Substance activeBudesonideBudesonide
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  • Forme de dosage: & nbsppoudre pour inhalation dosée
    Composition:

    Chaque dose contient:

    substance active: budésonide 0,2 mg;

    substance auxiliaire: lactose monohydraté 7,8 mg.

    La description:

    Inhalateur en matériau polymère. À la partie de dosage de l'appareil est mis sur le couvercle avec une serrure. Sur la face avant de l'appareil, il y a une inscription "Easyhaler®". Side est le compteur du nombre de doses restantes. Le contenu de l'inhalateur est une poudre uniforme de couleur blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    R.03.B.A.02   Budesonide

    Pharmacodynamique:

    Le budésonide désigne des glucocorticostéroïdes non halogénés.

    Lorsqu'il est appliqué localement, il a un effet anti-inflammatoire local sur la membrane muqueuse des voies respiratoires.

    L'amélioration de la maîtrise de l'asthme bronchique, après inhalation de budésonide, peut se développer dans les 24 heures après le début du traitement, bien que l'effet maximal soit atteint après plusieurs semaines d'utilisation continue du médicament.

    Les mécanismes d'action des glucocorticostéroïdes sur l'inflammation de l'asthme bronchique n'ont pas été étudiés avec précision. Montré, que budésonide a un certain nombre d'effets inhibiteurs sur les cellules (y compris éosinophiles, macrophages, mastocytes, lymphocytes, neutrophiles) et médiateurs (y compris sur les cytokines, leucotriènes, eicosanoïdes, histamine), impliqués dans le développement de l'inflammation allergique et non allergique respiratoire. tract. Ces effets des glucocorticostéroïdes peuvent avoir une valeur pour assurer leur effet clinique dans l'asthme bronchique.

    Pharmacocinétique

    Le budésonide, substance active de la préparation, est un mélange de deux isomères (22R et 22S). Dans les études sur l'affinité des récepteurs glucocorticostéroïdes, il a été montré que l'isomère 22R est 2 fois plus actif que l'isomère 22S. Ces deux formes posologiques, le budésonide, ne subissent pas de transformation mutuelle. La période de demi-vie finale pour les deux isomères est la même (2-3 heures).

    Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, environ 15 à 25% de la dose de budésonide inhalée dans le cadre de la préparation d'Isichheiler atteint les bronches. La partie la plus importante de la dose inhalée reste dans la zone de l'oropharynx et est avalée (sinon rincer la cavité buccale).

    Après l'administration du budésonide, la concentration plasmatique maximale dans le plasma est atteinte après environ 1 à 2 heures et la biodisponibilité absolue du système est de 6 à 13%. Dans le plasma, 85-95% du budésonide est lié à une protéine. La concentration maximale dans le plasma est atteinte après environ 30 minutes, après inhalation. La plus grande partie du budésonide entrant dans les poumons est absorbée dans la circulation systémique.

    Le budésonide est rapidement et largement métabolisé dans le foie par le système du cytochrome P4503A4 avec la formation de deux métabolites principaux.

    Activité glucocorticostéroïde de ces métabolites in vitro est inférieur à 1% de l'activité du matériau de départ. En petites quantités, il est métabolisé dans les poumons et le sérum.

    Allocation:

    Le budésonide est excrété dans l'urine et les fèces sous forme de métabolites conjugués et non conjugués.

    Groupes de patients individuels

    Chez les patients atteints d'une maladie du foie, le degré de biodisponibilité du budésonide peut augmenter.

    Chez les enfants, la demi-vie plasmatique est significativement plus faible que chez les adultes.

    Les indications:

    L'asthme bronchique de l'évolution légère, modérée et sévère, le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

    Contre-indications

    Hypersensibilité au budésonide, aux enfants de moins de 6 ans et aux maladies héréditaires rares telles que l'intolérance au lactose, la carence en lactase ou la malabsorption du glucose et du galactose (puisque le médicament contient du lactose).

