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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    100 ml de la préparation contiennent:

    substance active: dextrose 5 g;

    substance auxiliaire: eau pour injection jusqu'à 100 ml.

    Osmolarité théorique: 277 mOsmol / l.

    La description:

    Une solution claire et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Remède glucidique nutritionnel
    ATX: & nbsp

    B.05.C   Solutions d'irrigation

    V.06.D   Autres médicaments pour la nutrition

    V.04.C   Autres préparations de diagnostic

    Pharmacodynamique:
    Le médicament est une solution isotonique avec une osmolarité d'environ 278 mOsm / l. Les propriétés pharmacodynamiques de cette solution sont similaires à celles du glucose, principale source d'énergie du métabolisme cellulaire.

    Dans le cadre de la nutrition parentérale est administré comme source de glucides. Le contenu calorique consommé de la solution de dextrose à 5% est de 200 kcal / l. La solution du médicament vous permet de combler le manque de fluide sans l'introduction simultanée d'ions. Dextrosepénétrant dans le tissu, phosphorylé, se transformant en glucose-6-phosphate, qui est activement inclus dans de nombreuses parties du métabolisme du corps.

    Lors de l'utilisation d'une solution de dextrose pour diluer et dissoudre les médicaments administrés par voie parentérale, les propriétés pharmacodynamiques de la solution dépendront de la substance ajoutée.

    Pharmacocinétique

    Le glucose est métabolisé de deux façons différentes: anaérobie et aérobie. Dextrose, se décomposant en acide pyruvique ou lactique (glycolyse anaérobie), est métabolisé en dioxyde de carbone et en eau avec dégagement d'énergie. Lorsqu'une solution de dextrose est utilisée pour diluer et dissoudre les médicaments administrés par voie parentérale, les propriétés pharmacocinétiques de la solution dépendent de la substance ajoutée.

    Les indications:

    - En tant que source de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale si nécessaire);

    - pour la réhydratation en cas de perte de liquide, en particulier chez les patients ayant une forte demande en glucides;

    - pour la dilution et la dissolution des médicaments administrés par voie parentérale.
    Contre-indications

    Diabète sucré décompensé;

    - coma hyperosmolaire;

    - hémodilution et hyperhydratation extracellulaire, hypervolémie;

    - l'hyperglycémie et l'hyperlactatémie;

    - insuffisance rénale sévère (avec oligurie ou anurie);

    Insuffisance cardiaque décompensée;

    - œdème généralisé (y compris gonflement des poumons et du cerveau) et cirrhose du foie avec ascite;

    - autres formes connues d'intolérance au glucose (p. ex. stress métabolique);

    - hypersensibilité aux composants du médicament;

    - l'administration de la solution dans les 24 heures suivant un traumatisme crânien;

    - l'utilisation du même système de perfusion que pour la transfusion sanguine, en raison du risque d'hémolyse et de thrombose;

    - utilisation chez les patients présentant une intolérance connue aux produits à base de maïs ou de maïs (dans la préparation du dextrose à partir de maïs);

    - Contre-indications à tout médicament ajouté à la solution de glucose.

    Soigneusement:
    Diabète sucré, hypertension intracrânienne, hyponatrémie, âge de l'enfant.
    Grossesse et allaitement:

    Une solution de dextrose à 5% peut être utilisée en toute sécurité pendant la grossesse et pendant l'allaitement, à condition que l'équilibre électrolytique et l'équilibre hydrique soient contrôlés et respectent la norme physiologique.

    Une solution de 5% de dextrose pendant la grossesse est habituellement utilisée comme hydratant et comme véhicule lors de l'utilisation d'autres médicaments (en particulier l'ocytocine).

    Si la solution de dextrose est ajoutée au médicament, les propriétés du médicament et son utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement sont traitées séparément.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse (goutte à goutte). Le médicament est généralement injecté dans la veine périphérique ou centrale.

    La concentration et la dose de la solution administrée dépendent de l'âge, du poids corporel et de l'état clinique du patient.

    Le médicament doit être administré sous surveillance médicale régulière.

    Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier la concentration de glucose dans le sang, ainsi que l'équilibre hydro-électrolytique, doivent être étroitement surveillés.

