Substance activeTrimétazidineTrimétazidine
Médicaments similairesDévoiler
  • Angiosyl® retard
    pilules vers l'intérieur 
  • Antisthène
    pilules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Antisthene MB
    pilules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Vero-trimétazidine
    pilules vers l'intérieur 
    VEROPHARM SA     Russie
  • Deprenorm® MB
    pilules vers l'intérieur 
  • Deprenorm® MB
    pilules vers l'intérieur 
  • Predisin®
    pilules vers l'intérieur 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Preductal® MB
    pilules vers l'intérieur 
    SERVICE, CJSC     Russie
  • Preductal® OD
    capsules vers l'intérieur 
    SERVICE, CJSC     Russie
  • Precard
    pilules vers l'intérieur 
  • Romekor
    pilules vers l'intérieur 
  • Romekor MB
    pilules vers l'intérieur 
  • Triducard®
    pilules vers l'intérieur 
    NORTH STAR, CJSC     Russie
  • Trimectal® MB
    pilules vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Tremet
    pilules vers l'intérieur 
  • Trimetaside
    pilules vers l'intérieur 
  • Trimétazidine
    pilules vers l'intérieur 
    ZIO-HEALTH, JSC     Russie
  • Trimétazidine
    pilules vers l'intérieur 
    BELMEDPPARPARATY, RUP     la République de Biélorussie
  • Trimétazidine
    pilules vers l'intérieur 
  • Trimétazidine
    pilules vers l'intérieur 
  • Trimétazidine
    pilules vers l'intérieur 
  • Trimétazidine
    capsules vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Trimétazidine
    pilules vers l'intérieur 
    ALSI Pharma, ZAO     Russie
  • Trimétazidine
    pilules vers l'intérieur 
    VALENTA PHARM, PAO     Russie
  • Trimétazidine MB
    pilules vers l'intérieur 
  • Trimétazidine MB
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Trimétazidine MB
    pilules vers l'intérieur 
    VALENTA PHARM, PAO     Russie
  • Trimétazidine MB
    pilules vers l'intérieur 
  • Trimétazidine MB-Teva
    pilules vers l'intérieur 
  • Trimétazidine-Biocom MB
    pilules vers l'intérieur 
    BIOKOM, CJSC     Russie
  • Trimétazidine-Teva
    pilules vers l'intérieur 
  • Trimittard MB
    pilules vers l'intérieur 
    ROMFARMA, OOO     Russie
  • Forme de dosage: & nbspTmembranes à libération modifiée revêtues d'une gaine en film.
    Composition:

    1 comprimé à libération modifiée recouvert d'un film enrobant contient:

    Composition du noyau de la tablette:

    substance active: dichlorhydrate de trimétazidine - 35,0 mg;

    Excipients: hydrophosphate de calcium anhydre - 157,0 mg; l'hypromellose - 50,0 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 2,0 mg; crospovidone - 2,5 mg; talc - 2,0 mg; stéarate de magnésium - 1,5 mg.

    Composition de la coque de la tablette: tomber II rose (85F34610) - 8,0 mg (alcool polyvinylique 40,00%, dioxyde de titane 24,24%, macrogol 3350-20,20%, talc 14,80%, oxyde de fer et de fer jaune 0,37%, colorant oxyde de fer rouge - 0,36%, oxyde de fer oxyde noir - 0,03%).

    La description:Tabsites de forme ronde, biconvexe, recouvertes d'une membrane pelliculaire du rose au rose brunâtre, avec un risque d'un côté. Sur la section transversale - le noyau est blanc ou presque blanc à blanc avec une teinte jaunâtre de couleur.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent antihypoxique
    ATX: & nbsp

    C.01.E.B   Autres médicaments pour le traitement des maladies cardiaques

    C.01.E.B.15   Trimétazidine

    Pharmacodynamique:

    A un effet antihypoxique.

    Affectant directement les cardiomyocytes et les neurones du cerveau, il optimise leur métabolisme et leur fonction. L'effet cytoprotecteur est provoqué par une augmentation du potentiel énergétique, l'activation de la décarboxylation oxydante et la rationalisation de la consommation d'oxygène (amélioration de la glycolyse aérobie et blocage de l'oxydation des acides gras par inhibition de la 3-cétoacyl-CoA thiolase).

