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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    En 1 litre La préparation contient:

    substance active: dextrose monohydraté (en termes d'anhydre) 50 ou 100 g;

    Excipients: l'acide chlorhydrique, une solution de 0,1 M à un pH de 3,0 à 6,0, de l'eau pour injection à 1 litre.

    L'osmolarité théorique de la solution de glucose à 5% est de 277 mOsm / l.L'osmolarité théorique de la solution de glucose à 10% est de 555 mOsm / l.

    La description:Incolore, liquide clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Remède glucidique nutritionnel
    ATX: & nbsp

    B.05.C   Solutions d'irrigation

    V.06.D   Autres médicaments pour la nutrition

    V.04.C   Autres préparations de diagnostic

    Pharmacodynamique:

    La solution de dextrose à 5% est une solution isotonique. Le contenu calorique consommé de la solution de dextrose à 5% est de 200 kcal / l.

    La solution de dextrose à 10% est une solution hypertonique. La teneur calorique consommée de la solution de dextrose à 10% est de 400 kcal / l.

    Les propriétés pharmacodynamiques de ces solutions sont similaires à celles du glucose, principale source d'énergie du métabolisme cellulaire.

    Dans la nutrition parentérale est administré comme une source de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale si nécessaire). La solution du médicament vous permet de combler le manque de fluide sans l'introduction simultanée d'ions. Dextrosepénétrant dans le tissu, phosphorylé, se transformant en glucose-6-phosphate, qui est activement inclus dans de nombreuses parties du métabolisme du corps.

    Lors de l'utilisation d'une solution de dextrose pour diluer et dissoudre les médicaments administrés par voie parentérale, les propriétés pharmacodynamiques de la solution dépendront de la substance ajoutée.
    Pharmacocinétique

    Le glucose est métabolisé de deux façons différentes: anaérobie et aérobie.

    Le dextrose, se désintégrant en acide pyruvique ou lactique (glycolyse anaérobie), est métabolisé en dioxyde de carbone et en eau avec libération d'énergie.

    Lors de l'utilisation d'une solution de dextrose pour la dilution et la dissolution de médicaments administrés par voie parentérale les propriétés pharmacocinétiques de la solution dépendront de la substance ajoutée.

    Les indications:

    5% solution de dextrose:

    - comme source de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale si nécessaire);

    - pour la réhydratation en cas de perte de liquide, en particulier chez les patients ayant une forte demande en glucides;

    - pour la dilution et la dissolution de médicaments administrés par voie parentérale.

    Solution de dextrose à 10%:

    - comme source de glucides (seul ou dans le cadre d'une coulée parentérale si nécessaire);

    - pour la réhydratation en cas de perte de liquide, en particulier chez les patients ayant une forte demande en glucides;

    - pour la dilution et la dissolution de médicaments administrés par voie parentérale;

    - pour la prévention et le traitement de l'hypoglycémie.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament

    - dediabète sucré compensé et diabète insipide;

    - coma hyperosmolaire;

    - hémodilution et hyperhydratation extracellulaire, hypervolémie;

    - l'hyperglycémie et l'hyperlactatémie;

    - insuffisance rénale sévère (avec oligurie ou anurie);

    - Insuffisance cardiaque décompensée;

    - œdème généralisé (y compris œdème des poumons et du cerveau) et cirrhose du foie avec ascite;

    - autres formes connues d'intolérance au glucose (p. ex. stress métabolique);

    - l'administration de la solution dans les premières 24 heures après un traumatisme à la tête;

    - l'utilisation du même système de perfusion que pour la transfusion sanguine, en raison du risque d'hémolyse et de thrombose;

    - utilisation chez les patients présentant une intolérance connue aux produits à base de maïs ou de maïs (dans la préparation du dextrose à partir de maïs);

    - contre-indications à tout médicament ajouté à la solution de glucose.

