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  • Forme de dosage: & nbspgel pour usage externe
    Composition:

    Chaque gramme de gel contient:

    Substance active: nimésulide Br.F. 10,00 mg

    Excipients: giprolose, carbomer, éthanol 95% (alcool purifié), eau purifiée, triacétine, diméthylacétamide, acide phosphorique, arôme MSC- 03, le parfum est 0106- g.

    La description:Gel translucide homogène de couleur jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:médicament anti-inflammatoire non stéroïdien.
    ATX: & nbsp

    M.01.A.X   Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens

    M.01.A.X.17   Nimesulide

    Pharmacodynamique:

    Le composant actif de Nimulide est nimésulide - un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui a les propriétés d'un inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase II type. Nimesulide réduit la concentration de prostaglandine H de courte durée2, qui est un substrat pour la synthèse de la prostaglandine E stimulée par la kinine2 dans le foyer de l'inflammation. Diminution de la concentration de prostaglandine E2 (un médiateur de l'inflammation et de la douleur) réduit l'activation des récepteurs prostanoïdes EP, qui se manifeste par des effets analgésiques et anti-inflammatoires.

    Lorsque l'application topique provoque l'affaiblissement ou la disparition de la douleur à l'endroit de l'application du gel, y compris les douleurs articulaires au repos et pendant le mouvement, réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations. Favorise une augmentation du volume des mouvements.

    PharmacocinétiqueLors de l'application du gel, la concentration de la substance active dans le flux sanguin systémique est extrêmement faible. La concentration maximale après une seule application est notée vers la fin du premier jour, sa valeur est plus de 300 fois inférieure à celle des formes posologiques orales de nimésulide. Les traces du principal métabolite du nimésulide - 4-hydroxynimidesulide dans le sang ne sont pas détectées.
    Les indications:

    Traitement symptomatique local des maladies du système musculo-squelettique (syndrome articulaire avec exacerbation de la goutte, polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante, arthrose, ostéochondrose avec syndrome radiculaire, radiculite, lésions inflammatoires des ligaments, tendons, bursites, sciatique, lumbago).

    Douleurs musculaires d'origine rhumatismale et non rhumatismale. Inflammation post-traumatique des tissus mous et du système musculo-squelettique (blessures et ruptures de ligaments, ecchymoses).

    Contre-indications

    Hypersensibilité au nimésulide et aux composants médicamenteux; lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal au stade de l'exacerbation, saignement du tractus gastro-intestinal, dermatose, lésions de l'épiderme et infections cutanées dans la zone d'application; exprimé rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ou insuffisance hépatique, antécédents de bronchospasme associé à l'utilisation de l'acide acétylsalicylique, ou d'autres AINS, grossesse et allaitement, enfants de moins de 7 ans.

    Soigneusement:Insuffisance hépatique; insuffisance rénale; insuffisance cardiaque grave; hypertension artérielle; diabète sucré de type 2; les troubles de la coagulation, les personnes âgées et l'âge des enfants.
    Dosage et administration:

    Nimulide est destiné exclusivement à un usage externe 3-4 fois par jour.Sur la zone de la douleur maximale, il est nécessaire d'appliquer environ 3 cm d'une colonne de gel Nimulide et étaler la couche uniformément égale des doigts des doigts avec un main douce, sans frotter. Après utilisation, se laver les mains avec du savon et de l'eau. La quantité de gel et la fréquence d'application (pas plus de 4 fois par jour) peuvent varier en fonction de la taille de la zone traitée et de la réaction du patient. Ne pas appliquer de gel pendant plus de 10 jours sans consulter un médecin. Effet secondaire

    Les réactions locales: démangeaisons, urticaire, peeling, décoloration transitoire de la peau (ne nécessitant pas l'arrêt du médicament).

    Si des effets indésirables surviennent, cesser l'utilisation et consulter un médecin.

    Lors de l'application du gel sur de larges zones de la peau ou en cas d'utilisation prolongée, des réactions indésirables systémiques peuvent survenir: brûlures d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, gastralgie, ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, activité accrue du foie.
    les transaminases; mal de tête, vertiges; rétention d'eau, hématurie; réactions allergiques (choc anaphylactique, éruption cutanée); thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose, prolongation du temps de saignement.

    Surdosage:Les cas de surdosage ne sont pas décrits. Cependant, lorsque de grandes quantités de gel (supérieures à 50 g) sont appliquées sur de larges zones de la peau, un surdosage ne peut pas être exclu. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il est nécessaire de consulter un médecin.
    Interaction:

    Ce n'est pas exclu interaction pharmacocinétique avec des médicaments en compétition pour la communication avec les protéines plasmatiques.

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du gel Nimulide avec de la digoxine, de la phénytoïne, des préparations de lithium, des diurétiques, de la cyclosporine, du méthotrexate, d'autres AINS, des hypotenseurs et des hypoglycémiants en même temps.

    Avant d'utiliser le gel, vous devriez consulter votre médecin si vous utilisez ces médicaments ou si vous êtes sous surveillance médicale.

    Instructions spéciales:Nimulide ne doit pas être appliqué sur les muqueuses, y compris la conjonctive, ainsi que sur les zones cutanées affectées par des dermatoses ou des infections. Il n'est pas recommandé d'appliquer sur les plaies ouvertes et les lésions cutanées. Nimulide ne devrait pas être fortement frotté dans la peau. Les zones de peau traitées ne peuvent pas être recouvertes de pansements occlusifs. Fermer hermétiquement le tube après utilisation.
    Forme de libération / dosage:

    Gel pour usage externe 1%. Pour 10, 20 et 30 g dans des tubes sont en aluminium ou en plastique. Chaque tube ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Emballage:tubes en aluminium (1) - packs, carton
    tubes en plastique (1) - packs, carton
    Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, à l'abri des flammes nues et protéger de la lumière directe du soleil, avec un couvercle bien vissé. Ne pas stocker dans le réfrigérateur. Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011525 / 04
    Date d'enregistrement:16.10.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Panacea Biotech Co., Ltd.Panacea Biotech Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspKORAL-MED, CJSCKORAL-MED, CJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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