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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: 50 mg de captopril;

    Excipients: stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, lactose (sucre de lait), amidon de maïs, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil).

    La description:

    Les comprimés sont blancs ou blancs avec une nuance crémeuse de couleur, plat-cylindrique avec une facette et un risque, avec une odeur caractéristique. Un léger "marbre" est autorisé.

    Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE)
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.01   Captopril

    Pharmacodynamique:

    Réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. La réduction de l'angiotensine II entraîne une réduction directe de la libération d'aldostérone. Cela réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la pression artérielle, la post- et la précharge sur le cœur. Dilate les artères plus que les veines.Il provoque une diminution de la dégradation de la bradykinine (l'un des effets enzyme de conversion de l'angiotensine) et une augmentation de la synthèse des prostaglandines.

    L'effet hypotenseur ne dépend pas de l'activité rénine plasmatique, la diminution de la pression artérielle est notée à un niveau normal et même abaissé de l'hormone, ce qui est dû à l'effet sur les systèmes tissulaires rénine-angiotensine. Renforce le flux sanguin coronaire et rénal. Avec l'utilisation prolongée réduit la gravité de l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Réduit l'agrégation des plaquettes. Aide à réduire les ions sodium chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. La réduction de la pression artérielle contrairement aux vasodilatateurs directs (hydralazine, minoxidil, etc.) ne s'accompagne pas d'une tachycardie réflexe et entraîne une diminution de la demande en oxygène du myocarde. Avec une insuffisance cardiaque dans une dose adéquate n'affecte pas la valeur de la pression artérielle. La diminution maximale de la pression artérielle après ingestion est observée après 60-90 minutes. La durée de l'effet hypotenseur dépend de la dose et atteint des valeurs optimales en quelques semaines.

    Pharmacocinétique

    Absorption - rapide, atteint 75% (l'apport alimentaire diminue de 30-40%), biodisponibilité - 35-40% (l'effet de «premier passage» dans le foie). Connexion avec les protéines plasmatiques du sang (principalement avec des albumines) - 25-30%; la concentration maximale dans le plasma sanguin (114 ng / ml) avec administration orale - 30-90 min. Par la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire pénètre mal (moins de 1%). Métabolisé dans le foie avec la formation de disulfure dimère captopril et captopril-cystéine disulfure. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs.

    La demi-vie (T1 / 2) est de 3 heures.Il est excrété par les reins à 95% (40-50% inchangé), le reste sous la forme de métabolites. Quatre heures après un seul apport oral, 38% du captopril inchangé et 28% des métabolites sont contenus dans l'urine, après 6 heures seulement sous la forme de métabolites; dans l'urine quotidienne - 38% de captopril inchangé et 62% - sous la forme de métabolites. Il est sécrété avec du lait maternel.

    T1 / 2 avec insuffisance rénale - 3,5-32 heures Cumulés en cas d'insuffisance rénale chronique.

    Les indications:

    Hypertension artérielle, incl. Renovascular

    Insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une thérapie complexe).

    Violation de la fonction du ventricule gauche après un infarctus du myocarde précédent dans un état cliniquement stable.

    Néphropathie diabétique contre un diabète sucré de type 1 (pour l'albuminurie supérieure à 30 mg / jour).

    Contre-indications

    Hypersensibilité au médicament et aux autres composants du médicament, œdème héréditaire ou idiopathique, œdème de Quincke (avec l'utilisation d'autres inhibiteurs de l'ECA, y compris dans l'anamnèse), insuffisance rénale ou hépatique grave, hyperkaliémie, sténose bilatérale des artères rénales ou sténose l'artère d'un seul rein avec progression de l'azotémie, une condition après la transplantation rénale, la sténose de l'orifice aortique et des changements similaires qui entravent l'écoulement du sang, la grossesse, la période de lactation, l'âge de 18 ans.

    Intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:

    Dans les maladies auto-immunes sévères (en particulier lupus érythémateux systémique ou sclérodermie), oppression de la moelle osseuse hématopoïèse (risque de neutropénie et agranulocytose), ischémie cérébrale, diabète sucré (risque accru d'hyperkaliémie), chez les patients sous hémodialyse, régime avec restriction sodique, hyperaldostéronisme, cardiopathie ischémique, conditions accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (y compris diarrhée, vomissements), à un âge avancé. Méfiez-vous des patients qui suivent un régime pauvre en sel ou sans sel (risque accru d'hypotension artérielle et d'hyperkaliémie).

    Dosage et administration:

    Captopril-FPO® est administré par voie orale 1 heure avant les repas. Le régime posologique est réglé individuellement.

    Avec l'hypertension artérielle le traitement commence avec la dose efficace la plus faible de 12,5 mg (1/4 de comprimés 50 mg) 2 fois par jour (rarement avec 6,25 mg 2 fois par jour). Faites attention à la tolérabilité de la première dose pendant la première heure. Si dans ce cas l'hypotension artérielle développée, le patient doit être transféré en position horizontale (une telle réaction à la première dose ne doit pas constituer un obstacle àsa thérapie). Si nécessaire, la dose progressivement (avec un intervalle de 2-4 semaines) est augmentée pour obtenir l'effet optimal. Avec un degré d'hypertension léger à modéré, la dose d'entretien habituelle est de 25 mg (1/2 comprimé de 50 mg) 2 une fois par jour; la dose maximale est de 50 mg (1 comprimé de 50 mg) 2 fois par jour. À un degré d'hypertension sévère, la dose quotidienne maximale est de 150 mg (50 mg 3 fois par jour).

    Chez les patients âgés, la dose initiale est de 6,25 mg 2 fois par jour.

    Avec l'insuffisance cardiaque chronique prescrire avec des diurétiques et / ou en combinaison avec des glycosides cardiaques (afin d'éviter une diminution excessive initiale de la pression artérielle, avant la nomination du médicament, le diurétique Captopril-FPO® est annulé ou réduit). La dose initiale est de 6,25 mg ou 12,5 mg 3 fois par jour, si nécessaire, augmenter progressivement la dose (à des intervalles d'au moins 2 semaines) à 25 mg (1/2 comprimés 50 mg) 2-3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 150 mg.

    Avec des violations de la fonction du ventricule gauche Après avoir subi un infarctus du myocarde chez des patients en état cliniquement stable, le Captopril-FPO® peut être prescrit dès 3 jours après un infarctus du myocarde. La dose initiale est de 6,25 mg / jour, puis la dose quotidienne peut être augmentée à 75 mg en 2-3 doses (en fonction de la tolérance du médicament). Si nécessaire, la dose est progressivement augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 150 mg / jour. Avec le développement de l'hypotension artérielle, une réduction de la dose peut être nécessaire. Les tentatives suivantes d'appliquer une dose quotidienne maximale de 150 mg doivent être basées sur la tolérabilité des patients avec le médicament Captopril-FPO.

    Avec la néphropathie diabétique nommer une dose de 75-100 mg / jour en 2-3 heures. Avec le diabète sucré insulino-dépendant (type 1) avec la microalbuminurie (libération d'albumine 30-300 mg par jour), la dose du médicament est de 50 mg 2 fois par jour. Avec une clairance protéique totale de plus de 500 mg par jour, le médicament est efficace à la dose de 25 mg (1/2 comprimés 50 mg) 3 fois par jour.

    Avec un degré modéré d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine KK - pas moins de 30 ml / min / 1,73 m2Le Captopril-FPO® peut être administré à une dose de 75-100 mg / jour. Avec un degré plus prononcé de dysfonctionnement rénal (CC - moins de 30 ml / min / 1,73 m2) la dose initiale ne doit pas dépasser 12,5 mg / jour; À l'avenir, si nécessaire, la dose du médicament Kaptopril-FPO® est progressivement augmentée après des intervalles de temps suffisamment longs, mais une dose quotidienne de médicament moins importante que dans le cas de l'hypertension artérielle. Si nécessaire, en outre prescrits "boucle" diurétiques, et non diurétiques série thiazidiques.

