Captopril Sandoz - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 30,0 mg / 35,0 mg / 70,0 mg / 140,0 mg / 280,0 mg; amidon de maïs 2,5 mg / 5,0 mg / 10,0 mg / 20,0 mg / 40,0 mg; lactose monohydraté 45,0 mg / 25,0 mg / 50,0 mg / 100,0 mg / 200,0 mg; acide stéarique 1,25 mg / 2,5 mg / 5,0 mg / 10,0 mg / 20,0 mg.

La description:

Dosage de 6,25 mg: comprimés blancs, ronds, biconvexes à surface uniforme. Dosage de 12,5 mg: Comprimés blancs, ronds, à surface uniforme, convexes d'un côté et présentant un risque de séparation de l'autre (comprimés pressables).

Dosage de 25 mg: Comprimés blancs, ronds en forme de quadrilobe à surface uniforme, avec une facette et un risque de croisement des deux côtés.

Dosage 50 mg: Comprimés blancs, ronds en forme de quadrilobe à surface uniforme, avec une facette et un risque de croisement des deux côtés.

Dosage de 100 mg: Comprimés blancs et ronds, convexes d'un côté et présentant un risque de croisement de l'autre côté (comprimé pressable).

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

ATX: & nbsp

C.09.A.A.01 Captopril

Pharmacodynamique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. La réduction de l'angiotensine II entraîne une réduction directe de la libération d'aldostérone. Cela réduit l'ensemble vasculaire périphérique résistance, tension artérielle, post- et précharge sur le coeur. Développe les artères plus que les veines. Il provoque une diminution de la dégradation de la bradykinine (l'un des effets de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et une augmentation de la synthèse de la prostaglandine. L'effet hypotenseur ne dépend pas de l'activité rénine plasmatique, la diminution de la pression artérielle est notée à un niveau normal et même abaissé de l'hormone, ce qui est dû à l'effet sur les systèmes tissulaires rénine-angiotensine. Renforce le flux sanguin coronaire et rénal. Avec une utilisation prolongée, réduit la gravité de l'hypertrophie myocardique et les parois des artères du type résistif.Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Réduit l'agrégation des plaquettes. Aide à réduire les ions sodium chez les patients cardiaques insuffisance.

La réduction de la pression artérielle contrairement aux vasodilatateurs directs (hydralazine, minoxidil, etc.) ne s'accompagne pas d'une tachycardie réflexe et entraîne une diminution de la demande en oxygène du myocarde. Avec une insuffisance cardiaque dans une dose adéquate n'affecte pas la valeur de la pression artérielle.La diminution maximale de la pression artérielle après administration orale est observée après 60-90 minutes.

La durée de l'effet hypotenseur dépend de la dose et atteint des valeurs optimales en quelques semaines.

L'annulation temporaire, captopril ne devrait pas se produire de façon spectaculaire, car cela peut provoquer une augmentation significative de la pression artérielle.

Pharmacocinétique

Absorption - rapide, est d'environ 75% de la dose. Manger réduit la biodisponibilité de 30-40%. Il se lie aux protéines plasmatiques - 25-30%, principalement avec de l'albumine. Moins de 0,002% de la dose acceptée de captopril est sécrétée avec le lait maternel et ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique.

Métabolisé dans le foie avec la formation de disulfure dimère captopril et de captopril-cystéine sulfure. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs. La demi-vie du captopril est d'environ 2-3 heures.

Environ 95% est affiché reins pendant le premier jour, 40-50% d'entre eux sous forme inchangée, le reste - sous la forme de métabolites. Après 4 heures après une dose unique dans l'urine contient environ 38% de captopril inchangé et 28% sous la forme de métabolites, après 6 heures - seulement sous la forme de métabolites; dans l'urine quotidienne - 38% de captopril inchangé et 62% - sous la forme de métabolites.

À la suite de l'accumulation de captopril et de ses métabolites dans les reins, une violation de leur fonction peut se produire. La demi-vie avec insuffisance rénale est de 3,5 à 32 heures. Cumule dans l'insuffisance rénale chronique. donc patients avec insuffisance rénale la dose du médicament doit être réduite et / ou l'intervalle entre les doses prises.

