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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    Substance active: glucose (dextrose monohydraté) 50 g, 100 g;

    Excipients: chlorure de sodium 0,26 g, acide chlorhydrique 0,1 M à pH 3,0-5,0, eau pour injection jusqu'à 1 l.

    La description: Incolore, liquide clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:remède de glucides de nutrition
    ATX: & nbsp

    B.05.C   Solutions d'irrigation

    V.06.D   Autres médicaments pour la nutrition

    V.04.C   Autres préparations de diagnostic

    Pharmacodynamique:

    Le glucose renforce les processus redox dans le corps, améliore la fonction antitoxique du foie, augmente l'activité contractile du myocarde, est la source de glucides digestibles.

    Les propriétés pharmacodynamiques des solutions de dextrose à 5% et 10% sont similaires à celles du glucose, principale source d'énergie du métabolisme cellulaire.

    5% de solution de dextrose est une solution isotonique avec une osmolarité d'environ 278 mOsm / l. Le contenu calorique consommé de la solution de dextrose à 5% est de 200 kcal / l.

    Solution de dextrose à 10% est une solution hypertonique avec une osmolarité d'environ 555 mOsm / l. La teneur calorique consommée de la solution de dextrose à 10% est de 400 kcal / l.

    Dans la nutrition parentérale de 5% et 10%, les solutions de dextrose sont administrées comme source de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale, si nécessaire). 5% et 10% de solutions de dextrose permettent de reconstituer le déficit hydrique sans introduction simultanée d'ions . Dextrosepénétrant dans le tissu, phosphorylé, se transformant en glucose-6-phosphate, qui est activement inclus dans de nombreuses parties du métabolisme du corps.

    Avec l'utilisation de solutions de dextrose pour la dilution et la dissolution de médicaments administrés par voie parentérale, les propriétés pharmacodynamiques de la solution dépendront de la substance ajoutée.

    Pharmacocinétique

    Le glucose est métabolisé de deux façons différentes: anaérobie et aérobie. Le dextrose, se désintégrant en acide pyruvique ou lactique (glycolyse anaérobie), est métabolisé en dioxyde de carbone et en eau avec libération d'énergie.

    Avec l'utilisation d'une solution de dextrose pour la dilution et la dissolution des médicaments administrés par voie parentérale, les propriétés pharmacocinétiques de la solution dépendront de la substance ajoutée.

    Les indications:

    - Solution de glucose à 5%:

    • comme source de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale si nécessaire);
    • pour la réhydratation en cas de perte de liquide, en particulier chez les patients ayant une forte demande en glucides;
    • pour dilution et dissolution injecté par voie parentérale.

    - Solution de glucose à 10%:

    • comme source de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale si nécessaire);
    • pour la réhydratation en cas de perte de liquide, en particulier chez les patients ayant une forte demande en glucides;
    • pour la dilution et la dissolution de médicaments administrés par voie parentérale;
    • pour la prévention et le traitement de l'hypoglycémie.

    Contre-indications

    Diabète sucré décompensé et diabète insipide; coma hyperosmolaire; hémodilution et hyperhydratation extracellulaire, hypervolémie; l'hyperglycémie et l'hyperlactatémie; insuffisance rénale sévère (avec oligurie ou anurie); Insuffisance cardiaque décompensée; œdème généralisé (y compris œdème des poumons et du cerveau) et cirrhose du foie avec ascite; autres formes connues d'intolérance au glucose (p. ex. stress métabolique); hypersensibilité aux composants du médicament; l'administration de la solution dans les premières 24 heures après un traumatisme à la tête; l'utilisation du même système de perfusion que pour la transfusion sanguine, en raison du risque d'hémolyse et de thrombose; les patients ayant une intolérance connue au maïs ou des produits à base de maïs (lorsqu'ils consomment du dextrose à partir de maïs); contre-indications à tout médicament ajouté à la solution de glucose.

    Soigneusement:

    Insuffisance chronique décompensée, insuffisance rénale chronique (oligo-, anurie), hyponatrémie, diabète sucré.

    Grossesse et allaitement:

    Les solutions de glucose pendant la grossesse et l'allaitement ne peuvent être utilisées que sous la surveillance du médecin.