    Effets secondaires:

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, diminution marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique, œdème périphérique.

    Du système nerveux central: vertiges, maux de tête, faiblesse générale, fatigue, asthénie, paresthésie, somnolence, déficience visuelle.

    Du système respiratoire: toux sèche, œdème pulmonaire, bronchospasme.

    Du système urinaire: altération de la fonction rénale.

    Du côté de l'échange eau-électrolyte: hyperkaliémie, hyponatrémie (le plus souvent avec un régime sans sel et prise simultanée de diurétiques), protéinurie, augmentation de l'azote uréique dans le sang, créatinine, acidose.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: neutropénie, anémie, thrombocytopénie, agranulocytose.

    Réactions allergiques: angioedème, «bouffées de chaleur» du sang sur la peau du visage, fièvre, éruption cutanée (maculopapulaire, moins souvent vésiculaire ou bulleuse), démangeaisons cutanées, photosensibilité, bronchospasme, maladie sérique, lymphadénopathie, dans de rares cas - l'émergence antinucléaire des anticorps dans le sang.

    Co les côtés du système digestif: altération du goût, diminution de l'appétit, stomatite, dyspepsie, nausées, douleurs abdominales, constipation ou diarrhée, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», hyperbilirubinémie; hépatite et cholestase (rarement); pancréatite (dans des cas isolés), hyperplasie gingivale, œdème intestinal (très rarement).

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, y compris collapsus, infarctus du myocarde, altération aiguë de la circulation cérébrale, complications thromboemboliques.

    Traitement: lavage gastrique, utilisation de charbon actif, réduction de la dose ou arrêt complet du médicament; transfert du patient en position horizontale avec les membres inférieurs surélevés; mesures visant à rétablir la tension artérielle (augmentation du volume de sang circulant, y compris perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 0,9%).

    Thérapie symptomatique: épinéphrine (sous-cutanée ou intraveineuse), antihistaminiques, hydrocortisone (par voie intraveineuse). L'hémodialyse est possible. dialyse péritonéale - pas efficace.

    Interaction:

    Augmente la concentration de digoxine dans le plasma sanguin de 15-20%.

    Augmente la biodisponibilité du propranolol.

    La cimétidine, ralentissant le métabolisme dans le foie, augmente la concentration de captopril dans le plasma sanguin.

    L'effet hypotenseur affaiblit indométhacine et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2) en raison d'un retard dans les ions sodium et une réduction de la synthèse des prostaglandines, en particulier dans un contexte de faible activité rénine, et les oestrogènes (rétention des ions sodium).

    Combinaison avec des diurétiques thiazidiques, vasodilatateurs (minoxidil), le vérapamil, les bêta-adrénobloquants, les antidépresseurs tricycliques, l'éthanol augmentent l'effet hypotenseur.

    Utilisation combinée avec des diurétiques épargneurs de potassium (par exemple triamtérène, spironolactone, amyloride), les préparations potassiques, la cyclosporine, le lait à faible teneur en sel (pouvant contenir des ions potassium jusqu'à 60 mmol / l), les suppléments potassiques, les substituts de sel (contiennent des quantités significatives de potassium) augmentent le risque d'hyperkaliémie.

    Ralentit l'excrétion des médicaments au lithium, augmentant ainsi sa concentration dans le sang (augmentant éventuellement l'effet toxique du lithium).

    Lorsque le captopril est prescrit dans le contexte de la prise d'allopurinol ou de procaïnamide, le risque de développer un syndrome de Stevens-Johnson et une action immunosuppressive est accru.

    L'utilisation du captopril chez les patients prenant des immunosuppresseurs (par exemple, azathioprine ou cyclophosphamide), augmente le risque de troubles hématologiques.

    Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations d'or (in / in malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe symptomatique qui comprend le rinçage du visage, la nausée, le vomissement et l'abaissement de la tension artérielle.

