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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    100 ml de la préparation contiennent:

    substance active: dextrose 5,0 g;

    substance auxiliaire: eau pour injection jusqu'à 100 ml.

    Osmolarité théorique: 277 mOsmol / l.

    La description:

    Une solution claire et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Remède glucidique nutritionnel
    ATX: & nbsp

    B.05.C   Solutions d'irrigation

    V.06.D   Autres médicaments pour la nutrition

    V.04.C   Autres préparations de diagnostic

    Pharmacodynamique:

    Le médicament est une solution isotonique avec une osmolarité d'environ 278 mOsm / l. Les propriétés pharmacodynamiques de cette solution sont similaires à celles du glucose, principale source d'énergie du métabolisme cellulaire.

    Dans le cadre de la nutrition parentérale est administré comme source de glucides. Le contenu calorique consommé de la solution de dextrose à 5% est de 200 kcal / l. La solution du médicament vous permet de combler le manque de fluide sans l'introduction simultanée d'ions. Dextrosepénétrant dans le tissu, phosphorylé, se transformant en glucose-6-phosphate, qui est activement inclus dans de nombreuses parties du métabolisme du corps.

    Lors de l'utilisation d'une solution de dextrose pour la dilution et la dissolution de l'injectable par voie parentérale, les propriétés pharmacodynamiques de la solution dépendront de la substance ajoutée.

    Pharmacocinétique

    Le glucose est métabolisé de deux façons différentes: anaérobie et aérobie. Dextrose, se décomposant en acide pyruvique ou lactique (glycolyse anaérobie), est métabolisé en dioxyde de carbone et en eau avec dégagement d'énergie. Lors de l'utilisation d'une solution de dextrose pour la dilution et la dissolution de l'injectable Par voie parentérale, les propriétés pharmacocinétiques de la solution dépendront de la substance ajoutée.

    Les indications:

    - En tant que source de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale si nécessaire);

    - pour la réhydratation en cas de perte de liquide et de déshydratation chez les patients ayant des besoins élevés en glucides;

    - pour la dilution et la dissolution des médicaments administrés par voie parentérale.
    Contre-indications

    Diabète sucré décompensé, coma hyperosmolaire, hémodilution et hyperhydratation extracellulaire ou hypervolémie, hyperglycémie et hyperlactatémie, insuffisance rénale sévère (avec oligurie ou anurie), insuffisance cardiaque décompensée, œdème généralisé (y compris œdème pulmonaire et cérébral) et cirrhose ascitique, autres formes inconnues de intolérance au glucose (ex: stress métabolique), hypersensibilité aux composants du médicament, administration de la solution dans les 24 heures suivant un traumatisme crânien, utilisation du même système de perfusion que pour la transfusion sanguine (risque d'hémolyse et de thrombose), intolérance connue aux produits à base de maïs ou de maïs (lors de la production de dextrose de maïs), les contre-indications à tout médicament ajouté à la solution de glucose.

    Grossesse et allaitement:

    Une solution de dextrose à 5% peut être utilisée en toute sécurité pendant la grossesse et pendant l'allaitement, à condition que l'équilibre électrolytique et l'équilibre hydrique soient contrôlés et respectent la norme physiologique.

    Une solution de 5% de dextrose pendant la grossesse est habituellement utilisée comme hydratant et comme véhicule lors de l'utilisation d'autres médicaments (en particulier l'ocytocine).

    Si la solution de dextrose est ajoutée au médicament, les propriétés du médicament et son utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement sont traitées séparément.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse (goutte à goutte). Le médicament est généralement injecté dans la veine périphérique ou centrale.

    La concentration et la dose de la solution administrée dépendent de l'âge, du poids corporel et de l'état clinique du patient.

    Le médicament doit être administré sous surveillance médicale régulière.

    Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier la concentration de glucose dans le sang, ainsi que l'équilibre eau-sel doivent être surveillés attentivement.

    La dose recommandée comme source de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale si nécessaire):

    Pour adultes:

    500-3000 ml par jour.

