Pyracetam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substance active - piracétam 200 mg, Excipients - amidon prégélatinisé - 3,0 mg, croscarmellose sodique 3,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) 5,0 mg, stéarate de magnésium 2,0 mg. Substances auxiliaires (coquille): hypromellose - 3,8 mg, macrogol 4000 - 1,0 mg, dioxyde de titane - 2,2 mg.

Composition pour 1 comprimé 400 mg:

substance active - piracétam 400 mg, Excipients - amidon prégélatinisé 6,0 mg, croscarmellose sodique 6,0 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) 10 mg, stéarate de magnésium 4,0 mg. Substances auxiliaires (coquille): hypromellose - 7,6 mg, macrogol 4000 - 2,0 mg, dioxyde de titane - 4.4.

La description:

Les comprimés sans risques sont ronds, biconvexes, à bords intégraux, recouverts d'une pellicule blanche ou presque colorée. La rugosité de surface est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.

ATX: & nbsp

N.06.B.X.03 Pyracétam

Pharmacodynamique:

Agent nootropique. A un effet positif sur les processus métaboliques du cerveau: augmente la concentration d'ATP dans le tissu cérébral, améliore la synthèse de l'ARN et des phospholipides, stimule les processus glycolytiques, augmente l'utilisation du glucose. Il améliore l'activité intégrative du cerveau, facilite la consolidation de la mémoire, facilite le processus d'apprentissage.

Modifie la vitesse de propagation de l'excitation dans le cerveau, améliore la microcirculation, sans fournir une action vasodilatatrice, supprime l'agrégation des plaquettes activées. A un effet protecteur sur les lésions cérébrales causées par l'hypoxie, l'intoxication, le choc électrique; améliore l'activité alpha et bêta, réduit l'activité delta sur l'électroencéphalogramme, réduit la gravité du nystagmus vestibulaire.

Améliore la connexion entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, restaure et stabilise les fonctions cérébrales, en particulier la conscience, la mémoire et la parole, améliore les performances mentales, améliore le flux sanguin cérébral. L'effet se développe progressivement. Pratiquement n'a pas d'effet sédatif et psycho-stimulant.

Pharmacocinétique

Après ingestion, il est bien absorbé et pénètre dans divers organes et tissus. La biodisponibilité est de 95%. Temps pour atteindre la concentration maximale de 0,5-1 h. La demi-vie du médicament dans le plasma sanguin est de 4 à 5 heures et de 8,5 heures à partir du liquide céphalo-rachidien, qui se prolonge avec une insuffisance rénale. Pénètre à travers les barrières hémato-encéphaliques et placentaires, s'accumule dans le tissu cérébral 1-4 heures après l'ingestion. Ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin, n'est pratiquement pas métabolisé. La demi-vie est de 4,5 heures (7,7 heures - du cerveau). Il est excrété par les reins - 2/3 inchangé pendant 30 heures.

Les indications:

Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, en particulier chez les patients âgés souffrant de perte de mémoire, vertiges, concentration réduite d'attention et d'activité générale, labilité de l'humeur, troubles du comportement, troubles de la marche, patients Alzheimer et démence sénile de la maladie d'Alzheimer type.
Les conséquences d'un AVC ischémique, tels que les troubles de la parole, les troubles émotionnels, pour améliorer l'activité motrice et mentale.
L'alcoolisme chronique - pour le traitement des syndromes psycho-organiques et d'abstinence.
La période de récupération après un traumatisme craniocérébral et une intoxication cérébrale.
Vertiges et troubles de l'équilibre associés, à l'exception des vertiges de l'origine vasomotrice et psychogène.

Contre-indications

Intolérance individuelle aux dérivés de piracétam ou de pyrrolidone, ainsi qu'à d'autres composants du médicament. Stade terminal de l'insuffisance rénale (avec clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min), accident vasculaire cérébral aigu (AVC hémorragique), agitation psychomotrice au moment de la prescription, chorée de Huntington. Enfants de moins de 3 ans (pour cette forme posologique).

Soigneusement:

Violation de l'hémostase; interventions chirurgicales extensives; saignement abondant.

Grossesse et allaitement:

Des études sur les femmes enceintes n'ont pas été menées. Pyracétam pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. La concentration du médicament chez les nouveau-nés atteint 70-90% de sa concentration dans le sang de la mère. Pendant la grossesse, la prescription du médicament n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Pendant la période de lactation, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être abordée.

Dosage et administration:

A l'intérieur, pendant les repas ou à jeun, pressé avec du liquide. Attention: la dernière dose unique doit être prise au plus tard à 17h00 pour éviter les troubles du sommeil.

La dose quotidienne est de 30-160 mg / kg de poids corporel, la fréquence d'absorption est de 2 fois par jour, si nécessaire 3-4 fois par jour. Le cours du traitement est de 2-3 semaines à 2-6 mois. Si nécessaire, répétez le traitement.

Dans le traitement du syndrome psycho-organique chez les personnes âgées, le médicament est prescrit à 1,2-2,4 g / jour; La dose de charge pour les premières semaines de traitement va jusqu'à 4,8 g / jour. Le traitement au pyracétamol, si nécessaire, peut être combiné avec l'utilisation de médicaments psychotropes, cardiovasculaires et autres.

Lors du traitement des conséquences d'un AVC, 4,8 g / jour est prescrit.

Cette forme posologique est recommandée pour les enfants à partir de 3 ans - 1 comprimé 3 fois par jour.