    Soigneusement:
    Cardiaque chronique décompensée insuffisance, insuffisance rénale chronique (oligo-, anurie), hyponatrémie, diabète sucré.
    Grossesse et allaitement:

    Des solutions de dextrose de 5% et 10% peuvent être utilisées en toute sécurité pendant la grossesse et pendant l'allaitement, à condition que la concentration en glucose sanguin, l'équilibre électrolytique et l'équilibre hydrique soient contrôlés et respectent la norme physiologique.

    Une solution de 5% de dextrose pendant la grossesse est habituellement utilisée comme hydratant et comme véhicule lors de l'utilisation d'autres médicaments (en particulier l'ocytocine).

    Dosage et administration:

    Intraveineuse (goutte à goutte). Le médicament est généralement injecté dans la veine périphérique ou centrale.

    La concentration et la dose de la solution administrée dépendent de l'âge, du poids corporel et de l'état clinique du patient.

    Le médicament doit être administré sous surveillance médicale régulière.

    Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier la concentration de glucose dans le sang, ainsi que l'équilibre hydro-électrolytique, doivent être étroitement surveillés.

    Adultes et aînés

    Doses recommandées dans le tableau 1 servent de référence pour une utilisation chez les adultes ayant un poids corporel d'environ 70 kg.

    Les volumes maximum dans la posologie recommandée doit être administré dans les 24 heures pour éviter l'hémodilution.

    Taux de perfusion maximal ne doit pas dépasser le seuil d'utilisation du glucose dans le corps du patient, car cela peut entraîner une hyperglycémie. En fonction de l'état clinique du patient, le taux d'administration peut être réduit pour réduire le risque de diurèse osmotique.

    Lors de l'utilisation du médicament pour la dilution et la dissolution de médicaments pour l'introduction de la perfusion, le volume requis est déterminé en fonction des instructions pour l'utilisation de médicaments supplémentaires.

    Table 1. Recommandations pour le dosage des solutions de dextrose chez les adultes (70 kg)

    Indication d'utilisation

    Dose quotidienne initiale

    La vitesse infusion

    conseillé durée d'application

    En tant que source de glucides (seul ou dans le cadre de la nutrition parentérale si nécessaire)

    500-3000 ml par jour

    (7-40 ml / kg par jour)

    5 mg / kg / min

    (3 ml / kg / h)

    La durée du traitement dépend de l'état clinique du patient

    Prévention et traitement de l'hypoglycémie

    Réhydratation en cas de perte de liquide et de déshydratation chez les patients ayant besoin d'hydrates de carbone élevés

    Pour l'élevage et dissolution de médicaments administrés par voie parentérale

    50-250 ml par dose du médicament administré

    Selon le médicament dilué

    Selon le médicament dilué

    Enfants et adolescents

    Vitesse, volume de perfusion et durée d'administration Les solutions dépendent de l'âge, du poids corporel, de l'état clinique et du métabolisme du patient, ainsi que de la thérapie concomitante. Ils devraient être déterminés par le médecin traitant qui a l'expérience de l'utilisation de médicaments par voie intraveineuse chez les enfants. Les doses recommandées dans le tableau 2 servent de lignes directrices pour l'utilisation chez les enfants et les adolescents et dépendent du poids corporel et de l'âge.

    Tableau 2. Recommandations pour l'administration chez les enfants et les adolescents

    Indication pour application

    Initiale dose quotidienne

    Taux de perfusion initial

    Nouveau-nés et Bébés prématurés

    Bébés et enfants petite enfance

    (1-23 mois)

    Enfants

    (2-11 ans)

    Les adolescents

    (de 12 à 16-18 ans)

    Comme source de glucides (seul ou faisant partie de la nutrition parentérale si nécessaire)

    - avec un poids de 0 à 10 kg - 100 ml / kg / jour;

    - avec un poids de 10 à 20 kg - 1000 ml + 50 ml supplémentaires pour chaque kg de poids corporel supérieur à 10 kg / jour;