    Pour les enfants, y compris les nouveau-nés:

    avec un poids de 0-10 kg - 100 ml / kg par jour;

    avec un poids de 10-20 kg - 1000 ml + 50 ml supplémentaires pour chaque kg de poids corporel supérieur à 10 kg par jour;

    avec un poids de plus de 20 kg - 1500 ml + 20 ml supplémentaires pour chaque kg de poids corporel supérieur à 20 kg par jour.

    La vitesse et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids corporel, de l'état clinique et du métabolisme du patient, ainsi que du traitement concomitant. Chez les enfants, ils doivent être déterminés par le médecin traitant qui a l'expérience de l'utilisation de médicaments intraveineux dans cette catégorie de patients.

    Ne pas dépasser le seuil d'utilisation du glucose dans l'organisme pour éviter l'hyperglycémie, donc la dose maximale de dextrose varie entre 5 mg / kg / min pour les adultes et 10-18 mg / kg / min pour les nouveau-nés et les enfants selon l'âge et le poids total du corps.

    La dose recommandée pour la dilution et la dissolution des médicaments administrables par voie parentérale est habituellement de 50 à 250 ml par dose du médicament administré, cependant, le volume requis doit être déterminé en fonction des instructions pour l'utilisation des médicaments ajoutés. Dans ce cas, la dose et la vitesse d'administration de la solution sont déterminées par les propriétés et le régime posologique du médicament dilué.

    Effets secondaires:

    Effets indésirables (HP) sont regroupés selon les systèmes et les organes conformément au vocabulaire MedDRA et classification de la fréquence du développement HP QUI: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 à <1/10), rarement (≥1 / 1000 à <1/100), rarement (≥1 / 10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles).

    Du système immunitaire: fréquence inconnue - réactions anaphylactiques, hypersensibilité.

    Du côté du métabolisme et de la nutrition: la fréquence est inconnue - troubles de l'équilibre électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie, hypophosphatémie), hyperglycémie, hémodilution, déshydratation, hypervolémie.

    Du côté des navires: fréquence inconnue - thrombose veineuse, phlébite.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: la fréquence est inconnue - transpiration.

    Du côté des reins et des voies urinaires: la fréquence est inconnue - polyurie.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: fréquence inconnue - frissons, fièvre, infection au site d'injection, irritation au site d'injection, extravasation, sensibilité au site d'injection.

    Données de laboratoire et instrumentales: la fréquence est inconnue - glucosurie.

    Des réactions indésirables peuvent également être associées à un médicament ajouté à la solution. La probabilité d'autres réactions indésirables dépend des propriétés du médicament ajouté particulier.

    Si des réactions indésirables surviennent, la solution doit être interrompue.

    Surdosage:

    L'utilisation prolongée ou la grande vitesse de perfusion de grands volumes peut entraîner une hyperosmolarité, une déshydratation, une hyperglycémie, une glycosurie, une diurèse osmotique (due à l'hyperglycémie).

    Une utilisation prolongée ou un débit de perfusion élevé peut entraîner une accumulation de liquide avec œdème ou intoxication hydrique (associée à une hyponatrémie).

    Lors de l'utilisation d'une solution de dextrose pour perfusion pour diluer et dissoudre d'autres médicaments pour l'administration intraveineuse, les signes cliniques et les symptômes d'un surdosage peuvent être liés aux propriétés des médicaments utilisés.

    Lorsque les symptômes d'un surdosage apparaissent, vous devez suspendre l'administration de la solution, évaluer l'état du patient, introduire de l'insuline à action rapide et, si nécessaire, maintenir un traitement symptomatique.

    Interaction:

    L'utilisation combinée de catécholamines et de stéroïdes diminue l'absorption du glucose.

    Lorsqu'il est mélangé avec d'autres médicaments, vous devez les contrôler visuellement pour l'incompatibilité.

    En l'absence d'études de compatibilité, le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

    Avant d'ajouter un médicament, il est nécessaire de s'assurer qu'il est soluble et stable dans l'eau dans la gamme de pH de la préparation. Après l'ajout d'un médicament compatible dans la préparation, la solution résultante doit être administrée immédiatement.

    Les médicaments présentant une incompatibilité connue ne peuvent pas être utilisés.

