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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    Substance active:

    chlorhydrate de drotaverina en termes de substance anhydre à 100% - 20 mg

    Excipients:

    disulfite de sodium (métabisulfite de sodium) - 1 mg;

    éthanol (alcool éthylique) 95 % - 67 mg;

    édétate disodique (Trilon B) 0,1 mg;

    chlorure de benzéthonium (chlorure de benzéthonium) 0,1 mg;

    sulfite de sodium anhydre - 0,2 mg;

    acide citrique - 0,825 mg;

    citrate de sodium -1,65 mg;

    eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide transparent ou légèrement opalescent de couleur jaune clair à jaune verdâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent spasmolytique
    ATX: & nbsp

    A.03.A.D.02   Drotavérine

    Pharmacodynamique:

    Antispasmodique myotrope. Réduit l'apport d'ions calcium dans les cellules musculaires lisses (inhibe la phosphodiestérase, conduit à l'accumulation d'adénosine monophosphate cyclique intracellulaire). Réduit le tonus des muscles lisses des organes internes et la motilité intestinale, dilate les vaisseaux sanguins. N'affecte pas le système nerveux autonome, ne pénètre pas le système nerveux central. La présence d'un effet direct sur le muscle lisse peut être utilisée comme antispasmodique dans les cas où les médicaments du groupe de M-holinoblokatorov (glaucome à angle fermé, hyperplasie prostatique) sont contre-indiqués.

    Avec l'administration parentérale, le médicament apparaît dans 2-4 minutes. L'effet maximum se produit dans 30 minutes.

    Pharmacocinétique

    Propagé uniformément sur les tissus, pénètre dans les cellules musculaires lisses. La connexion avec les protéines plasmatiques du sang est de 95 à 98%. La demi-vie est de 2-4 heures. Il est principalement excrété par les reins, dans une moindre mesure par la bile. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    Les indications:

    Spasmes des muscles lisses associés aux maladies des voies biliaires: cholécystolithiase, cholangiolithiase, cholécystite, péricholécystite, cholangite, papillite. Les spasmes des muscles lisses de l'appareil urinaire: néphrolithiase, uréthrolithiase, pyélite, cystite, ténesme de la vessie.

    Comme traitement auxiliaire (lorsque la forme des comprimés ne peut pas être utilisé): avec des spasmes de muscles lisses d'origine gastro-intestinale: ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​gastrite, spasmes de cardia et pylore, entérite, colite; avec des maladies gynécologiques: dysménorrhée.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients du médicament;

    - insuffisance hépatique ou rénale sévère;

    - insuffisance cardiaque chronique sévère;

    - enfance;

    - la période de l'accouchement;

    - la période de lactation.

    Soigneusement:Athérosclérose prononcée des artères coronaires, hyperplasie prostatique, glaucome, hypotension artérielle, grossesse.
    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans le cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.

    Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter.

    Dosage et administration:

    Adultes: La dose quotidienne moyenne est de 40-240 mg de chlorhydrate de drotavérine (divisée par 1-3 doses par jour) par voie intramusculaire, sous-cutanée. Dans les coliques aiguës (rénale ou cholélithiase) - 40-80 mg par voie intraveineuse lentement (la durée d'administration est d'environ 30 seconde).

    Effets secondaires:

    Étourdissements, palpitations, baisse de la tension artérielle, sensation de chaleur, transpiration, réactions cutanées allergiques.

    Avec l'injection intraveineuse - l'effondrement, le blocus auriculo-ventriculaire, les arythmies, l'oppression du centre respiratoire. Avec une injection intraveineuse rapide, des nausées et des vomissements peuvent survenir.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, les patients doivent être sous étroite surveillance médicale et doivent recevoir une thérapie symptomatique et un traitement visant à maintenir les fonctions de base du corps.

    Interaction:

    Les inhibiteurs de la phosphodiestérase comme la papaverine affaiblissent l'effet antiparkinsonien de la lévodopa. Lors de l'administration de drotavérine simultanément avec levodopa peut-être renforcer la réhydratation et les tremblements.

    La drotavérine stimule l'effet spasmolytique de la papaverine, du bendazole et d'autres antispasmodiques, y compris le m-holinoblocatoire.

    Renforce l'hypotension causée par les antidépresseurs tricycliques, la quinidine et le procaïnamide.

    Réduit l'activité spasmogène de la morphine.

    Le phénobarbital améliore l'effet spasmolytique de la drotavérine.

    Instructions spéciales:

    Le médicament contient du disulfite de sodium, qui peut provoquer des réactions allergiques, y compris les symptômes anaphylactiques et le bronchospasme des personnes sensibles, en particulier chez les personnes souffrant d'asthme bronchique ou de maladies allergiques dans l'anamnèse. En cas d'hypersensibilité au sodium, l'utilisation parentérale de disulfite doit être évitée.

    Avec l'administration intraveineuse du médicament, les patients présentant une pression artérielle basse devraient être en position horizontale en relation avec le risque d'effondrement.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Après l'administration parenteral (en particulier intraveineuse) du médicament, il est recommandé de s'abstenir de conduire la gestion et d'autres activités nécessitant une forte concentration d'attention, la vitesse des réactions psychomotrices dans 1 heure.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection 20 mg / ml.

    Emballage:

    2 ml dans les ampoules du verre de protection contre la lumière.Pour 10 ampoules, avec les instructions d'utilisation et l'ouvre-ampoule ou scarificateur ampoule, est placé dans une boîte en carton.

    5 ampoules par emballage de cellules de contour en film de polychlorure de vinyle. 2 paquets de maille de contour ainsi que des instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un ampoule scarificateur sont placés dans un paquet de carton

    Lorsque vous utilisez des ampoules avec des encoches, des bagues et des points de rupture, l'ouvre-porte à ampoule ou le scarificateur d'ampoules ne doit pas être inséré.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002559
    Date d'enregistrement:30.12.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:DALHIMFARM, OJSC DALHIMFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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