    - avec une masse supérieure à 20 kg - 1500 ml + supplément20 ml pour chaque kg de poids corporel supérieur à 20 kg / jour

    6-11 ml / kg / h

    (10-18 mg / kg / min)

    5-11 ml / kg / heure

    (9-18 mg / kg / min)

    4-8 ml / kg / heure

    (7-14 mg / kg / min)

    À partir de 4 ml / kg / h

    (7-8,5 mg / kg / min)

    Prévention et traitement de l'hypoglycémie





    Réhydratation à cas de perte de liquide et de déshydratation les patients avec une forte demande en glucides





    Pour dilution et dissolution de médicaments administrés par voie parentérale

    Dose initiale: de 50 à 100 ml par dose du médicament administré. Indépendamment de l'âge.

    Taux de perfusion: en fonction de la drogue diluée. Indépendamment de l'âge.

    Effets secondaires:

    Pour les solutions de glucose, 5% et 10%.

    Réactions indésirables (HP) sont regroupés selon les systèmes et les organes selon le vocabulaire MedDRA et classification de la fréquence du développement HP QUI:

    Très souvent (, • • 1/10)

    Fréquemment (, • • 1/100 à <1/10)

    Rarement (, • • 1/1000 à <1/100)

    Rarement (, â • 1/10000 à <1/1000)

    Très rarement (<1/10000)

    La fréquence est inconnue - (la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données disponibles).

    Du système immunitaire

    La fréquence est inconnue: réactions anaphylactiques, hypersensibilité.

    Du côté du métabolisme et de la nutrition

    La fréquence est inconnue: violations de l'équilibre hydro-électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie et hypophosphatémie), hyperglycémie, hémodilution, déshydratation, hypervolémie.

    Du côté des vaisseaux

    La fréquence est inconnue: thrombose veineuse, phlébite.

    De la peau et des tissus sous-cutanés

    La fréquence est inconnue: augmentation de la transpiration.

    Du côté des reins et des voies urinaires

    Fréquence inconnue: polyurie.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration

    La fréquence est inconnue: frissons, fièvre, infection au site d'injection, irritation au site d'injection, extravasation, sensibilité au site d'injection.

    Données de laboratoire et instrumentales

    La fréquence est inconnue: glucosurie.

    Des réactions indésirables peuvent également être associées à un médicament ajouté à la solution. La probabilité d'autres réactions indésirables dépend des propriétés du médicament ajouté particulier.

    Si des réactions indésirables surviennent, la solution doit être interrompue.

    Surdosage:

    Symptômes: hyperglycémie, glucosurie, hyperglycémie, coma hyperosmolaire, hyperhydratation, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique.

    Traitement: arrêter l'introduction du glucose, introduire de l'insuline à action rapide, un traitement symptomatique.

    Interaction:

    Pour les solutions de glucose, 5% et 10%. L'utilisation combinée de catécholamines et de stéroïdes diminue l'absorption du dextrose (glucose).

    Pour augmenter l'osmolarité, une solution de dextrose à 5% peut être combinée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

    Lorsqu'il est mélangé avec d'autres médicaments, vous devez les contrôler visuellement pour l'incompatibilité.

    Pour la dilution ou la dissolution d'autres médicaments, le médicament ne doit être utilisé que s'il existe des indications de dilution avec une solution de dextrose de la concentration appropriée dans les instructions d'utilisation de ce médicament.

    En l'absence d'informations sur la compatibilité, le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

    Avant d'ajouter un médicament, il est nécessaire de s'assurer qu'il est soluble et stable dans l'eau dans la gamme de pH de la préparation. Après l'addition d'un médicament compatible dans la préparation, la solution doit être administrée immédiatement.

    Les médicaments présentant une incompatibilité connue ne peuvent pas être utilisés.

    Lors de l'introduction de solutions de dextrose à travers le même système de perfusion que pour la transfusion sanguine, il existe un risque d'hémolyse et de thrombose.

