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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    Ingrédient actif: dextrose monohydraté (en termes de substance anhydre) 50 g ou 100 g;

    composants auxiliaires: chlorure de sodium 0,26 g, une solution d'acide chlorhydrique 0,1 M à pH 3,0-4,1 eau pour injection jusqu'à 1 L

    La description:Incolore, liquide clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Remède glucidique nutritionnel
    ATX: & nbsp

    B.05.C   Solutions d'irrigation

    V.06.D   Autres médicaments pour la nutrition

    V.04.C   Autres préparations de diagnostic

    Pharmacodynamique:
    Le glucose renforce les processus redox dans le corps, améliore la fonction antitoxique du foie, augmente l'activité contractile du myocarde, est la source de glucides digestibles.

    Propriétés pharmacodynamiques de 5% et 10%% Les solutions de dextrose sont similaires à celles du glucose, la principale source d'énergie du métabolisme cellulaire.

    Une solution de dextrose à 5% est une solution isotonique avec une osmolarité de 278 mOsm / l. Le contenu calorique consommé de la solution de dextrose à 5% est de 200 kcal / l.

    Une solution de dextrose à 10% est une solution hypertonique avec une osmolarité d'environ 555 mOsm / l. La teneur calorique consommée de la solution de dextrose à 10% est de 400 kcal / l.

    Dans le cadre de la nutrition parentérale, 5% et 10%% Les solutions de dextrose sont administrées comme source de glucides (seul ou dans le cadre d'une nutrition parentérale si nécessaire).

    Des solutions de dextrose à 5% et 10% permettent de reconstituer une déficience hydrique sans introduction simultanée d'ions.

    Le dextrose, entrant dans les tissus, est phosphorylé, se transformant en glucose-6-phosphate, qui est activement inclus dans de nombreuses parties du métabolisme du corps.

    Avec l'utilisation de solutions de dextrose pour la dilution et la dissolution de médicaments administrés par voie parentérale, les propriétés pharmacodynamiques de la solution dépendront de la substance ajoutée.

    Pharmacocinétique

    Le glucose est métabolisé de deux façons différentes: anaérobie et aérobie. Dextrose, se décomposant en acide pyruvique ou lactique (glycolyse anaérobie), est métabolisé en dioxyde de carbone et en eau avec dégagement d'énergie.

    Lorsqu'une solution de dextrose est utilisée pour diluer et dissoudre les médicaments administrés par voie parentérale, les propriétés pharmacocinétiques de la solution dépendent de la substance ajoutée.

    Les indications:

    Pour une concentration de 5%:

    Comme sources de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale, si nécessaire); pour la réhydratation en cas de perte de liquide, en particulier chez les patients ayant une forte demande en hydrates de carbone; pour la dilution et la dissolution de médicaments administrés par voie parentérale.

    Pour une concentration de 10%:

    Comme sources de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale, si nécessaire); pour la réhydratation en cas de perte de liquide, en particulier chez les patients ayant une forte demande en hydrates de carbone; pour la dilution et la dissolution de médicaments administrés par voie parentérale, pour la prévention et le traitement de l'hypoglycémie.

    Contre-indicationsPour une concentration de 5%:

    Diabète sucré décompensé; coma hyperosmolaire; hémodilution et hyperhydratation extracellulaire, hypervolémie; l'hyperglycémie et l'hyperlactatémie; insuffisance rénale sévère (avec oligurie ou anurie); Insuffisance cardiaque décompensée; œdème généralisé (y compris œdème des poumons et du cerveau) et cirrhose du foie avec ascite; autres formes connues d'intolérance au glucose (p. ex. stress métabolique); hypersensibilité aux composants du médicament; administration de la solution dans les 24 heures suivant un traumatisme crânien: utilisation du même système de perfusion que pour la transfusion sanguine, en raison du risque d'hémolyse et de thrombose; les patients ayant une intolérance connue au maïs ou aux produits dérivés du maïs (dans la préparation du dextrose à partir du maïs); contre-indications à tout médicament ajouté à la solution de glucose.

