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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: Captopril 25 mg, 50 mg;

    Excipients: lactose, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.

    La description:Comprimés blancs, ronds avec des bords biseautés et risque d'un côté.
    Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.01   Captopril

    Pharmacodynamique:

    Le mécanisme de l'action antihypertensive est associé à une inhibition compétitive de l'activité de l'ECA, ce qui entraîne une diminution du taux de conversion de l'angiotensine I en angiotensine II et élimine son effet vasoconstricteur.

    À la suite d'une diminution de la concentration d'angiotensine II, une augmentation secondaire de l'activité plasmatique de la rénine se produit en éliminant la rétroaction négative pendant la libération de rénine et en réduisant directement la sécrétion d'aldostérone. En raison de l'effet vasodilatateur, réduit la résistance vasculaire périphérique globale (post-charge), la pression de calage dans les capillaires pulmonaires (précharge) et la résistance dans les vaisseaux pulmonaires; augmente le volume des minutes du coeur et la tolérance à la charge. N'affecte pas le métabolisme des lipides.

    Il provoque une diminution de la dégradation de la bradykinine (un des effets de l'ECA) et une augmentation de la synthèse Pg.

    L'effet hypotenseur ne dépend pas de l'activité rénine plasmatique, la diminution de la pression artérielle est notée avec une concentration normale et même réduite de l'hormone, qui est due à l'effet sur le tissu RAAS. Renforce le flux sanguin coronaire et rénal.

    Avec l'utilisation prolongée réduit la gravité de l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Réduit l'agrégation des plaquettes.

    Pharmacocinétique

    Après ingestion, au moins 75% du médicament est rapidement absorbé, la concentration maximale est observée dans le sang après 50 minutes. La liaison avec les protéines, principalement l'albumine, est de 25 à 30%. Captopril est métabolisé dans le foie. La demi-vie est d'environ 3 heures. Plus de 95% du médicament est excrété dans l'urine, dont 40 à 50% inchangé, le reste étant sous la forme de métabolites. La durée du médicament est d'environ 5 heures.

    Les indications:

    - UNEhyperthermie (y compris rénovasculaire);

    - l'insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie).
    Contre-indications

    - Psensibilité accrue au captopril et à d'autres inhibiteurs de l'ECA;

    - angioedème, incl. héréditaire, dans l'anamnèse (y compris dans l'anamnèse après l'application d'autres inhibiteurs de l'ECA);

    - dysfonctionnement rénal sévère, azotémie, hyperkaliémie, sténose bilatérale des artères rénales ou sténose d'un seul rein avec azotémie progressive, état après transplantation rénale, hyperaldostéronisme primaire;

    - sténose de l'aorte aortique, sténose mitrale, présence d'autres obstructions à la sortie du sang du ventricule gauche du coeur;

    - dysfonctionnement hépatique sévère;

    - hypotension artérielle;

    - choc cardiogénique;

    - Grossesse et allaitement;

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Maladies auto-immunes sévères (y compris lupus érythémateux disséminé, sclérodermie), suppression de la circulation médullaire (risque de neutropénie et d'agranulocytose), ischémie cérébrale, diabète sucré (risque accru d'hyperkaliémie), hémodialyse, alimentation avec restriction sodique, cardiopathie ischémique, conditions accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (y compris la diarrhée, les vomissements), âge avancé.

    Dosage et administration:

    Le captopril est prescrit une heure avant les repas. Le régime posologique est réglé individuellement. Pour assurer le schéma posologique suivant, il est possible d'utiliser le médicament Captopril sous forme posologique: comprimés de 12,5 mg.

    Avec l'hypertension artérielle le médicament est prescrit dans une dose initiale de 25 mg 2 fois / jour. Si nécessaire, la dose progressivement (avec un intervalle de 2-4 semaines) est augmentée pour obtenir l'effet optimal. Avec une hypertension artérielle légère ou modérée, la dose d'entretien habituelle est de 25 mg deux fois par jour; la dose maximale est de 50 mg deux fois par jour. Dans l'hypertension artérielle sévère, la dose maximale est de 50 mg 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 150 mg.

    Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique captopril nommer dans les cas où l'utilisation de diurétiques ne fournit pas un effet suffisant. La dose initiale est de 6,25 mg 2 à 3 fois par jour, puis progressivement (avec un intervalle d'au moins 2 semaines). La dose d'entretien moyenne est de 25 mg 2 à 3 fois par jour. À l'avenir, si nécessaire, la dose progressivement (avec un intervalle d'au moins 2 semaines) est augmentée. La dose maximale est de 150 mg par jour.

    Patients atteints d'insuffisance rénale: avec un degré modéré de dysfonction rénale (clairance de la créatinine (CK) d'au moins 30 ml / min / 1,73 m2) captopril peut être prescrit à une dose de 75-100 mg / jour. Avec un degré de dysfonction rénale plus prononcé (CC inférieur à 30 ml / min / 1,73 m)2) la dose initiale ne doit pas dépasser 12,5-25 mg / jour; En outre, si nécessaire, avec des intervalles suffisamment longs, la dose de captopril est progressivement augmentée, mais une dose quotidienne plus faible que d'habitude du médicament est utilisée.

    Dans la vieillesse dose captopril est choisi individuellement, la thérapie est recommandée pour commencer avec une dose de 6,25 mg 2 fois par jour et, si possible, maintenez-le à ce niveau.

    Si nécessaire, en plus prescrit des diurétiques de l'anse, et non des diurétiques de la série thiazidique.
    Effets secondaires:

    Co système cardiovasculaire: une diminution marquée de la pression artérielle, de la tachycardie, de l'hypotension orthostatique, de l'œdème périphérique.

    Co le côté du système urinaire: protéinurie, altération de la fonction rénale (augmentation des taux d'urée et de créatinine dans le sang).

    Co côté hématopoïèse: rarement - neutropénie, anémie, thrombocytopénie, agranulocytose.

    Co le système nerveux central: vertiges, maux de tête, ataxie, paresthésie, somnolence, déficience visuelle, fatigue, asthénie.

    Co du système respiratoire: toux sèche, qui se produit après le retrait du médicament, bronchospasme, œdème pulmonaire.

    Réactions allergiques et immunopathologiques: angioedème, extrémités, visage, lèvres, muqueuses, langue, gorge et larynx, ainsi que l'œdème intestinal (très rarement), maladie sérique, lymphadénopathie, dans de rares cas - l'apparition d'anticorps antinucléaires dans le sang.

    Réactions dermatologiques: éruption cutanée, généralement maculopapulaire, moins souvent vésiculaire ou caractère bulleux, démangeaisons, photosensibilité accrue.

    Du tractus gastro-intestinal, du foie, du pancréas: perte de goût, bouche sèche, stomatite, nausée, perte d'appétit, rarement - diarrhée, douleur abdominale, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, hépatite.

    Indicateurs de laboratoire: hyperkaliémie, hyponatrémie, acidose. Des cas d'hypoglycémie ont été signalés chez des patients diabétiques qui prenaient de l'insuline et des hypoglycémiants oraux.

    Autre: paresthésie.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, y compris collapsus, infarctus du myocarde, altération aiguë de la circulation cérébrale, complications thromboemboliques.

    Traitement: poser le patient avec les membres inférieurs élevés; mesures visant à rétablir la tension artérielle (augmentation du volume de sang circulant, y compris perfusion intraveineuse de solution physiologique), traitement symptomatique. Utilisation possible de l'hémodialyse; hémodialyse péritonéale - inefficace.

    Interaction:

    Diurétiques et vasodilatateurs (par exemple, minoxidil) potentialisent l'effet hypotenseur du captopril.

    Avec l'utilisation combinée du captopril et de l'indométhacine (et, éventuellement, avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens), l'action hypotensive peut diminuer.

    L'effet hypotenseur du captopril peut diminuer l'œstrogène (délai N / a+). L'effet hypotenseur du captopril peut être ralenti lorsqu'il est administré à des patients recevant la clonidine.

    L'utilisation simultanée avec des diurétiques épargneurs de potassium ou avec des préparations de potassium peut entraîner une hyperkaliémie.

    Avec l'utilisation simultanée de sels de lithium, il est possible d'augmenter la concentration de lithium dans le sérum sanguin.

    L'utilisation du captopril chez les patients prenant allopurinol ou procaïnamide, augmente le risque de développer une neutropénie et / ou un syndrome de Stevens-Johnson.

