À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.
La dose quotidienne du médicament est divisée en deux doses dans la même dose.
Monothérapie
Adultes et adolescents de plus de 16 ans
Le traitement doit débuter avec une dose quotidienne de 500 mg divisée en 2 doses fractionnées (250 mg deux fois par jour). Après 2 semaines, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 1000 mg (500 mg deux fois par jour). La dose quotidienne maximale est de 3000 mg (1500 mg deux fois par jour).
Dans le cadre de la thérapie complexe
Adultes à partir de 18 ans et adolescents (12 à 17 ans) pesant plus de 50 kg
Le traitement doit débuter par une dose quotidienne de 1000 mg divisée en 2 prises (500 mg chacune 2 fois par jour). Selon la réponse clinique et la tolérabilité du médicament, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 3000 mg (1500 mg deux fois par jour). Un changement de dose de 500 mg 2 fois par jour peut être effectué toutes les 2-4 semaines.
Utiliser dans des groupes de patients spéciaux
Patients atteints d'insuffisance rénale
Parce que le levetiracetam est excrété du corps par les reins, lorsque le médicament est administré patients avec insuffisance rénale et patients âgés (65 ans et plus) La dose doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine (CC).
Clairance de la créatinine (CC) pour hommes peut être calculé en fonction de la concentration sérique de créatinine, selon la formule suivante:
CK (ml / min) = [140 - âge (années)] X poids corporel (kg)/ 72 х КÀsérum (mg / dL)
Clairance de la créatinine pour femme peut être calculé en multipliant la valeur obtenue par un facteur de 0,85.
Ensuite, le CQ est ajusté en tenant compte de la surface corporelle (PIT) selon la formule suivante:
KK (ml / min / 1,73 m2) = KK (ml / min) / PPT de l'installation (m2) 1,73
Insuffisance rénale | QC (ml / min / 1,73 m2) | Régime de dosage |
Norme | >80 | de 500 à 1500 mg deux fois par jour |
Poids léger | 50-79 | de 500 à 1000 mg deux fois par jour |
Modérer | 30-49 | de 250 à 750 mg deux fois par jour |
Lourd | <30 | de 250 à 500 mg deux fois par jour |
Stade terminal (patients sous dialyse *) | | de 500 à 1000 mg 1 une fois par jour ** |
* Le premier jour de traitement est recommandé pour prendre une dose saturante de 750 mg;
** Après la dialyse, une dose supplémentaire de 250 à 500 mg est recommandée.
Enfants avec insuffisance rénale la correction de la dose de lévétiracétam doit être faite en tenant compte du degré d'insuffisance rénale.
Clairance de la créatinine (ml / min / 1,73 m2) peut être évaluée sur la base de la créatinine sérique (mg / dL) pour les adolescents, les enfants et les nouveau-nés en utilisant la formule suivante (formule de Schwartz):
KK (ml / min / 1,73 m2) = Hauteur (cm) x ks/ QCsérum (mg / dL)
ks = 0,45 pour les enfants de moins d'un an;
ks = 0,55 pour les enfants de moins de 13 ans et les femmes;
ks = 0,7 pour les adolescents mâles.
Dosage pour les nouveau-nés, les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg avec insuffisance rénale
Rénal échec | QC (ml / min / 1,73 m2) | Régime de dosage |
âge de 1 à 6 mois | âge de 6 à 23 mois, enfants |
Norme | >80 | 7-21 mg / kg (0,07-0,21 ml / kg) deux fois par jour | 10-30 mg / kg (0,10-0,30 ml / kg) deux fois par jour |
Poids léger | 50-79 | 7-14 mg / kg (0,07-0,14 ml / kg) deux fois par jour | 10-20 mg / kg (0,10-0,20 ml / kg) deux fois par jour |
Modérer | 30-49 | 3,5-10,5 mg / kg (0,035-0,105 ml / kg) 2 fois par jour | 5-15 mg / kg (0,05-0,15 ml / kg) deux fois par jour |
Lourd | <30 | 3,5-7 mg / kg (0,035-0,07 ml / kg) deux fois par jour | 5-10 mg / kg (0,05-0,10 ml / kg) deux fois par jour |
Stade terminal (patients sous dialyse *) | - | 7-14 mg / kg (0,07-0,14 ml / kg) 1 fois par jour (1) (3) | 10-20 mg / kg (0,10-0,20 ml / kg) 1 fois par jour (2) (4) |
(1) - 10,5 mg / kg (0,105 ml / kg) la dose d'attaque recommandée le premier jour du traitement;
(2) - 15 mg / kg (0,15 ml / kg) la dose d'attaque recommandée le premier jour du traitement;
(3) - dose d'entretien recommandée après dialyse 3,5-7 mg / kg (0,035-0,07 ml / kg);
(4) est la dose d'entretien recommandée après dialyse de 5-10 mg / kg (0,05-0,10 ml / kg).
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Les patients présentant un dysfonctionnement du foie de sévérité légère à modérée ne sont pas tenus d'ajuster la dose.