    Pour une concentration de 10%:

    Diabète sucré décompensé et diabète insipide; coma hyperosmolaire; hémodilution et hyperhydratation extracellulaire ou hypervolémie; l'hyperglycémie et l'hyperlactatémie; insuffisance rénale sévère (avec oligurie ou anurie); Insuffisance cardiaque décompensée; œdème généralisé (y compris œdème des poumons et du cerveau) et cirrhose du foie avec ascite; autres formes connues d'intolérance au glucose (p. ex. stress métabolique); hypersensibilité aux composants du médicament; l'administration de la solution dans les premières 24 heures après un traumatisme à la tête; l'utilisation du même système de perfusion que pour la transfusion sanguine, en raison du risque d'hémolyse et de thrombose; les patients ayant une intolérance connue au maïs ou aux produits dérivés du maïs (dans la préparation du dextrose à partir du maïs); contre-indications à tout médicament ajouté à la solution de glucose.

    Soigneusement:

    Hyponatrémie, diabète, hypertension intracrânienne, âge des enfants.

    Grossesse et allaitement:

    Pour une concentration de 5% et 10%:

    Une solution de dextrose de 5% (ou 10%) peut être appliquée en toute sécurité pendant la grossesse et pendant l'allaitement, à condition que l'équilibre électrolytique et l'équilibre hydrique soient contrôlés et sous la forme physiologique.

    Si la solution de dextrose est ajoutée au médicament, les propriétés du médicament et son utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement sont traitées séparément.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse (goutte à goutte). Le médicament est généralement injecté dans la veine périphérique ou centrale.

    La concentration et la dose de la solution administrée dépendent de l'âge, du poids corporel et de l'état clinique du patient.

    Le médicament doit être administré sous surveillance médicale régulière.

    Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier la concentration de glucose dans le sang, ainsi que l'équilibre eau-sel, doivent être étroitement surveillés.

    La dose recommandée comme source de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale si nécessaire):

    Pour une concentration de 5%:

    Pour adultes:

    500-3000 ml par jour;

    Pour les enfants, y compris les nouveau-nés:

    - avec un poids de 0-10 kg - 100 ml / kg par jour;

    - avec un poids de 10-20 kg - 1000 ml + 50 ml supplémentaires pour chaque kg de poids corporel supérieur à 10 kg par jour;

    - avec un poids de plus de 20 kg - 1500 ml + 20 ml supplémentaires pour chaque kg de poids corporel supérieur à 20 kg par jour.

    La vitesse et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids corporel, de l'état clinique et du métabolisme du patient, ainsi que du traitement concomitant. Chez les enfants, ils doivent être déterminés par le médecin traitant qui a déjà utilisé des médicaments intraveineux dans cette catégorie. des patients.

    Ne pas dépasser le seuil d'élimination du glucose dans l'organisme pour éviter l'hyperglycémie, donc la dose maximale de dextrose varie entre 5 mg / kg / min pour les adultes et 10-18 mg / kg / min pour les nouveau-nés et les enfants selon l'âge et le corps total poids.

    La dose recommandée pour la dilution et la dissolution des médicaments administrables par voie parentérale est habituellement de 50 à 250 ml par dose du médicament administré, cependant, le volume requis doit être déterminé en fonction des instructions pour l'utilisation des médicaments ajoutés. Dans ce cas, la dose et la vitesse d'administration de la solution sont déterminées par les propriétés et le régime posologique du médicament dilué.

    Pour une concentration de 10%:

    Adultes et aînés

    Tableau 1. Recommandations pour l'administration de solutions de dextrose aux adultes (70 kg)

    Indication d'utilisation

    Dose quotidienne initiale

    Taux de perfusion

    conseillé durée d'application

    En tant que source de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale si nécessaire)

    500-3000 ml par jour

    (7-40 ml / kg par jour)

    Le débit de perfusion maximal recommandé ne doit pas dépasser le seuil d'élimination du glucose dans le corps du patient, car cela peut entraîner une hyperglycémie:

    5 mg / kg / min

    (3 ml / kg / h)

    La durée du traitement dépend de l'état clinique du patient

    Prévention et traitement de l'hypoglycémie

    Réhydratation en cas de perte de liquide et de déshydratation chez les patients ayant besoin d'hydrates de carbone élevés

    Pour la dilution et la dissolution de médicaments administrés par voie parentérale

    50-250 ml par dose du médicament administré

    Selon le médicament dilué

    Selon le médicament dilué

    Enfants et adolescents

    Vitesse, volume de perfusion et durée d'administration Les solutions dépendent de l'âge, du poids corporel, de l'état clinique et du métabolisme du patient, ainsi que de la thérapie concomitante. Ils devraient être déterminés par le médecin traitant qui a l'expérience de l'utilisation de médicaments par voie intraveineuse chez les enfants. Les doses recommandées dans le tableau 2 servent de lignes directrices pour l'utilisation chez les enfants et les adolescents et dépendent du poids corporel et de l'âge.

