Cetirizine Sandoz - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substance active: le dihydrochorure de cétirizine - 10 mg; Excipients: glycérol 85% - 125 mg, propylène glycol - 125 mg, acétate de sodium trihydraté - 15 mg, eau - 765, 6 μl.

La description:Solution limpide et incolore sans particules étrangères.

Groupe pharmacothérapeutique:antiallergique bloqueur des récepteurs de l'histamine H1.

ATX: & nbsp

E.06.A.E.07 Cetirizine

Pharmacodynamique:Cetirizine - un métabolite de l'hydroxyzine, un antagoniste sélectif des récepteurs H1-histamine, n'a presque aucune action anticholinergique et antisérotonine. A un effet antiallergique prononcé: il prévient le développement et facilite le déroulement des réactions allergiques. A doses thérapeutiques, il n'a pratiquement pas d'effet sédatif. A un effet antiprurigineux et anti-exsudatif. Affecte le stade «précoce» dépendant de l'histamine de la réaction allergique, limite la libération de médiateurs inflammatoires au stade «tardif» de la réaction allergique, et réduit également la migration des éosinophiles,

neutrophiles et basophiles, stabilise les membranes des mastocytes. Réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement de l'œdème des tissus, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine la réaction cutanée à l'administration d'histamine, d'allergènes spécifiques, ainsi qu'au refroidissement (avec l'urticaire au froid). Réduit la bronchoconstriction induite par l'histamine avec l'asthme bronchique de la course du poumon. L'effet thérapeutique du médicament apparaît en moyenne 60 minutes après l'admission. Après l'abolition de la thérapie, l'effet dure jusqu'à 3 jours. Dans le contexte du traitement du cours, la tolérance à l'effet antihistaminique de la cétirizine ne se développe pas.

Pharmacocinétique

Après administration orale cetirizine rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité lorsqu'il est pris sous la forme de comprimés et une solution est la même.L'apport de nourriture n'a aucun effet sur la quantité d'absorption, mais réduit le taux d'absorption. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 1 ± 0,5 h et est de 300 ng / ml. Connexion avec les protéines plasmatiques - 93 ± 0,3%. Les paramètres pharmacocinétiques de la cétirizine varient linéairement. Le volume de distribution est de 0,5 l / kg. Faible métabolisé dans le foie par 0-dealkylation pour former un métabolite pharmacologiquement inactif. Lorsque la cétirizine est prise à la dose quotidienne de 10 mg pendant 10 jours, le cumul n'est pas observé. Pénètre dans le lait maternel en petites quantités. Les 2/3 de la dose acceptée de cytirizine sont excrétés par les reins sous forme inchangée. La demi-vie (T_1/2) est d'environ 10 heures; chez les enfants âgés de 6-12 ans - 6 heures, 2-6 ans - 5 heures; de 6 mois à 2 ans - 3,1 heures. Chez les patients âgés et les patients atteints de maladie hépatique chronique T_1/2 augmente de 50%, l'autorisation systémique de 40%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et chez les patients sous hémodialyse (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 7 ml / min), T_1/2 augmente de 3 fois, la clairance diminue de 70% par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale, ce qui nécessite une correction de la posologie. Cetirizine pratiquement pas retiré du corps pendant l'hémodialyse.

Les indications:Thérapie symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et saisonnière et de la conjonctivite allergique; urticaire (y compris idiopathique chronique), dermatose allergique, accompagnée de démangeaisons et d'éruptions cutanées (y compris la dermatite atopique).

Contre-indicationsHypersensibilité à la cétirizine et / ou à d'autres composants du médicament, à l'hydroxyzine ou à d'autres dérivés de pipérazine; insuffisance rénale au stade terminal (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min); âge inférieur à 1 an (l'expérience chez les enfants de moins de 1 an est limitée); grossesse; période de lactation.

Soigneusement:Avec prudence, le médicament doit être utilisé chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal modéré et sévère (clairance de la créatinine de 11 à 49 ml / min inclus) - une correction du schéma posologique est nécessaire (voir «Mode d'administration et dose»); les patients atteints d'épilepsie et le risque de convulsions; patients atteints de maladies chroniques du foie, ainsi que les patients âgés (peut-être réduire la filtration glomérulaire).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de ce médicament chez les femmes enceintes est contre-indiquée en raison de l'absence de données cliniques fiables confirmant la sécurité de la cétirizine pendant la grossesse.

La cétirizine est excrétée en petites quantités avec du lait maternel, de sorte que le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, se dissoudre dans l'eau avant de prendre.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg (20 gouttes) une fois par jour.

Les enfants âgés 6-12 années: 5 mg (10 gouttes) 2 fois par jour ou 10 mg (20 gouttes) une fois par jour.

Les enfants âgés 2-6 années: 5 mg (10 gouttes) 1 fois par jour ou 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour.

Enfants âgés de 1 à 2 ans: 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour.

Patients âgés avec une fonction rénale normale, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Patients atteints d'insuffisance rénale la correction de la dose doit être effectuée en fonction de la clairance de la créatinine (CC).

CK pour les hommes peut être calculé à partir de la concentration plasmatique de la créatinine selon la formule:

KK (ml / min) = {140 - âge (années)] х poids corporel (kg)

72 X QC_plasma (mg/ dl)

KK pour les femmes peut être calculé en multipliant la valeur obtenue par un facteur de 0,85. La correction de la dose doit être effectuée en tenant compte des données du tableau n ° 1.