Les indications:

- Hypertension artérielle, incl. Renovascular;

- Xinsuffisance cardiaque (dans le cadre d'une thérapie complexe);

- M.insuffisance cardiaque gauche après un infarctus du myocarde avec une condition cliniquement stable;

- réNéphropathie Iabétique contre le diabète sucré de type 1 (pour l'albuminurie plus de 30 mg / jour).

Contre-indications

- Hypersensibilité à captopril, d'autres composants du médicament ou d'autres inhibiteurs de l'ECA (y compris dans l'anamnèse);

- angioedème héréditaire un œdème ou un œdème idiopathique; angioedème (sur le fond de la thérapie précédente avec d'autres inhibiteurs de l'ECA dans l'anamnèse);

- Dysfonction rénale sévère, l'azotémie, l'hyperkaliémie, la sténose bilatérale des artères rénales ou la sténose d'un rein unique à l'azotémie progressive, état après une greffe de rein, primaire hyperaldostéronisme;

- grossesse;

- la période d'allaitement maternel;

- intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;

- application simultanée Inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril) ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II associés à l'aliskiren et à l'aliskirène chez les patients atteints de diabète de type 2 ou de troubles rénaux (DFG) inférieurs à 60 ml / min / 1,73 m²) (voir la section "Interactions avec d'autres médicaments");

- âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:

Hypertrophique obstructif cardiomyopathie, maladie du tissu conjonctif (en particulier lupus érythémateux systémique ou sclérodermie), inhibition du sang de moelle osseuse (risque de neutropénie et d'agranulocytose), maladie cérébrovasculaire, coronaropathie, diabète sucré (risque accru d'hyperkaliémie), régime alimentaire avec restriction du sel , état, accompagné d'une diminution du volume sanguin circulant (y compris diarrhée, vomissements, hémodialyse), sténose valvulaire mitrale, sténose aortique et changements similaires compliquant le reflux sanguin du ventricule gauche, antécédents d'angio-œdème, dysfonctionnement hépatique, insuffisance rénale chronique , sténose artérielle rénale bilatérale ou sténose artérielle rénale simple, patients noirs, chirurgie / anesthésie générale, hémodialyse à l'aide de membranes vysokoprotochnyh (par exemple, AN69®), traitement désensibilisant, aphérèse lipoprotéines de basse densité (LDL), recevant des diurétiques épargneurs de potassium, substituts contenant du potassium pour sel et lithium, hypertension rénale ion, et l'âge avancé.

Grossesse et allaitement:

Application de la drogue Captopril Sandoz® pendant la grossesse c'est contre-indiqué.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pour la grossesse peut entraîner l'incidence et la mort du fœtus et / ou du nouveau-né. Prolongé l'utilisation du captopril au cours des deuxième et troisième trimestres est toxique pour le fœtus (diminution de la fonction rénale, hypotension, ossification des os du crâne) et des nouveau-nés (insuffisance rénale néonatale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).

De plus, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de la grossesse est associée à un risque potentiellement accru de malformations fœtales congénitales.

Si la grossesse s'est produite pendant l'application de la drogue Captopril Sandoz®, le médicament doit être arrêté dès que possible et le développement fœtal doit être surveillé régulièrement.

Les femmes qui planifient une grossesse ne doivent pas utiliser d'inhibiteurs de l'ECA captopril). Les femmes en âge de procréer doivent être conscientes des dangers potentiels de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA captopril). Environ 1% de la dose administrée Le captopril se trouve dans le lait maternel. En relation avec le risque de développer des réactions indésirables graves chez l'enfant, l'allaitement devrait être arrêté ou le médicament devrait être retiré Captopril Sandoz® à la mère pour la période d'allaitement.

Si le patient a reçu le médicament pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie pour évaluer l'état des os du crâne et la fonction des reins du fœtus.Si l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA est jugée nécessaire, les patientes qui envisagent une grossesse doivent être transférées vers un autre traitement antihypertenseur ayant un profil d'innocuité établi pendant la grossesse.

