Nimulide - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

500,00 mg non glycérisé, glycérol (glycérol) 150,00 mg, saccharose 1000,00 mg, macrogol glycérylhydroxy stéarate (Crémophore RH 40) 10,00 mg, sodium méthylparahydroxybenzoate 9,00 mg, parahydroxybenzoate de propyle sodique 1,00 mg, benzoate de sodium 10,00 mg, dioxyde de silice colloïdal 10,00 mg, disulfite de sodium 2,50 mg, acide citrique monohydraté 1,25 mg, acide chlorhydrique (conc.) 0,009 ml, additif arôme vanille 0,00218 ml, additif aromatisé à la mangue 0,00405 ml, couleur jaune de quinoléine 0,275 mg, eau purifiée q.s. jusqu'à 5 ml.

La description:une suspension de couleur jaune avec une odeur parfumée.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

ATX: & nbsp

M.01.A.X Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens

M.01.A.X.17 Nimesulide

Pharmacodynamique:

Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la classe des sulfonylides. A les propriétés d'un inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) - une enzyme impliquée dans la synthèse des prostaglandines - médiateurs de l'œdème, de l'inflammation et de la douleur; dans une moindre mesure inhibe l'activité de COX-1. A un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique.

Pharmacocinétique

Absorption en cas d'ingestion - élevée. Manger abaisse le taux d'absorption sans affecter son degré. Soumis à la recirculation entéro-hépatique. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de substance active dans le plasma sanguin est de 1,5 à 2,5 heures. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 95%, avec les érythrocytes de 2%, avec les lipoprotéines -1%, avec les alpha 1-glycoprotéines acides 1%.

La dose du médicament n'affecte pas le degré de sa liaison aux protéines sanguines.

La concentration maximale de nimésulide dans le plasma sanguin est de 3,5 à 6,5 mg / l. [Le volume de distribution est de 0,19 - 0,35 l / kg * Pénètre dans les tissus des organes génitaux féminins, où, après un seul apport, sa concentration est d'environ 40% de la concentration dans le plasma.Il pénètre dans l'acide environnement du foyer inflammatoire (40%), liquide synovial (43%). Pénètre facilement à travers les barrières histo-hématicales.

Métabolisé dans le foie par des monooxygénases tissulaires. Le principal métabolite - 4-hydroxynimidesulide (25%) a une activité pharmacologique similaire.

La demi-vie du nimésulide est de 1,56-4,95 heures, 4-hydroxynimidesulide - 2,89-4,78 heures. Le 4-hydroxyynesulide est excrété par les reins (65%) et par la bile (35%).

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 1,8 à 4,8 l / h ou de 30 à 80 ml / min), ainsi que chez les enfants et les personnes âgées, le profil pharmacocinétique du nimésulide ne change pas de manière significative.

Les indications:La polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose, l'arthrite de diverses étiologies, l'arthralgie, la myalgie, les douleurs postopératoires et post-traumatiques, la bursite, la tendinite, l'algodismenorea, la douleur dentaire et la céphalée, y compris avec le syndrome fébrile.

Contre-indications

Hypersensibilité, lésions érosives-ulcératives du tractus gastro-intestinal (en phase d'exacerbation), saignement du tractus gastro-intestinal, combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose nasale récidivante ou sinus paranasal et intolérance à l'acétylsalicylique les acides et autre non-stéroïdien anti-inflammatoires (y compris l'histoire), toute violation de la fonction hépatique, insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), hémorragie cérébrovasculaire, maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) dans la phase d'exacerbation, hémophilie et autres troubles de la coagulation du sang, insuffisance cardiaque chronique décompensée, réactions hépatotoxiques avec nimésulide dans l'histoire, l'alcoolisme, la toxicomanie, la maladie rénale progressive, confirmée par hypercalcie une période après un pontage aortocoronarien, la réception simultanée | autres médicaments hépatotoxiques, grossesse, allaitement, enfants de moins de 2 ans.

Soigneusement:

Soigneusement: hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, diabète de type 2, cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, dyslipidémie / hyperlipidémie, artériopathie périphérique, tabagisme, insuffisance rénale (clairance de la créatinine 30-60 ml / min), données anamnestiques sur le développement de lésions ulcératives tractus gastro-intestinal, la présence d'infection Helicobacter pylori, la vieillesse, l'utilisation à long terme de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'alcoolisme, maladies somatiques graves, concomitantes | admission anticoagulants (y compris warfarine), les agents antiplaquettaires l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), des glucocorticostéroïdes oraux, des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

Grossesse et allaitement:L'utilisation de la drogue peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui planifient une grossesse.

Dosage et administration:

Adultes: à l'intérieur, 100 mg (10 ml) 2 fois par jour. L'apport quotidien maximal pour les adultes est de 200 mg (20 ml). En présence de maladies du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris à la fin du repas ou après avoir mangé.

Les enfants à partir de 2 ans: à l'intérieur, fixent à raison d'une dose unique de 1,5 mg / kg de poids corporel de l'enfant 2-3 fois par jour, la dose quotidienne maximale de la drogue - 5 mg / kg par jour. Pour les adolescents avec un poids corporel de plus de 40 kg-100 mg (10 ml) pas plus de 2 fois par jour.

Effets secondaires:

La fréquence est classée en fonction des rubriques, en fonction de l'occurrence de l'événement: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100), rarement (> 1/1000), rarement (> 1/10000), très rarement (1/10000).

