Substance activeCetirizineCetirizine
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  • Forme de dosage: & nbsp
    Comprimés pelliculés.
    Composition:
    Composition par un comprimé:
    Dichlorhydrate de cétirizine 10 mg
    Substances auxiliaires
    la cellulose microcristalline - 25 mg
    povidone, - 1,4 mg
    lactose monohydraté, - 40,8 mg
    hydrogénophosphate de calcium dihydraté, -15 mg
    carboxyméthylamidon sodique (amidon glycolate de sodium), 6,8 mg
    stéarate de magnésium - 1 mg
    Poids nominal de la tablette sans coquille - 100 mg
    Excipients pour la coquille
    hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) - 2,1 mg
    macrogol 6000 (polyéthylèneglycol 6000) - 0,6 mg
    le dioxyde de titane - 0,3 mg
    Poids nominal de la tablette avec gaine - 103 mg
    La description:Comprimés recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, biconvexe, oblongue avec des extrémités arrondies, avec un risque. Sur la section transversale du comprimé, la couche interne est blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:antiallergique bloqueur des récepteurs de l'histamine H1.
    ATX: & nbsp

    E.06.A.E.07   Cetirizine

    Pharmacodynamique:Cetirizine a un effet anti-allergique prononcé. Virtuellement n'a pas un effet sédatif dans les doses pharmacologiquement actives, il se réfère à des antagonistes sélectifs des récepteurs H1-histamine et n'a presque aucune action anticholinergique et antisérotonine, empêche le développement et facilite le cours des réactions allergiques. A un effet antiprurigineux et anti-exsudatif. Affecte le stade précoce des réactions allergiques, et réduit également la migration des cellules inflammatoires; opprime la sélection des médiateurs impliqués dans une réaction allergique tardive. Réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement de l'œdème des tissus, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine la réaction cutanée à l'administration d'histamine, d'allergènes spécifiques, ainsi qu'au refroidissement (avec l'urticaire au froid). Cetirizine réduit de manière significative l'hyperréactivité de l'arbre bronchique résultant de la libération d'histamine chez les patients souffrant d'asthme bronchique. L'effet thérapeutique du médicament apparaît en moyenne 60 minutes après l'admission. Dans le contexte du cours, la tolérance ne se développe pas.
    Pharmacocinétique

    Après administration orale cetirizine rapidement et bien absorbé du tractus gastro-intestinal (GIT). Le niveau maximum de concentration est déterminé après environ 40-60 minutes. Manger n'a pas d'effet significatif sur la quantité d'absorption, mais dans ce cas, le taux d'absorption est légèrement réduit.

    La cétirizine se lie aux protéines plasmatiques d'environ 93%. Le volume de la distribution (Vd) faible (0,5 l / kg), la drogue à l'intérieur de la cellule ne pénètre pas. Le médicament ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique (BHE).

    La cétirizine est peu métabolisée dans le foie avec la formation d'un métabolite inactif.À l'application de 10 jours à la dose de 10 mg on n'observe pas l'accumulation du médicament. Environ 70% d'excrétion est effectuée par les reins, la plupart du temps inchangée. La clairance du système est d'environ 54 ml / min.

    Après une dose unique, la demi-vie (T1/2) est d'environ 10 heures. Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, T1/2 diminue jusqu'à 5-6 heures.

    Si la fonction rénale est altérée (la clairance de la créatinine (CC) est inférieure à 11-31 ml / min) et chez les patients sous hémodialyse (CC inférieure à 7 ml / min) T1/2 augmente de 3 fois, la clairance diminue de 70%.

    Dans le contexte des maladies chroniques et chez les patients âgés, il y a une augmentation de 50% de T1 / 2 et une diminution de 40% de la clairance. L'hémodialyse est inefficace.

    Les indications:Rhinite allergique et conjonctivite saisonnières et toute l'année (démangeaisons, éternuements, rhinorrhée, lacrymation, hyperémie de la conjonctive), urticaire (y compris l'urticaire chronique idiopathique), rhume des foins, dermatite allergique, y compris atopique, accompagnée de démangeaisons.
    Contre-indicationsAugmentation de la sensibilité individuelle à l'un des composants du médicament, insuffisance rénale (CC <10 ml / min), enfants de moins de 6 ans, grossesse, allaitement, carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.
    Soigneusement:Dans l'insuffisance rénale chronique (IRC) avec CK> 10 ml / min (correction du régime posologique est nécessaire), les maladies chroniques du foie, dans la vieillesse (la filtration glomérulaire peut être réduite).
    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

    Adultes et adolescents de plus de 12 ans - 1 comprimé par jour, de préférence le soir.

    Enfants âgés de 6-12 ans - 1/2 comprimé deux fois par jour le matin et le soir.