Dosage et administration:

A l'intérieur pendant 1 heure avant les repas. La posologie est administrée individuellement.

Avec l'hypertension artérielle le traitement commence avec la dose efficace la plus faible de 12,5 mg deux fois par jour. Faites attention à la tolérabilité de la première dose pendant la première heure. Si l'hypotension artérielle se développe, le patient doit être transféré en position horizontale (cette réaction à la première dose ne doit pas être un obstacle à la poursuite de la thérapie). Si nécessaire, augmentez graduellement la dose (avec un intervalle de 2 à 4 semaines) jusqu'à ce que l'effet optimal soit atteint.

Avec un degré d'hypertension léger ou modéré, la dose d'entretien habituelle est de 25 mg deux fois par jour; la dose maximale peut être augmentée à 50 mg trois fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 150 mg. Chez les patients âgés, la dose initiale est de 6,25 mg deux fois par jour.

Avec l'insuffisance cardiaque chronique prescrire avec d'autres diurétiques et / ou en combinaison avec des préparations digitaliques (pour éviter une réduction excessive initiale de la pression artérielle, avant de prescrire le médicament est annulé en prenant un diurétique ou en diminuant la dose). La dose initiale est de 6,25 mg ou 12,5 mg 3 fois par jour, avec la dose est augmentée. La dose d'entretien moyenne est de 25 mg 2 à 3 fois par jour et la dose maximale de 150 mg par jour.

En cas d'hypotension symptomatique en cas d'insuffisance cardiaque, la dose de diurétiques et / ou d'autres vasodilatateurs administrés en concomitance peut être réduite pour obtenir un effet dose-dose constant du captopril.

En cas de violations de la fonction ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde chez les patients dans un état cliniquement stable, L'utilisation de captopril peut commencer dès 3 jours après l'infarctus du myocarde. La dose initiale est de 6,25 mg par jour, puis la dose quotidienne peut être augmentée à 37,5-75 mg pour 2-3 doses (en fonction de la tolérance du médicament) jusqu'à un maximum de 150 mg par jour. Captopril peut être administré en association avec d'autres médicaments dans le traitement de l'infarctus du myocarde, tels que les agents thrombolytiques, les bêta-bloquants et l'acide acétylsalicylique.

Les patients avec le diabète sucré de type I, compliqué par une néphropathie, la dose quotidienne recommandée de captopril est de 75-100 mg en 2-3 doses. Si vous avez besoin d'une baisse supplémentaire de la pression artérielle captopril peut être administré en association avec d'autres médicaments.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose de captopril doit être ajustée: le dosage du médicament doit être réduit ou les intervalles d'admission doivent être augmentés. Si nécessaire, en plus prescrit des diurétiques de l'anse, et non des diurétiques de la série thiazidique.

Posologie recommandée pour le captopril chez les patients présentant une insuffisance rénale

Clairance de la créatinine (ml / min / 1,75 m²)	Dose quotidienne initiale (mg)	La dose quotidienne maximale (mg)
40	25-50	150
21-40	25	100
10-20	12,5	75
<10	6,25	37,5

Patients âgés captopril devrait être administré à une dose initiale de 6,25 mg deux fois par jour pour prévenir la détérioration de la fonction rénale. La dose de captopril est recommandée pour être ajustée en permanence en fonction de la réponse thérapeutique du patient et maintenue au niveau le plus bas possible.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent ((≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

De la part du système sanguin et lymphatique: très rarement: neutropénie; agranulocytose; pancytopénie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale; anémie (y compris aplasique, hémolytique), thrombocytopénie, lymphadénopathie, éosinophilie, maladies auto-immunes et / ou augmentation du titre des anticorps antinucléaires.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement: anorexie; très rarement: hyperkaliémie, hypoglycémie.

Du système nerveux: souvent: troubles du goût, troubles du sommeil, vertiges; rarement: somnolence, mal de tête, paresthésie, asthénie; très rarement: dépression, troubles cérébro-vasculaires, y compris accident vasculaire cérébral, syncope, troubles de la conscience.

Du côté de l'organe de vision rarement: perturbation de l'acuité visuelle.