    Tableau 2. Recommandations pour l'administration chez les enfants et les adolescents

    Indication pour application

    Initiale dose quotidienne

    Taux de perfusion initial

    Nouveau-nés et Bébés prématurés

    Bébés et enfants petite enfance

    (1-23 mois)

    Enfants

    (2-11 ans)

    Les adolescents

    (de 12 à 16-18 ans)

    Comme source de glucides (seul ou faisant partie de la nutrition parentérale si nécessaire)

    - avec un poids de 0 à 10 kg - 100 ml / kg / jour;

    - avec un poids de 10 à 20 kg - 1000 ml + 50 ml supplémentaires pour chaque kg de poids corporel supérieur à 10 kg / jour;

    - avec une masse supérieure à 20 kg - 1500 ml + supplément20 ml pour chaque kg de poids corporel supérieur à 20 kg / jour

    6-11 ml / kg / h

    (10-18 mg / kg / min)

    5-11 ml / kg / heure

    (9-18 mg / kg / min)

    4-8 ml / kg / heure

    (7-14 mg / kg / min)

    À partir de 4 ml / kg / h

    (7-8,5 mg / kg / min)

    Prévention et traitement de l'hypoglycémie





    Réhydratation à cas de perte de liquide et de déshydratation les patients avec une forte demande en glucides





    Pour dilution et dissolution de médicaments administrés par voie parentérale

    Dose initiale: de 50 à 100 ml par dose du médicament administré. Indépendamment de l'âge.

    Taux de perfusion: en fonction de la drogue diluée. Indépendamment de l'âge.

    * La vitesse, le volume de perfusion et la durée du traitement dépendent de l'âge, du poids corporel, l'état clinique et le métabolisme du patient, ainsi que d'un traitement concomitant.Ils devraient être déterminés par le médecin traitant qui a l'expérience de l'utilisation de médicaments par voie intraveineuse chez les enfants.

    Remarque: les volumes maximaux dans les limites de la posologie recommandée doivent être administrés dans les 24 heures pour éviter l'hémodilution.

    Le débit de perfusion maximal ne doit pas dépasser le seuil d'élimination du glucose dans le corps du patient, car cela peut entraîner à hyperglycémie.

    En fonction de l'état clinique du patient, le taux d'administration peut être réduit pour réduire le risque de diurèse osmotique.

    Lors de l'utilisation du médicament pour la dilution et la dissolution de médicaments pour l'introduction de la perfusion, le volume requis est déterminé en fonction des instructions pour l'utilisation de médicaments supplémentaires.

    Effets secondaires:

    Pour une concentration de 5% et 10%:

    Effets indésirables (HP) sont regroupés selon les systèmes et les organes conformément au vocabulaire MedDRA et la fréquence de développement de l'OMS:

    Très souvent (≥ 1/10)

    Souvent (≥1 / 100 à <1/10)

    Pas souvent (≥1 / 1000 à <1/100)

    Rarement (≥1 / 10000 à <1/1000)

    Très rarement (<1/10000)

    La fréquence est inconnue - (la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données disponibles)

    Du système immunitaire

    La fréquence est inconnue: réactions anaphylactiques, hypersensibilité.

    Du côté du métabolisme et de la nutrition

    La fréquence est inconnue: violations de l'équilibre hydro-électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie et hypophosphatémie), hyperglycémie, hémodilution, déshydratation, hypervolémie.

    Du côté des vaisseaux

    La fréquence est inconnue: thrombose veineuse, phlébite.

    De la peau et des tissus sous-cutanés

    La fréquence est inconnue: augmentation de la transpiration.

    Du côté des reins et des voies urinaires

    Fréquence inconnue: polyurie.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration

    La fréquence est inconnue: frissons, fièvre, infection au site d'injection, irritation au site d'injection, extravasation, sensibilité au site d'injection.

    Données de laboratoire et instrumentales

    La fréquence est inconnue: glucosurie.

    Des réactions indésirables peuvent également être associées à un médicament ajouté à la solution. La probabilité d'autres réactions indésirables dépend des propriétés du médicament ajouté particulier.

    Si des réactions indésirables surviennent, la solution doit être interrompue.