    Solution de glucose à 5% peut être utilisé sur les indications pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    Pendant la grossesse, la solution de glucose à 5% la plus couramment utilisée comme un transport d'autres médicaments - généralement de l'ocytocine. À propos de l'apparition d'effets indésirables sur le fœtus pendant la grossesse, l'accouchement et l'allaitement, il n'y a pas de données.

    Solution de glucose à 10% pendant la grossesse et l'allaitement ne peut être utilisé qu'à la condition de surveiller par le médecin l'équilibre du liquide dans le corps et l'équilibre électrolytique, qui doit être dans les limites physiologiques.

    Lors de l'utilisation de la solution en tant que transport d'autres médicaments, l'effet de ces médicaments supplémentaires pendant la grossesse doit être évalué et la lactation.

    Dosage et administration:

    Une solution de dextrose pour perfusion est administrée par voie intraveineuse (goutte-à-goutte). Le médicament est généralement injecté dans la veine périphérique ou centrale. La concentration et la dose de la solution administrée dépendent de l'âge, du poids corporel et de l'état clinique du patient. Le médicament doit être administré sous surveillance médicale régulière. Les paramètres cliniques et biochimiques, en particulier la concentration de glucose dans le sang, ainsi que l'équilibre eau-sel, doivent être étroitement surveillés.

    Dose recommandée comme source de glucides (seul ou dans le cadre d'une nutrition parentérale si nécessaire):

    Pour les adultes et les personnes âgées:

    Les doses recommandées dans le tableau 1 servent de lignes directrices pour l'utilisation chez les adultes ayant un poids corporel d'environ 70 kg.

    Tableau 1. Recommandations pour l'administration chez l'adulte (70 kg) *

    Indication d'utilisation

    Dose quotidienne initiale

    La vitesse infusion

    conseillé durée d'application

    En tant que source de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale si nécessaire)

    500-3000 ml par jour

    (7-40 ml / kg par jour)

    5 mg / kg / min

    (3 ml / kg / h)

    La durée du traitement dépend de l'état clinique du patient

    Prévention et traitement de l'hypoglycémie

    Réhydratation en cas de perte de liquide et de déshydratation chez les patients ayant besoin d'hydrates de carbone élevés

    Pour l'élevage et dissolution de médicaments administrés par voie parentérale

    50-250 ml par dose du médicament administré

    Selon le médicament dilué

    Selon le médicament dilué

    * - les volumes maximaux dans la dose recommandée doivent être administrés dans les 24 heures pour éviter l'hémodilution.

    Enfants et adolescents

    La vitesse et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids corporel, de l'état clinique et du métabolisme du patient, ainsi que du traitement concomitant. Chez les enfants, ils doivent être déterminés par le médecin traitant qui a l'expérience de l'utilisation de médicaments intraveineux dans cette catégorie de patients.

    Les doses recommandées dans le tableau 2 servent de lignes directrices pour l'utilisation chez les enfants et les adolescents et dépendent du poids corporel et de l'âge.

    Tableau 2. Recommandations pour l'administration chez les enfants et les adolescents

    Indication pour application

    Initiale dose quotidienne

    Taux de perfusion initial

    Nouveau-nés et Bébés prématurés

    Bébés et enfants petite enfance

    (1-23 mois)

    Enfants

    (2-11 ans)

    Les adolescents

    (de 12 à 16-18 ans)

    Comme source de glucides (seul ou faisant partie de la nutrition parentérale si nécessaire)

    - avec un poids de 0 à 10 kg - 100 ml / kg / jour;

    - avec un poids de 10 à 20 kg - 1000 ml + 50 ml supplémentaires pour chaque kg de poids corporel supérieur à 10 kg / jour;

    - avec une masse supérieure à 20 kg -1500 ml + supplément20 ml pour chaque kg de poids corporel supérieur à 20 kg / jour

    6-11 ml / kg / h

    (10-18 mg / kg / min)

    5-11 ml / kg / heure

    (9-18 mg / kg / min)

    4-8 ml / kg / heure

    (7-14 mg / kg / min)

    À partir de 4 ml / kg / h

    (7-8,5 mg / kg / min)

    Prévention et traitement de l'hypoglycémie

    Réhydratation à cas de perte de liquide et de déshydratation les patients avec une forte demande en glucides

    Pour dilution et dissolution de médicaments administrés par voie parentérale

    Dose initiale: de 50 à 100 ml par dose du médicament administré. Indépendamment de l'âge.