    L'insuline et les agents hypoglycémiants pour l'administration orale - le risque de développer une hypoglycémie.
    Instructions spéciales:

    Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sont traités sous étroite surveillance médicale.

    Avant le début, et aussi régulièrement pendant le traitement avec le médicament Captopril-FPO®, la fonction rénale doit être surveillée. Dans le contexte de l'utilisation à long terme du médicament Captopril-FPO, environ 20% des patients présentent une augmentation stable des concentrations d'urée et de créatinine sérique de plus de 20%, par rapport à la norme ou à la valeur initiale. Moins de 5% des patients, en particulier dans les néphropathies sévères, nécessitent l'arrêt du traitement en raison d'une augmentation de la concentration sérique de la créatinine.

    Chez les patients souffrant d'hypertension avec l'utilisation du médicament Captopril-FPO, l'hypotension artérielle exprimée n'est observée que dans de rares cas; La probabilité de développer cette affection augmente avec une carence en liquide et en sels (y compris après un traitement intensif avec des diurétiques), chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique ou en dialyse.

    La probabilité d'une baisse brusque de la pression artérielle peut être minimisée par une annulation préliminaire (pendant 4 à 7 jours) d'un diurétique, ou par l'administration de captopril au début du traitement à petites doses (6,25-12,5 mg / jour).

    Lors d'un traitement ambulatoire, le patient doit être averti de l'apparition possible de symptômes d'infection nécessitant un examen médical de suivi, un examen clinique et un examen de laboratoire.

    Au cours des 3 premiers mois de traitement, le nombre de leucocytes sanguins est surveillé mensuellement, puis 4 fois en 3 mois; chez les patients atteints de maladies auto-immunes dans les 3 premiers mois - toutes les 2 semaines, puis tous les 2 mois. Si le nombre de globules blancs est inférieur à 4000 / mm3, un test sanguin général est effectué, en dessous de 1000 / mkl - le médicament est arrêté. Si les premiers symptômes d'une infection secondaire surviennent dans un contexte d'hypoplasie myéloïde, un test sanguin complet doit être effectué immédiatement.

    Dans certains cas, dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, incl. captopril, il y a une augmentation de la concentration de potassium dans le sérum sanguin. Le risque de développer une hyperkaliémie avec des inhibiteurs de l'ECA augmente chez les patients atteints d'insuffisance rénale et de diabète sucré et de diurétiques d'épargne potassique, de potassium ou d'autres médicaments entraînant une augmentation de la concentration de potassium dans le sang (héparine par exemple). Vous devriez éviter l'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium et de préparations de potassium.

    Lorsque l'hémodialyse est réalisée chez des patients recevant Captopril-FPO®, les membranes de dialyse à haute perméabilité doivent être évitées (par exemple, UN69), car dans de tels cas le risque de réactions anaphylactoïdes augmente.

    En cas de développement de l'angioedème, le médicament est annulé et une surveillance médicale soigneuse et une thérapie symptomatique sont effectuées. Avec la localisation de l'œdème sur le visage d'un traitement spécial n'est pas nécessaire (pour réduire la gravité des symptômes - antihistaminiques); en cas de propagation de l'œdème à la langue, la gorge ou le larynx avec la menace d'obstruction des voies respiratoires, entrez immédiatement épinéphrine par voie sous-cutanée (0,5 ml à une dilution de 1: 1000).

    Lors de la prise du médicament Captopril-FPO®, une réaction faussement positive peut être observée lors de l'analyse de l'urine pour l'acétone.

    Des précautions doivent être prises lors d'exercices physiques ou par temps chaud (risque de déshydratation et baisse de la pression artérielle excessive en raison de la diminution du volume sanguin circulant).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. peut-être des vertiges, surtout après avoir pris la dose initiale.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés de 50 mg.

    Emballage:Pour 10 ou 20 comprimés dans une boîte à mailles en polychlorure de vinyle et une feuille d'aluminium laquée.

    Par 1, 2 ou 4 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002408/10
    Date d'enregistrement:24.03.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.12.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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