Pyracetam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

ingrédient actif: piracétam - 0,4 g auxiliaires: stéarate de calcium - 0,0043 g, fécule de pomme de terre - 0,0257 g, poids du contenu de la gélule - 0,43 g.

Capsules (blanc n ° 0), substances auxiliaires de l'enveloppe de la capsule: dioxyde de titane E 171 - 2,0%, gélatine - jusqu'à 100%.

La description:

Capsules de gélatine dure numéro 0. Le corps de la capsule est blanc, le bouchon de la capsule est blanc. Le contenu des capsules est une poudre blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.

ATX: & nbsp

N.06.B.X.03 Pyracétam

Pharmacodynamique:

Dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), agent nootropique; agit directement sur le cerveau, améliorant les processus cognitifs (cognitifs) tels que la capacité d'apprentissage, la mémoire, l'attention et la performance mentale. Il affecte le système nerveux central (SNC) de différentes manières: modifie la vitesse de propagation de l'excitation dans le cerveau , améliore les processus métaboliques dans les cellules nerveuses, améliore les actions sur les caractéristiques rhéologiques du sang, sans provoquer d'action vasodilatatrice.

Améliore la connexion entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, améliore le flux sanguin cérébral.

Inhibe l'agrégation des plaquettes et restaure les propriétés de configuration de la membrane externe des globules rouges rigides, ainsi que la capacité de ces derniers à traverser les vaisseaux du lit microcirculatoire. À une dose de 9,6 g réduit la concentration de fibrinogène et le facteur von Willebrand par 30-40% et prolonge le temps de saignement.

Il a un effet protecteur et restaurateur lorsque la fonction cérébrale est altérée en raison de l'hypoxie et de l'intoxication.

Réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

Pharmacocinétique

L'absorption à l'ingestion est rapide et complète. La biodisponibilité est d'environ 100%. Après une dose orale unique de 3,2 g, la concentration maximale (C_max) - 84 μg / ml, après avoir répété (3,2 g 3 fois par jour) - 115 μg / ml, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TC_max) dans le plasma -1 h, liquide céphalo-rachidien (CSF) -5 h. L'apport alimentaire réduit Smach de 17% et augmente TS_max jusqu'à 1,5 heure. Chez les femmes C_max et l'ASC après la prise de 2,4 grammes est 30% plus élevée que chez les hommes.

Vd - environ 0,6 l / kg. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique (BHE) et la barrière placentaire; est enlevé pendant l'hémodialyse. Dans les expériences sur les animaux, il s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontaux, pariétaux et occipitaux, dans le cervelet et les noyaux basaux.

Ne se lie pas aux protéines plasmatiques, il n'est pas métabolisé.

La demi-vie (T_1/2) - 4-5 heures du plasma sanguin et 8,5 heures - du LCR. 80-100% du pyracetam est excrété par les reins inchangés par filtration glomérulaire. La clairance totale est de 80-90 ml / min. T_1/2prolongée dans l'insuffisance rénale chronique (CRF) (avec CRF terminal - jusqu'à 59 heures). L'insuffisance hépatique n'affecte pas la pharmacocinétique du piracétam.

Les indications:

Traitement symptomatique des troubles intellectuels-mnésiques en l'absence d'un diagnostic établi de démence.

Réduction des manifestations de la myoclonie corticale chez les patients sensibles au piracétam à la fois en monothérapie et dans le cadre d'un traitement complexe (afin de déterminer la sensibilité au pyracétam dans un cas particulier, un traitement expérimental peut être réalisé).

Contre-indications

Hypersensibilité, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 mL / min), AVC hémorragique, agitation, chorée de Huntington, grossesse, allaitement.

Soigneusement:

Violation de l'hémostase, interventions chirurgicales étendues, saignement sévère, CRF (KK 20-80 ml / min).

Dosage et administration:

À l'intérieur. Les gélules sont avalées, non liquides, pressées avec de l'eau. Pendant un repas ou sur un estomac vide.

Dans les troubles de la mémoire, les troubles intellectuels

Sur 2,4-4,8 g / jour dans plusieurs réceptions pendant les quelques premières semaines, puis passer au traitement de soutien de 2,4 g / jour dans 2-3 réceptions, la réception de 1,2 g / jour est possible.