Du côté du système cardio-vasculaire: rarement: tachycardie, tachyarythmie, palpitations, angine de poitrine, arythmie, hypotension orthostatique, syndrome de Raynaud, «bouffées» de sang au visage, pâleur, œdème périphérique; très rarement: choc cardiogénique, arrêt cardiaque.

De la respiration, thoracique et médiastinaleI: souvent: toux sèche, irritante (improductive), essoufflement; très rarement: bronchospasme, rhinite, alvéolite allergique, pneumonie à éosinophiles.

Du système digestif: souvent: sécheresse de la muqueuse buccale, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation; rarement: la stomatite, les ulcères aphteux de la surface interne de la membrane muqueuse des joues et de la langue, l'anorexie; très rarement: glossite, ulcère peptique, pancréatite, dysfonctionnement hépatique, cholestase, ictère, hépatite, nécrose du foie, activité accrue des enzymes «hépatiques», augmentation de la concentration sérique de bilirubine, angioedème de la muqueuse intestinale.

De la peau et des tissus sous-cutanés souvent: démangeaisons de la peau avec éruptions cutanées et sans, éruption cutanée (maculopapulaire, moins souvent vésiculaire ou bulleuse), calvitie; très rarement: urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, photosensibilité, dermatite exfoliatrice, réactions pemphigoïdes.

Du côté du système musculo-squelettique: très rarement: myalgie, arthralgie.

De la part du système génito-urinaire est rare: altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë, polyurie, oligurie, augmentation de la fréquence des mictions; très rarement: syndrome néphrotique, impuissance, gynécomastie.

Violations générales et violations sur le site d'introduction: rarement: douleur thoracique, fatigue, faiblesse / très rarement: fièvre.

Indicateurs de laboratoire: très rare: protéinurie, hyperkaliémie, hyponatrémie, concentration accrue d'azote uréique et de créatinine dans le plasma sanguin; augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», augmentation de la concentration sérique de bilirubine, diminution de l'hémoglobine, hématocrite, augmentation du taux de sédimentation des érythrocytes (ESR), acidose métabolique.

Autre: la fréquence est inconnue: complexe symptomatique, y compris les rougeurs au visage, les nausées, les vomissements et une diminution de la pression artérielle.

Surdosage:

Symptômes: une diminution marquée de la pression artérielle, y compris un collapsus, une stupeur, une bradycardie, un déséquilibre hydro-électrolytique, une insuffisance rénale aiguë, un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral aigu, des complications thromboemboliques.

Traitement: lavage gastrique, l'utilisation d'absorbants au plus tard 30 minutes après la prise du médicament; transférer le patient à la position «couchée» avec les jambes levées; des mesures visant à rétablir la tension artérielle, en reconstituant le volume de sang circulant (par exemple, injection intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%).

Quand la bradycardie ou les réactions vagus exprimées doivent être utilisées atropine. Il est possible d'utiliser un stimulateur cardiaque temporaire.

Thérapie symptomatique: il est possible d'utiliser l'hémodialyse; hémodialyse péritonéale - pas efficace.

Interaction:Double blocus du RAAS

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec d'autres médicaments, y compris les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et l'aliskiren, entraîne une augmentation de l'incidence de dépression sévère, d'hyperkaliémie et de dysfonction rénale (y compris insuffisance rénale aiguë). Il est nécessaire de surveiller la tension artérielle, la fonction rénale et la teneur en électrolytes plasmatiques lors de l'utilisation du captopril avec d'autres médicaments qui affectent le RAAS. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril) avec des médicaments contenant de l'aliskiren et de l'aliskiren doit être évitée chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère (DFG inférieur à 60 ml / min / 1,73 m)²).

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril) avec aliskiren et aliskirenoderzhaschimi médicaments contre-indiqué chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.

Application combinée de diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques, suppléments de potassium, substituts de sel (contiennent des quantités significatives d'ions potassium) augmente le risque d'hyperkaliémie. Si nécessaire, leur utilisation simultanée avec captopril devrait surveiller la teneur en plasma de potassium.

