Parlazin - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Composition:Substance active: 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine dans chaque comprimé, Excipients: Dioxyde de silicium anhydre colloïdal, stéarate de magnésium, lactose monohydraté (11,5 mg), cellulose microcristalline, Opadrai Y-1-7000 (hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400), ariavitum jaune soleil (colorant jaune soleil).

La description:Comprimés orange clair, biconcave, oblong avec une facette recouverte d'une gaine de film, avec un risque sur l'un et gravé E 511 de l'autre côté, inodore. Type de comprimés à la rupture: l'anneau externe de la coquille est orange clair, et le noyau de la tablette est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-allergique-bloquant des récepteurs H1-histamine.

ATX: & nbsp

E.06.A.E.07 Cetirizine

Pharmacodynamique:Cetirizine est un métabolite carboxylé de l'hydroxyzine, appartient à la classe des préparations antihistaminiques des dérivés de la pipérazine. L'action de la cétirizine et ses effets antiallergiques sont basés sur le blocage sélectif de l'histamine H périphérique₁récepteurs Avec ce mécanisme cetirizine supprime les réactions allergiques précoces, médiées par l'histamine, réduit la migration des cellules inflammatoires et la libération de médiateurs associés à des réactions allergiques tardives. Cetirizine n'a que des effets anticholinergiques et antisérotoninergiques mineurs.

PharmacocinétiqueAprès administration orale cetirizine rapidement absorbé, et sa concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte dans les 30-60 minutes. Le cumul après l'administration orale n'a pas été détecté. En cas de doses orales de 5 à 60 mg cetirizine a une pharmacocinétique linéaire. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas le degré d'absorption, cependant, la nourriture retarde l'atteinte d'une concentration plasmatique maximale de 1,7 heure et réduit la concentration maximale de 23%. La liaison aux protéines plasmatiques est de 93% et indépendante de la concentration en la gamme de 25 à 1000 ng / ml; cette gamme inclut les valeurs thérapeutiques de la concentration dans le plasma sanguin. Étant le principal métabolite de l'hydroxyzine, cetirizine plus hydrophile que la substance d'origine, et par conséquent, il a une très faible capacité à pénétrer la barrière hémato-encéphalique. Seule une petite partie de la cétirizine est métabolisée par conversion en un métabolite O-désalkylé pratiquement inactif dans le foie. Dans les 24 heures, 60% de la dose ingérée est excrétée sous forme de substance inchangée par les reins, et 10% sont excrétés dans les 4 jours suivants. Environ 10% sont excrétés par l'intestin, en partie sous la forme de métabolites. Cetirizine pénètre dans le lait maternel. La demi-vie d'élimination plasmatique est de 8 à 12 heures chez les adultes, d'environ 6 heures chez les enfants de 6 à 12 ans et d'environ 5 heures chez les enfants de 1 à 6 ans.En raison de l'incidence plus élevée de la fonction rénale diminuée chez les patients âgés, la clairance de la cétirizine dans ce groupe d'âge peut être réduite. Avec l'admission multiple, la pharmacocinétique de la cétirizine change de façon insignifiante avec l'insuffisance rénale légère par rapport aux volontaires sains. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, la demi-vie de la cétirizine triple et la clairance diminue de 70% par rapport à la Chez les patients sous hémodialyse, la demi-vie peut être multipliée par trois et la clairance par 70%, même après une administration unique de 10 mg de cétirizine. En comparaison avec les mêmes paramètres de volontaires sains, chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique chronique, une augmentation de 50% de la demi-vie et une diminution de 40% de la clairance ont été observées.

Les indications:- rhinite allergique saisonnière et à l'année et conjonctivite
- dermatose allergique démangeaisons
- Pollinose (rhume des foins)
- urticaire (y compris idiopathique chronique)
- L'œdème de Quincke

Contre-indicationsHypersensibilité au composant actif ou auxiliaire du médicament.
Les enfants de moins de 6 ans (pour cette forme posologique).
Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min.
Grossesse et allaitement (voir "Grossesse et période de lactation"). Intolérance au lactose et syndrome d'absorption du glucose-galactose (pour cette forme posologique -section "instructions spéciales").

Soigneusement:Avec prudence, le médicament est prescrit pour l'insuffisance rénale chronique de degré modéré et sévère (correction du régime posologique est nécessaire), ainsi que pour les patients âgés (la correction du régime posologique est nécessaire).

Grossesse et allaitement:Il n'y a pas de données sur les études cliniques de l'utilisation du médicament pendant la grossesse, à l'égard de laquelle ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
La cétirizine pénètre dans le lait maternel, elle est donc contre-indiquée pendant l'allaitement ou il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement.

