Substance activeCetirizineCetirizine
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  • Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés.
    Composition:
    Substances actives: dichlorhydrate de cétirizine 10,00 mg.

    Excipients: amidon prégélatinisé, lactose monohydraté, amidon, povidone (K30), carboxyméthylamidon sodique, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.

    Gaine: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane, talc, laque d'aluminium à base de colorant pourpre (Ponso 4R).
    La description:Comprimés oblongs recouverts d'une pellicule de couleur rouge, avec un risque d'un côté. Sur la fracture, le noyau de la tablette est blanc ou presque blanc.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-allergique-bloquant des récepteurs de l'histamine H1.
    ATX: & nbsp

    E.06.A.E.07   Cetirizine

    Pharmacodynamique:
    La cétirizine appartient au groupe des antagonistes compétitifs de l'histamine, qui bloquent les récepteurs de la Hi-histamine, n'a presque aucune action anticholinergique et antisérotonine. A un effet anti-allergique prononcé, empêche le développement et facilite le cours des réactions allergiques. A un effet antiprurigineux et anti-exsudatif. Affecte le stade précoce des réactions allergiques, et réduit également la migration des cellules inflammatoires; inhibe la libération des médiateurs impliqués dans le stade tardif d'une réaction allergique. Réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement de l'œdème des tissus, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine la réaction cutanée à l'administration d'histamine, d'allergènes spécifiques, ainsi qu'au refroidissement (avec l'urticaire au froid). A doses thérapeutiques, il n'a pratiquement pas d'effet sédatif. Dans le contexte du cours, la tolérance ne se développe pas.
    L'effet du médicament commence en 20 minutes (chez 50% des patients), après 1 heure (chez 95% des patients) et persiste pendant 24 heures.
    Pharmacocinétique
    Aspiration: après l'ingestion cetirizine rapidement et bien absorbé du tractus gastro-intestinal. La concentration maximale est déterminée après environ 30-60 minutes.
    L'apport de nourriture n'a pas d'effet significatif sur la quantité d'absorption, Cependant, dans ce cas, le taux d'absorption est légèrement réduit.

    Distribution: cetirizine se lie aux protéines du plasma sanguin d'environ 93%. Le volume de la distribution (V) faible (0,5 l / kg), la drogue à l'intérieur de la cellule ne pénètre pas.

    Le médicament ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    Métabolisme: cetirizine est mal métabolisé dans le foie par O-désalkylation avec la formation d'un métabolite inactif.

    À l'application de 10 jours à la dose de 10 mg on n'observe pas l'accumulation du médicament. Excrétion: lorsque le médicament est utilisé à la dose de 10 mg, environ 60% de la cétirizine est excrétée inchangée pendant 24 heures, 10% est excrété dans les 4 jours suivants; 10% - est excrété avec les fèces pendant 5 jours.Le métabolite inactif est excrété avec les excréments, il est également supposé excréter avec la bile. La clairance du système est d'environ 54 ml / min.

    Après une dose unique d'une dose unique, la demi-vie est d'environ 7-10 heures. Chez les enfants âgés de 6 à 12 ans, la demi-vie est réduite à 6 heures, chez les enfants de 2 à 6 ans, la demi-vie est d'environ 5 heures, chez les enfants de 6 mois à 2 ans - 3,1 heures.

    Si la fonction rénale est altérée (la clairance de la créatinine est inférieure à 11-31 ml / min) et chez les patients, (clairance de la créatinine inférieure à 7 ml / min), la demi-vie de l'hémoglobine augmente d'un facteur 3, la clairance diminue de 70%. Dans le contexte des maladies chroniques et chez les patients âgés, il y a une augmentation de la demi-vie de 50% et une diminution de la clairance de 40%. Chez les patients atteints d'hépatopathies chroniques (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire), la demi-vie est prolongée de 50% et la clairance est réduite de 40% (la correction du schéma posologique n'est nécessaire qu'avec la diminution concomitante du taux de filtration glomérulaire ). Le médicament n'est pratiquement pas retiré pendant l'hémodialyse. Pénètre dans le lait maternel.

    Les indications:
    - rhinite allergique saisonnière et toute l'année; Conjonctivite allergique;
    - Pollinose (rhume des foins);
    - urticaire, incl. idiopathique chronique;
    - dermatoses allergiques prurigineuses (y compris dermatite atopique, neurodermatite);
    - angioedème.
    Contre-indicationsSensibilité individuelle accrue aux composants du médicament (y compris l'hydroxyzine), intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose et du galactose. Enfants de moins de 6 ans Grossesse, allaitement.
    Soigneusement:Dans l'insuffisance rénale chronique de sévérité modérée à sévère (la correction du schéma posologique est nécessaire), ainsi que chez les patients âgés (la filtration glomérulaire peut être réduite).
    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, sans mâcher et laver avec une petite quantité d'eau, de préférence le soir.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans - 1 comprimé (10 mg) une fois par jour.

    Enfants de 6 à 12 ans - 1 comprimé (10 mg) - 1 fois par jour ou 1/2 comprimé (5 mg) 2 fois par jour.

    Avec insuffisance rénale devrait réduire la dose recommandée en 2 fois.

    Quand une violation de la fonction hépatique il est nécessaire de choisir une dose individuellement, en particulier avec une insuffisance rénale simultanée.

    Patients âgés avec une fonction rénale normale, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Effets secondaires:
    habituellement cetirizine est bien transféré.
    Dans certains cas, faiblesse, maux de tête, vertiges, somnolence, fatigue, anxiété, augmentation de l'activité motrice, migraine, sécheresse de la bouche, troubles du tractus gastro-intestinal sous forme de dyspepsie, douleurs abdominales, flatulences.
    L'intensité des effets secondaires mentionnés ci-dessus peut être réduite en divisant la dose quotidienne en 2 doses.
    Les réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, œdème de Quincke) sont extrêmement rares (< 2%).
    Surdosage:
    Symptômes: prendre le médicament une fois à une dose de plus de 50 mg peut s'accompagner de signes d'intoxication sous forme de somnolence, d'anxiété et d'irritabilité accrue, éventuellement l'apparition de signes d'action anticholinergique sous forme de rétention d'urine, bouche sèche, constipation .
    Traitement: provoquer des vomissements, rincer l'estomac, prendre Charbon actif, consultez immédiatement un médecin.
    Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.
    Interaction:
    Des interactions cliniquement significatives de la cétirizine avec d'autres médicaments n'ont pas été établies.
    L'application conjointe avec la théophylline (400 mg / jour) entraîne une diminution de la clairance totale de la cétirizine (la cinétique de la théophylline ne change pas).
    Instructions spéciales:
    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Il n'est pas recommandé l'utilisation simultanée de médicaments qui dépriment le système nerveux central.
    Les données sur l'interaction de la cétirizine avec l'alcool n'ont pas été obtenues à ce jour, malgré cela, l'utilisation de boissons alcoolisées pendant le traitement par la cétirizine n'est pas recommandée.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés pelliculés, 10 mg.


    Emballage:Pour 10 comprimés par blister AL / PVC, 1 plaquette thermoformée avec notice d'utilisation médicale dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre à une température de 15 à 25 ° C Conserver hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:
    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-000833/10
    Date d'enregistrement:09.02.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Danafa Pharmaceutical Joint Stock Company Danafa Pharmaceutical Joint Stock Company Vietnam
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDominanta-Service CJSCDominanta-Service CJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.10.2015
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