    Taux de perfusion: en fonction de la drogue diluée. Indépendamment de l'âge.

    * La vitesse, le volume de perfusion et la durée du traitement dépendent de l'âge, du poids corporel, de l'état clinique et du métabolisme du patient, ainsi que du traitement concomitant. Ils devraient être déterminés par le médecin traitant qui a l'expérience de l'utilisation de médicaments par voie intraveineuse chez les enfants.

    Remarque: Les volumes maximaux dans les limites de la posologie recommandée doivent être administrés dans les 24 heures pour éviter l'hémodilution.

    Le débit maximal de perfusion ne doit pas dépasser le seuil d'élimination du glucose dans le corps du patient, car cela peut entraîner une hyperglycémie. La dose maximale de dextrose varie donc entre 5 mg / kg / min pour les adultes et 10-18 mg / kg / min pour les nouveau-nés. et les enfants en fonction de l'âge et du poids corporel total.

    En fonction de l'état clinique du patient, le taux d'administration peut être réduit pour réduire le risque de diurèse osmotique.

    Lors de l'utilisation du médicament pour la dilution et la dissolution de médicaments pour l'introduction de la perfusion, le volume requis est déterminé en fonction des instructions pour l'utilisation de médicaments supplémentaires.

    Effets secondaires:

    Les effets indésirables (HP) sont regroupés selon les systèmes et les organes et selon le dictionnaire MedDRA et la classification de fréquence de développement HP OMS: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 à <1/10), rarement (≥1 / 1000 à <1/100), rarement (≥1 / 10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données disponibles) .

    Du système immunitaire: fréquence inconnue - réactions anaphylactiques, hypersensibilité.

    Du côté du métabolisme et de la nutrition: fréquence inconnue - violation de l'équilibre hydro-électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie, hypophosphatémie), hyperglycémie, hémodilution, hypervolémie, déshydratation.

    Du côté des navires: fréquence inconnue - thrombose veineuse, phlébite.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: fréquence inconnue - transpiration accrue.

    Du côté des reins et des voies urinaires: fréquence inconnue - polyurie.

    Affections et troubles courants au site d'administration: fréquence inconnue - frissons, fièvre, infection au site d'injection, irritation au site d'injection, extravasation, sensibilité au site d'injection.

    Données de laboratoire et instrumentales: la fréquence est inconnue - glucosurie.

    Des réactions indésirables peuvent également être associées à un médicament ajouté à la solution. La probabilité d'autres réactions indésirables dépend des propriétés du médicament ajouté particulier.

    Si des réactions indésirables surviennent, la solution doit être interrompue.

    Surdosage:

    Symptômes

    L'administration à long terme du médicament peut entraîner une hyperglycémie, une glucosurie, une hyperosmolarité, une diurèse osmotique et une déshydratation.L'infusion rapide peut entraîner une accumulation de liquide dans l'organisme avec hémodilution et hypervolémie, et si la capacité du corps à oxyder le glucose est dépassée, une administration rapide peut provoquer une hyperglycémie. Il peut également y avoir une diminution du potassium et du phosphate inorganique dans le plasma sanguin.

    Lors de l'utilisation d'une solution de dextrose pour perfusion pour diluer et dissoudre d'autres médicaments pour l'administration intraveineuse, les signes cliniques et les symptômes d'un surdosage peuvent être liés aux propriétés des médicaments utilisés.

    Traitement

    Lorsque des symptômes de surdosage apparaissent, vous devez suspendre l'administration de la solution, évaluer l'état du patient, introduire de l'insuline à action brève et, si nécessaire, maintenir un traitement symptomatique.

    Interaction:

    L'utilisation combinée de catécholamines et de stéroïdes diminue l'absorption du dextrose (glucose).

    Lorsqu'il est mélangé avec d'autres médicaments, vous devez les contrôler visuellement pour l'incompatibilité.

    Pour la dilution ou la dissolution d'autres médicaments, le médicament doit être utilisé uniquement s'il existe des indications de dilution avec une solution de dextrose dans les instructions d'utilisation de ce médicament.

    En l'absence d'informations sur la compatibilité du médicament ne doit pas être confondu avec d'autres médicaments.

