Naize - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substances auxiliairesune: calcium hydrophosphate 75 mg, cellulose microcristallin (type 114) 40 mg, amidon de maïs 54 mg, amidon carboxyméthylé de sodium 35 mg, stéarate de magnésium 3 mg, colloïde de dioxyde de silicium 2 mg, talc 1 mg.

La description:Blanc avec une teinte jaunâtre autour des comprimés biconvexes avec une surface lisse.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

M.01.A.X Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens

M.01.A.X.17 Nimesulide

Pharmacodynamique:

Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la classe des sulfonanilides.Il est un inhibiteur compétitif sélectif de la cyclooxygénase-2 (COX-2), inhibe la synthèse des prostaglandines dans le foyer inflammatoire. L'effet inhibiteur sur COX-1 est moins prononcé (il provoque rarement des effets secondaires associés à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les tissus sains). A anti-inflammatoire, analgésique et effet antipyrétique prononcé.

Pharmacocinétique

Absorption en cas d'ingestion - élevée (l'apport alimentaire réduit le taux d'absorption, sans affecter son degré). Le temps d'atteindre la concentration maximale (T_Смах) - 1,5-2,5 heures. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 95%, avec les érythrocytes - 2%, avec les lipoprotéines - 1%, avec les acides alpha 1-glycoprotéides - 1%. Le changement de dose n'affecte pas le degré de liaison. La concentration maximale (C_max) - 3,5-6,5 mg / l. Le volume de distribution est de 0,19-0,35 l / kg. Pénètre dans le tissu des organes génitaux féminins, où, après un seul apport, sa concentration est d'environ 40% de la concentration dans le plasma. Il pénètre dans l'environnement acide du foyer inflammatoire (40%), du liquide synovial (43%). Pénètre facilement à travers les barrières histohématologiques.

Métabolisé dans le foie par des monooxygénases tissulaires. Le principal métabolite est le 4-hydroxynimidesulide (25%), a une activité pharmacologique similaire. Cependant, en raison de la diminution de la taille des molécules, il est capable de diffuser rapidement sur canal hydrophobe de COX-2 au site actif, liaison du groupe méthyle. Le 4-hydroxynimidesulide est un composé hydrosoluble dont l'élimination n'est pas nécessaire glutathion et la réaction de conjugaison de la seconde phase du métabolisme (sulfatation, glucuronidation et autres).

La demi-vie (T_1/2) nimésulide - 1,56-4,95 h, 4-hydroxynimidesulide - 2,89-4,78 h. Le 4-hydroxynimidesulide est excrété par les reins (65%) et la bile (35%), soumis à une recirculation entéro-hépatique.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 1,84,8 l / h ou 30-80 ml / min), ainsi que chez les enfants et les personnes âgées, le profil pharmacocinétique du nimésulide ne change pas de manière significative.

Les indications:

- La polyarthrite rhumatoïde;

- syndrome articulaire avec exacerbation de la goutte;

- l'arthrite psoriasique;

- spondylarthrite ankylosante;

- ostéochondrose avec syndrome radiculaire;

- l'arthrose;

- la myalgie d'origine rhumatismale et non rhumatismale;

- inflammation des ligaments, des tendons, des bursites, y compris l'inflammation post-traumatique tissus mous;

- syndrome douloureux de genèse différente (y compris dans la période post-opératoire, avec un traumatisme, algodismenorea, mal de dents, mal de tête, arthralgie, lombo-ishalgie).

Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires; complet tali combinaison incomplète de l'asthme bronchique, polypose nasale récurrente ou les sinus paranasaux et l'intolérance à l'acide acétylsalicylique et autres AINS (y compris, dans l'anamnèse); érosive-ulcéreuse, changements dans la muqueuse gastrique et; duodénum (duodénum), saignement gastro-intestinal actif, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie; maladie inflammatoire de l'intestin; (Maladie de Crohn, colite ulcéreuse) pendant la phase d'exacerbation; l'hémophilie et d'autres troubles hémorragiques; Insuffisance cardiaque décompensée;

insuffisance hépatique ou toute maladie hépatique active; données anamnestiques sur le développement de réactions hépatotoxiques à l'aide de médicaments au nimésulide; l'utilisation concomitante de substances potentiellement hépatotoxiques; l'alcoolisme, la toxicomanie; insuffisance rénale marquée (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, hyperkaliémie confirmée; période après shunt aortocoronarien; grossesse, allaitement; Enfants de moins de 12 ans (pour cette forme posologique, voir rubrique "Instructions spéciales").

Soigneusement:Cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min. Données anamnestiques sur le développement de l'ulcération gastro-intestinale,. infection Helicobacter pylori, l'âge, l'utilisation prolongée d'AINS, la consommation fréquente d'alcool, les maladies somatiques graves, le traitement anticoagulant concomitant (p. warfarine), des agents antiplaquettaires (par exemple, l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), les glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétane, paroxétine, sertraline).

Grossesse et allaitement:L'utilisation de la drogue peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui planifient une grossesse.

Dosage et administration:

Une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée. Les comprimés sont pris avec une quantité suffisante d'eau, de préférence après avoir mangé. Adultes et enfants de plus de 12 ans dans 1 comprimé 2 fois par jour. En présence de maladies du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris à la fin du repas ou après avoir mangé. L'apport quotidien maximal pour les adultes est de 200 mg.