    Surdosage:

    Symptômes: une perfusion prolongée peut entraîner une hyperglycémie, une glucosurie, une hyperosmolarité, une diurèse osmotique et une déshydratation. Une perfusion rapide peut entraîner une accumulation de liquide dans l'organisme avec hémodilution et hypervolémie. Si la capacité du corps à oxyder le glucose est dépassée, une administration rapide peut provoquer une hyperglycémie. . Il peut également y avoir une diminution du potassium et du phosphate inorganique dans le plasma sanguin.

    Lors de l'utilisation d'une solution de dextrose pour perfusion pour diluer et dissoudre d'autres médicaments pour l'administration intraveineuse, les signes cliniques et les symptômes d'un surdosage peuvent être liés aux propriétés des médicaments utilisés.

    Traitement: Lorsque les symptômes d'un surdosage apparaissent, suspendre l'administration de la solution, évaluer l'état du patient, introduire de l'insuline à action rapide et, si nécessaire, maintenir un traitement symptomatique.

    Interaction:Pour une concentration de 5% et 10%:
    L'utilisation combinée de catécholamines et de stéroïdes diminue l'absorption du dextrose (glucose).
    Pour augmenter l'osmolarité, une solution de dextrose à 5% peut être combinée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

    Lorsqu'il est mélangé avec d'autres médicaments, vous devez les contrôler visuellement pour l'incompatibilité.

    Pour la dilution ou la dissolution d'autres médicaments, le médicament ne doit être utilisé que s'il existe des indications de dilution avec une solution de dextrose de la concentration appropriée dans les instructions d'utilisation de ce médicament.

    En l'absence d'informations sur la compatibilité, le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

    Avant d'ajouter un médicament, il est nécessaire de s'assurer qu'il est soluble et stable dans l'eau dans la gamme de pH de la préparation. Après l'ajout d'un médicament compatible dans la préparation, la solution résultante doit être administrée immédiatement.

    Les médicaments présentant une incompatibilité connue ne peuvent pas être utilisés.

    Lors de l'introduction de solutions de dextrose à travers le même système de perfusion que pour la transfusion sanguine, il existe un risque d'hémolyse et de thrombose.

    Instructions spéciales:Pour une concentration de 5% et 10%:

    Étant donné que la tolérance au glucose (dextrose) peut être altérée chez les patients atteints de diabète sucré, d'insuffisance rénale ou dans un état critique aigu, leurs paramètres cliniques et biologiques, notamment la concentration de glucose dans le sang et la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin En présence d'hyperglycémie, le taux d'administration du médicament doit être ajusté ou une dose d'insuline à courte durée d'action doit être administrée (sous-cutanée de 4 à 5 unités à raison d'une unité d'insuline à courte durée d'action pendant 4 heures). -5 g de dextrose).

    Habituellement, le glucose est entièrement absorbé par le corps (normalement pas excrété par les reins), de sorte que l'apparition de glucose dans l'urine peut être un signe pathologique.

    En cas d'administration prolongée ou d'utilisation de dextrose à fortes doses, il est nécessaire de surveiller la concentration de potassium dans le plasma sanguin et, si nécessaire, d'introduire du potassium en plus pour éviter l'hypokaliémie.

    Dans les épisodes d'hypertension intracrânienne, un contrôle soigneux de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

    L'utilisation de solutions de dextrose peut entraîner une hyperglycémie. Par conséquent, ils ne sont pas recommandés pour l'administration après un AVC ischémique aigu, puisque l'hyperglycémie est associée à une augmentation des dommages ischémiques au cerveau et empêche le rétablissement.

    Une surveillance clinique particulièrement attentive est requise au début de l'administration intraveineuse du médicament.

    Pour le traitement de réhydratation, des solutions glucidiques doivent être utilisées en combinaison avec des solutions électrolytiques pour éviter un déséquilibre électrolytique (hyponatrémie, hypokaliémie).

    Il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose et la teneur en électrolytes dans le sang, l'équilibre de l'eau, ainsi que l'état acido-basique du corps.

    Avant utilisation, la solution doit être inspectée. Utilisez uniquement une solution claire sans inclusions visibles et en l'absence de dommages à l'emballage. Entrez directement après la connexion au système de perfusion. La solution doit être administrée avec l'utilisation d'un équipement stérile conformément aux règles aseptiques et antiseptiques.

    Pour éviter l'embolie gazeuse, retirer l'air du système de perfusion avec une solution.

    Les substances ajoutées peuvent être injectées avant la perfusion ou pendant la perfusion à travers le site d'injection (s'il y a un port spécial pour l'administration du médicament). Ajouter d'autres médicaments à la solution ou perturber la technique d'administration peut causer de la fièvre en raison de l'entrée possible de pyrogènes dans le corps.