    La dose recommandée comme source de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale si nécessaire):

    Pour adultes:

    - 500-3000 ml par jour.

    Pour les enfants, y compris les nouveau-nés:

    - avec un poids corporel de 0-10 kg - 100 ml / kg par jour;

    - avec un poids corporel de 10-20 kg - 1000 ml + 50 ml supplémentaires pour chaque kg de poids corporel supérieur à 10 kg par jour;

    - avec un poids corporel supérieur à 20 kg - 1500 ml + 20 ml supplémentaires pour chaque kg de poids corporel supérieur à 20 kg par jour.

    La vitesse et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids corporel, de l'état clinique et du métabolisme du patient, ainsi que du traitement concomitant. Chez les enfants, ils doivent être déterminés par le médecin traitant qui a déjà utilisé des médicaments intraveineux dans cette catégorie. des patients.

    Ne pas dépasser le seuil d'utilisation du glucose dans l'organisme pour éviter l'hyperglycémie, donc la dose maximale de dextrose varie entre 5 mg / kg / min pour les adultes et 10-18 mg / kg / min pour les nouveau-nés et les enfants selon l'âge et le poids corporel .

    La dose recommandée pour la dilution et la dissolution des médicaments administrables par voie parentérale est habituellement de 50 à 250 ml par dose du médicament administré, cependant, le volume requis doit être déterminé en fonction des instructions pour l'utilisation des médicaments ajoutés. Dans ce cas, la dose et la vitesse d'administration de la solution sont déterminées par les propriétés et le régime posologique du médicament dilué.

    Effets secondaires:

    Effets indésirables (HP) sont regroupés selon les systèmes et les organes conformément au vocabulaire MedDRA et classification de la fréquence du développement HP QUI: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 à <1/10), rarement (≥1 / 1000 à <1/100), rarement (≥1 / 10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles).

    Du système immunitaire: fréquence inconnue - réactions anaphylactiques, hypersensibilité.

    Du côté du métabolisme et de la nutrition: la fréquence est inconnue - troubles de l'équilibre électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie, hypophosphatémie), hyperglycémie, hémodilution, déshydratation, hypervolémie.

    Du côté des navires: fréquence inconnue - thrombose veineuse, phlébite.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: fréquence inconnue - augmentée transpiration.

    Du côté des reins et des voies urinaires: la fréquence est inconnue - polyurie.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: fréquence inconnue - frissons, fièvre, infection au site d'injection, irritation au site d'injection, extravasation, sensibilité au site d'injection.

    Données de laboratoire et instrumentales: la fréquence est inconnue - glucosurie.

    Des réactions indésirables peuvent également être associées à un médicament ajouté à la solution. La probabilité d'autres réactions non désirées dépend des propriétés du particulier de la drogue ajoutée.

    Si des réactions indésirables surviennent, la solution doit être interrompue, le patient doit être évalué et des mesures adéquates doivent être prises.

    Surdosage:

    Symptômes: une administration prolongée du médicament par perfusion peut entraîner une hyperosmolarité, une déshydratation, une hyperglycémie, une glycosurie, une diurèse osmotique (due à l'hyperglycémie). Une utilisation prolongée ou un débit de perfusion élevé peut entraîner une accumulation de liquide avec œdème ou intoxication hydrique (associée à une hyponatrémie).

    Lors de l'utilisation d'une solution de dextrose pour perfusion pour diluer et dissoudre d'autres médicaments pour l'administration intraveineuse, les signes cliniques et les symptômes d'un surdosage peuvent être liés aux propriétés des médicaments utilisés.

    Traitement: Lorsque les symptômes d'un surdosage apparaissent, suspendre l'administration de la solution, évaluer l'état du patient, introduire de l'insuline à action rapide et, si nécessaire, maintenir un traitement symptomatique.

    Interaction:

    L'utilisation combinée de catécholamines et de stéroïdes diminue l'absorption du dextrose (glucose).

    Lorsqu'il est mélangé avec d'autres médicaments, vous devez les contrôler visuellement pour l'incompatibilité.

    En l'absence d'informations sur la compatibilité, le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

    Avant d'ajouter un médicament, il est nécessaire de s'assurer qu'il est soluble et stable dans l'eau dans la gamme de pH de la préparation. Après l'ajout d'un médicament compatible dans la préparation, la solution résultante doit être administrée immédiatement.

