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  • Forme de dosage: & nbsp
    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    substance active - Piracetam 200 mg;

    Excipients - eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide incolore transparent.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.
    ATX: & nbsp

    N.06.B.X.03   Pyracétam

    Pharmacodynamique:

    Le composant actif est piracetam, un dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA).

    Le pyracétam est un remède nootropique qui affecte directement le cerveau, améliorant les processus cognitifs (cognitifs), tels que la capacité d'apprentissage, la mémoire, l'attention et la performance mentale. Pyracétam affecte le système nerveux central de diverses façons: en modifiant le taux de propagation de l'excitation dans le cerveau, en améliorant les processus métaboliques dans les cellules nerveuses, en améliorant la microcirculation, en affectant les caractéristiques rhéologiques du sang et en ne provoquant pas d'action vasodilatatrice.

    Améliore la communication entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, augmente la capacité mentale, améliore le flux sanguin cérébral.

    Pyracetam inhibe l'agrégation plaquettaire et restaure l'élasticité de la membrane érythrocytaire, réduit l'adhérence des érythrocytes. Dans une dose de 9,6 g réduit le niveau de facteurs fibrinogène et von Willebrand de 30-40% et allonge le temps de saignement. Pyracétam a un effet protecteur et réparateur dans la violation de la fonction cérébrale due à l'hypoxie et à l'intoxication.

    Pyracetam réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

    Pharmacocinétique

    La demi-vie du médicament à partir du plasma sanguin est de 4 à 5 heures et de 8,5 heures à partir du liquide céphalo-rachidien; la demi-vie est prolongée avec l'insuffisance rénale. La pharmacocinétique du pyracétam ne change pas chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

    Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire et les membranes utilisées en hémodialyse. Quand testé sur des animaux piracetam s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontal, pariétal et occipital, dans le cervelet et les ganglions de la base. Ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin, il n'est pas métabolisé dans le corps et excrété par les reins sous forme inchangée par filtration rénale. La clairance rénale du piracétam chez les volontaires sains est de 86 ml / min.

    Les indications:

    Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, en particulier chez les patients âgés, accompagné d'un déclin de la mémoire, diminution de la concentration et diminution de l'activité générale, changements d'humeur, trouble des conduites, trouble de la démarche, ainsi que chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Type Alzheimer.

    Les effets du traitement de l'AVC aigu (AVC ischémique) tels que les troubles de la parole, les troubles de la sphère émotionnelle, la diminution de l'activité motrice et mentale.

    L'alcoolisme chronique - pour le traitement des syndromes psycho-organiques et d'abstinence. Les conditions comateuses (et pendant la période de récupération), y compris après des traumatismes et des intoxications du cerveau.

    Traitement des vertiges et des troubles d'équilibre associés, à l'exception des vertiges de la genèse vasculaire et des vertiges psychogènes.

    Pour le traitement de la myoclonie corticale en tant que thérapie mono ou complexe.

    Dans la thérapie complexe de l'anémie falciforme.

    Contre-indications

    • Intolérance individuelle aux dérivés de piracétam ou de pyrrolidone, ainsi qu'à d'autres composants du médicament.
    • Agitation psychomotrice au moment de la prescription.
    • Horea Huntington.
    • Le stade final de l'insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min).
    • Perturbation aiguë de la circulation cérébrale (AVC hémorragique).
    • Enfants de moins de 3 ans

    Soigneusement:

    Violation de l'hémostase; interventions chirurgicales extensives; saignement abondant.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'y avait pas d'études contrôlées chez les femmes enceintes. Pyracétam pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. La concentration du médicament chez les nouveau-nés atteint 70-90% de sa concentration dans le sang de la mère. Sauf dans des circonstances particulières piracetam ne devrait pas être administré pendant la grossesse. Il devrait être évité d'allaiter avec la nomination d'une femme piracétam.

    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.

    L'administration parenterale de piracétam est administrée lorsque l'administration orale du médicament n'est pas possible (comprimés, gélules, solution buvable), par exemple, si la déglutition est difficile ou lorsque le patient est dans le coma, l'administration intraveineuse étant préférée.