    Si des réactions indésirables se développent, la perfusion doit être arrêtée immédiatement.

    Lors de l'ajout d'autres médicaments avant l'administration parenterale, il est nécessaire de vérifier l'isotonicité de la solution résultante. Un mélange complet et complet dans des conditions aseptiques est obligatoire. Des solutions contenant des substances supplémentaires doivent être appliquées immédiatement, leur stockage est interdit.

    Avec l'introduction de nutriments supplémentaires, l'osmolarité du mélange résultant doit être déterminée avant le début de la perfusion.Le mélange résultant doit être administré par un cathéter veineux central ou périphérique, en fonction de l'osmolarité finale.

    La compatibilité des médicaments administrés en plus devrait être évaluée avant qu'ils ne soient ajoutés à la solution (semblable à l'utilisation d'autres solutions parentérales). Il est nécessaire de suivre les recommandations pour la dilution des médicaments ajoutés conformément aux instructions d'utilisation. Il est nécessaire de vérifier la décoloration de la solution résultante et / ou l'apparition d'un précipité, de complexes insolubles ou de cristaux. L'évaluation de la compatibilité de médicaments supplémentaires avec le médicament relève de la compétence du médecin.

    D'un point de vue microbiologique, le médicament dilué doit être appliqué immédiatement. Les exceptions sont les dilutions préparées dans des conditions contrôlées et aseptiques.

    Enfants

    Chez les nouveau-nés, en particulier prématurés ou de faible poids à la naissance, le risque de développer une hypoglycémie ou une hyperglycémie est augmenté, donc une surveillance attentive de la glycémie est nécessaire pendant les solutions intraveineuses de dextrose pour éviter les effets indésirables à long terme.

    L'hypoglycémie chez les nouveau-nés peut entraîner des convulsions prolongées, le coma et des lésions cérébrales.

    L'hyperglycémie est associée à une hémorragie intraventriculaire, à des maladies infectieuses bactériennes et fongiques retardées, à une rétinopathie de la prématurité, à une entérocolite nécrosante, à une dysplasie bronchopulmonaire, à une hospitalisation prolongée et à la mortalité.

    Pour éviter un surdosage potentiellement mortel de médicaments par voie intraveineuse chez les nouveau-nés, une attention particulière doit être accordée à la méthode d'administration. Lors de l'utilisation d'une pompe à perfusion, avant de retirer le système de la pompe ou de l'éteindre, toutes les pinces du système doivent être fermées, indépendamment de la présence d'un dispositif qui empêche le fluide de s'écouler librement.

    Les dispositifs pour perfusion intraveineuse et d'autres équipements pour l'administration de médicaments doivent être surveillés régulièrement.

    Si la préparation contient du dextrose de maïs, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance connue au maïs ou aux produits à base de maïs, car les réactions d'hypersensibilité suivantes sont possibles: réactions anaphylactiques, frissons et fièvre.

    Pour les préparations à conteneurs:

    Éliminer les contenants après un usage unique.

    Jetez chaque dose inutilisée.

    Ne reconnectez pas les contenants partiellement utilisés.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Sans objet (en raison de l'utilisation de la drogue uniquement à l'hôpital).

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions, 5% et 10%.

    Emballage:

    100, 200, 400 ml dans des bouteilles en verre d'une capacité de 100, 250, 450 ml respectivement, scellées avec des bouchons en mélange de caoutchouc et serties avec des bouchons en aluminium. Chaque bouteille, avec les instructions d'utilisation, est placée dans une boîte en carton.

    Pour 56 bouteilles de 100 ml, 24, 28 bouteilles de 200 ml et 12, 15 bouteilles de 400 ml respectivement dans des boîtes de carton ondulé avec des instructions d'utilisation (pour les hôpitaux).

    Pour 56 bouteilles de 100 ml, 24, 28 bouteilles de 200 ml et 12, 15 bouteilles de 400 ml respectivement, placés dans un film rétractable avec instructions d'utilisation (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec inaccessible aux enfants, à une température ne dépassant pas 30 ° C

    Remarque. Le non-mouillage de la surface interne des bouteilles ne constitue pas une contre-indication à l'utilisation du médicament.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002226 / 01
    Date d'enregistrement:03.04.2008 / 11.09.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Promomed Rus, Société ouvertePromomed Rus, Société ouverte Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBIOCHEMICAL JSC BIOCHEMICAL JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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