    Les médicaments présentant une incompatibilité connue ne peuvent pas être utilisés.

    Lors de l'introduction de solutions de dextrose à travers le même système de perfusion que pour la transfusion sanguine, il existe un risque d'hémolyse et de thrombose.

    Pour la dilution ou la dissolution d'autres médicaments, le médicament ne doit être utilisé que s'il existe des indications de dilution avec une solution de dextrose à 5% dans les instructions d'utilisation de ce médicament.

    Instructions spéciales:

    Comme la tolérance au glucose (dextrose) peut être altérée chez les patients atteints de diabète sucré, d'insuffisance rénale ou dans un état critique aigu, leurs paramètres cliniques et biologiques, en particulier la concentration d'électrolytes dans le plasma sanguin, y compris le magnésium ou le phosphore, doivent être étroitement surveillés. surveillé, la concentration de glucose dans le sang. En présence d'hyperglycémie, le taux d'administration du médicament doit être ajusté ou l'insuline à action brève (sous-cutanée 4-5 unités à raison de 1 unité d'insuline à action rapide pour 4-5 g de dextrose).

    En cas d'administration prolongée ou d'utilisation de dextrose à fortes doses, il est nécessaire de surveiller la concentration de potassium dans le plasma sanguin et, si nécessaire, d'introduire du potassium en plus pour éviter l'hypokaliémie.

    Dans les épisodes d'hypertension intracrânienne, un contrôle soigneux de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

    L'utilisation de solutions de dextrose peut entraîner une hyperglycémie. Par conséquent, ils ne sont pas recommandés pour l'administration après un AVC ischémique aigu, puisque l'hyperglycémie est associée à une augmentation des dommages ischémiques au cerveau et empêche le rétablissement.

    Une surveillance clinique particulièrement attentive est requise au début de l'administration intraveineuse du médicament.

    Le médicament doit être administré sous surveillance médicale régulière. Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier la concentration de glucose dans le sang, doivent être surveillés attentivement.

    Lorsque survient une hyperglycémie, il est nécessaire de modifier la vitesse de perfusion ou d'introduire de l'insuline à courte durée d'action et, si nécessaire, d'introduire du potassium par voie parentérale.

    En relation avec le risque de diurèse osmotique non désirée, il est nécessaire de sélectionner un débit faible.

    Pour le traitement de réhydratation, des solutions glucidiques doivent être utilisées en combinaison avec des solutions électrolytiques pour éviter un déséquilibre électrolytique (hyponatrémie, hypokaliémie).

    Il est nécessaire de contrôler la concentration de glucose et d'électrolytes dans le sang, l'équilibre de l'eau, ainsi que l'état acido-basique du corps.

    Avant utilisation, la solution doit être inspectée. Utilisez uniquement une solution claire sans inclusions visibles et en l'absence de dommages à l'emballage. Entrez directement après la connexion au système de perfusion.

    La solution doit être administrée avec l'utilisation d'un équipement stérile conformément aux règles aseptiques et antiseptiques.

    Pour éviter l'embolie gazeuse, retirer l'air du système de perfusion avec une solution.

    Ne pas joindre les récipients de façon séquentielle pour éviter l'embolie gazeuse, qui peut se produire en raison de l'aspiration d'air du premier récipient jusqu'à ce que la solution soit terminée du deuxième récipient.

    La fourniture de solutions intraveineuses contenues dans des récipients en plastique souple, sous une pression accrue pour augmenter le débit peut entraîner une embolie gazeuse, si l'air résiduel dans le récipient n'est pas complètement éliminé avant l'administration.

    L'utilisation du système pour une administration intraveineuse avec une sortie de gaz peut conduire à une embolie gazeuse avec un dégagement gazeux ouvert. Les récipients en plastique souple avec de tels systèmes ne devraient pas être utilisés.

    L'ajout de substances peut être administré avant la perfusion ou pendant la perfusion à travers le site d'injection (accès pour l'administration du médicament).

    Ajouter d'autres médicaments à la solution ou perturber la technique d'administration peut causer de la fièvre en raison de l'entrée possible de pyrogènes dans le corps.