    En cas d'insuffisance rénale chronique (CRF), la dose recommandée doit être réduite: avec QC 30-49 ml / min - 5 mg 1 fois par jour, à 10-29 ml / min - 5 mg tous les deux jours. Les enfants réduisent la dose 2 fois. La durée de réception est déterminée individuellement.

    Quand une violation de la fonction hépatique il est nécessaire de choisir une dose individuellement, particulièrement soigneusement avec l'insuffisance rénale simultanée.

    Les personnes âgées les patients avec la fonction rénale normale n'ont pas besoin d'ajustement de dose. La durée d'admission est déterminée individuellement, généralement avec une rhinite allergique saisonnière, la durée du traitement est de 3 à 6 semaines, et avec une exposition à court terme au pollen, une semaine suffit.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux et des organes sensoriels: somnolence, fatigue, agitation, maux de tête, vertiges, anxiété, nervosité, labilité émotionnelle, troubles de la concentration et de la pensée, insomnie, dépression, euphorie, confusion, amnésie, dépersonnalisation, ataxie, troubles de la coordination des mouvements, tremblements, hyperkinésies, crampes musculaires du mollet, paresthésie , dysphonie, myélite, paralysie, ptosis (du système nerveux central), violation du logement et de la vision, douleur dans les yeux, glaucome, xérophtalmie, conjonctivite, hémorragie oculaire, ototoxicité, acouphène, surdité, altération de l'odorat.

    De la part du système digestif: bouche sèche, changement ou manque d'appétit, augmentation de l'appétit, anorexie, stomatite aphteuse, décoloration et gonflement de la langue, augmentation de la salivation, carie accrue, soif, vomissements, dyspepsie, gastrite, douleurs abdominales, flatulence, diarrhée, constipation, hémorroïdes, méléna , saignement rectal, altération de la fonction hépatique.

    Du système cardiovasculaire: Migraine, palpitations, augmentation de la pression artérielle, insuffisance cardiaque.

    De la part du système respiratoire: rhinite, épistaxis, polypes de la cavité nasale, pharyngite, toux, sinusite, bronchite, augmentation de la sécrétion bronchique, bronchospasme, dyspnée, infection des voies respiratoires supérieures, pneumonie, hyperventilation.

    Du système génito-urinaire: rétention urinaire, œdème, polyurie, dysurie, hématurie, infection des voies urinaires, cystite, diminution de la libido, dysménorrhée, saignements intermenstruels, ménorragie, vaginite.

    Du système musculo-squelettique: arthralgie, arthrite, arthrose, myalgie, mal de dos, faiblesse musculaire.

    De la peau: peau sèche, éruption cutanée, éruptions cutanées, démangeaisons, acné, furonculose, dermatite, eczéma, hyperkératose, érythème, augmentation de la transpiration, alopécie, œdème de Quincke, hypertrichose, photosensibilité, séborrhée.

    Autre: malaise, fièvre, frissons, bouffées de chaleur, déshydratation, diabète sucré, lymphadénopathie, douleur dans les glandes mammaires, gain de poids, réactions allergiques cutanées, incl. urticaire.

    Surdosage:Symptômes: somnolence possible, inhibition, faiblesse, céphalée, tachycardie, irritabilité accrue, rétention urinaire, fatigue (le plus souvent avec l'ingestion de 50 mg de cétirizine par jour).
    Traitement: mener une thérapie symptomatique. Un antidote spécifique n'a pas été identifié. L'hémodialyse est inefficace. L'estomac est lavé, Charbon actif.
    Interaction:Des interactions cliniquement significatives de la cétirizine avec d'autres médicaments n'ont pas été établies. Théophylline (400 mg / jour) diminue légèrement (de 16%) la clairance de la cléirenscetirizine (la cinétique de la théophylline ne change pas). Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament. Compatible avec l'azithromycine, la pseudoépinéphrine, le kétoconazole, l'érythromycine, le diazépam et la cimétidine.
    Instructions spéciales:

    - Enfants

    L'utilisation d'enfants de moins de 6 ans est contre-indiquée.

    - Adultes atteints de maladies chroniques

    Il est nécessaire de corriger le régime posologique chez les personnes âgées (en réduisant éventuellement la filtration glomérulaire).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. Lorsque la dose est dépassée de 10 mg / jour, la capacité d'accélérer les réactions peut s'aggraver. Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des fonds qui dépriment le système nerveux central et la consommation d'alcool.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés, pelliculés, 10 mg.


    Emballage:
    Par 10, 14, 15, 20 ou 30 comprimés dans une boîte en maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium laquée.
    Sur 1,2,3,4,5,6 enveloppements cellulaires contour avec l'instruction sur l'application dans un paquet à partir d'un carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-001445
    Date d'enregistrement:20.01.2012
    Date d'annulation:2017-01-20
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.10.2015
    Instructions illustrées
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