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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: captopril 25 mg;

    substances auxiliairesune: lactose (sucre de lait), amidon de maïs, crospovidone (Kollidon CL), acide stéarique, cellulose microcristalline.

    La description:

    Comprimés blancs ou blancs avec une teinte de couleur crème ou grisâtre avec une odeur caractéristique, plat-cylindrique avec un biseau. Un léger "marbre" est autorisé.

    Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.01   Captopril

    Pharmacodynamique:

    Captopril-Ferein® est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Supprime la formation de l'angiotensine II et élimine son effet vasoconstricteur sur les vaisseaux artériels et veineux. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale, réduit la post-charge, abaisse la tension artérielle. Réduit la précharge, réduit la pression dans l'oreillette droite et un petit cercle de circulation. Réduit la sécrétion d'aldostérone dans les glandes surrénales.

    Pharmacocinétique

    Absorption - rapide, atteint 75% (manger réduit de 30-40%), biodisponibilité - 60-70%. La liaison avec les protéines plasmatiques (principalement avec les albumines) est de 25 à 30%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (114 ng / ml) pour l'administration orale est de 30 à 90 minutes. Par la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire pénètre mal (moins de 1%). Métabolisé dans le foie avec la formation de disulfure dimère captopril et captopril-cystéine disulfure. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs. La demi-vie est de 2-3 heures. Il est excrété par les reins à 95% (40-50% inchangé), le reste sous la forme de métabolites. Il est sécrété avec du lait maternel. Il est excrété principalement par les reins (jusqu'à 50% inchangé). La demi-vie de l'insuffisance rénale chronique est de 3,5 à 32 heures. Cumule dans l'insuffisance rénale chronique.

    Les indications:

    - Hypertension artérielle, y compris rénovasculaire;

    - insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie);

    - violations de la fonction ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde avec une condition cliniquement stable;

    - Néphropathie diabétique sur le fond du diabète sucré de type 1 (pour albuminurie plus de 30 mg / jour).

    Contre-indications

    Hypersensibilité au captopril ou à d'autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine; angioedème (antécédents de traitement avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou héréditaires); violations graves de la fonction hépatique et / ou rénale; hyperkaliémie; sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère d'un rein unique avec azotémie progressive, état après transplantation rénale, sténose de l'aorte aortique et modifications similaires empêchant l'écoulement du sang du ventricule gauche, grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Affections auto-immunes sévères du tissu conjonctif (y compris lupus érythémateux disséminé, sclérodermie), oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (risque de neutropénie et d'agranulocytose), ischémie cérébrale, diabète sucré (risque accru d'hyperkaliémie), hémodialyse, alimentation avec restriction sodique, hyperaldostéronisme primaire, cardiopathie ischémique, états accompagnés d'une diminution du volume de sang circulant (y compris vomissements, diarrhée), âge avancé (adaptation de la posologie requise).

    Dosage et administration:

    Captopril - Ferein® est administré par voie orale une heure avant les repas. Le régime posologique est réglé individuellement. Lors de la titration de la dose du médicament captopril selon les indications déclarées, il est nécessaire d'utiliser captopril sous forme posologique: comprimés de 12,5 mg.

    Avec l'hypertension artérielle Captopril - Ferein® est prescrit à une dose initiale de 12,5 mg deux fois par jour. Si nécessaire, la dose progressivement (avec un intervalle de 2-4 semaines) est augmentée pour obtenir l'effet optimal. Avec une hypertension artérielle légère et modérée, la dose d'entretien habituelle est de 25 mg deux fois par jour; la dose maximale est de 50 mg deux fois par jour. Quand artériel grave La dose initiale d'hypertension est de 12,5 mg 2 fois par jour. La dose est progressivement augmentée jusqu'à la dose quotidienne maximale. 150 mg (50 mg de Zraza par jour).

    Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique captopril nommer dans les cas où l'utilisation de diurétiques ne fournit pas un effet suffisant. La dose quotidienne initiale est de 6,25 mg 3 fois par jour. À l'avenir, si nécessaire, la dose progressivement (à des intervalles d'au moins 2 semaines) est augmentée. La dose d'entretien moyenne est de 25 mg 2-3 fois par jour, et le maximum - 150 mg par jour.

    En cas de violation de la fonction ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde antérieur chez les patients dans un état cliniquement stable, l'utilisation du captopril peut commencer dès 3 jours après l'infarctus du myocarde. La dose initiale est de 6,25 mg par jour, puis la dose quotidienne peut être augmentée à 37,5-75 mg pour 2-3 doses (en fonction de la tolérabilité du captopril) jusqu'à un maximum de 150 mg par jour.

    Avec la néphropathie diabétique Captopril - Ferein® est prescrit dans une dose de 75-100 mg divisée en 2-3 doses. Dans le diabète insulino-dépendant avec microalbuminurie (libération d'albumine 30-300 mg par jour), la dose du médicament est de 50 mg deux fois par jour. Avec une clairance protéique totale de plus de 500 mg par jour, le médicament est efficace à la dose de 25 mg 3 fois par jour.

    Patients atteints d'insuffisance rénale avec un degré modéré d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine (CK) d'au moins 30 ml / min / 1,73 m)2) Captopril - Ferein® peut être prescrit à une dose de 75-100 mg / jour. Avec un degré plus prononcé de dysfonction rénale (SC inférieur à 30 ml / min / 1,73 m2) la dose initiale ne doit pas dépasser 12,5 mg / jour; de plus, si nécessaire, avec des intervalles suffisamment longs, la dose du médicament est progressivement augmentée, mais une dose journalière plus petite que d'habitude est utilisée.

    Dans la vieillesse la dose du médicament est choisie individuellement, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 6,25 mg deux fois par jour et, si possible, le maintenir à ce niveau. Si nécessaire, en plus prescrit des diurétiques de l'anse, et non des diurétiques de la série thiazidique.

    Effets secondaires:

    Du côté du système cardio-vasculaire: hypotension orthostatique, tachycardie, œdème périphérique, baisse de la tension artérielle.

    Du système respiratoire: toux sèche, survenant généralement après le retrait du médicament, bronchospasme, œdème pulmonaire.

    Réactions allergiques angioedème, œdème des extrémités, visage, lèvres, muqueuses, langue, pharynx et larynx.

    Du système nerveux central: maux de tête, vertiges, ataxie, paresthésie, somnolence, déficience visuelle.

    Du côté de l'échange eau-électrolyte: hyperkaliémie, hyponatrémie, protéinurie, élévation de l'azote uréique et de la créatinine dans le sang, acidose.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie, un test positif pour les anticorps dirigés contre un antigène nucléaire (rarement).

    Du système digestif: altération du goût, sécheresse de la bouche, stomatite, activité accrue des enzymes hépatiques, douleurs abdominales, diarrhée, hépatite, hyperbilirubinémie.
    Surdosage:

    Symptômes: une forte baisse de la pression artérielle.

    Traitement: introduction d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou d'autres solutions de remplacement du plasma, hémodialyse.

    Interaction:

    Diurétiques et vasodilatateurs (par exemple, minoxidil) potentialisent l'effet hypotenseur du médicament.

    Lorsqu'il est combiné avec l'œstrogène et l'indométacine (et, éventuellement, avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens), l'action hypotensive peut diminuer.

    Utilisation simultanée avec des diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, le triamtérène, spironolactone, amiloride), les préparations de potassium, les suppléments de potassium, les substituts de sel (contiennent des quantités significatives de potassium) augmentent le risque d'hyperkaliémie. Avec l'utilisation simultanée de sels de lithium, il est possible d'augmenter la concentration de lithium dans le sérum sanguin.

    L'utilisation du médicament chez les patients prenant allopurinol ou procaïnamide, augmente le risque de développer une neutropénie et / ou un syndrome de Stevens-Johnson.

    L'utilisation du médicament chez les patients prenant des immunosuppresseurs (par exemple, cyclophosphamide ou azathioprine), augmente le risque de troubles hématologiques.

