Il est nécessaire d'utiliser avec prudence le médicament Cortiment sous forme de comprimés chez les patients présentant des infections, hypertension, diabète, ostéoporose, ulcères gastriques et duodénaux, glaucome ou cataracte, ou avec des antécédents familiaux de diabète ou de glaucome, ou avec toute autre affection où l'utilisation de glucocorticoïdes peut avoir des effets indésirables.
Le traitement avec le médicament Cortiment sous la forme de comprimés permet d'atteindre des niveaux inférieurs de stéroïdes par rapport à la thérapie traditionnelle par glucocorticoïdes oraux. Lorsque l'on passe d'un autre traitement aux stéroïdes, les symptômes associés aux changements dans les niveaux systémiques de stéroïdes peuvent être notés. Le remplacement des glucocorticoïdes systémiques par des médicaments à faible biodisponibilité, comme le comprimé Corti, peut démasquer les allergies telles que la rhinite et l'eczéma, qui étaient auparavant contrôlées par un médicament systémique. D'autres symptômes associés au sevrage des stéroïdes, tels que l'hypertension intracrânienne bénigne, peuvent également apparaître. Par conséquent, ces patients peuvent avoir besoin de surveiller la fonction du cortex surrénalien, et la dose de stéroïdes systémiques devrait diminuer avec prudence.
La suppression de la réaction inflammatoire et du système immunitaire augmente la sensibilité aux infections et leur gravité. Les manifestations cliniques peuvent être atypiques, et les infections graves, telles que la septicémie et la tuberculose, peuvent être masquées et passer au stade négligé avant d'être détectées.
Chez les patients recevant des glucocorticoïdes oraux, la varicelle et la rougeole peuvent avoir une évolution plus sévère. Des précautions particulières doivent être prises pour éviter l'exposition aux patients qui n'ont jamais eu ces maladies. En cas de détection ou de suspicion d'un patient ayant une infection, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réduire la dose ou d'annuler le traitement et de consulter immédiatement un médecin. Les patients exposés à des patients non immunisés recevant des corticostéroïdes systémiques ou les ayant utilisés au cours des 3 mois précédents doivent recevoir une immunisation passive avec l'immunoglobuline contre la varicelle (VZIG); il devrait être effectué dans les 10 jours suivant l'exposition au virus de la varicelle et du zona. En cas de confirmation du diagnostic de varicelle, la maladie nécessite un traitement urgent sous la supervision d'un spécialiste. L'utilisation de corticostéroïdes ne doit pas cesser, et une augmentation de la dose peut également être nécessaire. Les patients immunodéprimés qui sont entrés en contact avec des patients atteints de rougeole doivent, dans la mesure du possible, obtenir une immunoglobuline normale dès que possible.
Les glucocorticoïdes peuvent entraîner une suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et une diminution de la réponse au stress. Lorsque les patients subissent une intervention chirurgicale ou d'autres effets stressants, il est recommandé d'effectuer un traitement supplémentaire avec le glucocorticoïde par voie générale.
La détérioration de la fonction hépatique peut affecter l'excrétion des glucocorticoïdes. La pharmacocinétique après l'administration orale de budésonide a changé avec une altération de la fonction hépatique, comme en témoigne l'augmentation de la disponibilité systémique chez les patients présentant une cirrhose modérée du foie.
Le risque de développer des événements indésirables systémiques est augmenté chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique (par exemple, avec une cirrhose du foie).
Lorsque le sevrage est nécessaire, une réduction progressive de la dose est recommandée. Certains patients peuvent présenter un état de santé non spécifique médiocre pendant la période d'attente, par exemple des douleurs musculaires et articulaires. Il devrait y avoir une suspicion d'un effet général insuffisant du glucocorticoïde si, dans de rares cas, des symptômes tels que fatigue, maux de tête, nausées et vomissements apparaissent. Dans de tels cas, l'utilisation temporaire de glucocorticoïdes systémiques peut être nécessaire. Tenant compte des informations disponibles sur d'autres produits contenant budésonide, l'arrêt soudain du traitement n'est pas recommandé. Une méthode possible d'annulation de médicament peut prendre un comprimé tous les deux jours pendant une semaine, après quoi le traitement peut être arrêté.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'examen de la possibilité d'utiliser des corticostéroïdes systémiques chez des patients présentant des affections sévères à l'heure actuelle ou dans l'histoire du patient lui-même ou de l'un des parents au premier degré. Cela comprend un syndrome dépressif ou une maladie maniaco-dépressive et une psychose stéroïdienne antérieure.
Les effets systémiques des stéroïdes peuvent être notés en particulier lorsque des doses élevées sont administrées et pendant de longues périodes de temps. De tels effets peuvent inclure le syndrome de Cushing, la suppression des surrénales, le retard de croissance, la diminution de la densité minérale osseuse, les cataractes, le glaucome et, très rarement, un large éventail d'effets psychiatriques / comportementaux.
Des études in vivo ont montré que l'administration orale de la cétocobalase (un inhibiteur de l'activité du CYP3A dans le foie et dans la muqueuse intestinale) augmente plusieurs fois l'effet systémique du budésonide oral. Si un traitement par le kétoconazole en association avec le budésonide est indiqué, il faut envisager la possibilité d'interrompre le traitement par le budésonide en cas d'effets indésirables typiques des glucocorticoïdes systémiques.
Après avoir consommé une quantité importante de jus de pamplemousse (qui inhibe l'activité du CYP3A principalement dans la muqueuse intestinale), l'effet systémique du budésonide oral a augmenté d'environ deux fois. Comme avec les autres médicaments métabolisés principalement par le CYP3A, il faut éviter l'ingestion régulière de pamplemousse ou de jus de pamplemousse simultanément avec le budésonide (les autres jus tels que le jus d'orange ou le jus de pomme n'inhibent pas l'activité du CYP3A).
Comme il est connu que les corticostéroïdes ont des effets immunologiques, l'utilisation conjointe du médicament Cortiment sous forme de comprimés est susceptible de réduire la réponse immunitaire aux vaccins.