Substance activeNimesulideNimesulide
Médicaments similairesDévoiler
  • Amoeolin
    pilules vers l'intérieur 
    Sopharma, AO     Bulgarie
  • Aponil®
    pilules vers l'intérieur 
    Medocemi Co., Ltd.     Chypre
  • Naise®
    pilules vers l'intérieur 
  • Naise®
    gel extérieurement 
  • Naise®
    pilules vers l'intérieur 
  • Naise®
    granules vers l'intérieur 
  • Nysulide®
    granules vers l'intérieur 
  • Nysulide®
    pilules vers l'intérieur 
  • Nemux®
    granules vers l'intérieur 
  • Nimesan®
    pilules vers l'intérieur 
  • Nimesil®
    granules vers l'intérieur 
  • Nimesil®
    pilules vers l'intérieur 
    Berlin-Chemie, AG     Allemagne
  • Nimesulide
    granules vers l'intérieur 
    NORTH STAR, CJSC     Russie
  • Nimesulide
    pilules vers l'intérieur 
  • Nimesulide
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Nimesulide
    pilules vers l'intérieur 
  • Nimesulide
    pilules vers l'intérieur 
  • Nimesulide
    pilules vers l'intérieur 
    REPLEK FARM Skopje, OOO     Macédoine
  • Nimesulide
    gel extérieurement 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Nimesulid-MBF
    granules vers l'intérieur 
    MARBIOFARM, OJSC     Russie
  • Nimesulide-Teva
    pilules vers l'intérieur 
  • Nimika
    pilulessuspension vers l'intérieur 
  • Nimoolid
    suspension vers l'intérieur 
    KORAL-MED, CJSC     Russie
  • Nimoolid
    pilules vers l'intérieur 
  • Nimoolid
    pilules n / az. 
  • Nimoolid
    gel extérieurement 
  • Prolide
    pilules vers l'intérieur 
  • Sulaydine
    gel extérieurement 
  • Forme de dosage: & nbspGranules pour la préparation de la suspension pour l'administration orale
    Composition:Composition: 1 sachet contient: substance active: le nimésulide 100 mg; Excipients: cétostéarate de macrogol (Cremophor A25) - 100 mg, acide citrique anhydre - 19 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 40 mg, saccharose - 1721 mg, orange aromatisante - 20 mg.
    La description:

    Les granules sont de couleur jaunâtre. La suspension résultante est jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament anti-inflammatoire non stéroïdien.
    ATX: & nbsp

    M.01.A.X   Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens

    M.01.A.X.17   Nimesulide

    Pharmacodynamique:

    Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), a un effet anti-inflammatoire, analgésique, antipyrétique et antiplaquettaire. Contrairement aux autres AINS, il inhibe sélectivement la cyclooxygénase-2 (COX-2), inhibe la synthèse des prostaglandines (Pg) dans le foyer de l'inflammation; a un effet inhibiteur moins prononcé sur la cyclooxygénase-1 (COX-1) (provoque rarement des effets secondaires associés à l'inhibition de la synthèse Pg dans les tissus sains).

    Pharmacocinétique

    Absorption en cas d'ingestion - élevée (l'apport alimentaire réduit le taux d'absorption, sans affecter son degré). Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (TCam) est de 1,5 à 2,5 heures. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 95%, avec les érythrocytes - 2%, avec les lipoprotéines - 1%, avec l'acide alpha 1-glycoprotéine-1%. Changementnie des doses n'affecte pas le degré de liaison. La concentration maximale (Cmax) est de 3,5 à 6,5 mg / l. Le volume de distribution est de 0,19-0,35 l / kg. Il pénètre dans l'environnement acide du foyer inflammatoire (40%), du liquide synovial (43%). Pénètre facilement à travers les barrières histohématologiques. Métabolisé dans le foie par des monooxygénases tissulaires. Le principal métabolite est le 4-hydroxynimidesulide (25%), a une activité pharmacologique similaire, mais en raison de la réduction de la taille des molécules, il est capable de diffuser rapidement à travers le canal hydrophobe de COX-2 vers le site de liaison actif du méthyle. groupe. Le 4-hydroxyimidesulide est un composé hydrosoluble dont l'élimination n'est pas nécessaire glutathion et la réaction de conjugaison de la seconde phase du métabolisme (sulfatation, glucuronidation, etc.).La demi-vie du nimésulide (T1 / 2) est de 1,56 à 4,95 heures, le 4-hydroxynimidesulide est de 2,89 à 4,78 heures. Le 4-hydroxynimidesulide est excrété par les reins (65%) et par la bile (35%), est le recyclage entéro-hépatique.

    Les indications:

    - La polyarthrite rhumatoïde;

    - L'arthrose;

    - L'arthrite de diverses étiologies;

    - Arthralgie;

    - Myalgie

    - Douleur postopératoire et post-traumatique;

    - Bursite;

    - Tendinite

    - Algodismenorea;

    - Mal de dents et maux de tête.

    Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose nasale récurrente ou sinus paranasal et intolérance à l'acide acétylsalicylique (AAS) et autres AINS (y compris dans l'histoire), lésions érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum, ​​saignement gastro-intestinal actif hémorragie cérébrale ou hémorragique, maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) dans la phase d'exacerbation, hémophilie et autres troubles de la coagulation sanguine, insuffisance cardiaque chronique décompensée (insuffisance cardiaque), insuffisance hépatique ou hépatopathie évolutive, réactions hépatotoxiques au nimésulide antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie, d'insuffisance rénale chronique sévère (CC inférieure à 30 ml / min), de maladie rénale évolutive, d'hyperkaliémie confirmée, de pontage aortocoronarien, d'utilisation simultanée d'autres médicaments hépatotoxiques (LS), d'enfants moins de 12 ans, la grossesse, la période d'allaitement.

    Soigneusement:Cardiopathie coronarienne, maladie cérébrovasculaire, ICC, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, insuffisance rénale (CQ inférieure à 30-60 ml / min), données anamnestiques sur le développement de l'ulcère gastro-intestinal), présence d'infection Helicobacter pylori, la vieillesse, l'utilisation à long terme des AINS, les maladies somatiques graves, la réception simultanée d'anticoagulants (incl. warfarine), anti-régents (y compris ASK, clopidogrel), les glucocorticostéroïdes oraux (SCS), les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (incl. citalopram, le fluoxétane, la paroxétine, sertraline).
    Grossesse et allaitement:L'utilisation du nimésulide peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui planifient une grossesse.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Le contenu de 1 paquet de granules est dissous dans 80-100 ml d'eau. La dose recommandée pour les adultes et les adolescents âgés de 12 à 18 ans est de 100 mg (1 sachet) 2 fois par jour après les repas. La dose quotidienne maximale pour les adultes et les adolescents âgés de 12 à 18 ans est de 200 mg. Aucune réduction de dose n'est requise chez les patients âgés. Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique nécessitent une réduction de la dose quotidienne à 100 mg.

    La dose efficace minimale doit être administrée aussi rapidement que possible afin de minimiser le risque de réactions indésirables. La durée maximale du médicament ne doit pas dépasser 15 jours.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactoïdes.

    Du système nerveux central », vertiges, sensation de peur, nervosité, rêves cauchemardesques, maux de tête, somnolence, encéphalopathie (Syndrome de Reye).

    De la peau: démangeaisons, éruption cutanée, augmentation de la transpiration, érythème, dermatite, urticaire, œdème de Quincke, gonflement du visage, érythème exsudatif multiforme, y compris syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

    Du système urinaire: œdème, dysurie, hématurie, rétention urinaire, hyperkaliémie, insuffisance rénale, oligurie, néphrite interstitielle.

    Du tractus gastro-intestinal: diarrhée, nausée, vomissement, constipation, flatulence, gastrite, douleur abdominale, stomatite, selles goudronneuses, saignement gastro-intestinal, ulcère et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum.

    Du foie et du système excréteur de bile: augmentation du tranceam-naz «hépatique», de l'hépatite, de l'hépatite fulminante, de la jaunisse, de la cholestase.

    De l'hématopoïèse: anémie, éosinophilie, thrombocytopénie, pancytopénie, purpura, prolongation du temps de saignement.

    Du système respiratoire: essoufflement, exacerbation de l'asthme bronchique, bronchospasme.

    Depuis les organes des sens: Vision floue.

    Du système cardiovasculaire: Hypertension artérielle, tachycardie, hémorragies, «bouffées de chaleur».

    Autre: faiblesse générale, hypothermie.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, somnolence, apathie, saignements gastro-intestinaux, augmentation de la pression artérielle, insuffisance rénale aiguë, dépression respiratoire;

    Traitement: traitement symptomatique et symptomatique recommandé. Il n'y a pas d'antidote spécifique au nimésulide. Les patients admis à l'hôpital avec des symptômes de surdosage (dans les 4 heures après la prise ou après une dose élevée) sont recommandés pour laver l'estomac, prendre du charbon actif (adultes - 60-100 mg) et / ou un type osmotique laxatif. Une surveillance régulière de la fonction hépatique et rénale est nécessaire. Il n'y a pas de données sur la possibilité d'éliminer le nimésulide par hémodialyse. Diurèse formée, hémodialyse inefficace en raison de la haute connexion du médicament avec les protéines.