    Soigneusement:

    Tuberculose, infections fongiques, bactériennes et virales du système respiratoire, cirrhose, glaucome, hypothyroïdie, ostéoporose.

    Grossesse et allaitement:

    Les résultats de l'étude épidémiologique prospective approfondie et l'expérience mondiale de l'utilisation après commercialisation indiquent que budésonide, pris pendant la grossesse, n'a pas d'effet nocif sur la santé du fœtus / nouveau-né.

    Pendant la grossesse, l'inhalation de budésonide doit être administrée uniquement dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Il faut utiliser la dose minimale de budésonide nécessaire pour assurer un contrôle adéquat de l'évolution de l'asthme bronchique.

    Le budésonide est excrété dans le lait maternel. Cependant, à doses thérapeutiques, on suppose qu'il n'a aucun effet sur le nourrisson allaité. Il est permis d'utiliser le budésonide inhalé pendant la période d'allaitement. Le traitement de soutien des mères qui allaitent avec du budésonide inhalé (200 ou 400 μg deux fois par jour) entraîne un effet systémique négligeable du budésonide sur le nourrisson.

    Ne prescrire l'inhalation de budésonide aux mères qui allaitent que si l'effet positif attendu sur le corps de la femme dépasse les risques possibles pour l'enfant.

    Dosage et administration:

    Inhalation.

    Pour assurer une réponse optimale au traitement, Budesonide Ishihler doit être pris régulièrement.

    Lors du transfert des patients vers un inhalateur Budesonide Ishihler inhalé d'autres inhalateurs, le schéma thérapeutique doit être choisi individuellement. Dans ce cas, il est nécessaire de prendre en compte les caractéristiques des médicaments précédemment utilisés, les régimes de traitement, la façon dont le médicament est utilisé.

    Les patients devraient recevoir une dose initiale de budésonide inhalé, correspondant à la gravité ou au niveau de contrôle de l'évolution de la maladie.

    L'effet thérapeutique intervient quelques jours après le début du traitement et atteint son maximum après quelques semaines de traitement.

    La dose doit être ajustée jusqu'au contrôle complet de la maladie, puis commencer sa réduction progressive à une dose minimale, assurant le maintien d'un contrôle efficace de l'asthme.

    Dose initiale chez les adultes (y compris les personnes âgées et les enfants / adolescents de plus de 12 ans) souffrant d'asthme bronchique d'évolution bénigne (stade 2) et chez les enfants de 6 à 12 ans, est de 200 à 400 μg / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 800 μg / jour. Chez les adultes atteints d'asthme bronchique modéré à sévère (stade 3) et sévère (stade 4), la dose initiale peut atteindre 1600 μg / jour.

    La dose d'entretien doit être choisie en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse clinique.

    La dose doit être ajustée avant le contrôle de la progression de la maladie, puis progressivement réduire au minimum, à laquelle un contrôle efficace de l'évolution de la maladie est toujours maintenue.

    Dosage deux fois par jour

    Patients adultes atteints d'asthme bronchique pulmonaire, d'évolution modérée et sévère (y compris les personnes âgées et les enfants / adolescents de plus de 12 ans): la dose d'entretien habituelle est de 200 à 400 μg deux fois par jour. Pendant les périodes de sévérité accrue de l'asthme bronchique, la dose quotidienne peut être augmentée à 1600 μg, administrée pour plusieurs (deux) doses, puis réduite après stabilisation de l'évolution de l'asthme.

    Doser une fois par jour

    Patients adultes souffrant d'asthme bronchique pulmonaire et d'évolution modérée (y compris les personnes âgées et les enfants / adolescents de plus de 12 ans): chez les patients n'ayant pas reçu préalablement de glucocorticostéroïdes inhalés, la dose d'entretien est habituellement de 200-400 μg une fois par jour. Chez les patients qui ont déjà contrôlé l'évolution de la maladie avec des glucocorticostéroïdes inhalés (par exemple, le budésonide ou le dipropionate de béclométhasone), administrés deux fois par jour, 800 μg d'inhalation peuvent être utilisés une fois par jour.