Dosage et administration:Pour l'administration orale
Adultes et enfants âgés de 12 ans
Dose habituelle: 1 fois par 1 comprimé (1 x 10 mg) par jour, de préférence le soir.
Enfants de 6 à 12 ans
Dose habituelle: 1/2 comprimés 2 fois par jour (2 x 5 mg) tous les matins et tous les soirs ou 1 fois 1 comprimé (1 x 10 mg) par jour, de préférence le soir.
Enfants âgés de 1 à 6 ans Il est recommandé de prescrire Parasitic sous la forme d'un médicament pour l'administration orale.
Groupes de patients spéciaux
Il peut être nécessaire de réduire la dose chez les patients âgés (voir Fig. Voir aussi "Instructions spéciales").
Si la fonction rénale est perturbée, la dose doit être réglée individuellement en fonction de la fonction rénale. Le tableau ci-dessous aidera à la sélection d'une dose. Pour utiliser ce tableau, il faut évaluer la clairance de la créatinine chez le patient (CK) en ml / min. Après la détermination de la concentration sérique en créatinine (mg / dl), la valeur CK (ml / min) peut être estimée par la formule suivante:
CK = [140 - âge (années)] x poids corporel (kg) / 72 - créatinine sérique (mg / dL) x 0,85 (chez les femmes)
Sélection d'une dose pour une maladie rénale

	Clairance de la créatinine (ml / min)	Dose et fréquence d'admission
Fonction rénale normale	≥80	10 mg une fois par jour
Insuffisance rénale légère	50-79	10 mg une fois par jour
Dysfonction modérée des reins	30-49	5 mg une fois par jour
Dysfonction rénale sévère	<30	5 mg une fois tous les deux jours
Insuffisance rénale - patients sous hémodialyse	≤ 10	Contre-indiqué

Effets secondaires:Habituellement, le médicament est bien toléré. Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 2%) sont la somnolence (augmentation de la fréquence selon la dose), la fatigue, les maux de tête, migraine, vertiges, bouche sèche, nausées, douleurs abdominales, diarrhée, anxiété, activité motrice accrue. L'intensité de ces effets secondaires peut être réduite en divisant la dose quotidienne en deux doses.
Rarement (<2%), il y a des réactions allergiques (angioedème, éruption cutanée).

Surdosage:Symptômes (avec une dose unique de 50 mg): confusion, vertiges, maux de tête, fatigue, faiblesse, malaise, sédation, somnolence, stupeur, mydriase, démangeaisons, tremblements, diarrhée, rétention urinaire.
Traitement: lavage gastrique, provocation des vomissements; la réception du charbon actif, la thérapeutique symptomatique et l'entretien. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:Il n'y avait pas d'interactions lorsqu'il était associé au diazépam, à la cimétidine, à l'azithromycine, à l'érythromycine, au kétoconazole et à la pseudoéphédrine. Un rendez-vous conjoint avec la théophylline (400 mg / jour) entraîne une diminution de la clairance totale de la cétirizine (la cinétique de la théophylline ne change pas). L'utilisation combinée de cétirizine et d'antibiotiques macrolides ou de cytirizine avec le kétoconazole n'a pas entraîné de modifications cliniquement significatives de l'ECG.
De l'alcool: Comme avec tout autre médicament antihistaminique, l'alcool doit être évité pendant le traitement.

Instructions spéciales:Lorsque des réactions d'hypersensibilité apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Les maladies rénales. En raison d'une diminution du taux d'excrétion de la cétirizine, il peut s'accumuler dans le corps des patients atteints d'insuffisance rénale; tandis que la fréquence et la sévérité des effets secondaires des effets anticholinergiques ou des effets sur le système nerveux central peuvent augmenter, même si la dose habituelle est prise pour les adultes. Par conséquent, dans de tels cas, il est recommandé de réduire la dose. Les patients âgés sont particulièrement sensibles à l'effet anti-cholinergique des antihistaminiques (p. Ex. Bouche sèche, rétention urinaire). Si ces effets secondaires sont observés pendant une longue période, ainsi que lorsque leur intensité augmente, le médicament doit être arrêté. Bien que cetirizine moins susceptible de provoquer des effets secondaires anticholinergiques ou des effets secondaires graves sur le SNC, il peut s'accumuler (la fonction rénale liée à l'âge est plus probable chez les patients âgés) et provoquer des effets secondaires anticholinergiques ou secondaires sur le SNC, même avec l'administration d'une dose pour les adultes.
Les comprimés enrobés contiennent du lactose, ce médicament ne doit donc pas être administré aux patients présentant une intolérance au lactose et / ou un trouble d'absorption du glucose-galactose.
Tests cutanés: La parasine doit être arrêtée au moins 3 jours avant le test cutané allergique afin d'éviter les résultats faussement négatifs.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés 10 mg.

Emballage:Par 5, 7 ou 10 comprimés dans des blisters de PVC / PVDC / al.foil. 1 plaquette thermoformée (5, 7 ou 10 comprimés) ou 3 plaquettes thermoformées (10 comprimés chacune) sont emballées avec les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:4 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N015607 / 01

Date d'enregistrement:20.03.2009 / 17.08.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Fabricant: & nbsp

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc Hongrie

Représentation: & nbspEGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-12-15

Instructions illustrées

Instructions

Parlazin® (Parlazin®)