Sulaydin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Nimesulide N- (4-nitro-2-phénoxyphényl) méthanesulfonamide est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien de la classe des sulfanilides, un inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase de type 2 (COX-2) .Virtuellement ne bloque pas l'activité de COX-1 .

A un anti-inflammatoire prononcé, analgésique et action antipyrétique. Son efficacité est comparable à celle de l'indométhacine, du diclofénac, de l'ibuprofène et du piroxicam, mais elle est beaucoup moins susceptible de causer des effets secondaires. En outre, il inhibe la formation de radicaux superoxyde par les leucocytes polymorphonucléaires stimulés, lie les radicaux libres, inhibe l'activation de l'intégrine, inhibe la synthèse des facteurs, active les plaquettes, empêche la stimulation des terminaisons nerveuses par la bradykinine, inhibe la libération du facteur de nécrose tumorale α ( TNF-α), la libération d'histamine par les mastocytes, inhibe l'activité des protéases (élastases, collagénase), prévient les dommages à la matrice cartilagineuse de l'inhibition de la synthèse des métalloprotéases.

Pharmacocinétique

Le gel est rapidement absorbé dans les tissus sous-jacents, pénètre dans le liquide synovial.

Après une seule application externe à une dose de 200 mg, la concentration maximale (C_max) de nimésulide dans le plasma sanguin est observée après 24 heures et atteint 9,77 ng / ml.

En cas d'application externe prolongée, la concentration de nimésulide au 8ème jour dans le plasma sanguin est de 37,25 ± 13,25 ng / ml, ce qui est 100 fois inférieur à celui ingéré à une dose quotidienne moyenne (200 mg / jour).

Cinq heures après l'application du gel, la concentration du principal métabolite actif (4-hydroxynimidesulide) dans le plasma sanguin ne dépasse pas 100 μg / l.

Les indications:

Thérapie locale pour les conditions caractérisées par la douleur, l'inflammation et la rigidité musculaire ou articulaire, telles que:

- l'arthrose;

- périarthrite;

- tendinite;

- ténosynovite;

- bursite;

- lumbago;

- étirement des muscles, des ligaments et d'autres états post-traumatiques de l'appareil moteur de soutien.

Contre-indications

L'utilisation de la drogue Sulaidin est contre-indiquée:

avec une sensibilité accrue à tout composant du médicament ou à d'autres AINS;

chez les patients chez lesquels des préparations d'acide acétylsalicylique ou d'autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines provoquent des réactions allergiques telles que la rhinite, l'urticaire ou le bronchospasme;

Si la peau est endommagée ou s'il y a des signes d'infection locale sur le site de l'application prévue;

en utilisant d'autres médicaments topiques;

chez les enfants de moins de 12 ans.

Soigneusement:

Saignement du tractus gastro-intestinal dans une anamnèse, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans la phase aiguë, insuffisance rénale / hépatique sévère, troubles graves du système de coagulation du sang, insuffisance cardiaque chronique incontrôlée.

Grossesse et allaitement:Le nimésulide n'est pas utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Les études sur la sécurité et l'efficacité du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'ont pas été menées. Il n'y a pas de données sur l'effet sur le développement du fœtus.

Dosage et administration:

Le médicament est destiné à un usage externe seulement.

Environ 3 cm du gel est appliqué une mince couche sur une zone propre et sèche de la peau sur la zone douloureuse 3-4 fois par jour.

Ne pas frotter intensément le gel ou utiliser sous des pansements occlusifs. Il est recommandé d'éviter de porter des vêtements écrasants.

Avant et après la procédure, vous devez vous laver les mains.

La durée du traitement est déterminée individuellement et est en moyenne de 7-15 jours.

Utilisation chez les enfants de moins de 12 ans

Recommandations et indications pour l'utilisation du médicament en pratique pédiatrique les enfants de moins de 12 ans ne sont pas établis.

Effets secondaires:

Avec application externe nimésulide habituellement bien toléré.

Les réactions locales: irritation cutanée modérée ou grave, hyperémie, éruption cutanée, desquamation, démangeaisons.

Réactions systémiques (avec utilisation prolongée ou utilisation dans de grandes régions): brûlures d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, gastralgie, ulcération de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal, maux de tête, vertiges; rétention d'eau, réactions allergiques (éruption cutanée, choc anaphylactique); Thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose; augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques"; temps de saignement prolongé; hématurie.

En cas d'effets indésirables, cesser l'utilisation et prescrire un traitement approprié.

Surdosage:Des cas de surdosage avec une application externe n'ont pas été décrits.

Interaction:Avec application externe nimésulide ne provoque pas d'effet cliniquement significatif sur le métabolisme d'autres médicaments.

Instructions spéciales:

Ne pas appliquer de gel sur les muqueuses, les yeux, les zones de peau endommagées et infectées affectées par les maladies cutanées de la région et les plaies ouvertes.

Quand l'application du médicament peut se produire, sensation de brûlure intense, qui disparaît dans quelques jours. Pendant l'utilisation de la drogue et avant Ne pas toucher les zones sensibles de la peau. Si vous frappez accidentellement le gel sur les muqueuses ou les zones sensibles de la peau, vous devez rincer ces zones avec beaucoup d'eau.

Gel suit avec. faire preuve de prudence chez les patients à risque élevé le développement des réactions défavorables provoquées par les salicylates.

À Recherche expérimentale aucun effet mutagène du nimésulide n'a été détecté, et aucune donnée n'a été obtenue sur l'effet du nimésulide sur le chromosome des lymphocytes dans ^ in vitro et sur l'interaction avec la H-thymidine de lymphocytes humains cultivés.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

La prise de Sulaidin n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Gel pour usage externe 1%

30 grammes de gel dans des tubes stratifiés, scellés avec une membrane et ukuporennyh bouchon de propylène blanc vissé.

1 tuba avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Emballage:Tubes laminés (1) - packs carton

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000173

Date d'enregistrement:14.01.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Embol Ilaç San. Shti.Embol Ilaç San. Shti.

Fabricant: & nbsp

Embol Ilaç San. Shti. dinde

Représentation: & nbspKOFARM, LLCKOFARM, LLC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Sulaydine (Sulidin)