    Il est confirmé expérimentalement que trimétazidine a les propriétés suivantes:

    - maintient la contractilité myocardique, prévient la déplétion intracellulaire de l'adénosine triphosphate et du phosphate de créatine;

    - dans les conditions de l'acidose normalise le fonctionnement des canaux ioniques des membranes, empêche l'accumulation des ions de calcium et de sodium dans les cardiomyocytes, normalise la concentration intracellulaire des ions potassium;

    - réduit l'acidose intracellulaire et l'augmentation de la teneur en phosphate due à l'ischémie myocardique et à la reperfusion;

    - empêche l'effet néfaste des radicaux libres, préserve l'intégrité des membranes cellulaires, empêche l'activation des neutrophiles dans la zone d'ischémie, prolonge la durée du potentiel électrique, réduit le rendement de la créatine phosphokinase des cellules et la gravité des lésions ischémiques myocardiques;

    - n'affecte pas directement les paramètres de l'hémodynamique.

    Chez les patients atteints d'angine de poitrine, la trimétazidine:

    - augmente la réserve coronaire, ralentissant ainsi le début de l'ischémie causée par l'effort physique, à partir du 15e jour de traitement;

    - limite les fluctuations de pression artérielle causées par l'effort physique, sans changements significatifs de la fréquence cardiaque;

    - réduit l'incidence des crises d'angine et le besoin de nitroglycérine à action brève;

    - améliore la fonction contractile du ventricule gauche chez les patients présentant un dysfonctionnement ischémique.

    Pharmacocinétique

    Succion:

    Après administration orale trimétazidine rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est de 90%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin est d'environ 5 heures. Sur 24 heures, la concentration de trimétazidine dans le plasma sanguin est maintenue à un niveau supérieur et égal à 75% de la concentration maximale déterminée dans les 11 heures. La concentration à l'équilibre avec admission régulière est atteinte après 60 heures. La nourriture de réception simultanée n'affecte pas la biodisponibilité de la trimétazidine.

    Distribution:

    Le volume de distribution est de 4,8 l / kg. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est assez faible - environ 16% dans in vitro.

    Excrétion:

    La trimétazidine est excrétée par le corps principalement par les reins (environ 60% - inchangé). La vie de la moitié des jeunes volontaires en bonne santé est d'environ 7 heures, chez les patients de plus de 65 ans - environ 12 heures.

    La clairance de la trimétazidine est caractérisée par un plus grand degré de clairance rénale, qui est directement corrélée avec la clairance de la créatinine (CC), et dans une moindre mesure - avec la clairance hépatique, qui diminue avec l'âge du patient.

    Groupes spéciaux

    Patients de plus de 75 ans

    Chez les patients âgés de plus de 75 ans, il peut y avoir une augmentation de la concentration de trimétazidine dans le plasma sanguin en raison du déclin de la fonction rénale lié à l'âge. Une étude spéciale a été menée dans une population de patients âgés de plus de 75 ans avec l'administration de 35 mg de comprimés de trimétazidine deux fois par jour. Une analyse, réalisée par la méthode de la population cinétique, a montré une moyenne double augmentation de la concentration plasmatique chez les patients atteints de insuffisance de degré sévère (QC moins de 30 ml / min) par rapport aux patients avec SC supérieur à 60 ml / min.

    Il n'y avait pas de caractéristiques de sécurité chez les patients âgés de plus de 75 ans par rapport à la population générale.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    La concentration de trimétazidine dans le plasma sanguin a été augmentée en moyenne de 2,4 fois chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CK 30-60 ml / min) et en moyenne 4 fois chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (KC). 30 ml / min) par rapport aux volontaires sains ayant une fonction rénale normale.

    Aucune caractéristique de sécurité n'a été trouvée dans cette population de patients en comparaison avec la population générale.

    Application chez les enfants et les adolescents

    La pharmacocinétique de la trimétazidine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'a pas été étudiée.

    Les indications:

    Thérapie à long terme de la cardiopathie ischémique: prévention des crises d'angine de poitrine stable en monothérapie ou en association.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    - La maladie de Parkinson, les symptômes de la maladie de Parkinson, les tremblements, le syndrome des jambes sans repos;

    - insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min).

    En raison du manque de données cliniques suffisantes pour les patients de moins de 18 ans, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée.

    Soigneusement:

    - Les patients avec l'insuffisance rénale légère (KK 30-60 ml / min);

    - patients âgés de plus de 75 ans.

    Grossesse et allaitement:

    Données sur l'utilisation du médicament Trimetazidine MB chez les femmes enceintes sont absentes.Les études chez les animaux n'ont pas révélé une présence de toxicité reproductive directe ou indirecte. Les études de toxicité pour la reproduction n'ont pas montré l'effet de la trimétazidine sur la fonction de reproduction chez les rats des deux sexes. Par mesure de précaution, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament Trimetazidine MB pendant la grossesse.

    Les données sur la libération de trimétazidine ou de ses métabolites dans le lait maternel ne sont pas disponibles. Le risque pour un nouveau-né / enfant ne peut pas être exclu. Ne pas utiliser le médicament Trimetazidine MV pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Les comprimés doivent être pris entiers, non liquides, pressés avec de l'eau.