    S'il y a une opportunité, ils passent à l'administration orale du médicament (voir les instructions pour l'utilisation médicale des formes respectives de la libération du médicament).

    La perfusion intraveineuse de la dose quotidienne est effectuée à l'aide d'un cathéter à débit constant pendant 24 heures par jour (par exemple, coma ou au stade initial du traitement avec une myoclonie sévère).Préparation préliminaire diluée dans l'une des solutions pour perfusion compatibles: dextrose 5%, 10% ou 20%, fructose 5%, 10% ou 20%, chlorure de sodium 0,9%, dextran 40 (10% dans une solution de chlorure de sodium 0,9%), Singer, mannitol 20%. Le volume total de solution à administrer est déterminé en tenant compte des indications cliniques et de l'état du patient.

    Bolus administration intraveineuse (par exemple, avec le retrait du syndrome de sevrage avec l'alcoolisme, traitement d'urgence de l'anémie falciforme, etc.) est effectuée pendant au moins 2 minutes, la dose quotidienne est ensuite divisé en plusieurs injections (2-4) à intervalles réguliers intervalles donc, de sorte que la dose par injection ne dépasse pas 3 g. Par voie intramusculaire, le médicament est administré si l'introduction dans la veine est difficile ou si le patient est surexcité. Cependant, la quantité de médicament pouvant être administrée par voie intramusculaire est limitée, en particulier chez les enfants et les patients ayant un poids corporel réduit. En outre, l'administration du médicament par voie intramusculaire peut être douloureuse en raison du grand volume de liquide. Le volume de la solution administrée par voie intramusculaire ne peut dépasser 5 ml. La fréquence d'administration du médicament est similaire à celle de son administration intraveineuse ou orale.

    La durée du traitement est déterminée par le médecin en fonction de la maladie et en tenant compte de la dynamique des symptômes.

    Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique chronique. 2,4-4,8 g.

    Traitement des troubles cérébro-vasculaires (AVC). 4,8-12 g / jour.

    Traitement du coma, ainsi que les difficultés de perception chez les personnes ayant un traumatisme cérébral. La dose initiale est de 9-12 g / jour, soutenant - 2 g / jour. Le traitement ne dure pas moins de 3 semaines.

    Syndrome de sevrage de l'alcool. 12 g / jour. Dose de soutien de 2,4 g / jour.

    Traitement des vertiges et des troubles connexes de l'équilibre. 2,4-4,8 g par jour.

    Myoclonie corticale. Le traitement commence avec une dose de 7,2 g / jour, tous les 3-4 jours, la dose est augmentée de 4,8 g / jour jusqu'à ce que la dose maximale de 24 g / jour soit atteinte. Le traitement se poursuit tout au long de la période de la maladie. Tous les six mois, il faut essayer de réduire la dose ou d'interrompre le traitement, en réduisant progressivement la dose de 1,2 g / jour tous les deux jours. En l'absence d'effet ou d'un léger effet thérapeutique, le traitement est interrompu.

    L'anémie falciforme. La dose quotidienne de prévention est de 160 mg / kg de poids corporel divisé en quatre doses égales. Pendant la crise - 300 mg / kg par voie intraveineuse, divisé en quatre doses égales.

    Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Parce que le piracetam est excrété du corps par les reins, des précautions doivent être prises dans le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale et la posologie appropriée conformément à ce schéma posologique.

    Rénal échec

    Dégagement créatinine (ml / min)

    Dosage

    Norme

    >80

    Dose habituelle

    Poids léger

    50-79

    2/3 de la dose habituelle en 2-3 doses

    Moyenne

    30-49

    1/3 de la dose habituelle en 2 doses divisées

    Lourd

    <30

    1/6 de la dose habituelle, une fois

    La dernière étape

    -

    contre-indiqué

    Les personnes âgées, la dose est corrigée en présence d'une insuffisance rénale, avec un traitement prolongé nécessite un suivi de l'état fonctionnel des reins.

    Posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique

    Les patients atteints d'un dysfonctionnement du foie n'ont pas besoin d'ajustement de la dose. Les patients avec des fonctions avec facultés affaiblies et des reins et le dosage de foie sont exécutés selon le schéma (voir la section «Dosant aux patients avec la fonction rénale diminuée»).

