Naize - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: N-méthyl-2-pyrrolidone 250 mg, propylène glycol 100 mg, macrogol 315,5 mg, isopropanol 100 mg, eau purifiée 200 mg, carbomer-940 20 mg, butyl hydroxy anisole 0,2 mg, thiomersal 0,1 mg, dihydrogénophosphate de potassium 0,2 mg, arôme (Narciss-938) 4 mg.

La description:

Le gel transparent est jaune clair ou jaune, exempt de particules étrangères.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

M.01.A.X Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens

M.01.A.X.17 Nimesulide

Pharmacodynamique:

Naise® gel est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la nouvelle génération de la classe des sulfamides. Il a un effet anesthésique local et anti-inflammatoire.

Le nimésulide est un inhibiteur compétitif sélectif réversible de la cyclo-oxygénase de type II (endoperoxyde-prostaglandine-H2g synthétase). Réduit la concentration de prostaglandine H de courte durée2, un substrat pour la synthèse de la prostaglandine E2 stimulée par la kinine, dans le foyer inflammatoire et dans les voies ascendantes des impulsions douloureuses dans la moelle épinière. Diminution de la concentration de prostaglandine E2 (un médiateur de l'inflammation et de la douleur) réduit l'activation des récepteurs prostanoïdes EP, qui se manifeste par des effets analgésiques et anti-inflammatoires.

Lorsque l'application topique provoque l'affaiblissement ou la disparition de la douleur à l'endroit de l'application du gel, y compris les douleurs articulaires au repos et pendant le mouvement, réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations. Favorise une augmentation du volume des mouvements.

PharmacocinétiqueLors de l'application du gel, la concentration de la substance active dans le flux sanguin systémique est extrêmement faible. La concentration maximale après une seule application est notée vers la fin du premier jour, sa valeur est plus de 300 fois inférieure à celle des formes posologiques orales de nimésulide.Les traces du principal métabolite du nimésulide - 4-hydroxynimidesulide dans le sang ne sont pas détecté.

Les indications:

Traitement symptomatique local des maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique (par exemple, arthrose, ostéochondrose avec syndrome radiculaire, sciatique, lésions inflammatoires des ligaments, tendons, bursites, sciatique, lumbago). Douleurs musculaires d'origine rhumatismale et non rhumatismale. Inflammation post-traumatique des tissus mous et du système musculo-squelettique (blessures et ruptures de ligaments, ecchymoses).

Contre-indicationsHypersensibilité au nimésulide et aux composants médicamenteux; des lésions ulcéreuses érosives du tractus gastro-intestinal au stade de l'exacerbation, des saignements du tractus gastro-intestinal, des dermatoses, des lésions de l'épiderme et des infections cutanées dans la zone d'application; exprimé rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ou insuffisance hépatique, antécédents de bronchospasme associé à l'utilisation de l'acide acétylsalicylique, ou d'autres AINS, grossesse et allaitement, enfants de moins de 7 ans.

Soigneusement:Insuffisance hépatique; insuffisance rénale; insuffisance cardiaque grave; hypertension artérielle; diabète sucré de type 2; les personnes âgées et l'âge des enfants.

Dosage et administration:

Extérieurement. Avant d'appliquer le gel, laver et sécher la surface de la peau. Dans une couche mince uniforme, appliquez une colonne de gel d'environ 3 cm de long sur la zone de la douleur maximale, sans frotter, 3-4 fois par jour.

La quantité de gel et la fréquence de son utilisation (pas plus de 4 fois par jour) peuvent varier en fonction de la taille de la zone traitée et de la réaction du patient.

Ne pas appliquer de gel pendant plus de 10 jours sans consulter un médecin.

Effets secondaires:

Les réactions locales: démangeaisons, urticaire, peeling, décoloration transitoire de la peau (ne nécessitant pas l'arrêt du médicament).

Si des effets indésirables surviennent, cesser l'utilisation et consulter un médecin.

Lors de l'application du gel sur de larges zones de la peau ou en cas d'utilisation prolongée, des réactions indésirables systémiques peuvent survenir: brûlures d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, gastralgie, ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, activité accrue des transaminases «hépatiques»; mal de tête, vertiges; rétention d'eau, hématurie; réactions allergiques (choc anaphylactique, éruption cutanée); thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose, prolongation du temps de saignement.

Surdosage:Les cas de surdosage ne sont pas décrits. Cependant, lorsque de grandes quantités de gel (supérieures à 50 g) sont appliquées sur de larges zones de la peau, un surdosage ne peut pas être exclu. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il est nécessaire de consulter un médecin.

Interaction:

L'interaction pharmacocinétique avec des médicaments concurrents pour la liaison aux protéines plasmatiques n'est pas exclue.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Nize® avec de la digoxine, de la phénytoïne, des préparations au lithium, des diurétiques, de la cyclosporine, du méthotrexate, d'autres AINS, des agents hypotenseurs et antidiabétiques.

Avant d'utiliser le gel, vous devriez consulter votre médecin si vous utilisez ces médicaments ou si vous êtes sous surveillance médicale.

Instructions spéciales:

Il est recommandé d'appliquer le médicament uniquement sur les zones de la peau non endommagées, en évitant d'avoir des plaies ouvertes. Eviter le contact avec les yeux et les autres muqueuses coquille. Ne pas utiliser de gel sous des bandages étanches à l'air. Après l'application du gel, lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau. Fermez le tube hermétiquement après avoir utilisé le gel.

Forme de libération / dosage:

Gel pour usage externe 1%.

Emballage:Par 20 g, 50 g ou 100 g dans un tube d'aluminium laminé, muni d'une membrane pour contrôler la première ouverture. 1 tube dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:П N012824 / 02

Date d'enregistrement:20.06.2008 / 20.03.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

Dr. Reddy`c Laboratoris Ltd. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.05.2018

Instructions illustrées

Instructions

Naise® (Nise®)