    Lors de l'introduction de solutions de dextrose à travers le même système de perfusion que pour la transfusion sanguine, il existe un risque d'hémolyse et de thrombose.

    Instructions spéciales:

    L'introduction de grands volumes de médicament chez les patients souffrant d'hyperhydratation, d'insuffisance cardiaque, pulmonaire ou rénale sévère avec oligurie ou anurie doit être effectuée sous contrôle strict.

    Comme la tolérance au glucose (dextrose) peut être altérée chez les patients atteints de diabète sucré, d'insuffisance rénale ou dans un état critique aigu, leurs paramètres cliniques et biologiques, en particulier la concentration d'électrolytes dans le plasma sanguin, y compris le magnésium ou le phosphore. du sang. En présence d'hyperglycémie, il faut ajuster la vitesse d'administration du médicament ou administrer de l'insuline à action rapide.

    En cas d'administration prolongée ou d'utilisation de dextrose à fortes doses, il est nécessaire de surveiller la concentration de potassium dans le plasma sanguin et, si nécessaire, d'introduire du potassium en plus pour éviter l'hypokaliémie.

    Dans les épisodes d'hypertension intracrânienne, un contrôle soigneux de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

    L'utilisation de solutions de dextrose peut entraîner une hyperglycémie. Par conséquent, ils ne sont pas recommandés pour l'administration après un AVC ischémique aigu, puisque l'hyperglycémie est associée à une augmentation des dommages ischémiques au cerveau et empêche le rétablissement.

    Une surveillance clinique particulièrement attentive est requise au début de l'administration intraveineuse du médicament.

    Le médicament doit être administré sous surveillance médicale régulière. Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier la concentration de glucose dans le sang, doivent être surveillés attentivement.

    En cas d'hyperglycémie, il est nécessaire de modifier le débit de perfusion ou d'introduire de l'insuline à action brève et, si nécessaire, d'introduire du potassium par voie parentérale.

    En relation avec le risque de diurèse osmotique non désirée, il est nécessaire de sélectionner un débit faible.

    Les solutions glucidiques sans teneur suffisante en électrolytes ne peuvent pas être utilisées pour la réhydratation car elles peuvent entraîner une réduction significative des taux sériques d'électrolytes, en particulier d'hyponatrémie grave et d'hypokaliémie, avec des conséquences potentiellement néfastes pour le patient, telles que lésions cérébrales ou maladie cardiaque. En particulier, les enfants, les personnes âgées et les patients affaiblis sont à risque. En cas de déficit en électrolytes, tels que l'hyponatrémie ou l'hypokaliémie, la solution ne doit pas être utilisée sans substitution appropriée des électrolytes.

    Il est nécessaire de contrôler la concentration de glucose et d'électrolytes dans le sang, l'équilibre hydrique, ainsi que l'équilibre acido-basique de l'organisme.

    Enfants et adolescents

    Chez les nouveau-nés, en particulier prématurés ou de faible poids à la naissance, le risque de développer une hypoglycémie ou une hyperglycémie est augmenté, donc une surveillance attentive de la glycémie est nécessaire pendant les solutions intraveineuses de dextrose pour éviter les effets indésirables à long terme. L'hypoglycémie chez les nouveau-nés peut entraîner des convulsions prolongées, le coma et des lésions cérébrales. L'hyperglycémie est associée à une hémorragie intraventriculaire, à des maladies infectieuses bactériennes et fongiques retardées, à une rétinopathie de la prématurité, à une entérocolite nécrotique, à une dysplasie bronchopulmonaire, à une hospitalisation prolongée et à la mort.

    Pour éviter un surdosage potentiellement mortel de médicaments par voie intraveineuse chez les nouveau-nés, une attention particulière doit être accordée à la méthode d'administration. Lors de l'utilisation d'une pompe à seringue pour nouveau-né pour l'administration intraveineuse, le récipient contenant la solution ne doit pas rester attaché à la seringue.Lors de l'utilisation d'une pompe à perfusion, avant de retirer le système de la pompe ou de l'éteindre, toutes les pinces du système doivent être fermées, indépendamment de la présence d'un dispositif qui empêche le fluide de s'écouler librement.

