Substance activeBudesonideBudesonide
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  • Forme de dosage: & nbspaérosol pour inhalation dosé
    Composition:
    La composition du médicament par dose.
    Substances actives:
    Budesonide 0,200 mg
    Excipients:
    Glycérol 0,729 mg
    Éthanol anhydre 8.400 mg
    Norflurane (1,1,1,2-tétrafluoroéthane) 49,671 mg
    La description:Solution transparente incolore dans une boîte en aluminium. La valve et la canette doivent être exemptes de corrosion visible.
    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    R.03.B.A.02   Budesonide

    Pharmacodynamique:
    Le budésonide est un glucocorticostéroïde synthétique (GCS) non halogéné utilisé uniquement à des fins d'inhalation locale, qui a un effet anti-inflammatoire.
    Inhibe la prolifération et l'activation des lymphocytes, macrophages, mastocytes, éosinophiles, et la formation de médiateurs (y compris les cytokines, leucotriènes, eicosanoïdes, histamine), ce qui conduit à une diminution de l'hypersécrétion, hyperréactivité et prévient le développement de bronchospasme dans l'asthme bronchique. Efficace dans les réactions allergiques «immédiates» et «tardives».
    Pharmacocinétique
    Le budésonide a une lipophilie modérée et une affinité élevée pour les récepteurs des glucocorticoïdes, il est rapidement absorbé par le mucus des voies respiratoires. Après inhalation, 25% de la dose pénètre dans les alvéoles.
    La quantité de médicament qui pénètre dans la circulation sanguine, en partie par les poumons et en partie par ingestion, varie de 10 à 30%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est de 15-45 min.
    Rapidement métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites à faible activité. La liaison aux protéines plasmatiques est de 88%, le volume de distribution est de 3 l / kg. A un dégagement de système élevé - 1.4 l / min. La demi-vie après inhalation est d'environ 2,7 heures. L'excrétion est réalisée principalement par les reins - 70% et par les intestins.
    Les indications:Asthme bronchique, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
    Contre-indicationsHypersensibilité, grossesse, période d'allaitement, enfants de moins de 6 ans.
    Soigneusement:Cirrhose du foie, glaucome, hypothyroïdie, infections bactériennes, fongiques, parasitaires et virales (y compris l'amibiase, la tuberculose, l'herpès des lèvres et des yeux), ostéoporose.
    Grossesse et allaitement:
    Budiar® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
    S'il est nécessaire d'utiliser pendant la période de lactation, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.
    Dosage et administration:
    Inhalation. La dose initiale de Budiere ® est choisie en tenant compte de la gravité de la maladie. La dose du médicament peut être augmentée jusqu'à l'apparition d'un effet clinique ou réduite à la dose minimale efficace.
    La dose quotidienne de Budiira® est sélectionnée individuellement, en tenant compte de la sévérité de l'évolution de l'asthme bronchique. Chez les adultes, 200 à 800 μg de Budiira® par jour suffisent habituellement pour le traitement d'entretien. Pendant l'exacerbation de l'asthme bronchique - 800-1600 mcg par jour.
    La dose quotidienne du médicament est inhalée en 2 - 4 doses. La durée du traitement jusqu'à 3 - 12 mois, en fonction de la gravité de l'évolution de l'asthme bronchique.
    Les enfants de 6 ans sont prescrits 200 mcg 2 fois par jour ou 200 à 400 mcg une fois par jour.
    Dans les cas où le patient reçoit des glucocorticostéroïdes (GCS) par voie orale, il est nécessaire de passer au traitement avec Budiere® dans une période stable de la maladie. Dans un premier temps, il est nécessaire de combiner l'inhalation avec la poursuite de la prise de GKC dans les 14-20 jours, avec une diminution progressive de la dose de médicaments, jusqu'à leur annulation complète, si possible.
    Inhalation préliminaire de bêta-2-adrénomimétiques (salbutamol) dilate les bronches et améliore le flux de Budiere ® dans les voies respiratoires, améliorant ainsi son effet thérapeutique.
    Recommandations pour l'utilisation de l'inhalateur.
    Lorsque vous utilisez Budieira® avec l'inhalateur:
    Avant la première utilisation (ou si l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant trois jours ou plus), retirer le capuchon de protection de l'embout buccal et pulvériser une fois dans l'air pour s'assurer que l'inhalateur fonctionne.