Système nerveux central: rarement - vertiges; rarement - un sentiment de peur, de nervosité, de «rêves cauchemardesques»; très rarement - maux de tête, somnolence, encéphalopathie (syndrome de Reye).

Tube digestif: souvent - la diarrhée, la nausée, le vomissement, l'augmentation des transaminases "du foie"; rarement - la constipation, la flatulence, la gastrite; très rarement - douleur abdominale, stomatite, selles goudronneuses, saignement gastro-intestinal, ulcère et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum, hépatite, hépatite fulminante, ictère, cholestase Système respiratoire: rarement - essoufflement; très rarement - l'asthme bronchique, le bronchospasme. Le système cardio-vasculaire: rarement - l'hypertension artérielle; rarement - tachycardie, "bouffées de chaleur".

Organes sensoriels: rarement - vision floue, très rarement - vertiges.

Peau et muqueuses: rarement - démangeaisons, éruption cutanée, augmentation de la transpiration, rarement: érythème, dermatite; très rarement: urticaire, œdème de Quincke, gonflement du visage, érythème exsudatif multiforme, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Rein et système urinaire: rarement - gonflement; rarement - dysurie, hématurie, rétention urinaire, hyperkaliémie; très rarement - l'insuffisance rénale, l'oligurie, la néphrite interstitielle.

Hématopoïèse: rarement - l'anémie, l'éosinophilie; très rarement - thrombocytopénie, pancytopénie, hémorragie, purpura, prolongation du temps de saignement.

Réactions allergiques rarement - réactions d'hypersensibilité; très rarement des réactions anaphylactoïdes.

Autre: rarement - faiblesse générale; très rarement - hypothermie.

Surdosage:

Symptômes: apathie, somnolence, nausée, vomissement. Les symptômes sont réversibles dans la prestation de soins de soutien pour les patients. Il peut y avoir des saignements gastro-intestinaux, une hypertension artérielle, une insuffisance rénale aiguë, une dépression respiratoire.

Traitement: Il nécessite un traitement symptomatique du patient et des soins de soutien du patient. Il n'y a pas d'antidote spécifique.En cas de surdosage au cours des 4 dernières heures, il est nécessaire de provoquer le vomissement, afin d'assurer la réception du charbon actif, (60-100 g par adulte), des laxatifs osmotiques. Diurèse forcée, hémodialyse - inefficace en raison de la connexion élevée du médicament avec les protéines.

Interaction:

L'effet des médicaments qui réduisent la coagulabilité du sang augmente avec leur utilisation simultanée avec le nimésulide.

Le nimésulide peut réduire l'action du furosémide. Nimesulide peut augmenter la possibilité d'effets secondaires avec l'administration simultanée de méthotrexate. Le niveau de lithium dans le plasma augmente avec la réception simultanée de préparations de lithium et de nimésulide.

En raison du haut degré de liaison du nimésulide aux protéines plasmatiques, les patients traités simultanément par l'hydantoïne et les sulfamides doivent être sous la supervision d'un médecin, soumis à une inspection à intervalles rapprochés, Le nimésulide peut améliorer l'action de la cyclosporine sur les reins.

Les médicaments hépatotoxiques - augmentent le risque d'action hépatotoxique. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des glucocorticostéroïdes, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, le risque de saignement du tractus gastro-intestinal augmente.

Instructions spéciales:

Lors de la prescription du médicament, les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster le schéma posologique.

En cas d'utilisation prolongée, une surveillance systématique de la fonction hépatique et rénale est nécessaire au moins une fois toutes les deux semaines.

En cas de signes de lésions hépatiques (prurit, jaunisse, nausées, vomissements, douleurs abdominales, assombrissement de l'urine, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques»), cesser immédiatement de prendre le médicament et consulter un médecin.

Étant donné les signes de déficience visuelle chez les patients prenant d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, en cas de déficience visuelle, le traitement doit être immédiatement arrêté et un examen ophtalmologique doit être effectué.

Le médicament peut provoquer une rétention d'eau, donc les patients souffrant d'hypertension et de maladies cardiaques nimésulide devrait être utilisé avec une extrême prudence.

Les patients doivent suivre une surveillance médicale régulière s'ils prennent des médicaments avec le nimésulide, pour lequel l'effet sur le tractus gastro-intestinal est caractéristique.

Ne pas utiliser le médicament en même temps que d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Le nimésulide peut réduire l'agrégation plaquettaire, mais il ne remplace pas l'effet préventif des agents antiplaquettaires l'acide acétylsalicylique, clopidogrel, ticlopidine) dans les maladies cardiovasculaires.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Suspension pour administration orale 50 mg / 5 ml.

Pour 60 ml dans des bouteilles de verre brun ou en plastique avec un bac d'égouttement vissé. Chaque bouteille ainsi que les instructions d'utilisation et la tasse à mesurer sont placées dans une boîte en carton.

Emballage:(60) - flacons en verre brun ou bouchon à vis en plastique (1) / flacons de 60 ml en verre brun ou bouchon à vis en plastique. Chaque flacon ainsi que les instructions d'utilisation et un verre mesuré sont placés dans une boîte en carton / -. Le paquet de carton

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température inférieure à 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N011525 / 01

Date d'enregistrement:09.02.2012

Le propriétaire du certificat d'inscription:KORAL-MED, CJSC KORAL-MED, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

PANACEA BIOTEC, Ltd. Inde

Représentation: & nbspKORAL-MED, CJSCKORAL-MED, CJSC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Nimoolid (Nimulid)