Chez les patients présentant une insuffisance décompensée sévère de la fonction hépatique et une insuffisance rénale le niveau de diminution de la clairance de la créatinine peut ne pas refléter pleinement la gravité de l'insuffisance rénale. Dans de tels cas, lorsque la clairance de la créatinine est <60 ml / min / 1,73, une réduction quotidienne de la dose de 50% est recommandée.
Utiliser chez les enfants
Enfants de 6 mois à 23 mois, enfants de 2 à 11 ans et adolescents de 12 à 17 ans pesant moins de 50 kg
Le traitement doit débuter avec une dose de 20 mg / kg de poids corporel divisée en 2 doses fractionnées (10 mg / kg de poids corporel 2 fois par jour). Selon la réponse clinique et la tolérabilité du médicament, la dose quotidienne peut être augmentée à 30 mg / kg 2 fois par jour. Un changement de dose de 20 mg / kg (10 mg / kg de poids corporel 2 fois par jour) de poids corporel peut être effectué toutes les 2 semaines. La dose efficace minimale doit être utilisée.
Posologies recommandées pour les enfants (à partir de 6 mois) et les adolescents:
Masse corporelle | Dose initiale | La dose maximale |
| (10 mg / kg 2 fois par jour) | (30 mg / kg 2 fois par jour) |
6 kg * | 60 mg (0,6 ml) deux fois par jour | 180 mg (1,8 ml) deux fois par jour |
10 kg * | 100 mg (1 ml) deux fois par jour | 300 mg (3 ml) deux fois par jour |
15 kg * | 150 mg (1,5 ml) deux fois par jour | 450 mg (4,5 ml) deux fois par jour |
20 kg * | 200 mg (2 ml) deux fois par jour | 600 mg (6 ml) deux fois par jour |
25 kg * | 250 mg deux fois par jour | 750 mg deux fois par jour |
à partir de 50 kg ** | 500 mg deux fois par jour | 1500 mg deux fois par jour |
* Pour les enfants ayant un poids corporel inférieur ou égal à 25 kg, il est préférable de commencer le traitement par l'administration d'une solution pour l'ingestion de Tiraspol 100 mg / ml.
** La posologie pour les enfants et les adolescents pesant plus de 50 kg est la même que pour les adultes.
Enfants âgés de 1 mois à 6 mois
La dose initiale de traitement est de 7 mg / kg deux fois par jour.
Selon l'efficacité clinique et la tolérabilité, la dose peut être augmentée à 21 mg / kg deux fois par jour. Le changement de dose ne doit pas dépasser plus ou moins 7 mg / kg deux fois par jour toutes les deux semaines. La dose minimale efficace doit être administrée.
Recommandations posologiques pour les enfants de moins de 6 mois
Masse corporelle | La dose initiale (7 mg / kg deux fois par jour) | La dose maximale (21 mg / kg deux fois par jour) |
4 kg | 28 mg (0,3 ml) deux fois par jour | 84 mg (0,85 ml) deux fois par jour |
5 kg | 35 mg (0,35 ml) deux fois par jour | 105 mg (1,05 ml) deux fois par jour |
7 kg | 49 mg (0,5 ml) deux fois par jour | 147 mg (1,5 ml) deux fois par jour |
Le dosage de la solution est effectué à l'aide des seringues de mesure incluses dans l'emballage de livraison de la préparation.
Il y a des seringues de capacité nominale:
- 12 ml (correspondant à 1200 mg de lévétiracétam) et avec un taux de fission de 0,25 ml (correspondant à 25 mg) pour les enfants de 4 ans et plus, les adolescents et les adultes;
- 3 ml (correspondant à 300 mg) avec un taux de fission de 0,1 ml (correspondant à 10 mg) pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans;
- 1 ml (correspondant à 100 mg) et le coût de diviser 0,05 ml (correspondant à 5 mg) pour les enfants âgés de 1 mois à 6 mois.
Une dose mesurée de la drogue est diluée dans un verre d'eau potable ou un biberon.
Instructions pour doser une solution à l'aide d'une seringue graduée:
- Ouvrez la bouteille: pour ce faire, cliquez sur le capuchon et tournez-le dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (Fig.1).
- Séparer l'adaptateur de la seringue (Figure 2). Insérez l'adaptateur de seringue dans le col du flacon, assurez-vous qu'il est bien fixé, puis prenez la seringue et placez-la dans l'adaptateur.
- Retournez la bouteille (Fig. 3).
- Remplissez la seringue avec une petite quantité de solution, en tirant le piston vers le bas, puis poussez le piston vers le haut pour éliminer les bulles d'air (Fig. 4a, 4b).
- Remplir la seringue avec la solution, en tirant le piston à la division correspondant au nombre de millilitres (ml) de la solution prescrite par la dose de médecin (figure 4c).
- Retournez la bouteille et retirez la seringue de l'adaptateurera.
- Introduire le contenu de la seringue dans un verre d 'eau potable ou un biberon, en appuyant le piston contre la butée (Fig. 5).
- Il est nécessaire de boire complètement tout le contenu du verre (ou biberon).
- Rincer la seringue avec de l'eau potable (Figure 6).
- Fermez la bouteille avec un bouchon à vis.