    Instructions spéciales:

    Pour les solutions de glucose, 5% et 10%. Étant donné que la tolérance au glucose (dextrose) peut être altérée chez les patients atteints de diabète sucré, d'insuffisance rénale ou dans un état critique aigu, leurs paramètres cliniques et biologiques, notamment la concentration de glucose dans le sang et la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin , nombre de magnésium ou de phosphore. En présence d'hyperglycémie, le taux d'administration du médicament doit être ajusté et / ou une insuline à courte durée d'action doit être administrée (sous-cutanée 4-5 unités à raison de 1 unité d'insuline à action rapide pour 4-5 g de dextrose). Habituellement, le glucose est entièrement absorbé par le corps (normalement pas excrété par les reins), de sorte que l'apparition de glucose dans l'urine peut être un signe pathologique.

    En cas d'administration prolongée ou d'utilisation de dextrose à fortes doses, il est nécessaire de surveiller la concentration de potassium dans le plasma sanguin et, si nécessaire, d'introduire du potassium en plus pour éviter l'hypokaliémie.

    Dans les épisodes d'hypertension intracrânienne, un contrôle soigneux de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

    L'utilisation de solutions de dextrose peut entraîner une hyperglycémie. Par conséquent, ils ne sont pas recommandés pour l'administration après un AVC ischémique aigu, puisque l'hyperglycémie est associée à une augmentation des dommages ischémiques au cerveau et empêche le rétablissement.

    Une surveillance clinique particulièrement attentive est requise au début de l'administration intraveineuse du médicament.

    Pour le traitement de réhydratation, des solutions glucidiques doivent être utilisées en combinaison avec des solutions électrolytiques pour éviter un déséquilibre électrolytique (hyponatrémie, hypokaliémie).

    Il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose et la teneur en électrolytes dans le sang, l'équilibre de l'eau, ainsi que l'état acido-basique du corps.

    Avant utilisation, la solution doit être inspectée. Utilisez uniquement une solution claire sans inclusions visibles et en l'absence de dommages à l'emballage.

    Entrer directement après la connexion à la perfusion système.

    La solution doit être administrée avec l'utilisation d'un équipement stérile conformément aux règles aseptiques et antiseptiques.

    Pour éviter l'embolie gazeuse, retirer l'air du système de perfusion avec une solution.

    Ne pas joindre les récipients de façon séquentielle pour éviter l'embolie gazeuse, qui peut se produire en raison de l'aspiration d'air du premier récipient jusqu'à ce que la solution soit terminée du deuxième récipient.

    La fourniture de solutions intraveineuses contenues dans des récipients en plastique souple sous une pression accrue pour augmenter la vitesse le débit peut entraîner une embolie gazeuse si l'air résiduel dans le récipient n'est pas complètement éliminé avant l'administration.

    L'utilisation du système pour une administration intraveineuse avec une sortie de gaz peut conduire à une embolie gazeuse avec un dégagement gazeux ouvert. Les récipients en plastique souple avec de tels systèmes ne devraient pas être utilisés.

    Les substances ajoutées peuvent être injectées avant la perfusion ou pendant la perfusion à travers le site d'injection (s'il y a un port spécial pour l'administration du médicament).

    Ajouter d'autres médicaments à la solution ou perturber la technique d'administration peut causer de la fièvre en raison de l'entrée possible de pyrogènes dans le corps.

    Si des réactions indésirables se développent, la perfusion doit être arrêtée immédiatement.

    Lors de l'ajout d'autres médicaments avant l'administration parenterale, il est nécessaire de vérifier l'isotonicité de la solution résultante. Un mélange complet et complet dans des conditions aseptiques est obligatoire. Les solutions contenant des substances supplémentaires devraient être Ppetchanger immédiatement, leur stockage est interdit.

    Avec l'introduction de nutriments supplémentaires, l'osmolarité du mélange résultant doit être déterminée avant le début de la perfusion. Le mélange résultant doit être administré par un cathéter veineux central ou périphérique, en fonction de l'osmolarité finale.