    Enfants de 6 à 12 ans atteints d'asthme bronchique d'évolution légère ou modérée: chez les patients qui n'ont jamais reçu de corticostéroïdes, ainsi que chez les patients qui ont inhalé des glucocorticostéroïdes (p. budésonide ou dipropionate de béclométhasone), administré deux fois par jour, préalablement autorisé à suivre l'évolution de la maladie, la dose d'entretien est habituellement de 200-400 μg une fois par jour.

    Le patient doit être transféré à l'inhalation du médicament une fois par jour à la même dose quotidienne (en tenant compte des caractéristiques du médicament et de la méthode d'administration). Après cela, la dose doit être réduite au minimum nécessaire pour assurer un contrôle efficace de l'évolution de l'asthme bronchique. Les patients doivent être formés pour prendre le médicament une fois par jour le soir.Il est important que le médicament est pris en continu et effectué à la même heure le soir.

    Données pour l'élaboration de recommandations sur le transfert de patients sans traitement inhalatoire préalable par glucocorticostéroïdes à l'inhalation du médicament Budesonide Pisichler ne suffit pas une fois par jour.

    Les patients recevant le médicament une fois par jour devraient être recommandés avec une aggravation du cours de l'asthme bronchique (par exemple, avec une augmentation de la fréquence d'utilisation des bronchodilatateurs ou avec la préservation des symptômes des voies respiratoires) pour doubler la dose de glucocorticostéroïdes par eux en passant à leur inhalation deux fois par jour. Dans ce cas, les patients doivent être avisés de consulter un médecin dès que possible.

    Le patient est constamment à portée de main devrait être bronchodilatateurs inhalés de courte durée, conçus pour arrêter les attaques de l'asthme bronchique.

    Lorsque la dose de MPOC est sélectionnée par un médecin individuellement en fonction de la gravité de la maladie. Les doses initiales recommandées sont de 100 à 400 mcg deux fois par jour. La dose maximale recommandée est de 800 mcg deux fois par jour.

    Manuel d'utilisation et d'entretien

    L'inhalateur Ishidler est contrôlé par un flux d'air inhalé.Cela signifie que lorsque le patient inhale de l'air à travers l'embout buccal, le médicament pénètre dans les voies respiratoires avec l'air inhalé.

    Lisez attentivement les instructions d'utilisation de l'inhalateur!

    Remarque

    Il est important de prêter attention à ce qui suit:

    - après l'ouverture de l'emballage laminé, il est recommandé de stocker l'appareil dans un étui de protection pour éviter d'endommager Ishihler pendant son utilisation et augmenter sa résistance aux influences extérieures;

    - secouer l'appareil et tester la poudre avant la première utilisation;

    - en position assise ou debout, inspirez très activement et profondément à travers l'embouchure, afin de garantir que la dose optimale de la substance entre dans les bronches;

    - N'expirez pas par l'embout buccal, car cela entraînerait une diminution de la dose pour le corps. Si cela se produit encore, vous devez appuyer sur l'inhalateur sur une surface dure ou sur la paume de votre main pour extraire la poudre de l'embout buccal, puis répéter la procédure de prise du médicament. De la même manière, il est nécessaire d'agir si le patient allume involontairement l'inhalateur sans inhalation subséquente.

    - toujours fermer le couvercle de protection après l'utilisation de l'inhalateur pour éviter une pulvérisation accidentelle de la poudre sur l'appareil (qui peut entraîner un surdosage ou une inhalation d'une quantité insuffisante de médicament lorsque l'inhalateur est utilisé par la suite);

    - Se laver la bouche avec de l'eau ou se brosser les dents après l'inhalation, pour minimiser le risque de candidose de la bouche et de la gorge, et l'enrouement de la voix;

    - Nettoyez régulièrement l'embout avec un chiffon sec. Pour la purification, l'eau ne peut pas être utilisée, car la poudre est hygroscopique;

    - remplacer l'inhalateur Budesonid Ishihler lorsqu'un zéro apparaît sur le lecteur, même si de la poudre est encore visible à l'intérieur de l'appareil.