La dose quotidienne maximale est de 1,8 g. Le cours du traitement est de 2 semaines à 2-6 mois.

Avec l'alcoolisme, la dose d'entretien est de 2,4 g.

Avec vertiges et troubles d'équilibre associés, 2,4-4,8 g / jour.

Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Parce que le piracetam est excrété du corps par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients atteints d'insuffisance rénale conformément à ce régime posologique.

Rénal échec	Dégagement créatinine (ml / min)	Dosage
Norme	>80	Dose habituelle
Poids léger	50-79	2/3 de la dose habituelle en 2-3 doses
Moyenne	30-49	1/3 de la dose habituelle en 2 doses divisées
Lourd	<30	1/6 de la dose habituelle, une fois
La dernière étape	-	contre-indiqué

Les personnes âgées, la dose est corrigée en présence d'insuffisance rénale et avec un traitement prolongé nécessite un suivi de l'état fonctionnel des reins.

Posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Les patients atteints d'un dysfonctionnement du foie n'ont pas besoin d'ajustement de la dose. Les patients avec des fonctions altérées et des reins et le foie, le dosage est effectué selon le schéma (voir la section «Doser aux patients avec la fonction rénale diminuée»).

Effets secondaires:

Du système nerveux: excitation mentale, désinhibition motrice, irritabilité, somnolence, dépression, asthénie.Ces effets secondaires se produisent souvent chez les patients âgés qui ont reçu le médicament à une dose de plus de 2,4 g / jour. Dans la plupart des cas, il est possible de régresser de tels symptômes en diminuant la dose du médicament. Dans des cas isolés - vertiges, maux de tête, ataxie, exacerbation de l'épilepsie, troubles extrapyramidaux, tremblements, déséquilibre, diminution de la capacité de concentration, insomnie, agitation, anxiété, hallucinations, augmentation de la libido.

Du système cardiovasculaire: rarement - une diminution ou une augmentation de la pression artérielle, aggravation de l'évolution de l'angine de poitrine.

Du système digestif: dans des cas isolés - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (y compris gastralgie).

Du côté du métabolisme: augmentation du poids corporel - se produit plus souvent chez les patients âgés qui ont reçu le médicament à une dose de plus de 2,4 g par jour

Réactions allergiques: dermatite, démangeaisons, éruptions cutanées, angioedème.

Surdosage:

Après l'administration orale de piracétam à la dose de 75 g, des événements dyspeptiques tels que la diarrhée avec sang et des douleurs abdominales sont notés.

Traitement: Immédiatement après avoir pris le médicament à l'intérieur, vous pouvez rincer l'estomac ou provoquer des vomissements artificiels. Une thérapie symptomatique est recommandée, l'hémodialyse est possible (l'efficacité est de 50-60%). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Augmente l'efficacité des hormones thyroïdiennes, antipsychotiques (neuroleptiques).

Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments qui stimulent le système nerveux central, il est possible de sur-stimuler.

Lorsqu'il est administré avec des neuroleptiques réduit le risque de troubles extrapyramidaux.

Aucune interaction avec le clonazépam, la phénytoïne, le phénobarbital et le valproate de sodium n'a été observée.

De fortes doses (9,6 g / jour) de piracétam augmentent l'efficacité des anticoagulants indirects chez les patients atteints de thrombose veineuse (diminution plus importante de l'agrégation plaquettaire, du taux de fibrinogène, du FvW, du plasma et de la viscosité sanguine). Pharmacodynamics piracetam variable sous l'influence d'autres médicaments est faible, puisque 90% du médicament est excrété inchangé dans l'urine.

In vitro piracetam Il n'inhibe pas les isoenzymes du cytochrome P450 tels que CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 4A9 / 11 à des concentrations de 142, 426 et 1422 μg / ml. À une concentration de 1422 μg / ml, une légère inhibition de CYP2A6 (21%) et SA4 / 5 (11%) ont été notés, cependant, le niveau de Ki de ces deux isoenzymes est suffisant lorsque 1422 μg / ml sont dépassés, et donc l'interaction métabolique avec d'autres médicaments est peu probable.

L'administration de piracétam à la dose de 20 mg / jour n'a pas modifié le pic et la courbe de concentration des médicaments antiépileptiques dans le sérum (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, valproate) chez les patients épileptiques recevant un dosage constant. L'apport articulaire avec de l'alcool n'a pas affecté le niveau de concentration sérique de piracétam, et la concentration sérique d'alcool n'a pas changé avec l'ingestion de 1,6 g de piracétam.

Instructions spéciales:

En raison de l'influence du piracétam sur l'agrégation plaquettaire, la prudence est recommandée lors de la prescription d'un médicament chez les patients présentant un trouble de l'hémostase, lors de chirurgies majeures ou chez les patients présentant des symptômes de saignement sévère. Dans le traitement des patients atteints de myoclonie corticale, une interruption soudaine du traitement doit être évitée, ce qui peut entraîner la reprise des crises.

En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, un suivi régulier des paramètres de la fonction rénale est recommandé, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction des résultats de l'étude de la clairance de la créatinine.

Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:En tenant compte des effets secondaires possibles, il faut faire attention en travaillant avec des mécanismes et en conduisant une voiture.

Forme de libération / dosage:

Comprimés enrobés d'une pellicule de 200 mg et 400 mg.

Emballage:

Pour 10, 20, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

Par 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 comprimés dans un récipient en polymère pour les médicaments. Un contenant ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 paquets de treillis de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-007826/08

Date d'enregistrement:06.10.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pyracétam (Piracetam)