    1. Prenez l'inhalateur avec votre pouce et votre index, comme indiqué sur la figure.
    2.Retirez le capuchon protecteur de l'embout de l'inhalateur.
    3. Prenez l'embout buccal dans votre bouche, en l'enveloppant étroitement autour de vos lèvres et expirez complètement par le nez.
    4. Dessinez une longue respiration profonde tout en appuyant sur le fond de la boîte avec votre index.


    Après l'inhalation, retenez votre respiration le plus longtemps possible. Pour maintenir la pureté de l'embouchure, il est recommandé de la laver à l'eau tiède lorsqu'elle est sale.
    L'utilisation du médicament chez les enfants devrait être sous le contrôle des adultes. Il est recommandé de presser les narines de l'enfant pour éviter l'inhalation par le nez pendant l'inhalation.
    Lors de l'utilisation de Boudiare® avec le système Jet:
    1. Retirez le capuchon de protection pour ouvrir le système Jet.
    2. Expirez profondément, en tenant le système Jet de côté, puis insérez l'embout de l'inhalateur dans votre bouche.
    3.Cliquez sur le fond du flacon (A), respirez profondément (B).
    4.Fermez le système Jet avec un capuchon de protection.
    Après l'inhalation, rincer la bouche avec de l'eau.


    L'utilisation de Budiira® complète avec le système Jet ne nécessite pas de coordination d'inspiration avec une pression sur le fond du flacon avec le médicament. La pause entre la pression et l'inhalation peut atteindre 5 à 10 secondes. Chaque pression sur le fond du flacon libère strictement une dose du médicament, la durée de la dépression n'a pas d'importance. Le système Jet n'a pas besoin d'un nettoyage spécial. Si nécessaire, le système Jet peut être rincé à l'eau chaude et séché, mais il ne doit pas être effectué plus d'une fois par mois.
    Effets secondaires:
    Enrouement, gorge irritée, sécheresse de la bouche et de la gorge, enrouement, toux, éternuement, candidose de la cavité buccale et des voies respiratoires supérieures lors d'un traitement antifongique local sans interruption du traitement, céphalées, altération du goût, cataracte, glaucome.
    Dans de rares cas, un bronchospasme paradoxal peut survenir (administration amarrée de bronchodilatateurs inhalés), une pneumonie éosinophilique, des réactions allergiques (éruption cutanée, dermatite, urticaire, démangeaisons, érythème, réaction immédiate et retardée, choc anaphylactique).
    En cas d'utilisation prolongée, des effets secondaires systémiques (diminution de la fonction corticosurrénale, ecchymose et amincissement de la peau, cataractes, augmentation de la pression intraoculaire), des changements mentaux (anxiété, agitation, changements de comportement ou dépression).
    Surdosage:
    Un surdosage du médicament est peu probable et ne provoque généralement pas de manifestations cliniques significatives.
    Avec l'utilisation prolongée de doses excessives du médicament, des réactions systémiques peuvent se développer: sensibilité accrue aux infections, phénomène d'hypercorticisme et suppression de la fonction surrénale avec le développement de l'atrophie du cortex surrénalien.
    Traitement: En cas de surdosage aigu, un traitement d'urgence spécifique n'est pas nécessaire. Le traitement par Budiere® doit être poursuivi à la dose recommandée pour le suivi de l'évolution de l'asthme bronchique. La fonction "hypothalamus - hypophyse - cortex surrénalien" est restaurée après quelques jours.
    Les patients présentant une atrophie du cortex surrénalien sont considérés comme dépendant des stéroïdes et jusqu'à ce que la stabilisation soit atteinte, ils sont sélectionnés avec une thérapie d'entretien adéquate par le SCS systémique.
    Interaction:
    Des interactions significatives du budésonide avec d'autres médicaments n'ont pas été identifiées.
    L'inhalation préliminaire de béta-adrénostimulants dilate les bronches, améliore l'écoulement du budésonide dans les voies respiratoires et améliore son effet thérapeutique.
    Phénobarbital, phénytoïne, rifampicine diminuer l'efficacité (induction d'enzymes d'oxydation microsomales).
    Methandrostenolone, les oestrogènes renforcent l'action du budesonide.