    Instructions spéciales:Avant le début, et aussi régulièrement, pendant le traitement avec le médicament devrait surveiller la fonction des reins.Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sont traités avec sous surveillance médicale attentive.

    Dans le contexte d'une utilisation prolongée du médicament, environ 20% des patients présentent une augmentation de l'urée et de la créatinine sérique de plus de 20% par rapport à la norme ou à la valeur initiale. Moins de 5% des patients, en particulier dans les néphropathies sévères, nécessitent l'arrêt du traitement en raison de l'augmentation des concentrations de créatinine.

    Chez les patients présentant une hypertension artérielle avec l'utilisation de Captopril-Ferein®, une hypotension artérielle sévère n'est observée que dans de rares cas; la probabilité de développer cette affection augmente avec une perte accrue de liquide et de sels (par exemple, après un traitement intensif avec des diurétiques), chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou dialysés.

    La possibilité d'une forte réduction de la pression artérielle peut être minimisée en annulant d'abord (pendant 4-7 jours) un diurétique ou en augmentant l'apport de chlorure de sodium (environ une semaine avant le début de l'ingestion) ou par la nomination de Captopril-Ferène ® au début du traitement à petites doses (6, 25-12,5 mg / jour).

    Au cours des 3 premiers mois de traitement, le nombre de leucocytes sanguins est surveillé tous les mois, puis tous les 3 mois; chez les patients atteints de maladies auto-immunes dans les 3 premiers mois - toutes les 2 semaines, puis tous les 2 mois. Si le nombre de globules blancs est inférieur à 4000 / mm3, un test sanguin général est effectué, en dessous de 1000 / mkl - le médicament est arrêté.

    Dans certains cas, avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, y compris le Captopril-Ferein®, on observe une augmentation de la concentration sérique de potassium. Le risque de développer une hyperkaliémie avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine augmente chez les patients atteints d'insuffisance rénale et de diabète sucré et de diurétiques d'épargne potassique, de potassium ou d'autres médicaments entraînant une augmentation de la concentration de potassium dans le sang (p. ). Vous devriez éviter l'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium et de préparations de potassium.

    En cas d'hémodialyse chez des patients recevant Captopril-Ferein®, l'utilisation de membranes de dialyse à haute perméabilité doit être évitée (par exemple, UN69), car dans de tels cas le risque de réactions anaphylactoïdes augmente.

    Dans le cas d'angioedema, le médicament est retiré et soigneusement surveillé. Si l'œdème est localisé sur le visage, un traitement spécial n'est généralement pas nécessaire (pour réduire la gravité des symptômes peuvent être utilisés antihistaminiques); si le gonflement se propage à la langue, à la gorge ou au larynx et qu'il existe une menace de développement d'obstruction des voies respiratoires, vous devez immédiatement entrer épinéphrine (épinéphrine) sous-cutanée (0,5 ml à une dilution de 1: 1000).

    Lors de la prise du médicament, une réaction faussement positive peut être observée lors de l'analyse de l'urine pour l'acétone.

    Avec prudence, le médicament est prescrit aux patients suivant un régime pauvre en sel ou sans sel (risque accru d'hypotension) et hyperkaliémie.

    En cas d'apparition, après avoir pris le médicament hypotension artérielle symptomatique, le patient doit prendre une position horizontale avec les jambes levées.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf.and fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. peut-être des vertiges, surtout après avoir pris la dose initiale.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés de 25 mg.

    Emballage:40 ou 50 comprimés en boîtes de médicaments en verre orange avec une auréole triangulaire.

    40 ou 50 comprimés dans des boîtes de médicaments polymères avec un col à vis et des bouchons à vis.

    10 ou 20 comprimés dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium ou d'un matériau d'emballage.

    Chaque banque, 1, 2, 3, 4 ou 5 contour des paquets de maillage ainsi que des instructions d'utilisation - dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Dans un endroit inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000576 / 01
    Date d'enregistrement:14.08.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.12.2017
    Instructions illustrées
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