Parlazin - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Composition:Dans 1 ml de solution contient 10 mg de principe actif -detétrizine dichlorhydrate et Excipients: 250 mg de glycérol, propylène glycol 350 mg de saccharinate de sodium 10 mg d'acétate de sodium trihydraté, 10 mg de parahydroxybenzoate de méthyle 1,35 mg de parahydroxybenzoate de propyle 0,15 mg, acide acétique glacial 0,5 mg , eau purifiée à 1 ml.

La description:Liquide incolore ou presque incolore sans sédiment, avec une faible odeur caractéristique d'acide acétique.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent-bloquant anti-allergique des récepteurs H1-histamine.

ATX: & nbsp

E.06.A.E.07 Cetirizine

Pharmacodynamique:Cetirizine est un métabolite carboxylé de l'hydroxyzine, appartient à la classe des préparations antihistaminiques des dérivés de la pipérazine. L'action de la cétirizine et ses effets antiallergiques sont basés sur le blocage sélectif de l'histamine H périphérique.₁ récepteurs Avec ce mécanisme cetirizine supprime les réactions allergiques précoces, médiées par l'histamine, réduit la migration des cellules inflammatoires et la libération de médiateurs associés à des réactions allergiques tardives. Cetirizine n'a que des effets anticholinergiques et antisérotoninergiques mineurs.

PharmacocinétiqueAprès administration orale cetirizine rapidement absorbé, et sa concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte dans les 30-60 minutes. Le cumul après l'administration orale n'a pas été détecté. En cas de doses orales de 5 à 60 mg cetirizine a une pharmacocinétique linéaire (cinétique d'ordre zéro). La prise simultanée de nourriture n'affecte pas le degré d'absorption, cependant, les aliments retardent l'atteinte d'une concentration plasmatique maximale de 1,7 heure et réduisent la concentration maximale de 23%. La liaison aux protéines plasmatiques est de 93% et est indépendante de la concentration dans la gamme de 25 à 1000 ng / ml; cette gamme inclut les valeurs thérapeutiques de la concentration dans le plasma sanguin. Étant le principal métabolite de l'hydroxyzine, cetirizine plus hydrophile que la substance d'origine, et par conséquent, il a une très faible capacité à pénétrer la barrière hémato-encéphalique. Seule une petite partie de la cétirizine est métabolisée par conversion en un métabolite O-désalkylé pratiquement inactif dans le foie. Dans les 24 heures, 60% de la dose ingérée est excrétée sous forme de substance inchangée par les reins, et 10% sont excrétés dans les 4 jours suivants. Environ 10% sont excrétés par l'intestin, en partie sous la forme de métabolites. Cetirizine pénètre dans le lait maternel. La demi-vie du plasma est de 8-12 heures chez les adultes, environ 6 heures chez les enfants de 6 à 12 ans et environ 5 heures chez les enfants de 1 à 6 ans. En raison de l'incidence plus élevée de la fonction rénale diminuée chez les patients âgés, la clairance de la cétirizine chez eux peut être réduite.Avec l'admission multiple, la pharmacocinétique de la cétirizine change de manière insignifiante avec une insuffisance rénale légère par rapport aux volontaires sains. Cependant, chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée, la demi-vie de la cétirizine triple et la clairance diminue de 70% par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. Chez les patients sous hémodialyse, la demi-vie et la demi-vie % de réduction de la clairance même après une seule administration de 10 mg de cétirizine.
En comparaison avec les mêmes paramètres de volontaires sains, chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique chronique, une augmentation de 50% de la demi-vie et une diminution de 40% de la clairance ont été observées.

Les indications:- rhinite allergique saisonnière et à l'année et conjonctivite
- dermatose allergique démangeaisons
- Pollinose (rhume des foins)
- urticaire (y compris l'urticaire chronique idiopathique)
- Quincke angioedème

Contre-indicationsHypersensibilité au composant actif ou auxiliaire du médicament.
Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min.
Enfants de moins d'un an (en raison du manque de données cliniques suffisantes). Grossesse et allaitement (voir "Grossesse et période de lactation").

Soigneusement:Avec prudence, le médicament est prescrit pour l'insuffisance rénale chronique de degré modéré et sévère (correction du régime posologique est nécessaire), ainsi que pour les patients âgés (la correction du régime posologique est nécessaire).

Grossesse et allaitement:Il n'y a pas de données sur les études cliniques de l'utilisation du médicament pendant la grossesse, à l'égard de laquelle ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
La cétirizine pénètre dans le lait maternel, elle est donc contre-indiquée pendant l'allaitement ou il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement.

