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  • Forme de dosage: & nbspSolution pour injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:

    Substance active: Piracetam - 200 mg.

    Excipients: acétate de sodium trihydraté (acétate de sodium, 3-eau) - 1 mg; l'acide acétique dilué à pH 5,8; eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Solution transparente incolore ou légèrement colorée.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.
    ATX: & nbsp

    N.06.B.X.03   Pyracétam

    Pharmacodynamique:

    Le composant actif est piracetam, un dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA).

    Le pyracétam est un remède nootropique qui affecte directement le cerveau, améliorant les processus cognitifs (cognitifs), tels que la capacité d'apprentissage, la mémoire, l'attention et la performance mentale. Pyracétam affecte le système nerveux central de diverses façons: en modifiant le taux de propagation de l'excitation dans le cerveau, en améliorant les processus métaboliques dans les cellules nerveuses, en améliorant la microcirculation, en affectant les caractéristiques rhéologiques du sang et en ne provoquant pas d'action vasodilatatrice.

    Améliore la communication entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, augmente la capacité mentale, améliore le flux sanguin cérébral.

    Pyracetam inhibe l'agrégation plaquettaire et restaure l'élasticité de la membrane érythrocytaire, réduit l'adhérence des érythrocytes. À une dose de 9,6 g, réduit le fibrinogène et le facteur de von Willebrand à 30% -40% et prolonge le temps de saignement. Pyracétam a un effet protecteur et réparateur dans la violation de la fonction cérébrale due à l'hypoxie et à l'intoxication.

    Pyracetam réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

    Pharmacocinétique

    La demi-vie du médicament à partir du plasma est de 4,5 heures et de 8,5 heures à partir du liquide céphalo-rachidien, qui est allongé en cas d'insuffisance rénale. La pharmacocinétique du pyracétam ne change pas chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

    Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire et les membranes utilisées en hémodialyse. Quand testé sur des animaux piracetam s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontal, pariétal et occipital, dans le cervelet et les ganglions de la base. Il ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin, n'est pas métabolisé dans le corps et est excrété par les reins sans modification. 80-100% de piracetam est excrété par les reins inchangés par la filtration rénale. La clairance rénale du piracétam chez les volontaires sains est de 86 ml / min.

    Les indications:

    • traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, notamment chez les sujets âgés souffrant de perte de mémoire, vertiges, faible concentration et activité générale, changements d'humeur, troubles du comportement, troubles de la marche, patients atteints de la maladie d'Alzheimer et démence sénile comme Alzheimer;
    • les conséquences de l'AVC ischémique (stade chronique), telles que les troubles émotionnels, pour améliorer l'activité motrice et mentale;
    • l'intoxication du cerveau;
    • vertiges de la genèse vasculaire;
    • myoclonie corticale (traitement mono- ou complexe);
    • dans la thérapie complexe de l'anémie falciforme.

    Contre-indications

    • Intolérance individuelle aux dérivés de piracétam ou de pyrrolidone, ainsi qu'à d'autres composants du médicament.
    • Stade aigu de l'AVC hémorragique.
    • Le stade final de l'insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min).
    • Agitation psychomotrice.
    • Enfants jusqu'à 1 an.
    • Grossesse, allaitement.

    Grossesse et allaitement:

    Des études sur les femmes enceintes n'ont pas été menées. Pyracétam pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. L'utilisation de la drogue pendant la grossesse est contre-indiquée. Lors de la prescription du médicament, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse et intramusculaire.

    Avec le traitement symptomatique du syndrome psychorégional chronique, en fonction de la gravité des symptômes, 2-4 g sont prescrits, augmentant progressivement la dose à 4-6 g par jour, le cours du traitement est de 10-15 jours.

    Lors du traitement des conséquences d'un accident vasculaire cérébral (stade chronique), 4,8 g / jour est prescrit. Le cours du traitement est de 10-15 jours, si nécessaire, des cours répétés en 6-8 semaines.

    Le traitement des vertiges et les désordres associés de l'équilibre 2,4-4,8 g par jour, bien sûr 10-15 jours.

    Avec myoclonie corticale commencent avec une dose de 7,2 g / jour tous les 3-4 jours une dose, augmentent de 4,8 g / jour jusqu'à une dose maximale de 24 g / jour. Le traitement se poursuit tout au long de la période de la maladie. Tous les 6 mois, vous devriez essayer de réduire la dose ou d'annuler le médicament en réduisant progressivement la dose de 1,2 g / jour tous les 2 jours. Avec peu ou pas d'effet thérapeutique, le traitement est interrompu.

    Avec l'anémie falciforme, la dose prophylactique quotidienne est de 160 mg / kg de poids corporel divisé en quatre doses égales. Pendant la crise - 300 mg / kg par voie intraveineuse. Cette posologie peut être administrée aux enfants à partir de 1 an.

    Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale

    Parce que le piracetam est excrété du corps par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients atteints d'insuffisance rénale conformément à ce schéma posologique:

    Insuffisance rénale

    CK (ml / min)

    Régime de dosage

    Norme

    >80

    la dose habituelle d'admission 2-4

    Poids léger

    50-79

    2/3 de la dose habituelle en 2-3 doses

    Moyenne

    30-19

    1/3 de la dose habituelle en 2 doses divisées

    Lourd

    <30

    1/6 de la dose habituelle une fois

    La dernière étape

    -

    contre-indiqué

    Les personnes âgées, la dose est corrigée en présence d'insuffisance rénale et avec un traitement prolongé nécessite un suivi de l'état fonctionnel des reins.

    Posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique

    Les patients atteints d'un dysfonctionnement du foie n'ont pas besoin d'ajustement de la dose. Les patients avec des fonctions avec facultés affaiblies et des reins et le dosage de foie sont exécutés selon le schéma (voir la section «Dosant aux patients avec la fonction rénale diminuée»).

    Effets secondaires:

    Commun (de 1% et moins de 10%)

    Rare (de 0,1% et moins de 1%)

    Troubles du système nerveux central et périphérique

    Hyperkinésie 1,72%

    Troubles métaboliques

    Gain de poids de 1.29%

    Les troubles mentaux

    Nervosité de 1,13%

    Somnolence 0,96%

    Dépression de 0,83%

    Troubles généraux

    Asthénie 0,23%

    Ils sont plus fréquents chez les patients âgés recevant des doses supérieures à 2,4 g / jour. Dans la plupart des cas, il est possible de régresser de tels symptômes en diminuant la dose du médicament. Il y a des rapports isolés d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, tels que des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des douleurs abdominales et gastriques; système nerveux - vertiges, maux de tête, ataxie, déséquilibre; l'exacerbation de l'épilepsie, l'insomnie, de la psyché - la confusion, l'agitation, l'anxiété, les hallucinations, la sexualité accrue; de la peau - dermatite, démangeaisons, éruptions cutanées, gonflement; autre - aggravation de l'évolution de l'angine de poitrine.

    Surdosage:

    Renforcement des effets secondaires possibles.

    Premiers secours - réception de charbon actif, thérapie symptomatique; l'hémodialyse est possible (efficacité 50-60%), il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Aucune interaction avec le clonazépam, la phénytoïne, le phénobarbital et le valproate de sodium n'a été observée.

    De fortes doses (9,6 g / jour) de pyracétam ont augmenté l'efficacité de l'acénocoumarol chez les patients atteints de thrombose veineuse: diminution de l'agrégation plaquettaire, fibrinogène, facteur von Willebrand, viscosité du sang et du plasma par rapport à l'administration d'acénocoumarol seul.

    La possibilité de modifier la pharmacodynamie du piracétam sous l'influence d'autres médicaments est faible, puisque 90% du médicament est excrété sous forme inchangée dans l'urine.

    In vitro piracetam n'inhibe pas le cytochrome P450 des isoformes CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 4A9 / 11 à une concentration de 142, 426 et 1422 μg / ml. A une concentration de 1422 μg / ml, une légère inhibition du CYP2A6 (21%) et du SA4 / 5 (11%) a été notée. Cependant, le niveau Ki de ces deux isomères CYP est suffisant lorsque 1422 μg / ml sont dépassés. Par conséquent, l'interaction métabolique avec d'autres médicaments est peu probable.

    De plus, piracetam dans une dose de 20 mg / jour n'a pas changé le pic et la courbe du niveau de concentration des médicaments antiépileptiques dans le sérum (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, valproate) chez les patients épileptiques recevant un dosage constant.

    Augmente l'efficacité des médicaments antipsychotiques (neuroleptiques). Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments qui stimulent le système nerveux central, une stimulation excessive du système nerveux central est possible.

    Lorsqu'il est administré avec des neuroleptiques réduit le risque de troubles extrapyramidaux.

    Instructions spéciales:

    En raison de l'influence du piracétam sur l'agrégation plaquettaire, la prudence est recommandée lors de la prescription d'un médicament chez les patients présentant un trouble de l'hémostase, lors de chirurgies majeures ou chez les patients présentant des symptômes de saignement sévère. Lors du traitement de patients atteints de myoclonie corticale, une interruption soudaine du traitement doit être évitée; ce qui peut provoquer la reprise des crises.

    En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, un suivi régulier des paramètres de la fonction rénale est recommandé, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction des résultats de l'étude de la clairance de la créatinine.

    Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En tenant compte de la nature spécifique des maladies et en tenant compte des effets secondaires possibles, pendant la période de traitement, il faut s'abstenir de conduire des véhicules et pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 200 mg / ml.

    Emballage:

    5 ml en ampoules.

    5 ampoules de 5 ml sont placées dans un emballage à mailles de contour constitué d'un film de chlorure de polyvinyle.

    2 paquets de maille de contour sont placés dans un paquet de carton.

    Dans chaque paquet, mettre les instructions d'utilisation, une ampoule ou un scarificateur de couteau. À l'emballage des ampoules avec l'anneau de la rupture, les points et les encoches le couteau l'ampoule ou le skarifikator ne mettent pas.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002391
    Date d'enregistrement:28.12.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.09.2015
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