Lors de l'utilisation concomitante de doses élevées de diurétiques (diurétiques thiazidiques, diurétiques «en boucle») avec le captopril, La réduction du volume de sang circulant augmente le risque d'hypotension, en particulier au début du traitement par captopril.

Effet antihypertenseur Le captopril est potentialisé lorsqu'il est utilisé simultanément avec aldesleukine, alprostadil, bêtabloquants, alpha 1-bloquants, alpha 2-agonistes centraux, diurétiques, cardiotoniques, bloqueurs des canaux calciques «lents», minoxidil, myorelaxants et vasodilatateurs nitrates. Antidépresseurs, antipsychotiques, anxiolytiques et hypnotiques peut également améliorer l'effet antihypertenseur du captopril.

Avec une utilisation prolongée effet antihypertenseur de captopril weakens l'indométhacine et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris: les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2; (Les ions sodium retardent la synthèse des prostaglandines, en particulier contre l'activité rénine basse) et les oestrogènes.

Il a été décrit que les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif sur l'augmentation de la teneur en potassium sérique, tout en réduisant la fonction rénale. Ces effets sont réversibles. Rarement, une insuffisance rénale aiguë peut survenir, en particulier chez les patients ayant dysfonction rénale, chez les patients âgés ou avec un volume réduit de sang circulant (avec déshydratation).

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant intervention chirurgicale avec l'utilisation de l'anesthésie générale, peut conduire à une diminution marquée de la pression artérielle, en particulier lors de l'utilisation de moyens pour l'anesthésie générale qui ont un effet antihypertenseur.

Ralentit l'excrétion préparations de lithium, augmenter la concentration de lithium dans le sang. Si nécessaire L'utilisation simultanée de captopril et de préparations de lithium doit faire l'objet d'une surveillance étroite de la concentration sérique de lithium.

Lors de l'utilisation de captopril sur le fond de l'admission allopurinol ou procaïnamide, augmente le risque de syndrome de Stevens-Johnson et de neutropénie.

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et préparations d'or (dans / dans malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe symptomatique qui comprend le rinçage du visage, la nausée, le vomissement et l'abaissement de la tension artérielle.

Sympathomimétiques peut réduire l'effet antihypertenseur captopril.

Insuline et agents hypoglycémiants pour l'administration orale augmentent le risque d'hypoglycémie.

La réception simultanée de captopril avec nourriture ou antiacides ralentit l'absorption du captopril dans le tractus gastro-intestinal (GIT).

Pendant le traitement avec captopril, l'utilisation de éthanol, parce que le éthanol améliore l'effet antihypertenseur du captopril.

Effet antihypertenseur le captopril est affaibli époétines, estrogènes et contraceptifs oraux combinés, carbénoxolone, glucocorticostéroïdes et naloxone.

Probénécide réduit la clairance rénale du captopril et augmente ses concentrations sériques dans le sang.

L'utilisation du captopril chez les patients prenant immunosuppresseurs (par exemple, azathioprine ou cyclophosphamide), augmente le risque de troubles hématologiques.

Augmente la concentration digoxine dans le plasma sanguin de 15-20%.

Augmente la biodisponibilité propranolol.

Cimetidine, ralentissant le métabolisme dans le foie, augmente la concentration de captopril dans le plasma sanguin.

Clonidine réduit la gravité de l'effet antihypertenseur.

Instructions spéciales:

Avant le début, et aussi régulièrement pendant le traitement avec la drogue Captopril Sandoz® doit surveiller régulièrement la tension artérielle et la fonction rénale. Chez les patients atteints de cardiopathie chronique L'insuffisance de la drogue est utilisée sous surveillance médicale étroite.

Hypotension artérielle

Chez les patients souffrant d'hypertension avec la drogue Captopril Sandoz®, hypotension artérielle sévère n'est observée que dans de rares cas, la probabilité de cette affection augmente lorsque le volume de sang circulant diminue et que l'équilibre hydro-électrolytique est perturbé (par exemple, après traitement à fortes doses de diurétiques) chez les patients insuffisance cardiaque chronique ou à l'hémodialyse. La possibilité d'une baisse brutale de la pression artérielle peut être minimisée en annulant d'abord (pendant 4-7 jours) un diurétique ou en reconstituant le volume de sang circulant (environ une semaine avant le début de l'application) ou en utilisant le médicament Captopril Sandoz® à petites doses (6,25-12,5 mg / jour) au début du traitement.

