Substance activeTrimétazidineTrimétazidine
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  • Forme de dosage: & nbspComprimés à libération prolongée revêtus d'une gaine de film
    Composition:

    1 comprimé d'action prolongée, pelliculé, contient:

    substance active: dichlorhydrate de trimétazidine (en termes de substance à 100%) - 35,0 mg;

    Excipients: mannitol - 13,5 mg, cellulose microcristalline - 21,0 mg, cire glycolique de montagne (monatine de cire) - 39,0 mg, méthacrylate de méthyle, chlorure de triméthylammonioéthylméthacrylate et copolymère d'acrylate d'éthyle [1: 2: 0.1] (Eudragit Rs PO)-40,0 mg, stéarate de magnésium-1,5 mg;

    gaine - 8,0 mg: FD & C laque aluminium bleu n ° 2 - 0.07%, FD & C vernis aluminium, jaune № 6 - 0,77 %, macrogol (polyéthylène glycol) - 20,20%, alcool polyvinylique - 40,00%, laque aluminium Ponso 4R - 0,24%, talc-14,80%, dioxyde de titane - 23,92 %.
    La description:Comprimés de forme ronde, dao-convexe, recouverts d'un enduit rose. Sur Deux couches sont visibles dans la section transversale.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent antihypoxique
    ATX: & nbsp

    C.01.E.B   Autres médicaments pour le traitement des maladies cardiaques

    C.01.E.B.15   Trimétazidine

    Pharmacodynamique:

    A un effet antihypoxique. Normalise le métabolisme énergétique des cellules, exposé à l'hypoxie ou ischémie. Directement influencer sur les cardiomyocytes et les neurones du cerveau, optimise leur métabolisme et leur fonctionjuin. Cytoprotecteur effet est dû à une augmentation du potentiel énergétique, l'activation de l'oxydatif décarboxylation et rationalisation de la consommation d'oxygène glycolyse et retard d'oxydation acides gras dus à l'inhibition sélective la 3-cétoacyl-CoA thiolase à longue chaîne).

    La trimétazidine soutient la contractilité, le myocarde, empêche une diminution contenu intracellulaire de l'adénosine triphosphate (ATP) et de la créatine phosphate.

    En cas d'acidose, il normalise le fonctionnement des canaux ioniques des membranes, prévient l'accumulation d'ions calcium et sodium dans les cardiomyocytes, normalise la concentration intracellulaire en ions potassium.

    Réduit l'acidose intracellulaire et augmente la teneur en phosphate, en raison de l'ischémie myocardique et de la reperfusion. Prévient l'effet néfaste des radicaux libres, préserve l'intégrité des membranes cellulaires, empêche l'activation des neutrophiles dans la zone ischémique, prolonge la durée du potentiel électrique, réduit le rendement de la créatine phosphokinase des cellules et la sévérité de l'ischémie dommages au myocarde.

    Lorsque l'angine de poitrine réduit la fréquence des crises, réduit le besoin de nitrates, après 2 semaines de traitement augmente la tolérance à l'effort, les fortes fluctuations de la pression artérielle diminuent. Réduit le vertige et le bruit dans les oreilles de l'étiologie ischémique. En pathologie vasculaire, l'œil restaure l'activité fonctionnelle de la rétine.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale trimétazidine rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Manger n'affecte pas les propriétés pharmacocinétiques du médicament. La biodisponibilité est de 90%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 3 à 5 heures. Pendant la journée, la concentration dans le plasma sanguin reste à un niveau, dépassant 75% de la concentration, déterminée après 1 heure après la prise d'un comprimé du médicament. La concentration à l'équilibre dans le plasma sanguin est atteinte après environ 60 heures de traitement. Le volume de distribution est de 4,8 l / kg, la communication avec les protéines plasmatiques est de 16%. Pénètre facilement à travers les barrières histohématologiques. Il est excrété inchangé, principalement par les reins (environ 60%). La demi-vie est d'environ 7 heures, chez les patients âgés de plus de 65 ans - environ 12 heures. La clairance rénale de la trimétazidine est directement corrélée avec la clairance de la créatinine (CC), la clairance hépatique diminue avec l'âge.

    Les indications:

    Cardiologie: cardiopathie ischémique, prophylaxie des crises d'angine de poitrine stable (dans le cadre d'une polythérapie).

    Otorhinolaryngologie: traitement des troubles cochléaires-vestibulaires de nature ischémique (tels que vertiges, acouphènes, déficience auditive).

    Ophtalmologie: troubles vasculaires choriorétiniens avec composante ischémique.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 15 ml / min), dysfonctionnement hépatique sévère, grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans (efficacité et sécurité) pas installé).

    Grossesse et allaitement:

    Les études sur les animaux n'ont pas montré d'effets tératogènes de la trimétazidine, cependant, en raison du manque de données cliniques sur la sécurité du médicament pendant la grossesse, le risque de malformations fœtales ne peut pas être exclu.

    L'utilisation de la drogue pendant la grossesse est contre-indiquée.

    On ne sait pas si trimétazidine avec du lait maternel. Si vous devez utiliser le médicament Rimecor MB pendant l'allaitement, il est nécessaire d'interrompre l'allaitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, pendant un repas.

    Римекор МВ appliquer sur 1 comprimé 2 fois par jour (le matin et le soir).

    Si une admission est manquée, la deuxième dose ne doit pas doubler la dose du médicament. Le cours du traitement est recommandé par un médecin

    Effets secondaires:

    Fréquence des effets secondaires: très souvent (plus de 1/10); souvent (plus de 1/100 et moins de 1/10); rarement (plus de 1/1000 et moins de 1/100); rarement (plus de 1/10000 et moins de 1/1000); très rarement (plus de 1/10 000), y compris les messages individuels.

    Du système digestif

    Souvent: douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements;

    Du côté du système cardio-vasculaire

    Rarement: hypotension orthostatique, "bouffées de chaleur" du sang sur la peau du visage.

    Du système nerveux central

    Souvent: vertiges, maux de tête, asthénie.

    Très rarement: troubles extrapyramidaux (tremblements, rigidité, akinésie), réversibles après arrêt du traitement.

    De la peau

    Souvent: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

    Surdosage:

    Les données sur les cas de surdose sont limitées. En cas de surdosage, un thérapie symptomatique.

    Interaction:Il n'y a pas d'information.
    Instructions spéciales:

    Rimecor MB n'est pas conçu pour le soulagement des crises d'angine et n'est pas indiqué pour le traitement initial de l'angine de poitrine instable ou de l'infarctus du myocarde, ni pour la préparation à l'hospitalisation ou dans les premiers jours.

    Dans le cas d'une crise d'angine de poitrine, le traitement doit être revu et adapté.

    En raison du manque de données cliniques pertinentes, l'utilisation de Rimecor MB n'est pas recommandée chez les patients insuffisants rénaux dont la clairance de la créatinine est inférieure à 15 ml / min, ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il est conseillé de faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Comprimés à action prolongée, pelliculé, 35 mg.
    Emballage:Mais 10 comprimés dans un fondre de contour emballage à partir de film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium.
    Trois, six mailles de contour des paquets de 10 comprimés avec instructions pour usage médical le médicament est placé dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:A une température de 15 ° C à 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années.Ne pas utiliser après l'expiration. durée de conservation.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:PL-000826
    Date d'enregistrement:07.10.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine chimique et pharmaceutique de Nijni-Novgorod, OJSCUsine chimique et pharmaceutique de Nijni-Novgorod, OJSC
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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