Dosage et administration:Pour l'administration orale. Les gouttes avant utilisation se dissolvent dans une petite quantité d'eau.
Adultes et enfants de 12 ans: 10 mg (20 gouttes) une fois par jour, de préférence toute la nuit.
Enfants âgés de 1 à 2 ans: 2,5 mg (5 gouttes par jour) deux fois par jour.
Enfants âgés de 2 à 6 ans: 5 mg (10 gouttes par jour) une fois. Il est également possible de diviser cette dose en deux doses de 2,5 mg (5 gouttes le matin et le soir).
Enfants âgés de 6-12 ans: 5 mg (10 gouttes par jour) deux fois par jour le matin et le soir; ou 10 mg (20 gouttes) le soir.
Groupes de patients spéciaux
Il peut être nécessaire de réduire la dose chez les patients âgés (voir également la section «Instructions spéciales»).
En cas d'insuffisance rénale La dose doit être réglée individuellement en fonction de la fonction des reins. Le tableau ci-dessous aidera à la sélection d'une dose. Pour utiliser ce tableau, la clairance de la créatinine chez le patient (CK) en ml / min doit être évaluée.Après avoir déterminé la concentration de créatinine sérique (mg%), la valeur QC (ml / min) peut être estimée à l'aide de la formule suivante:
CC = [140 - âge (années)] x poids corporel (kg) / 72 - Créatinine sérique (mg%) x 0,85 (chez les femmes)
Sélection de la dose en fonction de QC

CK (ml / min)	Dosage
≥80	10 mg une fois par jour
50-79	10 mg une fois par jour
30-49	5 mg une fois par jour
11-29	5 mg une fois tous les deux jours
≤10 (hémodialyse)	Contre-indiqué

Effets secondaires:Habituellement, le médicament est bien toléré. Dans de très rares cas, les effets secondaires suivants peuvent survenir.
De l'hématopoïèse: thrombocytopénie.
Du système nerveux: somnolence, vertige, mal de tête, agression, agitation, confusion, dépression, hallucinations, insomnie, tic, convulsions, diskinezniya, dystonie, paresthésies, syncope, tremblement.
Depuis les organes des sens: violation de l'accommodation, déficience visuelle, nystagmus.
Du système cardiovasculaire: tachycardie.
Du système respiratoire: rhinite, pharyngite.
Du système digestif: sécheresse de la muqueuse buccale, nausée, douleur abdominale, diarrhée, dysfonctionnement hépatique (activité accrue des transaminases «hépatiques», phosphatase alcaline, GGT, concentration de bilirubine).
Du système génito-urinaire: trouble de l'urination, incontinence urinaire.
De la peau et du tissu sous-cutané: démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, angioedème.
Réactions allergiques hypersensibilité, jusqu'au développement du choc anaphylactique.
Autre: prise de poids, fatigue, asthénie, malaise, gonflement.

Surdosage:Symptômes (lors de la prise d'une dose unique de 50 mg): sécheresse de la muqueuse buccale, somnolence, stupeur, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité accrue
Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif, traitement symptomatique et d'entretien. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:Il n'y avait pas d'interactions lorsqu'il était associé au diazépam, à la cimétidine, à l'azithromycine, à l'érythromycine, au kétoconazole et à la pseudoéphédrine.
L'administration concomitante de théophylline (400 mg / jour) entraîne une diminution de la clairance totale de la cétirizine (la cinétique de la théophylline ne change pas). L'utilisation combinée de cétirizine et d'antibiotiques macrolides ou de cétirizine avec le kétoconazole n'a pas entraîné de changements cliniquement significatifs de l'ECG.
De l'alcool: Comme avec tout autre médicament antihistaminique, l'alcool doit être évité pendant le traitement.

Instructions spéciales:Lorsque des réactions d'hypersensibilité apparaissent, le médicament doit être pris immédiatement, arrêté.
Les maladies rénales en raison de la diminution du taux d'excrétion de cétirizine, il peut s'accumuler dans le corps des patients atteints d'insuffisance rénale; tandis que la fréquence et la sévérité des effets secondaires des effets anticholinergiques ou de l'effet sur le système nerveux central peuvent augmenter, même si la dose habituelle est prise pour les adultes. Par conséquent, dans de tels cas, il est recommandé de réduire la dose.
Patients âgés sont particulièrement sensibles à l'effet anticholinergique des antihistaminiques (p. ex. bouche sèche, rétention urinaire). Si ces effets secondaires sont observés pendant une longue période, ainsi que lorsque leur intensité augmente, le médicament doit être arrêté. Bien que cetirizine provoque rarement des effets secondaires anticholinergiques ou des effets secondaires graves sur le SNC, il peut s'accumuler (la diminution de la fonction rénale liée à l'âge est plus probable chez les patients âgés) et provoquer des effets secondaires anticholinergiques ou des effets secondaires sur le système nerveux central, même lorsqu'un dose est administrée aux adultes.
Les gouttes contiennent une substance auxiliaire, le parahydroxybenzoate de méthyle, qui peut provoquer des réactions allergiques tardives.
Tests cutanés: L'accueil de Parlazin devrait être arrêté au moins 3 jours avant que le test allergique de peau soit exécuté pour éviter les résultats faussement négatifs.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Gouttes pour l'ingestion 10 mg / ml.

Emballage:Pour 20 ml de préparation dans une bouteille de verre brun avec compte-gouttes PE et PP avec une couche de PE interne, avec le contrôle de la première ouverture, ainsi qu'avec la protection de l'ouverture par les enfants. Une bouteille est placée dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:À une température de pas plus de 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:4 années. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Le flacon ouvert ne doit pas être conservé pendant plus de 4 semaines.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N015607 / 02

Date d'enregistrement:20.03.2009 / 01.10.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Fabricant: & nbsp

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc Hongrie

Représentation: & nbspEGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-12-15

Instructions illustrées

Instructions

Parlazin® (Parlazin®)