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique nécessitent une réduction de la dose quotidienne à 100 mg.

Effets secondaires:

La fréquence des effets secondaires est classée en fonction de l'incidence du cas: souvent - (1-10%), parfois (0.1-1%), rarement (0.01-0.1%), très rarement (moins de 0.01%), y compris messages individuels.

Réactions allergiques: rarement - réactions d'hypersensibilité; très rarement des réactions anaphylactoïdes.

Du système nerveux central: rarement - vertiges; rarement - un sentiment de peur, de nervosité, de rêves cauchemardesques; très rarement - maux de tête, somnolence, encéphalopathie (syndrome de Reye).

De la peau: rarement - démangeaisons, éruption cutanée, augmentation de la transpiration; rarement: érythème, dermatite; très rarement: urticaire, œdème de Quincke, bouffissure faciale, érythème exsudatif multiforme, y compris syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Du système urinaire: rarement - gonflement; rarement - dysurie, hématurie, rétention urinaire, hyperkaliémie; très rarement - l'insuffisance rénale, l'oligurie, la néphrite interstitielle.

Du tractus gastro-intestinal: souvent - diarrhée, nausée, vomissement; rarement - la constipation, la flatulence, la gastrite; très rarement - douleur abdominale, stomatite, selles goudronneuses, saignement gastro-intestinal, ulcère et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum.

Du foie et du système excréteur de bile: souvent - augmentation des transaminases «hépatiques»; très rarement - l'hépatite, l'hépatite fulminante, la jaunisse, la cholestase.

Cocôté hématopoïèse: rarement - anémie, éosinophilie; très rarement - thrombocytopénie, pancytopénie, purpura, prolongation du temps de saignement Du système respiratoire: rarement - essoufflement; très rarement - exacerbation de l'asthme bronchique, bronchospasme.

Depuis les organes des sens: rarement - vision floue.

Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - l'hypertension artérielle; rarement - tachycardie, hémorragies, "bouffées de chaleur".

Autre: rarement - faiblesse générale; très rarement - hypothermie.

Surdosage:

Symptômes: apathie, somnolence, nausée, vomissement. Il peut y avoir des saignements gastro-intestinaux, une augmentation de la pression artérielle, une insuffisance rénale aiguë, une dépression respiratoire.

Traitement: nécessite un traitement symptomatique du patient et le maintien des soins pour lui. Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage au cours des 4 dernières heures, il est nécessaire de provoquer le vomissement, de recevoir du charbon actif (60-100 g par adulte), des laxatifs osmotiques. La diurèse forcée, l'hémodialyse sont inefficaces en raison de la connexion élevée du médicament avec les protéines.

Interaction:

L'effet des médicaments qui réduisent la coagulabilité du sang augmente avec leur utilisation simultanée avec le nimésulide.

Le nimésulide peut réduire l'action du furosémide. Nimesulide peut augmenter la possibilité d'effets secondaires avec l'administration simultanée de méthotrexate.

Le niveau de lithium dans le plasma augmente avec la réception simultanée de préparations de lithium et de nimésulide.

Le nimésulide peut améliorer l'action de la cyclosporine sur les reins.

Utilisation avec des glucocorticostéroïdes, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine augmente le risque de développer un saignement gastro-intestinal.

Instructions spéciales:

Étant donné que Nise® est partiellement excrété par les reins, sa dose chez les patients présentant une insuffisance rénale devrait être réduite, en fonction des valeurs de clairance de la créatinine. Étant donné les cas de déficience visuelle signalés chez les patients prenant d'autres AINS, le traitement doit être arrêté immédiatement en cas de déficience visuelle et l'oculiste doit examiner le patient.

Le médicament peut causer une rétention d'eau dans les tissus, par conséquent, les patients souffrant d'hypertension et d'anomalies cardiaques doivent être utilisés avec une extrême prudence.

Les patients doivent suivre une surveillance médicale régulière s'ils prennent des médicaments avec le nimésulide, pour lequel l'effet sur le tractus gastro-intestinal est caractéristique.

Lorsqu'il y a des signes de lésions hépatiques (démangeaisons cutanées, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, assombrissement de l'urine, augmentation du taux de transaminases hépatiques), il faut arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.

N'utilisez pas le médicament simultanément avec d'autres AINS.

Le médicament peut modifier les propriétés des plaquettes, mais ne remplace pas l'effet préventif de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

Après 2 semaines d'utilisation du médicament, il est nécessaire de surveiller les paramètres biochimiques, la fonction hépatique.

Cette forme posologique est contre-indiquée pour les enfants de moins de 12 ans, mais si le nimésulide est nécessaire chez les enfants de plus de 7 ans, des comprimés dispersibles de 50 mg et une suspension peuvent être utilisés, conformément aux instructions médicales qui y sont attachées.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Étant donné que le médicament peut causer de la somnolence, des étourdissements et une vision floue, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on conduit des véhicules et qu'on se livre à d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent une concentration et une rapidité accrues de réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés de 100 mg.

Emballage:1, 2 ou 10 blisters en PVC / aluminium pour 10 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont emballés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Liste B.

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N012824 / 03

Date d'enregistrement:26.05.2009 / 05.11.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

Dr. Reddy`c Laboratoris Ltd. Inde

Représentation: & nbspDr. Reddy`c Laboratoris Ltd.Dr. Reddy`c Laboratoris Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.05.2018

Instructions illustrées

Instructions

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