    Interaction:

    Il y a des preuves que nimésulide peut réduire la biodisponibilité du furosémide, entrer en compétition avec la liaison des protéines plasmatiques au fénofibrate, à l'acide salicylique, au tolbutamide. "Le nimélide" peut remplacer l'acide salicylique et furosémide (mais non warfarine) dans les protéines plasmatiques.Il n'a aucun effet sur les médicaments qui affectent la concentration de glucose et la tolérance au glucose chez les patients diabétiques traités avec divers médicaments contenant des sulfonylurées. Il est déconseillé de prendre du nimésulide en concomitance avec des diurétiques, qui ont un effet néfaste sur l'hémodynamique rénale.

    Les concentrations physiologiques d'acides gras insaturés n'affectent pas la liaison du nimésulide à la sérumalbumine. En concentrations thérapeutiques, la liaison du nimésulide n'a pas été affectée warfarine, furosémide, glibenclamide, digitoxine. En présence de nimésulide, les fractions libres de méthotrexate peuvent augmenter de manière significative. Prendre le nimésulide à des doses thérapeutiques par voie orale pendant une courte période ne modifie pas le profil de la digoxine sérique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère.

    La concentration de lithium dans le plasma augmente avec la prise simultanée de préparations de lithium et de nimésulide. Nimesulide peut améliorer l'action de la cyclosporine sur les reins.Utiliser des glucocorticostéroïdes, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine ont augmentéle risque de développer un saignement gastro-intestinal.

    Instructions spéciales:

    Pour réduire le risque d'effets secondaires, il est nécessaire d'appliquer le médicament à la dose efficace la plus faible avec la durée la plus courte. Si l'état du patient ne s'améliore pas, le traitement doit être arrêté.

    Il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament en cas de fièvre ou de développement sur le fond de sa consommation de symptômes pseudo-grippaux.

    Lors de l'apparition chez les patients recevant Nimesulide, les symptômes indiquant des dommages au foie (par exemple, anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, fatigue accrue, urine foncée), ou des niveaux accrus de transaminases «foie», le médicament doit être arrêté. Il n'est pas recommandé de nommer de tels patients Nimesulide et dans le futur.

    Saignement gastro-intestinal ou un ulcère / perforation de l'estomac ou du duodénum peuvent se développer à tout moment avec l'utilisation du médicament, qui peut ne pas être accompagnée de symptômes cliniquement exprimés (y compris le syndrome douloureux). S'il y a un saignement gastro-intestinal ou des ulcères, le médicament doit être jeté.

    Si la fonction rénale s'aggrave, le médicament doit être jeté.

    Dans le cas de l'utilisation du médicament pendant plus de 2 semaines, la surveillance des paramètres de la fonction hépatique est nécessaire.

    Chez les patients présentant une cirrhose du foie ou une insuffisance rénale avec hypoalbuminémie ou hyperbilirubinémie, la liaison du nimésulide est réduite.

    Chez les patients âgés, les effets secondaires les plus courants lors de la prise du médicament, y compris les saignements gastro-intestinaux, perforation, insuffisance cardiaque, rénale et hépatique. Par conséquent, un suivi clinique régulier de l'état du patient est recommandé.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Dans le cas de l'utilisation du médicament il y a des phénomènes indésirables du système nerveux central et des organes sensoriels, il est nécessaire de s'abstenir de conduire en voiture et de s'engager dans des activités qui nécessitent une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Granulés pour la préparation d'une suspension pour Ingestion 100 mg.

    2 grammes de granulés dans un sac laminé à partir d'une feuille à trois couches (polyéthylène, aluminium, papier).

    Par 2,4,6,10, 20 ou 30 sacs avec instructions pour l'utilisation dans un paquet de papier carton.

    Emballage:2) - sacs laminés de feuille à trois couches (10) / 2 grammes de granulés dans des sacs stratifiés de feuille à trois couches. Pour 10 sacs avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton / - Pack de carton
    (2) - sacs laminés de feuille à trois couches (2) / 2 grammes de granulés dans des sacs stratifiés de feuille à trois couches. 2 paquets avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton / - Pack de carton
    (2) - sacs laminés de feuille à trois couches (20) / 2 grammes de granulés dans des sacs stratifiés de feuille à trois couches. Pour 20 sacs avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton / - Un paquet de carton
    (2) - sacs laminés de feuille à trois couches (30) / 2 grammes de granulés dans des sacs stratifiés de feuille à trois couches. 30 paquets avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton / - Un paquet de carton
    (2) - sacs laminés de feuille à trois couches (4) / 2 grammes de granulés dans des sacs laminés de feuille à trois couches. Pour 4 sacs avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton / - Pack de carton
    (2) - sacs laminés de feuille à trois couches (6) / 2 grammes de granulés dans des sacs stratifiés de feuille à trois couches. 6 paquets avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton / - Un paquet de carton
    (2) - sacs laminés de feuille à trois couches / "en vrac". 2 grammes de granulés dans un sac stratifié de feuille à trois couches. Pour 880 sachets par boîte de carton. / - boîte en carton
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-006686/10
    Date d'enregistrement:15.07.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up