    Les dispositifs pour perfusion intraveineuse et d'autres équipements pour l'administration de médicaments doivent être surveillés régulièrement.

    Avant utilisation, la solution doit être inspectée. Utilisez uniquement une solution claire sans inclusions visibles et en l'absence de dommages à l'emballage. Entrez directement après la connexion au système de perfusion.

    La solution doit être administrée avec l'utilisation d'un équipement stérile conformément aux règles aseptiques et antiseptiques.

    Pour éviter l'embolie gazeuse, retirer l'air du système de perfusion avec une solution.

    Ne pas raccorder les récipients de façon uniforme pour éviter l'embolie gazeuse, qui peut provenir de l'aspiration d'air du premier récipient jusqu'à ce que la solution soit terminée du deuxième récipient.

    La fourniture de solutions intraveineuses contenues dans des récipients en plastique souple sous une pression accrue pour augmenter le débit peut entraîner une embolie gazeuse, si l'air résiduel dans le récipient n'est pas complètement éliminé avant l'administration.

    L'utilisation du système pour une administration intraveineuse avec une sortie de gaz peut conduire à une embolie gazeuse avec un dégagement gazeux ouvert. Les récipients en plastique souple avec de tels systèmes ne devraient pas être utilisés.

    L'ajout de substances peut être administré avant la perfusion ou pendant la perfusion à travers le site d'injection (accès pour l'administration du médicament).

    Ajouter d'autres médicaments à la solution ou perturber la technique d'administration peut causer de la fièvre en raison de l'entrée possible de pyrogènes dans le corps. Si des réactions indésirables se développent, la perfusion doit être arrêtée immédiatement.

    Lors de l'ajout d'autres médicaments avant l'administration parenterale, il est nécessaire de vérifier l'isotonicité de la solution résultante. Un mélange complet et complet dans des conditions aseptiques est obligatoire. Des solutions contenant des substances supplémentaires doivent être appliquées immédiatement, leur stockage est interdit.

    Avec l'introduction de nutriments supplémentaires, l'osmolarité du mélange résultant doit être mesurée avant le début de la perfusion.

    De manière similaire à l'utilisation d'autres solutions parenterales, la compatibilité des médicaments administrés en plus doit être évaluée avant d'être ajoutée à la solution.

    L'évaluation de la compatibilité de médicaments supplémentaires avec le médicament relève de la compétence du médecin.

    Il est nécessaire de vérifier la décoloration de la solution résultante et / ou l'apparition d'un précipité, de complexes insolubles ou de cristaux.

    Vous devriez étudier les instructions pour l'utilisation de médicaments supplémentaires.

    D'un point de vue microbiologique, le médicament dilué doit être appliqué immédiatement. L'exception est les dilutions préparées dans des conditions aseptiques contrôlées et validées. Sinon, après la préparation de la solution, les termes et conditions de son stockage avant l'introduction sont à la charge de l'utilisateur.

    Le médicament contient du dextrose, obtenu à partir de maïs.L'utilisation du médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance connue aux produits de maïs ou de maïs. les manifestations suivantes d'hypersensibilité sont possibles: réactions anaphylactiques, hypersensibilité, frissons et fièvre.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Sans objet (en raison de l'utilisation de la drogue uniquement à l'hôpital).

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions, 5%.

    Emballage:

    Pour 250 ou 500 ml dans une bouteille de polyéthylène basse densité, fermée avec un couvercle en polypropylène. Chaque étiquette est étiquetée auto-adhésive et placée dans un sac de film BOPP en polypropylène.

    24 bouteilles de 250 ml avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placées dans une boîte de carton ondulé (pour les hôpitaux).

    25 bouteilles de 500 ml avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placées dans une boîte de carton ondulé (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LP-002773
    Date d'enregistrement:19.12.2014 / 13.07.2016
    Date d'expiration:19.12.2019
    Date d'annulation:2019-12-19
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Akulayf Helskea Pvt. Ltd.Akulayf Helskea Pvt. Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSociété AlkemiSociété Alkemi
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.05.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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