    Effets secondaires:

    Les actions indésirables possibles sont présentées selon les systèmes d'organes et sont distribuées en fonction de la fréquence du développement.

    Très fréquent

    (>1/10)

    Fréquent

    (>1/100 - <1/10)

    Rare

    (>1/1000)

    Rare

    (>1/10000 - <1/1000)

    Très rare

    (<1/10000, y compris les cas individuels)

    Infections bactériennes et parasitaires

    Candidose du pharynx et de la cavité buccale

    Maladies du système immunitaire

    Les réactions d'hypersensibilité (y compris les éruptions cutanées, la dermatite de contact, l'urticaire, l'œdème angioneurotique et le choc anaphylactique)

    Maladies endocriniennes

    Hypocorticisme, hypercorticisme

    hypofonction des glandes surrénales

    Maladies mentales

    Dépression, agression accrue, excitabilité, anxiété, psychose, changements comportementaux chez les enfants, anxiété, augmentation de l'activité motrice

    Nervosité, troubles du sommeil, irritabilité

    Maladies oculaires

    cataracte, glaucome

    Maladies des voies respiratoires, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Enrouement, toux, irritation du pharynx

    Bronchospasme

    Maladies gastro-intestinales

    Difficulté à avaler

    Nausées, changements de goût

    Maladies de la peau et du tissu sous-cutané

    Éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, dermatite, érythème, œdème de Quincke, hématome

    Maladies musculo-squelettiques, maladies du tissu conjonctif

    Croissance lente (chez les enfants et les adolescents)

    Diminution de la densité osseuse

    Le traitement par le budésonide inhalé peut entraîner le développement d'une infection candidose du pharynx et de la cavité buccale. L'expérience clinique montre que l'infection candidose se développe moins souvent si les inhalations sont effectuées avant les repas et / ou rincer la cavité buccale après l'inhalation. Dans la plupart des cas, les médicaments antifongiques locaux sont efficaces dans cette maladie, et le traitement par le budésonide inhalé n'est pas nécessaire.

    Les glucocorticostéroïdes inhalés, en particulier en cas d'administration prolongée de doses élevées, peuvent entraîner des effets secondaires systémiques. Les effets secondaires systémiques possibles comprennent la suppression de la fonction surrénale, le ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents, la réduction de la densité minérale osseuse, les cataractes, le glaucome et la sensibilité à diverses maladies infectieuses. La capacité d'adaptation au stress peut être altérée. Néanmoins, la probabilité de développer les effets secondaires systémiques décrits pour la forme posologique inhalée du budésonide est significativement plus faible que pour les glucocorticoïdes oraux.

    Le lactose - le filler de ce médicament - contient de petites quantités de protéines de lait, et peut donc provoquer des réactions allergiques.

    Compte tenu du danger de retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la croissance des patients doit être surveillée régulièrement.

    Surdosage:

    Symptômes de surdosage

    La fréquence des réactions toxiques aiguës budésonide faible. Avec l'utilisation prolongée de doses excessivement élevées du médicament, des réactions systémiques aux glucocorticostéroïdes peuvent se développer, par exemple: une sensibilité accrue aux infections, le développement du gercccorticisme et la suppression de la fonction surrénalienne. Il peut y avoir une atrophie du cortex surrénalien.

    Traitement médicamenteux avec surdosage

    En cas de surdosage aigu, un traitement d'urgence spécifique n'est pas nécessaire. Le traitement par budésonide inhalé doit être poursuivi à la dose recommandée pour le suivi de l'évolution de l'asthme bronchique. La fonction "hypothalamus - hypophyse - cortex surrénalien" est restaurée après quelques jours.