Avec l'utilisation de médicaments antihypertenseurs, une diminution marquée de la pression artérielle chez les patients ayant une déficience cérébrale la circulation sanguine, les maladies cardiovasculaires, peuvent augmenter le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. Si une hypotension artérielle s'est développée, le patient doit se mettre en position couchée sur le dos avec les jambes levées. Parfois, il peut être nécessaire de reconstituer le volume de sang circulant.

Hypertension rénovasculaire

Il existe un risque accru de développer une hypotension artérielle et une insuffisance rénale chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein en utilisant des inhibiteurs de l'ECA.

La violation de la fonction rénale peut survenir avec un changement modéré de la concentration de créatinine dans le sérum sanguin. Chez ces patients, le traitement doit être débuté sous étroite surveillance médicale à partir de petites doses, en titrant soigneusement et en contrôlant la fonction rénale. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA - y compris le captopril - avec l'aliskiren doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 60 ml / min / 1,73 m).

Protéinurie

Chez les patients, en particulier avec une insuffisance rénale ou en association avec des doses relativement élevées d'inhibiteurs de l'ECA prenant le médicament Captopril Sandoz®, il peut y avoir une protéinurie. À Dans la plupart des cas, la protéinurie a diminué ou a disparu dans les 6 semaines, que le traitement par captopril se poursuive ou non. Les paramètres de la fonction rénale tels que l'azote sanguin résiduel et la créatinine chez les patients atteints de protéinurie ont rarement changé.

Hyperkaliémie

Dans certains cas, lorsque le médicament est utilisé Captopril Sandoz® il y a une augmentation de potassium dans le sérum de sang. Le risque de développer une hyperkaliémie avec des inhibiteurs de l'ECA est élevé chez les patients l'insuffisance et le diabète, ainsi que la prise de diurétiques épargneurs de potassium, les préparations de potassium et d'autres médicaments qui provoquent une augmentation de la teneur en potassium dans le sang (par exemple, l'héparine). Vous devriez éviter l'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium et de préparations de potassium. Avec prudence, appliquer chez les patients suivant un régime pauvre en sel ou sans sel (risque accru de développer une hypotension) et une hyperkaliémie.

Neutropénie / agranulocytose

Au cours des 3 premiers mois de traitement, le nombre de leucocytes dans le sang est contrôlé mensuellement, puis - une fois tous les 3 mois. Une neutropénie / agranulocytose, une anémie et une thrombocytopénie ont été rapportées chez des patients prenant des inhibiteurs de captopril. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et l'absence d'autres facteurs de complication, la neutropénie est rare. Une drogue Captopril Sandoz® doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif et recevant simultanément un traitement immunosuppresseur (allopurinol ou procaïnamide), en particulier avec les déficiences existantes de la fonction rénale. Ces patients dans les 3 premiers mois sont surveillés par un test sanguin clinique toutes les 2 semaines, puis tous les 2 mois. Si le nombre de globules blancs est inférieur à 4,0 x 10⁹/ l, montre un test sanguin général une fois par semaine, en dessous de 1,0 x 10⁹/ l - utilisation de la drogue Captopril Sandoz® est terminé. Ces patients peuvent développer des infections graves qui ne se prêtent pas à une antibiothérapie intensive. Pendant le traitement, tous les patients doivent être informés que si des signes d'infection (p. Ex. Mal de gorge, fièvre) se produisent, informer le médecin traitant et effectuer une numération globulaire clinique en comptant la formule leucocytaire. Chez la plupart des patients, le nombre de globules blancs à la sortie du captopril revient rapidement à la normale.

Réactions anaphylactoïdes

Chez les patients prenant le médicament Captopril Sandoz® sur le fond de la thérapie désensibilisante menée par le venin d'Hymenoptera, etc., le risque de développer des réactions anaphylactoid est augmenté. Cela peut être évité si le médicament est temporairement interrompu.