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: désinhibition motrice, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie. Ces effets secondaires se produisent souvent chez les patients âgés qui ont reçu le médicament à une dose de plus de 2,4 g / jour. Dans la plupart des cas, il est possible de régresser de tels symptômes en diminuant la dose du médicament. Dans des cas isolés - vertiges, maux de tête, ataxie, exacerbation de l'épilepsie, troubles extrapyramidaux, tremblements, déséquilibre, diminution de la capacité de concentration, insomnie, agitation, anxiété, hallucinations, augmentation de la libido.

    Du système cardiovasculaire: rarement - une diminution ou une augmentation de la pression artérielle.

    Du système digestif: dans des cas isolés - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (y compris gastralgie).

    Du côté du métabolisme: une augmentation du poids corporel - se produit souvent chez les patients âgés qui ont reçu le médicament à une dose de plus de 2,4 g / jour.

    De la peau: dermatite, démangeaisons, éruptions cutanées.

    Réactions allergiques: angioedème.

    Surdosage:

    Les symptômes de surdosage pour cette forme posologique ne sont pas décrits dans la littérature. Traitement: En cas de surdosage, une thérapie symptomatique est recommandée, pouvant inclure une hémodialyse. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'efficacité de l'hémodialyse pour le piracétam est de 50-60%.

    Interaction:

    Le piracétam améliore l'efficacité des hormones thyroïdiennes, des antipsychotiques (neuroleptiques).

    Avec un rendez-vous simultané avec des neuroleptiques piracetam réduit le risque de troubles extrapyramidaux. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui ont un effet stimulant sur le système nerveux central (SNC), il est possible d'améliorer l'effet stimulant sur le système nerveux central.

    Aucune interaction avec le clonazépam, la phénytoïne, le phénobarbital et l'acide valproïque n'a été observée.

    De fortes doses (9,6 g / jour) de piracétam augmentent l'efficacité des anticoagulants indirects chez les patients atteints de thrombose veineuse (diminution plus importante de l'agrégation plaquettaire, du taux de fibrinogène, du FvW, du plasma et de la viscosité sanguine). Pharmacodynamics piracetam variable sous l'influence d'autres médicaments est faible, puisque 90% du médicament est excrété inchangé dans l'urine.

    In vitro piracetam Il n'inhibe pas les isoenzymes du cytochrome P450 telles que CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 4A9 / 11 à des concentrations de 142, 426 et 1422 μg / ml.A une concentration de 1422 μg / ml, une légère inhibition du CYP2A6 (21%) et du SA4 / 5 (11%) a été notée, mais le taux de Ki de ces deux isoenzymes est suffisant en cas de dépassement de 1 422 μg / ml. l'interaction avec d'autres médicaments est peu probable. L'administration de piracétam à la dose de 20 mg / jour n'a pas modifié le pic et la courbe de concentration des médicaments antiépileptiques dans le sérum (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, acide valproïque) chez les patients épileptiques recevant un dosage constant.

    L'apport articulaire avec de l'alcool n'a pas affecté le niveau de concentration sérique de piracétam, et la concentration sérique d'alcool n'a pas changé avec l'ingestion de 1,6 g de piracétam.

    Instructions spéciales:

    En raison de l'effet du piracétam sur l'agrégation plaquettaire, la prudence est recommandée lors de l'administration du médicament à des patients présentant un trouble de l'hémostase, lors de chirurgies majeures ou chez des patients présentant des symptômes de saignement sévère. Lors du traitement de patients atteints de myoclonie corticale, une interruption soudaine du traitement doit être évitée, car cela peut provoquer une reprise des crises.

    En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, un suivi régulier des paramètres de la fonction rénale est recommandé, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction des résultats de l'étude de la clairance de la créatinine.

    Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 200 mg / ml.

    Emballage:5 ml par ampoule de verre neutre avec un point de rupture. 10 ampoules par paquet de cellules de contour. Un paquet de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009001/09
    Date d'enregistrement:09.11.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VIAL, LLC VIAL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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