    Dans des situations stressantes, il peut être nécessaire, par mesure de précaution, de prescrire des glucocorticostéroïdes (par exemple, de fortes doses d'hydrocortisone) par voie systémique. Les patients présentant une atrophie du cortex surrénalien sont considérés comme dépendant des stéroïdes et, avant d'atteindre la stabilisation de l'état, ils sont sélectionnés avec un traitement d'entretien adéquat avec un glucocorticostéroïde systémique.

    Interaction:

    La transformation métabolique du budésonide est perturbée par des substances interagissant avec l'isoenzyme CYP3A4 (p. Ex. Itraconazole, kétoconazole, ritonavir, nelfinavir, cyclosporine, éthinylestradiol et oléandomycine). L'administration simultanée de ces inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 peut entraîner une augmentation de la concentration de budésonide dans le plasma.En cas de traitement de courte durée (1 à 2 semaines), cette augmentation a peu de signification clinique, mais avec une admission à long terme, elle devrait être envisagée. Comme il n'y a pas de données pour assurer le bon dosage dans de tels cas, les combinaisons de ces médicaments avec le budésonide doivent être évitées. Si la combinaison de ces médicaments est impossible, maximiser l'intervalle de temps entre la prise de ces médicaments et envisager de réduire la dose de budésonide.

    Phénobarbital, phénytoïne, rifampicine et d'autres inducteurs de l'oxydation microsomale réduisent l'efficacité des glucocorticostéroïdes systémiques (induction d'enzymes d'oxydation microsomales).

    Methandrostenolone, les oestrogènes renforcent l'action du budesonide. Une augmentation de la concentration de glucocorticostéroïdes dans le plasma sanguin et une augmentation de leur activité ont été observées chez les femmes ayant reçu des contraceptifs oraux et stéroïdiens simultanément avec des glucocorticostéroïdes, mais aucun effet n'a été observé avec le budésonide et l'administration concomitante de faibles doses de contraceptifs oraux combinés.

    Compte tenu de la possibilité de suppression de la fonction surrénale, un test avec stimulation de l'ACTH dans le diagnostic de l'insuffisance hypophysaire peut donner des résultats erronés (valeurs faibles).

    Instructions spéciales:

    Inhaler Budesonid Isihayler n'est pas destiné au traitement du bronchospasme aigu ou de l'état asthmatique. Ces conditions doivent être traitées conformément aux recommandations actuelles.

    Les patients doivent se rappeler que la poudre pour inhalation Budesonide Isihheler est un médicament prophylactique, et par conséquent, pour assurer une performance optimale, elle doit être utilisée régulièrement, même en l'absence de symptômes d'asthme bronchique, et n'arrêtez pas de la prendre brutalement.

    Le transfert de patients recevant des glucocorticostéroïdes par ingestion de glucocorticoïdes inhalés et leur traitement ultérieur nécessitent des mesures thérapeutiques supplémentaires.

    Avant de commencer le traitement avec une forte dose de glucocorticostéroïdes inhalés deux fois par jour, l'asthme du patient doit être assez stable, et des inhalations doivent être effectuées en plus de la dose d'entretien habituelle des glucocorticostéroïdes systémiques.

    Environ 10 jours plus tard commencent l'annulation des glucocorticostéroïdes systémiques, en réduisant progressivement leur dose quotidienne (par exemple, chaque mois, en réduisant la dose à 2,5 mg de prednisolone ou d'un autre médicament - la valeur équivalente) au niveau minimum possible. Parfois, il est possible de remplacer complètement l'apport de glucocorticostéroïdes par inhalation.

    Lors du transfert de glucocorticostéroïdes inhalés chez des patients présentant une altération de la fonction du cortex surrénalien, en période de stress, comme en chirurgie, le développement d'infections pondérant les crises d'asthme peut nécessiter des glucocorticostéroïdes systémiques supplémentaires. Ceci s'applique également aux patients recevant un traitement à long terme avec de fortes doses de glucocorticostéroïdes inhalés.