Lors de l'hémodialyse chez les patients recevant le médicament Captopril Sandoz®, l'utilisation de membranes de dialyse à haute perméabilité (par exemple, UN69®), comme dans de tels cas, le risque de développement réactions anaphylactoïdes.

Dans de rares cas, les patients avec des inhibiteurs de l'ECA peuvent présenter des réactions anaphylactoïdes mortelles lors de l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) avec du sulfate de dextran. Pour prévenir l'anaphylactoïde réactions, le traitement par inhibiteur de l'ECA doit être interrompu avant chaque procédure d'aphérèse de LPNHT en utilisant des membranes à haut flux.

Angioedème

Chez les patients prenant le médicament Captopril Sandoz® avec apparition d'une douleur dans l'abdomen doit être différencié par un angio-œdème intestinal.

En cas de développement d'angioedème, le médicament est annulé et assure une surveillance médicale approfondie. Si l'œdème est localisé sur le visage, un traitement spécial n'est généralement pas nécessaire la gravité des symptômes peut être utilisée antihistaminiques); si le gonflement se propage à la langue, à la gorge ou au larynx et qu'il existe une menace de développement d'obstruction des voies respiratoires et une menace pour la vie du patient, vous devez immédiatement entrer épinéphrine (épinéphrine) sous-cutanée (0,5 ml dans une dilution de 1: 1000), et aussi pour être convaincu de la libre circulation des voies respiratoires. Il est recommandé d'arrêter de prendre des inhibiteurs de l'ECA, y compris le médicament Captopril Sandoz®, 12 heures avant la chirurgie, avertit un anesthésiste de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

La toux

Développement de improductif, Toux prolongée avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA est réversible et est autorisée après l'arrêt du traitement.

Diabète

Chez les patients diabétiques, qui prennent des hypoglycémiants les moyens d'ingestion ou d'insuline, devraient surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang au cours du premier mois de traitement avec le médicament Captopril Sandoz®.

Fonction hépatique altérée

Pendant le traitement par inhibiteurs de l'ECA, plusieurs cas de dysfonctionnement hépatique ictère cholestatique, nécrose fulminante du foie (dans certains cas) avec une issue fatale.

Si le contexte de la pharmacothérapie Captopril Sandoz® se développe ictère ou l'activité de «foie» transaminases augmente, la drogue Captopril Sandoz® doit être immédiatement arrêté; le patient doit être étroitement surveillé et, si nécessaire, recevoir un traitement approprié.

Hypokaliémie

L'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA et d'un diurétique thiazidique n'exclut pas la possibilité d'hypokaliémie. conseillé surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le sang.

Chirurgie / anesthésie

Une hypotension artérielle peut survenir chez des patients subissant une chirurgie interventions ou lors de l'utilisation d'anesthésiques, qui sont connus pour abaisser la tension artérielle. Lorsque l'hypotension artérielle se produit, il est recommandé de reconstituer le volume de sang circulant.

Différences ethniques

Les inhibiteurs de l'ECA, y compris le médicament Captopril Sandoz® a un effet antihypertenseur moins prononcé chez les patients de la race négroïde, ce qui est probablement dû à la fréquence de la faible activité de la rénine dans ce groupe de patients.

Données de laboratoire

Le captopril peut provoquer un test d'urine faussement positif pour l'acétone.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. peut-être des vertiges, surtout après avoir pris la dose initiale.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg.

Emballage:Pour 10 comprimés dans un blister de PVC / A1 ou PP / A1 feuille.

Pour 1,2,3,4,5 ou 10 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Précautions particulières lors de la destruction d'une préparation inutilisée

Il n'y a pas besoin de précautions spéciales lors de la destruction d'une préparation inutilisée.

Durée de conservation:

Dosage de 6,25 mg /25 mg / 50 mg: 3 années.

Dosage 12,5 mg / 100 mg: 5 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N011001

Date d'enregistrement:24.04.2012 / 18.10.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.12.2017

Instructions illustrées

Instructions

Captopril Sandoz® (Captopril Sandoz®)