    Avant d'ajouter un médicament, vous devez vous assurer qu'il est soluble et stable dans l'eau dans la gamme de pH du médicament.

    Après l'ajout d'un médicament compatible dans la préparation, la solution résultante doit être administrée immédiatement.

    Les médicaments présentant une incompatibilité connue ne peuvent pas être utilisés.

    Lors de l'introduction de solutions de dextrose à travers le même système de perfusion que pour la transfusion sanguine, il existe un risque d'hémolyse et de thrombose.

    Instructions spéciales:

    Comme la tolérance au glucose (dextrose) peut être altérée chez les patients atteints de diabète sucré, d'insuffisance rénale ou dans un état critique aigu, leurs paramètres cliniques et biologiques, en particulier la concentration d'électrolytes dans le plasma sanguin, y compris le magnésium ou le phosphore, doivent être étroitement surveillés. surveillé, la concentration de glucose dans le sang. En présence d'hyperglycémie, il faut ajuster la vitesse d'administration du médicament ou administrer de l'insuline à action rapide.

    Habituellement, le glucose est entièrement absorbé par le corps (normalement pas excrété par les reins), de sorte que l'apparition de glucose dans l'urine peut être un signe pathologique.

    En cas d'administration prolongée ou d'utilisation de dextrose à fortes doses, il est nécessaire de surveiller la concentration de potassium dans le plasma sanguin et, si nécessaire, d'introduire du potassium en plus pour éviter l'hypokaliémie.

    Dans les épisodes d'hypertension intracrânienne, un contrôle soigneux de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

    L'utilisation de solutions de dextrose peut entraîner une hyperglycémie. Par conséquent, il n'est pas recommandé de les administrer après un AVC ischémique aigu, car l'hyperglycémie est associée à une augmentation des lésions ischémiques au cerveau et empêche le rétablissement.

    Une surveillance clinique particulièrement attentive est requise au début de l'administration intraveineuse du médicament.

    Pour le traitement de réhydratation, des solutions glucidiques doivent être utilisées en combinaison avec des solutions électrolytiques pour éviter un déséquilibre électrolytique (hyponatrémie, hypokaliémie).

    Il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose et la teneur en électrolytes dans le sang, l'équilibre de l'eau, ainsi que l'état acido-basique du corps.

    Avant utilisation, la solution doit être inspectée. Utilisez uniquement une solution claire sans inclusions visibles et en l'absence de dommages à l'emballage. Entrez directement après la connexion au système de perfusion. La solution doit être administrée avec l'utilisation d'un équipement stérile conformément aux règles aseptiques et antiseptiques.

    Pour éviter l'embolie gazeuse, retirer l'air du système de perfusion avec une solution.

    Ne pas joindre les récipients de façon séquentielle pour éviter l'embolie gazeuse, qui peut se produire en raison de l'aspiration d'air du premier récipient jusqu'à ce que la solution soit terminée du deuxième récipient.

    La fourniture de solutions intraveineuses contenues dans des récipients en plastique souple sous une pression accrue pour augmenter le débit peut entraîner une embolie gazeuse, si l'air résiduel dans le récipient n'est pas complètement éliminé avant l'administration.

    L'utilisation du système pour une administration intraveineuse avec une sortie de gaz peut conduire à une embolie gazeuse avec un dégagement gazeux ouvert. Les récipients en plastique souple avec de tels systèmes ne devraient pas être utilisés.

    Les substances ajoutées peuvent être injectées avant la perfusion ou pendant la perfusion à travers le site d'injection (s'il y a un port spécial pour l'administration du médicament).

    Ajouter d'autres médicaments à la solution ou perturber la technique d'administration peut causer de la fièvre en raison de l'entrée possible de pyrogènes dans le corps.

    Si des réactions indésirables se développent, la perfusion doit être arrêtée immédiatement.

    Lors de l'ajout d'autres médicaments avant l'administration parenterale, il est nécessaire de vérifier l'isotonicité de la solution résultante. Un mélange complet et complet dans des conditions aseptiques est obligatoire. Les solutions contenant des substances supplémentaires doivent être appliquées immédiatement, leur stockage est interdit.

    Avec l'introduction de nutriments supplémentaires, l'osmolarité du mélange résultant doit être déterminée avant le début de la perfusion.

