La nécessité de l'unification et l'ajout d'instructions sur l'utilisation des médicaments sont les suivantes.
Dans la section "Contre-indications", la répartition des contre-indications selon l'âge pour différentes formes posologiques et doses de médicaments avec le budésonide DCI devrait être justifiée par des études cliniques et les doses requises pour le traitement des enfants de l'âge approprié. Pour les formes posologiques contenant du lactose dans les excipients, une intolérance au lactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose doivent être indiqués.
La section "Avec prudence" doit contenir les informations suivantes: tuberculose pulmonaire (forme active ou inactive), infections fongiques, virales ou bactériennes du système respiratoire, cirrhose du foie, grossesse, période d'allaitement.