Zodak - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:1 ml de gouttes contient:
substance active: Dichlorhydrate de cétirizine 10 mg
Excipients:
Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, glycérol, propylèneglycol, saccharinate de sodium dihydraté, acétate de sodium trihydraté, glace d'acide acétique, eau purifiée.

La description:Transparent, d'une solution incolore à jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-allergique-bloquant des récepteurs H1-histamine.

ATX: & nbsp

E.06.A.E.07 Cetirizine

Pharmacodynamique:Cetirizine appartient au groupe des antagonistes compétitifs de l'histamine, les blocs H₁récepteurs de la gistamine, pratiquement n'a pas d'action anticholinergique et antisérotonine.A un effet anti-allergique prononcé, empêche le développement et facilite le cours des réactions allergiques. Il a un effet antiprurigineux et antiexudatif. Il influence le stade précoce des réactions allergiques, et réduit également la migration des cellules inflammatoires; opprime la sélection des médiateurs impliqués dans une réaction allergique tardive. Réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement de l'œdème des tissus, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine la réaction cutanée à l'administration d'histamine, d'allergènes spécifiques, ainsi qu'au refroidissement (avec l'urticaire au froid). A doses thérapeutiques, il n'a pratiquement pas d'effet sédatif. Dans le contexte du cours, la tolérance ne se développe pas.
L'effet du médicament commence en 20 minutes (chez 50% des patients), après 1 heure (chez 95% des patients) et persiste pendant 24 heures.

PharmacocinétiqueSuccion: après administration orale cetirizine rapidement et bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le niveau maximum de concentration est déterminé après environ 30-60 minutes. Manger n'a pas d'effet significatif sur la quantité d'absorption, mais dans ce cas, le taux d'absorption est légèrement réduit.
Distribution: La cétirizine se lie aux protéines plasmatiques d'environ 93%. Le volume de la distribution (V_ré) est faible (0,5 l / kg), la préparation ne pénètre pas dans la cellule.
Le médicament ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.
Métabolisme: La cétirizine est peu métabolisée dans le foie avec la formation d'un métabolite inactif.
À l'application de 10 jours à la dose de 10 mg on n'observe pas l'accumulation du médicament. Excrétion: environ 70% des reins sont pour la plupart inchangés. La clairance du système est d'environ 54 ml / min.
Après une dose unique, la demi-vie est d'environ 10 heures. Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, la demi-vie est réduite à 5-6 heures.Si la fonction rénale est altérée (clairance de la créatinine inférieure à 11-31 ml / min) et chez les patients sous hémodialyse (clairance de la créatinine inférieure à 7 ml / min), la demi-vie augmente de 3 fois, la clairance diminue de 70%.
Dans le contexte des maladies chroniques et chez les patients âgés, il y a une augmentation de la demi-vie de 50% et une diminution de la clairance de 40%.
L'hémodialyse est inefficace.

Les indications:- Rhinite allergique et conjonctivite saisonnière et toute l'année;
- Dermatoses allergiques démangeaisons;
- Pollinose (rhume des foins);
- Urticaire (y compris idiopathique chronique);
- L'oedème Quincke.

Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament.
Enfants jusqu'à 1 an.
Grossesse, allaitement.

Soigneusement:Insuffisance rénale chronique de sévérité modérée à sévère (correction du schéma posologique nécessaire), âge avancé (la filtration glomérulaire peut être réduite).

Dosage et administration:À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire. Avant de prendre la goutte, dissoudre dans l'eau.
Adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 mg de cétirizine (20 gouttes) une fois par jour, tous les jours, de préférence le soir.
Enfants de 6 à 12 ans: 10 mg de cétirizine (20 gouttes) G une fois par jour ou 5 mg de cétirizine (10 gouttes) 2 fois par jour (matin et soir).
Enfants de 2 à 6 ans: 5 mg de cétirizine (10 gouttes) une fois par jour ou 2,5 mg de cétirizine (5 gouttes) 2 fois par jour (matin et soir).
Enfants de 1 à 2 ans: 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour.
Avec une insuffisance rénale: devrait réduire la dose recommandée en 2 fois.
Pour les violations de la fonction hépatique: il est nécessaire de réduire légèrement la dose de cétirizine à 5 mg (10 gouttes) de cétirizine par jour.
Patients âgés avec une fonction rénale normale, aucun ajustement de la dose n'est requis.
Instructions pour l'ouverture du flacon avec un couvercle de sécurité.
La bouteille est fermée avec un couvercle avec un dispositif de sécurité qui empêche son ouverture par les enfants. La bouteille s'ouvre lorsque le couvercle est fortement enfoncé puis dévissée dans le sens des aiguilles d'une montre. Après utilisation, le couvercle du flacon doit être fermement vissé. <

Effets secondaires:Du système digestif: bouche sèche, indigestion.
Du système nerveux central: maux de tête, somnolence, fatigue, vertiges, agitation, migraine.
Réactions allergiques éruption cutanée, angioedème, urticaire, démangeaisons. '
Le médicament est généralement bien toléré. Les événements indésirables se produisent rarement et ont un caractère transitoire.

Surdosage:Symptômes: somnolence possible, inhibition, faiblesse, céphalée, tachycardie, irritabilité accrue, rétention urinaire, fatigue (le plus souvent avec l'ingestion de 50 mg de cétirizine par jour).
Traitement: mener une thérapie symptomatique. Un antidote spécifique n'a pas été identifié. L'hémodialyse est inefficace. L'estomac est lavé, Charbon actif.

Interaction:Des interactions cliniquement significatives de la cétirizine avec d'autres médicaments n'ont pas été établies.
L'application conjointe avec la théophylline (400 mg / jour) entraîne une diminution de la clairance totale de la cétirizine (la cinétique de la théophylline ne change pas).

Instructions spéciales:Il n'est pas recommandé la réception simultanée de médicaments qui dépriment le système nerveux central, l'alcool.
Les gouttes ne contiennent pas de sucre (comme un édulcorant est utilisé saccharine), afin qu'ils puissent être prescrits aux personnes atteintes de diabète.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Gouttes pour l'ingestion 10 mg / ml.

Emballage:Pour 20 ml dans une bouteille de verre foncé avec un couvercle-compte-gouttes. Chaque flacon avec l'instruction d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Ne nécessite pas de conditions de stockage spéciales.
Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:3 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LS-000433

Date d'enregistrement:07.06.2010

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Zentiva c.s.Zentiva c.s. République Tchèque

Fabricant: & nbsp

ZENTIVA, k.s. République Tchèque

Représentation: & nbspZENTIVA PHARMA, LLCZENTIVA PHARMA, LLC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-11-08

Instructions illustrées

Instructions

Zodak® (Zodac)