    Le mélange résultant doit être administré par un cathéter veineux central ou périphérique, en fonction de l'osmolarité finale.

    La compatibilité des médicaments administrés en plus devrait être évaluée avant qu'ils ne soient ajoutés à la solution (semblable à l'utilisation d'autres solutions parentérales). Évaluation de la compatibilité des médicaments supplémentaires avec le médicament est de la compétence du médecin.Il est nécessaire de vérifier la solution résultante pour la décoloration et / ou l'apparition d'un précipité, des complexes insolubles ou des cristaux.

    Les instructions pour l'utilisation de médicaments ajoutés doivent être étudiées.

    D'un point de vue microbiologique, le médicament dilué doit être appliqué immédiatement. Les exceptions sont les dilutions préparées dans des conditions contrôlées et aseptiques. Sinon, après la préparation de la solution, les termes et conditions de son stockage avant l'introduction sont à la charge de l'utilisateur.

    Enfants

    Chez les nouveau-nés, en particulier prématurés ou de faible poids à la naissance, le risque de développer une hypoglycémie ou une hyperglycémie est augmenté, donc une surveillance attentive de la glycémie est nécessaire pendant les solutions intraveineuses de dextrose pour éviter les effets indésirables à long terme. L'hypoglycémie chez les nouveau-nés peut entraîner des convulsions prolongées, le coma et des lésions cérébrales.

    L'hyperglycémie est associée à une hémorragie intraventriculaire, à des maladies infectieuses bactériennes et fongiques retardées, à une rétinopathie de la prématurité, à une entérocolite nécrosante, à une dysplasie bronchopulmonaire, à une hospitalisation prolongée et à la mortalité.

    Pour éviter un surdosage potentiellement mortel de médicaments par voie intraveineuse chez les nouveau-nés, une attention particulière doit être accordée à la méthode d'administration.

    Lors de l'utilisation d'une pompe à seringue pour nouveau-né pour l'administration intraveineuse, le récipient contenant la solution ne doit pas rester attaché à la seringue.

    Lors de l'utilisation de la pompe à perfusion, avant de retirer le système de la pompe ou de l'éteindre, toutes les pinces du système doivent être fermées, indépendamment de la présence d'un dispositif dans le système qui empêche la libre circulation du liquide.

    Les dispositifs pour perfusion intraveineuse et d'autres équipements pour l'administration de médicaments doivent être surveillés régulièrement.

    Si la préparation contient du dextrose provenant du maïs, l'utilisation du médicament est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance connue aux produits de maïs ou de maïs. les manifestations suivantes d'hypersensibilité sont possibles: réactions anaphylactiques, frissons et fièvre.

    Pour les préparations en récipients:

    Éliminer les contenants après un usage unique.

    Jetez chaque dose inutilisée.

    Ne reconnectez pas les contenants partiellement utilisés.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Sans objet (en raison de l'utilisation de la drogue uniquement à l'hôpital).
    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions, 5% et 10%.

    Emballage:

    200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml dans des bouteilles en plastique avec col scellé en polyéthylène basse densité, homologué pour la Fédération de Russie, avec capuchon de protection en polyéthylène ou polypropylène, avec doublure en élastomère thermoplastique et feuille de protection en aluminium et un porte-bagues au fond d'une bouteille en plastique ou sans.

    200 ml, 400 ml, 500 ml dans des flacons en verre pour solutions pour perfusion, bouchés avec des bouchons en caoutchouc et sertis avec des bouchons en aluminium.

    Chaque bouteille est placée dans un emballage en carton individuel avec les instructions d'utilisation.

    Pour 15 ou 20 bouteilles de verre ou plastique pour 400 ml ou 500 ml, pour 28 ou 36 bouteilles de verre jusqu'à 200 ml ou des bouteilles en plastique de 200 ml ou 250 ml sont placées dans une boîte en carton avec des hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 5 à 30 ° C

    La congélation de la préparation (pendant le transport) est autorisée à condition que l'intégrité et l'intégrité de l'emballage primaire soient préservées et ne constituent pas une contre-indication à son utilisation. Les bouteilles contenant une solution congelée sont conservées à température ambiante jusqu'à décongélation et agitation.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002661 / 01
    Date d'enregistrement:12.01.2010 / 18.09.2013
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ALIUM PFK, LLC ALIUM PFK, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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