    A l'intérieur, 1 comprimé 2 fois par jour, matin et soir, avec les repas. La durée du traitement est déterminée par le médecin.

    La dose quotidienne maximale est de 70 mg.

    Groupes spéciaux

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (CK 30-60 ml / min), la dose quotidienne est de 35 mg (1 comprimé), le matin au petit-déjeuner.

    Patients de plus de 75 ans

    Chez les patients âgés de plus de 75 ans, une concentration élevée de trimétazidine dans le plasma sanguin peut être observée en raison du déclin de la fonction rénale lié à l'âge (voir Fig. "Pharmacocinétique"). Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CK 30-60 ml / min), la dose journalière recommandée est de 35 mg (1 comprimé), le matin au petit-déjeuner. Le choix de la dose chez les patients âgés de plus de 75 ans doit être fait avec précaution (voir rubrique "Instructions spéciales").
    Effets secondaires:

    Les réactions indésirables, définies comme des événements indésirables, au moins avec une pertinence possible pour le traitement par trimétazidine, sont données dans la gradation suivante: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/10000); fréquence (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).

    Du système digestif: souvent - douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement; Fréquence non spécifiée - constipation, hépatite.

    Du système nerveux central: souvent - vertiges, maux de tête; Fréquence indéterminée - Symptômes parkinsoniens (tremblement, akinésie, augmentation du tonus); l'instabilité dans la position de Romberg et le «manque de stabilité» de la démarche; syndrome des «jambes sans repos» et autres troubles associés au système musculo-squelettique, habituellement réversibles après l'arrêt du traitement; troubles du sommeil (insomnie, somnolence).

    De la peau: souvent - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire; fréquence indéterminée - pustulose exanthématique aiguë généralisée.

    Réactions allergiques fréquence de non spécifié - l'œdème de Quincke.

    Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - palpitations, extrasystole, tachycardie, diminution marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique, qui peut être accompagnée de faiblesse générale, de vertiges ou de perte d'équilibre, en particulier avec l'utilisation simultanée de médicaments antihypertenseurs, "marées" de sang sur la peau de la face.

    De l'hématopoïèse: Fréquence non précisée - agranulocytose, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique.

    Autre: souvent - asthénie.

    Surdosage:

    Il y a seulement des informations limitées sur un surdosage de trimétazidine. En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être administré.

    Interaction:

    Pas observé.

    Instructions spéciales:

    La trimétazidine MB n'est pas destinée à soulager les crises d'angine et n'est pas indiquée pour le traitement initial de l'angine instable ou de l'infarctus du myocarde au stade préhospitalier ou au cours des premiers jours d'hospitalisation. Dans le cas d'une crise d'angor, le traitement doit être revu et adapté (traitement médicamenteux ou procédure de revascularisation).

    La trimétazidine MB peut causer ou aggraver les symptômes du parkinsonisme (tremblements, akinésie, augmentation de la tonicité). Par conséquent, un suivi régulier des patients, en particulier des personnes âgées, doit être effectué. Dans les cas douteux, les patients doivent être référés à un neurologue pour un examen approprié.

    Lorsque des troubles moteurs tels que les symptômes parkinsoniens, le syndrome des jambes sans repos, les tremblements, l'instabilité de pose de Romberg et l'instabilité de la marche se produisent, la trimétazidine MB devrait être finalement abolie.

    De tels cas sont rares et les symptômes passent généralement après l'arrêt du traitement: chez la plupart des patients - dans les 4 mois suivant l'arrêt du traitement. Si les symptômes du parkinsonisme persistent pendant plus de 4 mois après l'arrêt du médicament, vous devriez consulter un neurologue.

    Il peut y avoir des cas de chutes associées à l'instabilité dans la position de Romberg et au «tremblement» de la marche, ou une diminution prononcée de la pression artérielle, en particulier chez les patients prenant des antihypertenseurs (voir la section «Effet secondaire»).

    Des précautions doivent être prises pour administrer Trimetazidine MV aux patients pouvant présenter une augmentation de la trimétazidine dans le plasma sanguin:

    - PEn cas d'insuffisance rénale modérée (voir les rubriques "Propriétés pharmacologiques" et "Mode d'administration et dose");

    - la patients âgés de plus de 75 ans (voir rubrique "Mode d'administration et dose").

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés à libération modifiée, pelliculés, 35 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de PVC et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Par 1, 3, 6, 12 ou 18 paquets de maille de contour avec l'instruction pour l'usage médical sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003579
    Date d'enregistrement:20.04.2016
    Date d'expiration:20.04.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:IZVARINO PHARMA, LLC IZVARINO PHARMA, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspIZVARIN PHARMA LLC IZVARIN PHARMA LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.07.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up