    L'administration orale de kétoconazole avec le budésonide n'est pas recommandée. recevoir ketoconazole 200 mg 1 fois par jour augmente la concentration d'un budésonide par voie orale dans une dose de 3 mg en moyenne 6 fois; lorsqu'il est administré après 12 heures, la concentration de ce dernier augmente 3 fois.
    En raison de la teneur en alcool éthylique, l'interaction est possible chez les patients particulièrement sensibles, avec le disulfirame ou le métronidazole.
    Instructions spéciales:
    Les patients doivent être informés de l'utilisation correcte de l'inhalateur.
    Budieyr® fournit un traitement de base de l'asthme: par conséquent, il faut appliquer des doses régulièrement prescrites et aussi longtemps que prescrit par un médecin. Avec le développement de l'ulcère gastrique ou ulcère duodénal 12, une observation médicale prudente tout au long de la thérapie est recommandée.
    Les patients qui ne reçoivent pas SCS:
    Avec l'exacerbation de l'asthme bronchique avec une grave hypersécrétion bronchique, il est possible d'utiliser un GCS systémique; L'utilisation d'antibiotiques est causée par des infections bactériennes.
    Les patients recevant SCS.
    Le transfert de la thérapie GCS par voie orale vers le traitement par Budiere® nécessite une attention particulière en raison de la réactivation lente des fonctions hypothalamiques. L'inclusion de Budirere® dans le schéma thérapeutique doit être réalisée à condition que le patient soit dans un état stable. L'inhalation est recommandée pour être administrée en même temps que GCS oral pendant 10 jours, puis la dose de ce dernier est progressivement réduite à un minimum, qui, en association avec Budieyrom®, assurera un état stable.Il est souvent possible d'abolir complètement le traitement par voie orale, alors que chez certains patients, il reste nécessaire de poursuivre le traitement avec une dose minimale de GCS orale. Lors du transfert de la thérapie orale à Budieir®, symptômes de rhinite, eczéma, mal de tête, douleurs dans les muscles et les articulations (syndrome pseudo-rhumatismal possible), rarement - nausées, vomissements. Dans de telles situations, il est recommandé d'effectuer une thérapie symptomatique. Lors du transfert de GCS systémique à l'inhalation, la réduction de la dose de GCS systémique doit être effectuée très lentement et à petites doses.
    La dose de glucocorticostéroïdes inhalés devrait être peu efficace pour le contrôle de l'asthme bronchique et devrait être ajustée régulièrement. Le traitement à long terme par de fortes doses de glucocorticostéroïdes inhalés favorise l'insuffisance surrénalienne aiguë, retarde la croissance des enfants et des adolescents, diminue la densité minérale osseuse, la cataracte et le glaucome. Chez les jeunes patients recevant des doses supérieures à la dose recommandée (environ 1000 mcg / jour) pendant une longue période (plusieurs mois ou années), de très rares cas d'insuffisance surrénale aiguë ont été notés. Initialement, les symptômes de l'insuffisance surrénale ne sont pas spécifiques et comprennent un manque d'appétit, des douleurs abdominales, une perte de poids, de la fatigue, des maux de tête, des nausées, des vomissements. Les symptômes spécifiques sont l'hypoglycémie avec troubles de la conscience et / ou convulsions convulsives. Dans de telles situations, la surveillance de la fonction surrénalienne est recommandée.
    Le médicament contient de petites quantités d'éthanol (moins de 10 mg par dose) et de glycérol. Ces quantités ne présentent pas de risque pour le patient lors de l'utilisation de doses thérapeutiques conventionnelles.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Budiere® n'affecte pas négativement ces fonctions.
    Forme de libération / dosage:Aérosol pour inhalation dosé à 200 μg / dose.
    Emballage:Boîte en aluminium avec valve de distribution, contenant 200 doses de la préparation. Pour 1 ballon avec un inhalateur ou un système Jet et l'instruction est placée dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:
    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière directe du soleil, à l'écart des appareils de chauffage. Ne pas congeler.
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:18 mois. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-000270/09
    Date d'enregistrement:19.01.2009
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Kiesi Pharmaceuticals SpAKiesi Pharmaceuticals SpA Italie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspChiesi Pharmaceuticals Ltd.Chiesi Pharmaceuticals Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.03.2017
    Instructions illustrées
    Instructions
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