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  • Forme de dosage: & nbsp

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire.

    Composition:

    Substance active:

    Piracetam - 200 mg

    Excipients:

    Acétate de sodium trihydraté (acétate de sodium triacétate d'acide acétique) - 1 mg;

    Acide acétique dilué à 30% jusqu'à pH 5,8;

    Eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent incolore ou légèrement jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.
    ATX: & nbsp

    N.06.B.X.03   Pyracétam

    Pharmacodynamique:

    Agent nootropique. Pyracétam est un dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), affectant directement le cerveau. Améliore les processus cognitifs (cognitifs) (capacité d'apprendre, mémoire, attention), la performance mentale. Pyracétam affecte le système nerveux central de diverses manières: il modifie la vitesse de propagation de l'excitation dans le cerveau, améliore la microcirculation et les processus métaboliques dans les cellules nerveuses, affecte les caractéristiques rhéologiques du sang et ne provoque pas d'action vasodilatatrice.

    Améliore la connexion entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, améliore le flux sanguin cérébral. Réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

    Pharmacocinétique

    La demi-vie (T1/2) du plasma sanguin est de 4-5 h et de 8,5 h du liquide céphalo-rachidien. T1/2 allongé avec une insuffisance rénale. La pharmacocinétique du pyracétam ne change pas chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

    Pénètre à travers le cerveau-sang, les barrières placentaires et les membranes utilisées en hémodialyse. Accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontal, pariétal et occipital, ainsi que dans le cervelet et les ganglions de la base. Il ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin et n'est pas métabolisé dans le corps. 80 - 100% du piracétam est excrété par les reins inchangé par filtration rénale. La clairance rénale du piracétam chez les volontaires sains est de 86 ml / min.

    Les indications:

    Application du médicament chez les adultes:

    • traitement symptomatique du syndrome psycho-organique (y compris chez les patients âgés avec perte de mémoire, concentration réduite d'attention et d'activité générale, changements d'humeur, troubles du comportement, troubles de la marche, patients atteints de la maladie d'Alzheimer et démence sénile du type Alzheimer);
    • traitement des vertiges et des troubles d'équilibre associés, à l'exception des vertiges vasculaires et psychogènes;
    • traitement de la myoclonie corticale (à la fois sous forme de monothérapie et dans le cadre d'un traitement complexe);

    Application du médicament chez les enfants:

    • traitement de la dyslexie (en conjonction avec d'autres méthodes).

    Contre-indications

    • hypersensibilité au piracétam, dérivés de pyrrolidone et autres composants du médicament;
    • phase aiguë de l'AVC hémorragique;
    • dysfonction rénale sévère (avec clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min);
    • agitation psychomotrice au moment de la prescription;
    • La chorée de Huntington;
    • enfants de moins de 3 ans.

    Soigneusement:

    • violation de l'hémostase;
    • interventions chirurgicales extensives;
    • saignement abondant;
    • insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 20 - 80 ml / min).

    Grossesse et allaitement:

    Des études contrôlées sur l'utilisation du piracétam chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Pyracétam pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. La concentration de pyracétam chez les nouveau-nés atteint 70-90% de sa concentration dans le sang de la mère.

    Sauf dans des circonstances particulières piracetam ne devrait pas être administré pendant la grossesse.

    Il devrait être évité d'allaiter tout en prescrivant le médicament pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Mode d'administration: intraveineuse ou intramusculaire.

    La perfusion intraveineuse de la dose quotidienne est effectuée par un cathéter à un débit constant pendant 24 heures par jour (au stade initial du traitement avec myoclonie sévère). La préparation préliminaire est diluée dans l'une des solutions de perfusion compatibles: dextrose 5%, 10% ou 20%, fructose 5%, 10 % ou 20%, chlorure de sodium 0,9%, dextran (poids moléculaire moyen 35000 - 45000) (10% dans une solution de chlorure de sodium 0,9%), Ringer, mannitol 20%. Le volume total de solution à administrer est déterminé en tenant compte des indications cliniques et de l'état du patient. Le médicament est administré par voie intramusculaire si l'introduction dans la veine est difficile ou si le patient est surexcité. Cependant, la quantité de médicament pouvant être administrée par voie intramusculaire est limitée, en particulier chez les enfants et les patients ayant un poids corporel réduit. En outre, l'administration du médicament par voie intramusculaire peut être douloureuse en raison du grand volume de liquide. Le volume de la solution administrée par voie intramusculaire ne peut dépasser 5 ml. La fréquence d'administration du médicament est similaire à celle de son application intraveineuse. | |

    La durée du traitement est déterminée par le médecin en fonction de la maladie et en tenant compte de la dynamique des symptômes.

    Dans le traitement Syndrome psychoorganique chronique prescrire le médicament à une dose de 2,4-4,8 g / jour.

    Dans le traitement vertiges et déséquilibres associés la dose est de 2,4-4,8 g / jour.

    Quand traitement de la myoclonie corticale le traitement commence avec une dose de 7,2 g / jour, tous les 3-4 jours, la dose est augmentée de 4,8 g / jour jusqu'à ce que la dose maximale de 24 g / jour soit atteinte. Plus tard, ils passent à la forme orale du piracétam. Le traitement par piracétam est poursuivi pendant toute la durée de la maladie. Tous les 6 mois, il faut essayer de réduire la dose ou d'arrêter le médicament, en réduisant progressivement la dose de 1,2 g / jour tous les 2 jours. En l'absence d'effet ou d'un léger effet thérapeutique, le traitement est interrompu.