Tableau №1.

Insuffisance rénale	Clairance de la créatinine (ml / min)	Régime de dosage
Norme	>80	10 mg / jour
Poids léger	50-79	10 mg / jour
Moyenne	30-49	5 mg / jour
Lourd	<30	5 mg tous les deux jours
Terminal - patients qui sont	<10	Le médicament est contre-indiqué
en dialyse	<10

Les enfants présentant une insuffisance rénale, la correction de la dose est réalisée individuellement, en tenant compte de l'AQ, de l'âge et du poids corporel.

Patients adultes en présence d'insuffisance rénale et hépatique la correction de la dose est réalisée selon le tableau ci-dessus.

Les patients avec une violation de la seule fonction hépatique la correction de la dose n'est pas requise.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS) indésirable Effets sont classés en fonction de leur fréquence de développement: très souvent (>1/10), souvent (de >1/100 à <1/10), rarement (de >1/1000 à <1/100), rarement (à partir de >1/10 000 à <1/1 000), très rarement (<1/10 000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

Du tractus gastro-intestinal

souvent: bouche sèche, nausée; rarement: la diarrhée; rarement: douleur abdominale.

Du système immunitaire

rarement: réactions hypersensibilité;

rarement: choc anaphylactique.

Du système nerveux

souvent: mal de tête, fatigue, vertiges;

rarement: paresthésie, agitation;

rarement: somnolence, convulsions, agression, dépression, hallucinations, insomnie;

rarement: violation du goût, dyskinésie, dystonie, évanouissement, tremblement, tique, confusion, excitation;

la fréquence est inconnue: violation de la mémoire, y compris l'amnésie, pensées suicidaires.

Depuis les organes des sens

rarement: violation de accommodement, vision floue, nystagmus (mouvements involontaires globes oculaires);

la fréquence est inconnue: vertige (vertiges).

Du côté de cardiovasculaire systèmes

rarement: tachycardie.

Du côté du sang et lymphatique systèmes

rarement: thrombocytopénie.

Du côté du foie et voies biliaires

rarement: changement de fonctionnel tests hépatiques (activité accrue transaminases "hépatiques", phosphatase alcaline, gamma-glutamintransférase et concentration de bilirubine).

De la peau et sous-cutanée tissus

rarement: démangeaisons de la peau, éruption cutanée;

rarement: urticaire;

rarement: angioedème œdème, érythème persistant.

Du côté de l'urine systèmes

rarement: dysurie, énurésie;

la fréquence est inconnue: rétention d'urine.

Du système respiratoire

souvent: rhinite, pharyngite.

Du côté du métabolisme

rarement: gain de poids.

Autre

rarement: asthénie, malaise;

rarement: œdème périphérique;

la fréquence est inconnue: augmenter appétit.

Si l'un des instructions sur les effets secondaires aggravé, ou vous avez remarqué tout autre effet secondaire, non spécifié dans les instructions, s'il vous plaît

à propos de ce médecin.

Interaction:

Il n'y a pas d'interactions cliniquement significatives cétirizine avec le médicament suivant les préparatifs: azithromycine, pseudoéphédrine, le kétoconazole, l'érythromycine, la cimétidine, glipizide, le diazépam. Avec application simultanée Théophylline à une faible dose (400 mg / jour) et la cétirizine, il y avait une légère diminution de la clairance globale de cette dernière. Cette interaction n'est pas cliniquement significative, cependant, elle peut être plus prononcée avec des doses plus élevées de théophylline.

Lorsque la cétirizine est utilisée à des doses thérapeutiques d'une interaction cliniquement pertinente éthanol (avec de l'éthanol dans le sang 0,5 g / l) n'a pas été observée, cependant, il faut s'abstenir de l'utiliser pendant le traitement par cétirizine afin d'éviter l'oppression du système nerveux central (SNC).

Médicaments myélostatiques augmenter la manifestation de l'hématotoxicité du médicament. Dans une étude avec simultanée admission ritonavir (600 mg 2 fois

jour) et la cétirizine (10 mg par jour) Il est montré que l'exposition de la cétirizine augmenté de 40% et l'exposition Le ritonavir est insignifiant changé (diminué de 11%).

Avant la nomination tests allergologiques 3 jours recommandés période "wash-out", que les bloqueurs H1-gistaminovyh les récepteurs inhibent le développement de

réactions allergiques cutanées.

Instructions spéciales:Il n'est pas recommandé l'utilisation simultanée de médicaments qui dépriment le système nerveux central, l'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lors de la prise de la cétirizine à la dose recommandée (10 mg), son effet négatif sur la capacité à conduire des véhicules et d'autres mécanismes n'a pas été révélé. Néanmoins, pendant le traitement avec le médicament devrait s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Gouttes pour l'ingestion 10 mg / ml.

Emballage:

Par 10 ou 20 ml dans des bouteilles de verre foncé, scellé avec un bouchon-goutte de polyéthylène

et un couvercle de polypropylène avec la fonction de protection des enfants. Une bouteille avec les instructions pour

application dans un paquet en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Le flacon ouvert peut être utilisé pendant 6 mois. Ne pas utiliser après

date d'expiration indiquée sur l'emballage!

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LS-001055

Date d'enregistrement:03.02.2012

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

LICHTENHELDT, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Cetirizine Sandoz® (Cetirizine Sandoz®)