    L'utilisation du captopril chez les patients prenant des immunosuppresseurs (par exemple, cyclophosphacine ou azathioprine) augmente le risque de troubles hématologiques. Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations d'or (malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe symptomatique qui comprend le rinçage du visage, la nausée, le vomissement et l'abaissement de la tension artérielle.

    L'utilisation simultanée de l'insuline et des hypoglycémiants oraux augmente le risque de développer une hypoglycémie.

    Instructions spéciales:

    Avant le début, et aussi régulièrement pendant le traitement avec la drogue captopril la fonction rénale doit être surveillée.

    Dans l'insuffisance cardiaque chronique, le médicament est utilisé dans des conditions de surveillance médicale prudente.

    Avec une extrême prudence, nommez captopril patients atteints de maladies du tissu conjonctif diffus ou de vascularite systémique; les patients recevant des immunosuppresseurs, en particulier en présence de violations de la fonction rénale (le risque d'infections graves qui ne se prêtent pas à une antibiothérapie). Dans de tels cas, surveiller le profil du sang périphérique avant d'utiliser le captopril, toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois de traitement, et périodiquement - pendant la période de traitement subséquente.

    Le médicament est utilisé avec précaution dans le contexte d'un traitement par l'allopurinol ou le procaïnamide, ainsi que dans le contexte d'un traitement par immunosuppresseurs (y compris l'azathioprine, le cyclophosphamide), en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    La prudence est de mise chez les patients ayant des antécédents de maladie rénale, car le risque de développer une protéinurie augmente. Dans de tels cas, au cours des 9 premiers mois de traitement par Captopril, la quantité de protéines dans l'urine doit être surveillée tous les mois. Si le taux de protéines dans l'urine dépasse 1 g / jour, il est nécessaire de décider si une utilisation ultérieure du médicament est souhaitable. Avec prudence nommer captopril les patients présentant une sténose des artères rénales, il existe un risque de dysfonction rénale; En cas d'augmentation des taux d'urée ou de créatinine dans le sang, une réduction de la dose de captopril ou un retrait du médicament peut être nécessaire.

    Lors de l'hémodialyse chez les patients recevant captopril, l'utilisation de membranes de dialyse à haute perméabilité doit être évitée (incl. UN69), t. cela augmente le risque de réactions anaphylactoïdes.

    La probabilité de développer une hypotension artérielle au cours du traitement peut être réduite si l'on cesse d'utiliser des diurétiques ou si on réduit significativement leur dose 4 à 7 jours avant le début du traitement par captopril.

    En cas d'hypotension artérielle symptomatique après la prise de captopril, le patient doit adopter une position horizontale avec les jambes levées.

    En cas d'hypotension artérielle sévère, un effet positif est observé avec l'administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium isotonique.

    Dans le cas d'angioedema, le médicament est retiré et soigneusement surveillé. Si l'œdème est localisé sur le visage, un traitement spécial n'est généralement pas nécessaire (pour réduire la gravité des symptômes peuvent être utilisés antihistaminiques); dans ce cas, si le gonflement se propage à la langue, à la gorge ou au larynx et qu'il existe une menace de développement d'obstruction des voies aériennes, vous devez immédiatement entrer épinéphrine (Adrénaline) sous-cutanée (0,5 ml dilué 1:1000).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant le traitement avec captopril il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. peut-être des vertiges, surtout après avoir pris la dose initiale.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 25 mg, 50 mg.

    Emballage:

    1. Primaire: 10 comprimés dans des bandes d'aluminium.

    Secondaire: 2, 5 bandes dans un paquet de carton avec instructions d'utilisation.

    2. Primaire: 10 comprimés par blister.

    Secondaire: 2, 5 ampoules complètes avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    3. Primaire: 30, 50, 100 comprimés par contenant de polyéthylène haute densité.

    Secondaire: un contenant dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec à une température inférieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le produit après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013998 / 01
    Date d'enregistrement:13.08.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Shraya Life Senses Pvt. Ltd.Shraya Life Senses Pvt. Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSHREYA LIFE SENENSIZ Pvt.Ltd. SHREYA LIFE SENENSIZ Pvt.Ltd. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.12.2017
    Instructions illustrées
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