    Quand traitement de la dyslexie la dose quotidienne recommandée pour les enfants de 8 ans et les adolescents est de 3,2 g divisé en 2 injections.

    Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale

    Parce que le piracetam est excrété du corps par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients atteints d'insuffisance rénale et de choisir une dose conformément à ce schéma posologique:

    Insuffisance rénale

    Clairance de la créatinine (ml / min)

    Dosage

    norme

    >80

    dose habituelle

    facile

    50-79

    2/3 de la dose habituelle en 2-3 injections

    signifier

    30-49

    1/3 de la dose habituelle en 2 injections

    Lourd

    20-29

    1/6 de la dose habituelle une fois

    étape finale

    <20

    contre-indiqué

    Personnes âgées, la dose est corrigée en présence d'une insuffisance rénale (avec un traitement prolongé, le contrôle de l'état fonctionnel des reins est nécessaire.

    Posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique

    Les patients atteints d'insuffisance hépatique n'ont pas besoin d'ajustement de la dose. Les patients avec des fonctions et des reins avec facultés affaiblies, et le foie, le dosage est effectué selon le schéma spécifié dans la section "Dosant aux patients avec la fonction rénale diminuée."


    Effets secondaires:

    Du système nerveux central (SNC): désinhibition du moteur, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie, céphalée, insomnie, agitation mentale, déséquilibre, ataxie, exacerbation de l'épilepsie, anxiété, hallucinations, confusion.

    Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale.

    Du côté du métabolisme: gain de poids.

    Depuis les organes des sens: Vertige.

    De la peau: dermatite, démangeaisons, urticaire.

    Réactions allergiques hypersensibilité, réactions anaphylactiques, angioedème.

    Les réactions locales: douleur au site d'injection, thrombophlébite.

    Autre (pour administration parenterale): fièvre, abaissant la tension artérielle.

    Surdosage:

    Symptômes: augmentation de la sévérité des effets secondaires dose-dépendants.

    Traitement: Symptomatique, qui peut inclure l'hémodialyse. L'efficacité de l'hémodialyse est de 50 à 60%. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Lorsqu'il est combiné avec des hormones thyroïdiennes et des médicaments antipsychotiques (neuroleptiques) augmente leur efficacité.Avec rendez-vous simultanés avec des neuroleptiques piracetam réduit le risque de troubles extrapyramidaux. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui ont un effet stimulant sur le système nerveux central, il est possible d'améliorer l'effet stimulant sur le système nerveux central.

    Aucune interaction avec le clonazépam, la phénytoïne, le phénobarbital et l'acide valproïque n'a été observée.

    De fortes doses (9,6 g / jour) de pyracétam augmentent l'efficacité des anticoagulants indirects chez les patients atteints de thrombose veineuse (forte inhibition de l'agrégation plaquettaire, diminution de la concentration de fibrinogène, facteurs de von Willebrand, viscosité du sang et du plasma). l'utilisation de seulement des anticoagulants indirects). La possibilité de modifier la pharmacodynamie du piracétam sous l'influence d'autres médicaments est faible, puisque 90% du médicament est excrété sous forme inchangée dans l'urine.

    La réception du piracétam à la dose de 20 mg / jour n'a pas modifié la concentration maximale et l'aire sous la courbe concentration-temps des médicaments antiépileptiques dans le sérum (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, acide valproïque) chez les patients épileptiques recevant une dose constante.

    La consommation conjointe avec l'alcool n'a pas affecté la concentration du piracétam dans le sérum, et la concentration sérique de l'alcool n'a pas changé avec l'ingestion de 1,6 g de piracétam.

    Instructions spéciales:

    En raison de l'effet du piracétam sur l'agrégation plaquettaire, la prudence est recommandée lors de l'administration du médicament à des patients présentant un trouble de l'hémostase, lors de chirurgies majeures ou chez des patients présentant des symptômes de saignement sévère.

    Dans le traitement des patients atteints de myoclonie corticale, une interruption soudaine du traitement doit être évitée, ce qui peut entraîner la reprise des crises.

    En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, une surveillance régulière des indicateurs de la fonction rénale est recommandée, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction des résultats de l'étude de la clairance de la créatinine.

    Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 200 mg / ml.

    Emballage:

    5 ml dans des ampoules en verre neutre.

    Pour 10 ampoules, avec les instructions d'utilisation et l'ouvre-ampoule ou scarificateur ampoule, est placé dans une boîte en carton.

    5 ampoules sont placées dans un emballage à mailles de contour constitué d'un film de chlorure de polyvinyle.

    2 packs de cellules profilées ainsi que des instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un ampoule scarificateur sont placés dans un paquet de carton.

    Lors de l'utilisation d'ampoules avec des points de rupture, des incisions, des anneaux, un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un scarificateur scarificateur est autorisé à ne pas être mis.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 5 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000382 / 02-2001
    Date d'enregistrement:28.04.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:DALHIMFARM, OJSC DALHIMFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.09.2015
    Instructions illustrées
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