Traitement de la myoclonie corticale

Le traitement commence avec une dose de 7,2 g-24 g par jour, avec peu d'effet thérapeutique ou son absence, le traitement est arrêté le 7ème jour, en cas de réponse positive au traitement, une dose de 24 g est réduite de 1,2 g 2 jours, jusqu'à l'émergence de myoclonus. Cela vous permet de connaître la dose efficace moyenne. La dose quotidienne de piracétam devrait être divisée en 2-3 doses. La dose d'autres médicaments pour le traitement de myoclonus ne change pas. Ensuite, plus tard sur les résultats du traitement, il est permis de revoir la dose d'autres médicaments pour le traitement de la myoclonie.

Après l'initiation du traitement par piracétam, le traitement est poursuivi tant que les symptômes de la maladie persistent.

Néanmoins, tous les 6 mois, des tentatives doivent être faites pour réduire la dose ou annuler le médicament. Pour éviter une rechute soudaine, la dose est réduite de 1,2 g tous les 2 jours. Si l'administration orale n'est pas possible, le médicament est administré par voie intraveineuse à la même dose.

Patients âgés

Les patients âgés avec une insuffisance rénale doivent être corrigés pour la dose (voir ci-dessous "insuffisance rénale").

Avec un traitement à long terme pour évaluer le besoin d'ajustement de la dose, la clairance de la créatinine doit être évaluée régulièrement.

Insuffisance rénale

Le piracétam est excrété presque exclusivement par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients souffrant d'insuffisance rénale ou nécessitant un contrôle de la fonction rénale. La demi-vie d'élimination augmente en proportion directe de l'altération de la fonction rénale et de la clairance de la créatinine; ceci est également vrai pour les personnes âgées, chez qui l'excrétion de la créatinine dépend de l'âge.

À cet égard, la dose est ajustée conformément au tableau ci-dessous:

Fonction rénale	CK (ml / min)	Régime de dosage
Norme	>80	La dose standard d'admission 2-4
Insuffisance rénale légère	50-79	2/3 de la dose standard en 2-3 doses
Insuffisance rénale moyenne	30-49	1/3 de la dose standard en 2 doses divisées
Insuffisance rénale sévère	<30	1/6 de la dose standard une fois
Échec rénal terminal		Contraire kazano

Insuffisance hépatique

Les patients présentant un dysfonctionnement isolé du foie n'ont pas besoin de correction de la dose. Les patients avec une fonction altérée et une administration rénale et hépatique sont réalisées selon le schéma (voir ci-dessus "Insuffisance rénale")

Effets secondaires:

Du côté du système nerveux centralMots clés: désinhibition motrice, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie, céphalée, insomnie, agitation mentale, déséquilibre, ataxie, exacerbation de l 'épilepsie, anxiété, hallucinations, confusion.

Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale.

Du côté du métabolisme: gain de poids.

Des sens: vertige.

De la peau: dermatite, démangeaisons, urticaire.

Réactions allergiques hypersensibilité, réactions anaphylactiques, angioedème.

Surdosage:

Symptômes: douleur abdominale, diarrhée avec un mélange de sang.

Traitement: induction de vomissements, lavage gastrique, thérapie symptomatique, hémodialyse (efficacité 50-60%). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des hormones contenant de l'iode de la glande thyroïde, la confusion, l'irritabilité et la perturbation du sommeil peuvent survenir.

À fortes doses (9,6 g / jour) chez les patients atteints de thrombose veineuse augmente l'effet anticoagulant des anticoagulants indirects (diminution plus prononcée de l'agrégation plaquettaire, teneur en fibrinogène, facteur de von Willebrand, viscosité du sang et du plasma).

Instructions spéciales:

Méfiez-vous des patients avec hémostase, avant les prochaines interventions chirurgicales vb ou chez les patients présentant des symptômes de saignement sévère.

Dans le traitement de la myoclonie corticale, l'arrêt brutal du traitement doit être évité, ce qui peut provoquer une reprise des crises.

Lors du traitement d'une crise veino-occlusive avec anémie falciforme, une dose inférieure à 160 mg / kg ou un apport irrégulier du médicament peut provoquer une récurrence de la crise.

En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, une surveillance régulière de la fonction rénale est recommandée, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction de la CQ. Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsule 400 mg.

Emballage:

10 capsules dans le paquet de contour. 2 ou 6 paquets de maille de contour avec l'instruction d'utilisation sont placés dans un paquet.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Dans un endroit inaccessible aux enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N003123 / 02

Date d'enregistrement:03.12.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Promomed Rus, Société ouvertePromomed Rus, Société ouverte Russie

Fabricant: & nbsp

BIOCHIMISTE, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pyracétam (Piracetam)