    Lorsqu'ils sont traduits par l'administration de glucocorticostéroïdes recevant le budésonide par inhalation, ils peuvent développer des symptômes qui inhibent précédemment la thérapie par glucocorticoïdes systémiques, par exemple les symptômes de la rhinite allergique, de l'eczéma, des douleurs musculaires et articulaires. Pour arrêter ces symptômes, des méthodes de traitement spécifiques doivent être ajoutées à la thérapie.

    Chez certains patients, le développement d'un malaise général dû à l'annulation de la prise systémique de glucocorticoïdes est possible, malgré la préservation voire l'amélioration de la fonction respiratoire. Dans de tels cas, les patients doivent être informés de poursuivre le traitement par inhalations de budésonide et d'arrêter de prendre des glucocorticostéroïdes en interne, malgré la présence d'indications cliniques pour l'annulation des inhalations, par exemple, des symptômes indiquant une insuffisance surrénalienne.

    Comme avec d'autres méthodes de thérapie par inhalation, un bronchospasme paradoxal peut se développer, se manifestant par l'augmentation immédiate de la respiration sifflante et la sensation de manque d'air après l'inhalation de la dose du médicament. Le bronchospasme paradoxal est arrêté avec des bronchodilatateurs inhalés à haute vitesse, et le traitement doit être effectué immédiatement. Vous devez annuler immédiatement budésonide, effectuer un examen du patient et, si nécessaire, prescrire d'autres méthodes de traitement.

    Si malgré un contrôle approprié du traitement, il y a eu un épisode de dyspnée aiguë, il faut appliquer un bronchodilatateur à inhalation à haute vitesse et réviser le traitement prescrit. Dans les cas où, malgré la dose maximale de glucocorticostéroïdes inhalés, les symptômes d'asthme ne peuvent être correctement contrôlés, les patients peuvent avoir besoin d'un traitement à court terme de glucocorticostéroïdes systémiques. Dans de telles situations, le traitement par glucocorticostéroïdes inhalés doit être complété par des préparations médicamenteuses systémiques.

    Les conséquences systémiques de l'ingestion de glucocorticostéroïdes inhalés peuvent être observées, en particulier, lorsque des doses élevées sont prescrites pendant une longue période de temps. Ces conséquences sont beaucoup moins probables que les effets de la prise de glucocorticostéroïdes oraux. Les effets possibles de Cushing comprennent le syndrome de Cushing, l'aspect cushingoïde, la suppression surrénalienne, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, une diminution de la densité minérale osseuse, des cataractes, du glaucome et, souvent, diverses anomalies psychologiques et comportementales: hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété , dépression ou agressivité (surtout chez les enfants).

    Par conséquent, il est très important que la dose d'un glucocorticostéroïde inhalé soit ramenée à un niveau minimum auquel l'efficacité du contrôle de l'asthme demeure.

    Si, malgré l'utilisation de doses maximales de glucocorticostéroïdes inhalés, les symptômes de l'asthme ne sont pas suffisamment contrôlés, les patients peuvent nécessiter un traitement de courte durée avec des glucocorticostéroïdes systémiques.Dans de tels cas, il est nécessaire de poursuivre le traitement par glucocorticostéroïdes inhalés en association avec un traitement par glucocorticostéroïdes systémiques.

    Il peut y avoir un risque accru de développer une pneumonie chez les patients atteints d'une BPCO nouvellement diagnostiquée qui commencent un traitement par des glucocorticostéroïdes inhalés.

    Chez les enfants recevant un traitement à long terme par des glucocorticostéroïdes inhalés, il est recommandé de mesurer régulièrement la croissance. Si la croissance ralentit, un schéma thérapeutique doit être révisé pour réduire au minimum la dose d'un glucocorticostéroïde inhalé, en veillant à maintenir un contrôle efficace de l'évolution de l'asthme bronchique. De plus, il est nécessaire d'envoyer le patient chez le pédiatre-pneumologue.

