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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    1000 ml de la solution contiennent:

    Substance active:


    Glucose monohydraté (dextrose monohydraté)

    55.00 grammes

    (correspondant au glucose anhydre)

    50 grammes

    Excipient:


    Eau pour les injections

    jusqu'à 1000 ml

    Caractéristiques physico-chimiques:

    Teneur en glucides

    50 g / l

    valeur énergétique

    837 kJ / l (200 kcal / l)

    Osmolalité théorique

    278 mOsm / l

    pH

    3,5-5,5

    La description:Une solution claire et incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Solvant
    ATX: & nbsp

    B.05.C   Solutions d'irrigation

    V.06.D   Autres médicaments pour la nutrition

    V.04.C   Autres préparations de diagnostic

    Pharmacodynamique:

    Les solutions de dextrose à faible concentration sont des solvants appropriés des préparations, puisque le glucose en tant que substrat naturel pour les cellules est complètement métabolisé.

    Le glucose est l'une des sources d'énergie les plus importantes avec une valeur énergétique de 17 kJ / g ou 4 kcal / g.

    Pharmacocinétique

    Au cours de l'introduction de la solution en premier lieu dextrose pénètre dans l'espace intravasculaire avec la transition subséquente vers les cellules.

    Dans le processus de glycolyse, le glucose est converti en pyruvate ou en lactate. En outre, le lactate peut être partiellement impliqué dans le métabolisme du glucose à travers les réactions du cycle de Corey. Le pyruvate est entièrement oxydé par l'oxygène en CO2 et H2O. Les produits d'oxydation du glucose sont excrétés par les poumons (CO2) et les reins (H2SUR).

    Normalement, le glucose n'est pas éliminé par les reins. Dans des conditions pathologiques, telles que le diabète sucré, des troubles métaboliques avec hyperglycémie, lorsque la concentration de glucose dans le sang dépasse 120 mg / 100 ml ou 6,7 mmol / l, le glucose est excrété par les reins (glucosurie).

    Les indications:

    Solution pour la dilution de concentrés physico-chimiquement compatibles d'électrolytes et d'autres médicaments.

    Contre-indications

    - Hyperglycémie, non corrigée par l'introduction d'insuline à action rapide à une dose allant jusqu'à 6 U / heure;

    - acidose métabolique prononcée;

    - hémorragies dans le cerveau et la moelle épinière.

    S'il est nécessaire d'utiliser de grands volumes, des contre-indications associées à une dose de dextrose et / ou à une surcharge volémique peuvent apparaître:

    - hyperhydratation;

    - déshydratation hypotonique.

    Grossesse et allaitement:

    Une solution de 5% de dextrose peut être utilisée comme solution pour la dilution d'autres médicaments pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Administration intraveineuse. La solution peut être injectée dans les veines centrales ou périphériques, en fonction des propriétés du médicament dissolvant. Le volume est choisi en fonction de la concentration requise du médicament, qui est dilué avec une solution de dextrose à 5% pour l'administration intraveineuse, en tenant compte des doses maximales indiquées ci-dessous.

    Adultes et enfants à partir de 14 ans

    La dose quotidienne recommandée

    Jusqu'à 40 ml / kg de poids corporel / jour, correspondant à 2 g de dextrose / kg de poids corporel / jour. La dose maximale correspond à l'apport quotidien maximal de liquide.

    Le taux d'administration

    Jusqu'à 5 ml / kg de poids corporel / heure, ce qui correspond à 0,25 g de dextrose / kg de poids corporel / heure. Ce taux est équivalent à 1,7 gouttes / kg de poids corporel / min.

