Pyracetam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

acétate de sodium trihydraté (acétate de sodium, acide acétique, 3-eau) 1,0 mg, acide acétique dilué 30% à pH 5,0-5,8, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:

Liquide transparent incolore ou légèrement jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.

ATX: & nbsp

N.06.B.X.03 Pyracétam

Pharmacodynamique:

Le composant actif est piracetam, un dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA).

Le pyracétam est un agent nootropique; qui affecte directement le cerveau, améliorant les processus cognitifs (cognitifs), tels que la capacité d'apprentissage, la mémoire, l'attention et la performance mentale. Il affecte le système nerveux central (SNC) de différentes façons: modifie la vitesse de propagation de l'excitation dans le cerveau , améliore les processus métaboliques dans les cellules nerveuses, améliore les actions sur les caractéristiques rhéologiques du sang, sans provoquer d'action vasodilatatrice. Améliore la connexion entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, améliore le flux sanguin cérébral. Pyracétam Il inhibe l'agrégation plaquettaire et restaure les propriétés de configuration de la membrane externe rigide des érythrocytes et la capacité de ces dernières à traverser les vaisseaux de la microvascularisation. À une dose de 9,6 g réduit la concentration de fibrinogène et le facteur von Willebrand par 30-40% et prolonge le temps de saignement.

Le piracétam a un effet protecteur et restaurateur lorsque la fonction cérébrale est altérée en raison de l'hypoxie et de l'intoxication. Pyracétam réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

Pharmacocinétique

Demi-vie: 4-5 heures du plasma sanguin et 8.5 heures du liquide céphalo-rachidien. 80-100% de pyracetam est excrété par les reins inchangés par la filtration glomerular. La clairance totale: 80-90 ml / min. La période de demi-vie est prolongée pour l'insuffisance rénale chronique (CRF) (avec CRF terminal - jusqu'à 59 heures). L'insuffisance hépatique n'affecte pas la pharmacocinétique du piracétam.

Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire; est enlevé pendant l'hémodialyse. Dans les expériences sur les animaux, il s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontaux, pariétaux et occipitaux, dans le cervelet et les noyaux basaux.

Ne se lie pas aux protéines plasmatiques, il n'est pas métabolisé.

Les indications:

Chez les adultes: traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, accompagné de perte de mémoire, diminution de la concentration et de l'activité, changements d'humeur, troubles du comportement, troubles de la marche. Traitement des vertiges (vertiges) et des troubles d'équilibre associés (à l'exception des vertiges vasomoteurs et d'origine psychogène). Traitement des myoclonies corticales (en monothérapie ou dans le cadre d'un traitement complexe). Crise vaso-occlusive de la drépanocytose.

Enfants: traitement de la dyslexie chez les enfants à partir de 8 ans en conjonction avec d'autres méthodes. Crise vaso-occlusive de la drépanocytose.

Contre-indications

Hypersensibilité, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 20 ml / min), AVC hémorragique, agitation psychomotrice, chorée de Huntington, grossesse, allaitement.

Soigneusement:

Violation de l'hémostase, interventions chirurgicales étendues, saignement sévère, insuffisance rénale chronique (KK 20-80 ml / min).

Grossesse et allaitement:L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Injecté par voie intraveineuse ou goutte à goutte, par voie intramusculaire.

La dose quotidienne est divisée en 2-4 admission.

Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique: 4,8 g / jour pendant la première semaine, puis passage à une dose d'entretien: 1,2-2,4 g / jour.

Traitement des vertiges et des déséquilibres associés: 2,4-4,8 g / jour.

Traitement de la myoclonie corticale: commencer avec une dose de 7,2 g / jour, tous les 3-4 jours, la dose est augmentée de 4,8 g / jour jusqu'à ce qu'une dose maximale de 24 g / jour soit atteinte. Le traitement se poursuit tout au long de la période de la maladie. Tous les 6 mois, vous devriez essayer de réduire la dose ou d'annuler le médicament, en réduisant progressivement la dose de 1,2 g / jour tous les 2 jours. Avec peu ou pas d'effet thérapeutique, le traitement est interrompu.

Avec la crise drépanocytaire drépanocytaire (chez les adultes et les enfants): traitement par voie intraveineuse à 300 mg / kg / jour, divisé en 4 doses égales. Traitement de la dyslexie chez les enfants de plus de 8 ans (en conjonction avec d'autres méthodes de traitement) - 3,2 grammes, répartis en 2 doses égales.

Avec CRF de degré léger (KK 50-79 ml / min) - 2/3 de la dose divisée en 2 à 3 doses; moyenne (KK 30-49 ml / min) - 1/3 dose divisée en 2 doses; sévère (CC 20-30 ml / min) - 1/6 dose une fois.

Effets secondaires:

Du côté CNC: désinhibition motrice, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie, céphalée, insomnie, agitation mentale, déséquilibre, ataxie, exacerbation de l'épilepsie, anxiété, hallucinations, confusion.

Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale.

Du côté du métabolisme: gain de poids.

Depuis les organes des sens: Vertige.

De la peau: dermatite, démangeaisons, urticaire.

Réactions allergiques hypersensibilité, réactions anaphylactiques, angioedème.

Réactions locales: douleur au site d'injection, thrombophlébite

Autre: fièvre, abaissant la tension artérielle.

Surdosage:

Symptômes: douleurs abdominales, diarrhée avec un mélange de sang.

Traitement: induction de vomissements, lavage gastrique, traitement symptomatique, hémodialyse (efficacité 50-60%). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des hormones contenant de l'iode de la glande thyroïde, la confusion, l'irritabilité et la perturbation du sommeil peuvent survenir.

À fortes doses (9,6 g / jour) chez les patients atteints de thrombose veineuse augmente l'effet anticoagulant des anticoagulants indirects (diminution plus prononcée de l'agrégation plaquettaire, teneur en fibrinogène, facteur de von Willebrand, viscosité du sang et du plasma).

Pharmaceutiquement compatible avec des solutions de dextrose (5%, 10%, 20%), fructose (5%, 10%, 20%), solution de NaCl à 0,9%, solution de Ringer, solution de mannitol à 20%, hydroxyéthylamidon (6%, 10%) .

Instructions spéciales:

Méfiez-vous des patients hémostatiques, avant les prochaines interventions chirurgicales étendues ou chez les patients présentant des symptômes de saignement sévère.

Dans le traitement de la myoclonie corticale, l'arrêt brutal du traitement doit être évité, ce qui peut provoquer une reprise des crises.

En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, une surveillance régulière de la fonction rénale est recommandée, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction de la CQ.

Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 200 mg / ml.

Emballage:

5 ml dans des ampoules en verre neutre.

Pour 10 ampoules avec instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un scarificateur, l'ampoule est placée dans une boîte en carton.

5 ou 10 ampoules sont placées dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle ou d'un ruban de polyéthylène téréphtalate et d'une feuille d'aluminium, ou de papier avec un revêtement de polyéthylène, ou sans feuille, ou sans papier.

Pour 1 ou 2 carrés de contour avec des instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un scarificateur ampoule est placé dans un paquet de carton.

Lorsque vous emballez les ampoules avec un anneau de rupture ou un point de rupture, l'ouvre-ampoule ou le batteur d'ampoule n'est pas mis en place.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002433 / 01

Date d'enregistrement:24.04.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:NOVOSIBHIMFARM, OJSC NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pyracétam (Piracetam)