    La compatibilité des médicaments administrés en plus devrait être évaluée avant qu'ils ne soient ajoutés à la solution (semblable à l'utilisation d'autres solutions parentérales). Il est nécessaire de suivre les recommandations pour la dilution des médicaments ajoutés conformément aux instructions d'utilisation. Il est nécessaire de vérifier la décoloration de la solution résultante et / ou l'apparition d'un précipité, de complexes insolubles ou de cristaux. L'évaluation de la compatibilité de médicaments supplémentaires avec le médicament relève de la compétence du médecin.

    D'un point de vue microbiologique, le médicament dilué doit être appliqué immédiatement. Les exceptions sont les dilutions préparées dans des conditions contrôlées et aseptiques.

    Enfants

    Chez les nouveau-nés, en particulier prématurés ou de faible poids à la naissance, le risque de développer une hypoglycémie ou une hyperglycémie est augmenté, donc une surveillance attentive de la glycémie est nécessaire pendant les solutions intraveineuses de dextrose pour éviter les effets indésirables à long terme.

    L'hypoglycémie chez les nouveau-nés peut entraîner des convulsions prolongées, le coma et des lésions cérébrales.

    L'hyperglycémie est associée à une hémorragie intraventriculaire, à des maladies infectieuses bactériennes et fongiques retardées, à une rétinopathie de la prématurité, à une entérocolite nécrosante, à une dysplasie bronchopulmonaire, à une hospitalisation prolongée et à la mortalité.

    Pour éviter un surdosage potentiellement mortel de médicaments par voie intraveineuse chez les nouveau-nés, une attention particulière doit être accordée à la méthode d'administration. Lors de l'utilisation d'une pompe à perfusion, avant de retirer le système de la pompe ou de l'éteindre, toutes les pinces du système doivent être fermées, indépendamment de la présence d'un dispositif qui empêche le fluide de s'écouler librement.

    Les dispositifs pour perfusion intraveineuse et d'autres équipements pour l'administration de médicaments doivent être surveillés régulièrement.

    Si la préparation contient du dextrose provenant du maïs, l'utilisation du médicament est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance connue aux produits de maïs ou de maïs. les manifestations suivantes d'hypersensibilité sont possibles: réactions anaphylactiques, frissons et fièvre.

    Pour les préparations en récipients:

    Éliminer les contenants après un usage unique. Jetez chaque dose inutilisée.

    Ne pas connecter les contenants partiellement utilisés.

    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusions, 5% et 10%.
    Emballage:

    Par 100, 200, 250, 400, 500, 600, 800, 1000 ml dans un récipient d'un film polymère multicouche. Chaque récipient est étiqueté par impression thermique ou une étiquette auto-adhésive est appliquée.

    Pour 32, 60 conteneurs d'une capacité de 100 ml; pour 32, 48 conteneurs d'une capacité de 200 ml; 32 conteneurs d'une capacité de 250 ml; pour 20 conteneurs d'une capacité de 400 ml, 500 ml; 16 conteneurs de capacité de 600 ml; pour 12 conteneurs d'une capacité de 800 ml; pour 10 conteneurs d'une capacité de 1000 ml, avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans des boîtes en carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 5 à 25 DE.

    Garder hors de la portée des enfants.

    La congélation du médicament, à condition que l'intégrité de l'emballage soit maintenue, ne constitue pas une contre-indication à son utilisation.

    Le non-mouillage de la surface interne du récipient ne constitue pas une contre-indication à son utilisation.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000925
    Date d'enregistrement:18.10.2011 / 19.10.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Date d'annulation:2016-10-18
    Le propriétaire du certificat d'inscription:STERITEK Krasnodar usine de solutions de perfusion, LLC STERITEK Krasnodar usine de solutions de perfusion, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.05.2017
    Instructions illustrées
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