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  • Forme de dosage: & nbspSolution pour injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:

    Substance active: piracetam - 200 mg. Excipients: acétate de sodium trihydraté (acétate de sodium 3-eau) - 1 mg, acide acétique dilué 30% - à pH 5,8, eau pour injection

    La description:

    Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.
    ATX: & nbsp

    N.06.B.X.03   Pyracétam

    Pharmacodynamique:

    Le composant actif est piracetam, un dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA).

    Le pyracétam est un remède nootropique qui affecte directement le cerveau, améliorant cognitif (cognitif), tel que la capacité d'apprentissage, la mémoire, l'attention et la performance mentale. Pyracétam a un effet sur le système nerveux central de diverses manières: il modifie le taux de propagation de l'excitation dans le cerveau, améliore les processus métaboliques dans les cellules nerveuses, améliore la microcirculation, affecte les caractéristiques rhéologiques du sang sans fournir un effet vasodilatateur.

    Améliore la connexion entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, améliore le flux sanguin cérébral.

    Le piracétam inhibe l'agrégation plaquettaire et rétablit les propriétés de configuration de la membrane externe des globules rouges rigides; et la capacité de ce dernier à traverser les vaisseaux du lit microcirculatoire. À une dose de 9,6 g réduit la concentration de fibrinogène et le facteur von Willebrand par 30-40% et prolonge le temps de saignement.

    Le piracétam a un effet protecteur et restaurateur lorsque la fonction cérébrale est altérée en raison de l'hypoxie et de l'intoxication.

    Pyracetam réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

    Pharmacocinétique

    La demi-vie du piracétam dans le plasma sanguin est de 4 à 5 h et de 8,5 h à partir du liquide céphalo-rachidien, prolongée en cas d'insuffisance rénale chronique (avec insuffisance rénale chronique terminale - jusqu'à 59 h).

    L'insuffisance hépatique n'affecte pas la pharmacocinétique du piracétam.

    Pénètre à travers les barrières hémato-encéphalique et placentaire, est retiré pendant l'hémodialyse. Dans les expériences sur les animaux, il s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontaux, pariétaux et occipitaux, dans le cervelet et les noyaux basaux. Il ne se lie pas aux protéines plasmatiques du sang, n'est pas métabolisé dans le corps et est excrété par les reins inchangé par filtration glomérulaire. La clairance totale du piracétam est de 80 à 90 ml / min.

    Les indications:

    Chez les adultes:

    • traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, accompagné de perte de mémoire, diminution de la concentration et de l'activité, changements d'humeur, troubles du comportement, troubles de la démarche;
    • traitement des vertiges (vertige) et des troubles d'équilibre associés (à l'exception du vertige de l'origine vasomotrice et psychogène;
    • myoclonie corticale (en monothérapie ou dans le cadre d'un traitement complexe);
    • crise vaso-occlusive drépanocytaire.

    Enfants:

    • le traitement de la dyslexie à partir de l'âge de 8 ans en combinaison avec d'autres méthodes, y compris l'orthophonie;
    • crise vaso-occlusive drépanocytaire.

    Contre-indications

    • hypersensibilité;
    • La chorée de Huntington;
    • AVC hémorragique;
    • insuffisance rénale chronique sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min);
    • agitation psychomotrice au moment de la prescription;
    • la grossesse, la période d'allaitement.

    Soigneusement:

    • violation de l'hémostase;
    • interventions chirurgicales extensives;
    • saignement abondant;
    • insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 20-80 ml / min).

    Grossesse et allaitement:

    Le piracétam pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. La concentration du médicament chez les nouveau-nés atteint 70-90% de sa concentration dans le sang de la mère. Pendant la grossesse, le médicament est contre-indiqué.

    Pendant le traitement devrait être aboli l'allaitement maternel.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse ou intramusculaire.

    L'administration parentérale de piracétam est donnée si l'administration orale du médicament n'est pas possible (comprimés, gélules, solution buvable), par exemple, si la déglutition est difficile ou lorsque le patient est inconscient, l'administration intraveineuse étant préférée.

    La perfusion intraveineuse d'une dose quotidienne est effectuée à l'aide d'un cathéter à débit constant pendant 24 heures par jour (par exemple, coma ou au stade initial du traitement avec une myoclonie sévère). La préparation préliminaire est diluée dans l'une des solutions de perfusion compatibles: dextrose 5%, 10% ou 20%, fructose 5%, 10% ou 20%, chlorure de sodium 0,9%, hydroxyéthylamidon 6% ou 10%, Ringer, mannitol 20% . Le volume total de solution à administrer est déterminé en tenant compte des indications cliniques et de l'état du patient.

    L'administration intraveineuse (par exemple, un traitement urgent de crise vaso-occlusive drépanocytaire) est effectuée pendant au moins 2 min, la dose quotidienne est ensuite répartie en plusieurs injections à intervalles réguliers.

    Par voie intramusculaire, le médicament est administré si l'introduction dans la veine est difficile ou si le patient est surexcité.Cependant, la quantité de médicament pouvant être administrée par voie intramusculaire est limitée, en particulier chez les enfants et les patients ayant un poids corporel réduit. En outre, l'administration du médicament par voie intramusculaire peut être douloureuse en raison du volume important de liquide. Le volume de la solution administrée par voie intramusculaire ne peut dépasser 5 ml. La fréquence d'administration du médicament est similaire à celle de son administration intraveineuse ou orale.

    S'il y a une opportunité, ils passent à l'administration orale du médicament (voir les instructions pour l'utilisation médicale des formes appropriées de libération du médicament).