    Enfants

    La dose quotidienne maximale en g dextrose / kg de poids corporel est la suivante:

    Nouveau-nés prématurés:

    18 grammes de dextrose / kg de poids corporel

    Nouveau-nés complétés

    15 grammes de dextrose / kg de poids corporel

    de 1 an à 2 ans:

    15 grammes de dextrose / kg de poids corporel

    de 2 ans à 5 ans:

    12 grammes de dextrose / kg de poids corporel

    de 5 ans à 10 ans:

    10 grammes de dextrose / kg de poids corporel

    de 10 ans à 14 ans:

    8 grammes de dextrose / kg de poids corporel

    Avec l'introduction de ce médicament doit prendre en compte l'apport quotidien total de liquide. La dose quotidienne suivante de liquide pour les enfants est recommandée pour l'administration parentérale:

    1er jour de la vie

    60-120 ml / kg de poids corporel / jour

    2 ème jour de vie

    80 - 120 ml / kg de poids corporel / jour

    3ème jour de vie

    100 - 130 ml / kg de poids corporel / jour

    4ème jour de la vie

    120-150 ml / kg de poids corporel / jour

    5ème jour de la vie

    140-160 ml / kg de poids corporel / jour

    6ème jour de la vie

    140 - 180 ml / kg de poids corporel / jour

    1 er mois de vie jusqu'à la croissance stable:

    140-170 ml / kg de poids corporel / jour

    1 er mois de vie après avoir atteint une croissance stable:

    140-160 ml / kg de poids corporel / jour

    du 2ème au 12ème mois de vie:

    120-150 ml / kg de poids corporel / jour

    2 ème année de vie:

    80 - 120 ml / kg de poids corporel / jour

    de 2 ans à 5 ans:

    80 - 100 ml / kg de poids corporel / jour

    de 5 ans à 12 ans:

    60 - 80 ml / kg de poids corporel / jour

    de 12 à 18 ans:

    50 - 70 ml / kg de poids corporel / jour

    Effets secondaires:

    Ne devrait pas se produire lors de l'utilisation de la solution conformément à cette instruction.

    Surdosage:

    Symptômes

    Un surdosage peut provoquer une hyperhydratation, des troubles électrolytiques, une hyperglycémie, une glycosurie et une augmentation de l'osmolarité sanguine jusqu'au coma hyperglycémique hyperosmolaire.

    Thérapie et antidotes

    Dépend du type et de la gravité des violations:

    l'arrêt de la perfusion, l'administration d'électrolytes, de diurétiques ou d'insuline à courte durée d'action (à raison de 1 unité d'insuline à action rapide pour 4-5 g de dextrose).

    Interaction:

    Comme une solution de dextrose à 5% pour les perfusions intraveineuses a un milieu réactionnel acide (pH <7), une incompatibilité peut se produire lorsqu'elle est mélangée à d'autres médicaments.

    La masse érythrocytaire ne doit pas être mélangée avec une solution de dextrose, tk.cela peut conduire à une pseudoagglutination.

    Instructions spéciales:

    La surveillance des patients doit inclure un contrôle régulier de la concentration de glucose sanguin, de l'équilibre hydrique, de la concentration électrolytique dans l'équilibre plasmatique - en particulier du potassium - et de l'équilibre acido-basique.

    En raison du risque potentiel de pseudoagglutination, les solutions de dextrose ne doivent pas être administrées en utilisant le même équipement de perfusion, ou simultanément, avant ou après une transfusion sanguine.

    Bouteille à usage unique. Les quantités restantes inutilisées du médicament sont sujettes à destruction. Ne réutilisez pas les bouteilles avec le contenu restant.

    La solution ne doit être utilisée que si elle est transparente, ne contient pas d'inclusions mécaniques visibles, la bouteille et le bouchon ne sont pas endommagés.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules, les mécanismes, ainsi que s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusions, 5%.
    Emballage:

    Pour 100 ml, 250 ml, 500 ml et 1000 ml dans des flacons en polyéthylène (European Pharmacopoeia).

    Pour 20 bouteilles de 100 ml ou 10 bouteilles de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml avec les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-001477
    Date d'enregistrement:13.03.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:B. Brown Mehlungen AGB. Brown Mehlungen AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspB. Brown Medikal, société ouverteB. Brown Medikal, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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