    Si des réactions indésirables se développent, la perfusion doit être arrêtée immédiatement.

    Lors de l'ajout d'autres médicaments avant l'administration parenterale, il est nécessaire de vérifier l'isotonicité de la solution résultante. Un mélange complet et complet dans des conditions aseptiques est obligatoire.

    Les solutions contenant des substances supplémentaires doivent être appliquées immédiatement, leur stockage est interdit.

    Avec l'introduction de nutriments supplémentaires, l'osmolarité du mélange résultant doit être déterminée avant le début de la perfusion. Le mélange résultant doit être administré par un cathéter veineux central ou périphérique, en fonction de l'osmolarité finale.

    De manière similaire à l'utilisation d'autres solutions parenterales, la compatibilité des médicaments administrés en plus doit être évaluée avant d'être ajoutée à la solution.

    L'évaluation de la compatibilité de médicaments supplémentaires avec le médicament relève de la compétence du médecin.

    Il est nécessaire de vérifier la décoloration de la solution résultante et / ou l'apparition d'un précipité, de complexes insolubles ou de cristaux.

    Il est nécessaire de suivre les recommandations pour la dilution des médicaments ajoutés conformément aux instructions d'utilisation.

    D'un point de vue microbiologique, le médicament dilué doit être appliqué immédiatement. L'exception est les dilutions préparées dans des conditions aseptiques contrôlées et validées. Sinon, après la préparation de la solution, les termes et conditions de son stockage avant l'introduction sont à la charge de l'utilisateur.

    Le médicament contient du dextrose, obtenu à partir du maïs. L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance connue aux produits à base de maïs ou de maïs. Les manifestations d'hypersensibilité suivantes sont possibles: réactions anaphylactiques, hypersensibilité, frissons et fièvre.

    Habituellement, le glucose est entièrement absorbé par le corps (normalement pas excrété par les reins), de sorte que l'apparition de glucose dans l'urine peut être un signe pathologique.

    Enfants et adolescents

    Chez les nouveau-nés, en particulier prématurés ou de faible poids à la naissance, le risque de développer une hypoglycémie ou une hyperglycémie est augmenté, donc une surveillance attentive de la glycémie est nécessaire pendant les solutions intraveineuses de dextrose pour éviter les effets indésirables à long terme.

    L'hypoglycémie chez les nouveau-nés peut entraîner des convulsions prolongées, le coma et des lésions cérébrales.

    L'hyperglycémie est associée à une hémorragie intraventriculaire, à des maladies infectieuses bactériennes et fongiques retardées, à une rétinopathie de la prématurité, à une entérocolite nécrosante, à une dysplasie bronchopulmonaire, à une hospitalisation prolongée et à la mortalité.

    Pour éviter un surdosage potentiellement mortel de médicaments par voie intraveineuse chez les nouveau-nés, une attention particulière doit être accordée à la méthode d'administration. Lorsque vous utilisez une pompe à seringue pour nouveau-né pour administration intraveineuse, le récipient contenant la solution ne doit pas rester attaché à la seringue. Lors de l'utilisation d'une pompe à perfusion, avant de retirer le système de la pompe ou de l'éteindre, toutes les pinces du système doivent être fermées, indépendamment de la présence d'un dispositif qui empêche le fluide de s'écouler librement.

    Les dispositifs pour perfusion intraveineuse et d'autres équipements pour l'administration de médicaments doivent être surveillés régulièrement.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Sans objet (en raison de l'utilisation de la drogue uniquement à l'hôpital).

    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusions, 5%.
    Emballage:

    100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml, 1000 ml de la drogue dans une bouteille de polyéthylène basse densité, fermé avec un couvercle de polypropylène. Chaque flacon est enveloppé d'un film de polypropylène BOPP.

    Emballage 100 ml: PEnviron 100 bouteilles avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Conditionnement 200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml: par 28 bouteilles avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Emballage 1000 ml: PEnviron 12 bouteilles avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LP-001948
    Date d'enregistrement:24.12.2012 / 02.10.2015
    Date d'expiration:24.12.2017
    Date d'annulation:2017-12-24
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Korgem Pharmaceuticals Private Limited Korgem Pharmaceuticals Private Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspClarice LifeSinceys LimitedClarice LifeSinceys Limited
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.05.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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