    La durée du traitement est déterminée par le médecin en fonction de la maladie et en tenant compte de la dynamique des symptômes.

    Symptomatique traitement du syndrome psycho-organique - 4,8 g / jour pendant la première semaine, puis passer à une dose d'entretien de 1,2-2,4 g / jour.

    Traitement des vertiges et des déséquilibres associés - 2,4-4,8 g / jour.

    Traitement de la myoclonie corticale - commencer avec une dose de 7,2 g / jour, tous les 3-4 jours, la dose est augmentée de 4,8 g / jour jusqu'à ce que la dose maximale de 24 g / jour soit atteinte. Le traitement se poursuit tout au long de la période de la maladie. Tous les 6 mois, vous devriez essayer de réduire la dose ou d'annuler le médicament, en réduisant progressivement la dose de 1,2 g / jour tous les 2 jours. Avec peu ou pas d'effet thérapeutique, le traitement est interrompu.

    Crise vaso-occlusive drépanocytaire (chez les adultes et les enfants). La dose quotidienne préventive est de 160 mg / kg de poids corporel divisé en 4 doses égales. Pendant la crise, 300 mg / kg / jour par voie intraveineuse, répartis en 4 doses égales.

    Traitement de la dyslexie chez les enfants de plus de 8 ans (en combinaison avec d'autres méthodes de traitement). La dose journalière recommandée est de 3,2 g divisée en 2 doses égales.

    Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale. Parce que le piracetam est excrété du corps par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients atteints d'insuffisance rénale et de choisir une dose conformément à ce schéma posologique:

    Insuffisance rénale

    CK (ml / min)

    Régime de dosage

    Norme

    >80

    la dose habituelle d'admission 2-4

    Poids léger

    50-79

    2/3 de la dose habituelle en 2-3 doses

    Moyenne

    30-19

    1/3 de la dose habituelle en 2 doses divisées

    Lourd

    <30

    1/6 de la dose habituelle une fois

    La dernière étape

    -

    contre-indiqué

    Effets secondaires:

    Du système nerveux central: désinhibition motrice, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie, céphalée, insomnie, agitation mentale, déséquilibre, ataxie, exacerbation de l'épilepsie, anxiété, hallucinations, confusion.

    Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale.

    Du côté du métabolisme: augmentation du poids corporel.

    Depuis les organes des sens: Vertige.

    De la peau: dermatite, démangeaisons, urticaire.

    Réactions allergiques hypersensibilité, angioedème, réactions anaphylactiques.

    Les réactions locales: douleur au site d'injection, thrombophlébite.

    Autre: fièvre, abaissant la tension artérielle.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Symptômes: douleurs abdominales, diarrhée avec un mélange de sang.

    Traitement: traitement symptomatique pouvant inclure une hémodialyse (efficacité 50-60%). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des hormones contenant de l'iode de la glande thyroïde, la confusion, l'irritabilité et la perturbation du sommeil peuvent survenir.

    Le pyracétam à fortes doses (9,6 g / jour) augmente l'effet anticoagulant des anticoagulants indirects chez les patients atteints de thrombose veineuse (diminution plus prononcée de l'agrégation plaquettaire, teneur en fibrinogène, facteur de von Willebrand, viscosité du sang et du plasma).

    La possibilité de modifier la pharmacodynamie du piracétam sous l'influence d'autres médicaments est faible, car 90% du piracétam est excrété inchangé par les reins.

    Le pyracétam n'inhibe pas les isoenzymes du cytochrome P450. L'interaction métabolique avec d'autres médicaments est peu probable.

    La réception du piracétam à la dose de 20 g / jour n'a pas modifié la concentration maximale et l'aire sous la courbe concentration-temps des médicaments antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, acide valproïque) dans le sérum des patients épileptiques recevant le médicament à dose constante.

    La réception conjointe avec l'alcool n'affecte pas la concentration de piracetam dans le sérum; la concentration d'éthanol dans le sérum n'a pas changé avec l'ingestion de 1,6 g de piracétam.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui stimulent le système nerveux central, une stimulation excessive du système nerveux central est possible.

    Avec l'utilisation simultanée de neuroleptiques réduit le risque de troubles extrapyramidaux.

    Instructions spéciales:

    Le piracétam doit être administré avec prudence aux patients présentant un trouble de l'hémostase, lors d'une intervention chirurgicale importante ou chez les patients présentant des symptômes de saignement grave.

    Dans le traitement de la myoclonie corticale, l'interruption soudaine du traitement doit être évitée, car cela peut provoquer la reprise des crises.

    Dans la prise en charge d'une crise veino-occlusive avec drépanocytose, une dose inférieure à 160 mg / kg ou un apport irrégulier du médicament peut provoquer une récurrence de la crise.

    En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, une surveillance régulière des indicateurs de la fonction rénale est recommandée, si nécessaire, l'ajustement de la dose est effectué en fonction de la clairance de la créatinine.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 200 mg / ml.

    Emballage:

    5 ml dans des ampoules en verre neutre.

    10 ampoules sont placées dans une boîte de carton

    5 ampoules sont placées dans une boîte en maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimé laqué ou sans feuille.

    1 ou 2 carrés de contour sont placés dans un paquet de carton.

    Dans chaque boîte, l'emballage est accompagné d'instructions pour usage médical et d'une ampoule de scarificateur. Dans le cas de l'utilisation d'ampoules avec un anneau de pliage ou avec une entaille et un point, l'ampoule n'est pas insérée.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 10 à 25 ° C. La congélation est inacceptable. Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001599
    Date d'enregistrement:17.02.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE, OJSC SYNTHÈSE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.09.2015
    Instructions illustrées
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