    Pendant la période de traitement par glucocorticostéroïdes inhalés, une candidose buccale peut être observée. Afin de réduire le risque de candidose buccale et d'enrouement, les patients doivent bien se rincer la bouche ou se brosser les dents après chaque prise d'un glucocorticostéroïde inhalé.La candidose orale peut nécessiter un traitement avec des médicaments antifongiques appropriés, et certains patients peuvent même avoir besoin d'interrompre le traitement. glucocorticostéroïdes inhalés.

    Les patients qui ont des antécédents de dépendance aux glucocorticostéroïdes ingérés, provoqués par un traitement systémique à long terme des glucocorticostéroïdes, développent une dysfonction corticosurrénale. Pour le restaurer après un traitement avec des glucocorticostéroïdes à l'intérieur peut prendre beaucoup de temps, et donc, lors du transfert des patients avec la dépendance sur les glucocorticostéroïdes pris oralement sur budésonide le risque de dysfonctionnement du cortex surrénalien peut persister assez longtemps. Dans de tels cas, la fonction «hypothalamus-hypophyse-cortex surrénalien» doit être surveillée régulièrement.

    L'exacerbation des manifestations cliniques de l'asthme bronchique peut être due à des infections bactériennes aiguës des voies respiratoires, ce qui peut nécessiter un traitement avec des antibiotiques appropriés. Dans de tels cas, les patients doivent parfois augmenter la dose de budésonide inhalé et conduire un court cycle de traitement par glucocorticostéroïdes à l'intérieur. En tant que traitement de première intention pour le soulagement des crises d'asthme, des bronchodilatateurs à haute vitesse doivent être utilisés.

    Avant de commencer le traitement par l'inhalateur budésonide Ishihler, les patients atteints de tuberculose pulmonaire active ou inactive doivent effectuer un diagnostic spécifique et des mesures de traitement spécifiques adéquates pour assurer le contrôle de cette maladie. De même, chez les patients présentant des infections fongiques, virales ou autres infections respiratoires, une observation attentive et un traitement spécifique doivent être fournis et l'inhalateur Budesonide Isihairer est utilisé uniquement lorsqu'un traitement adéquat de ces infections est fourni.

    Les patients présentant une sécrétion excessive de mucus dans les voies respiratoires peuvent avoir besoin d'une courte cure de glucocorticostéroïdes à l'intérieur.

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, le traitement par budésonide inhalé peut entraîner une diminution du taux d'excrétion du médicament et, par conséquent, une augmentation de sa biodisponibilité systémique. Dans ce cas, les effets systémiques du médicament peuvent se développer, de sorte que ces patients doivent surveiller régulièrement la fonction du système «hypothalamus - hypophyse - cortex surrénalien».

    L'administration simultanée de kétoconazole et d'autres inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 doit être évitée. Si cela n'est pas possible, les intervalles de temps entre les réceptions de médicaments en interaction doivent être aussi grands que possible.

    Patients présentant des syndromes héréditaires d'intolérance au lactose, une carence en lactase (syndrome de Lapp) ou une diminution de l'absorption du glucose et du galactose, ce médicament ne peut pas être pris.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:En relation avec la possibilité de développer des symptômes neuropsychiatriques, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de véhicules et de mécanismes.
    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour inhalation administrée, 0,2 mg / dose.

    Emballage:

    2,5 g de la poudre de la préparation sont placés dans un inhalateur à partir d'un matériau polymère.

    Chaque inhalateur emballé dans un sac en aluminium laminé, ainsi que les instructions d'utilisation, est placé dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C, dans un endroit sec inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Après avoir ouvert le sac en aluminium, utilisez-le pendant 6 mois.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002227
    Date d'enregistrement:20.10.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Orion Corporation Orion Pharma Orion Corporation Orion Pharma Finlande
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOrion Pharma LLCOrion Pharma LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.04.2017
    Instructions illustrées
    Instructions
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