de 60 ans (en particulier les femmes), le risque de saignement est augmenté, et donc la dose d'héparine sodique dans cette catégorie de patients doit être réduite.

Pendant le traitement par l'héparine sodique, vous devez constamment surveiller les symptômes cliniques indiquant un éventuel saignement (saignement des muqueuses, hématurie, etc.).

Lors de l'utilisation de l'héparine sodique chez les patients souffrant d'hypertension doit surveiller régulièrement la pression artérielle et effectuer un traitement antihypertenseur adéquat.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Héparine de sodium dans la plupart des cas n'a pas d'effet significatif sur la concentration de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices. En cas d'effets indésirables du système nerveux central (vertiges, céphalées), il est recommandé aux patients de s'abstenir de contrôler les véhicules et autres mécanismes, et de faire preuve de prudence lors d'activités nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Une solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée de 5000 UI / ml.

Emballage:

5 ml dans des bouteilles de verre incolore neutre, bouchées avec un bouchon en caoutchouc et serties avec un capuchon en aluminium avec une housse de protection en plastique. Chaque étiquette est étiquetée ou étiquetée avec une peinture à fixation rapide.

5 bouteilles sont placées dans une palette en PVC. 1 ou 2 palettes ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler! Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002434

Date d'enregistrement:17.04.2014

Date d'expiration:17.04.2019

Le propriétaire du certificat d'inscription:ALVILS, LTD. ALVILS, LTD. Russie

Fabricant: & nbsp

CHANGZHOU QIANHONG BIO-PHARMA, Co., Ltd Chine

Représentation: & nbspAlvils, OOOAlvils, OOO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Héparine (Héparine)