Substance activeCetirizineCetirizine
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  • Forme de dosage: & nbspsirop
    Composition:

    Dans 1 ml du médicament contient:

    Substance active: cetirizine dichlorhydrate 1 mg;

    Excipients: glycérol 100,00 mg, saccharose 450,00, acide benzoïque 1,50 mg, édétate disodique 1,00 mg, sorbitol 200,00 mg, citrate de sodium 1,00 mg, arôme de fruit 2,07 mg, eau purifiée à 1 ml.

    La description:

    Incolore à devenir incolore avec une teinte légèrement jaunâtre, un liquide clair avec une agréable odeur fruitée, sans particules visibles. L'opalescence insignifiante est autorisée.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    E.06.A.E.07   Cetirizine

    Pharmacodynamique:

    Un antagoniste compétitif de l'histamine, un métabolite de l'hydroxyzine, bloque H1récepteurs -gistaminovye.Prevents développement et facilite le cours des réactions allergiques, a une action antiprurigineuse et antiexcudative. Affecte le stade précoce des réactions allergiques, limite la libération de médiateurs inflammatoires au stade «tardif» de la réaction allergique, réduit la migration des éosinophiles, des neutrophiles et des basophiles. Réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement de l'œdème des tissus, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine la réaction cutanée à l'administration d'histamine, d'allergènes spécifiques, ainsi qu'au refroidissement (avec l'urticaire au froid). Réduit la bronchoconstriction induite par l'histamine avec l'asthme bronchique de la course du poumon.

    Pratiquement pas d'action anticholinergique et antisérotonine.

    À doses thérapeutiques, il ne provoque pratiquement pas de sédation. L'apparition de l'effet après une dose unique de 10 mg de cétirizine - 20 minutes, dure plus de 24 heures. Dans le contexte du traitement du cours, la tolérance à l'effet antihistaminique, la cétirizine ne se développe pas. Après la fin du traitement, l'effet dure jusqu'à 3 jours.

    Pharmacocinétique

    Rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, il est temps d'atteindre la concentration maximale (TDEmOh) après administration orale - environ 1 heure. La nourriture n'affecte pas la plénitude de l'apport (AUC), mais allonge le TC pendant 1 hmOh et réduit la concentration maximale (CmOh) de 23%. Lorsqu'elle est prise à la dose de 10 mg une fois par jour pendant 10 jours, la concentration d'équilibre du médicament (Css) dans le plasma est de 310 ng / ml et est notée 0,5-1,5 h après l'administration. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 93% et ne change pas avec la concentration de cétirizine dans la gamme de 25-1000 ng / ml. Les paramètres pharmacocinétiques de la cétirizine changent linéairement lorsqu'ils sont administrés à une dose de 5 à 60 mg. Le volume de distribution est de 0,5 l / kg.

    En petites quantités, il est métabolisé dans le foie par O-désalkylation pour former un métabolite pharmacologiquement inactif (contrairement aux autres inhibiteurs). H1-gistaminovyh, métabolisés dans le foie avec la participation du système du cytochrome P450). La citirizine n'est pas cumulée. Environ 2/3 du médicament est excrété inchangé par les reins et environ 10% - avec des masses caloriques.

    Dégagement systémique - 53 ml / min. La demi-vie (T1/2) chez les adultes - 10 heures, chez les enfants de 6-12 ans - 6 h, 2-6 ans - 5 heures, 0,5-2 ans - 3,1 heures. Chez les patients âgés T1/2 augmente de 50%, la clairance systémique est réduite de 40% (diminution de la fonction rénale).

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 40 ml / min), la clairance du médicament diminue, et T1/2 allongé (par exemple, chez les patients sous hémodialyse, la clairance totale est réduite de 70% et est de 0,3 ml / min / kg, et T1/2 allongé 3 fois), ce qui nécessite un changement correspondant dans le régime posologique.

    Pratiquement pas retiré pendant l'hémodialyse.

    Chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire), une augmentation de1/2 de 50% et une réduction de la clairance totale de 40% (la correction du schéma posologique n'est nécessaire qu'avec la diminution concomitante du taux de filtration glomérulaire). Pénètre dans le lait maternel.

    Les indications:

    - Rhinite allergique saisonnière et toute l'année;

    - Conjonctivite allergique;

    - Pollinose (rhume des foins);

    - urticaire, y compris l'urticaire chronique idiopathique;

    - démangeaisons dermatoses allergiques (dermatite atopique, neurodermatite);

    - angioedème (angioedème) (angioedème).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité (y compris hydroxyzine);

    - grossesse, allaitement;

    - l'âge d'enfant jusqu'à 2-ans.

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale chronique (avec sévérité modérée à sévère, correction du schéma posologique nécessaire), âge avancé (la filtration glomérulaire peut être réduite).

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, arrosé avec une petite quantité d'eau, de préférence le soir.

    Adultes et enfants de plus de 6 ans - 10 mg (10 ml de sirop) une fois par jour ou 5 mg (5 ml de sirop) 2 fois par jour.

    Enfants de 2 à 6 ans - 5 mg (sirop de 5 ml) une fois par jour ou 2,5 mg (sirop de 2,5 ml) 2 fois par jour, en fonction de la gravité de l'état de réponse b.

    Chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale (clairance de la créatinine 30-49 ml / min) est prescrit 5 mg / jour (sirop 5 ml), avec insuffisance rénale chronique sévère (clairance de la créatinine 10-30 ml / min) - 5 mg / jour (sirop 5 ml) tous les deux jours .

    Patients âgés avec une fonction rénale normale, aucun ajustement de la dose n'est requis.

    Effets secondaires:

    Dans certains cas, possible: somnolence, bouche sèche; rarement - maux de tête, vertiges, migraine, inconfort dans le tractus gastro-intestinal (dyspepsie, douleurs abdominales, flatulences), réactions allergiques (angioedème, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons).

    Surdosage:

    Symptômes (survenir en prenant une dose unique de 50 mg): bouche sèche, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité accrue.

    Traitement: lavage gastrique, prescription de médicaments symptomatiques. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    L'interaction pharmacocinétique avec la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétoconazole, l'érythromycine, l'azithromycine, le diazépam et le glipizide n'a pas été détectée.

    Un rendez-vous conjoint avec la théophylline (400 mg / jour) entraîne une diminution de la clairance totale de la cétirizine (la cinétique de la théophylline ne change pas).

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Lorsque la dose est dépassée de 10 mg / jour, l'aptitude à réagir rapidement peut s'aggraver.

    Aux doses recommandées n'améliore pas l'effet de l'éthanol (à une concentration de pas plus de 0,8 g / l), il est néanmoins recommandé de s'abstenir det son utilisation pendant le traitement.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Sirop, 1 mg / ml.
    Emballage:

    Pour 30 ou 60 ml de la drogue dans des bouteilles en verre foncé avec une bouche de vis, scellé avec des bouchons à vis de polypropylène blanc avec un joint, avec le contrôle de la première autopsie et le fusible de sécurité pour enfants, complet avec une cuillère de mesure.

    Chaque bouteille, avec les instructions d'utilisation, est placée dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Durée de conservation:

    2 de l'année.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-010597/08
    Date d'enregistrement:25.12.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDr. Reddy`c Laboratoris Ltd.Dr. Reddy`c Laboratoris Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.01.2017
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