Pyracetam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

1 ml du médicament contient 0,2 g (200 mg) de piracétam comme substance active; substances auxiliaires: acétate de sodium, acide acétique, dilué, eau pour injection.

La description:Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.

ATX: & nbsp

N.06.B.X.03 Pyracétam

Pharmacodynamique:

Le composant actif est piracetam, un dérivé cyclique de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA).

Le pyracétam est un remède nootropique qui affecte directement le cerveau en améliorant les processus cognitifs (cognitifs), tels que la capacité d'apprentissage, la mémoire, l'attention et la performance mentale. Pyracétam affecte le système nerveux central de diverses manières en modifiant la vitesse d'excitation dans le cerveau, en améliorant les processus métaboliques dans les cellules nerveuses, en améliorant la microcirculation, en affectant les caractéristiques rhéologiques du sang et en ne provoquant pas d'action vasodilatatrice.

Améliore la communication entre les hémisphères cérébraux et la conductivité synaptique dans les structures néocorticales, augmente la capacité mentale, améliore le flux sanguin cérébral.

Pyracetam inhibe l'agrégation plaquettaire et restaure l'élasticité de la membrane érythrocytaire, réduit l'adhérence des érythrocytes. Dans une dose de 9,6 g réduit le niveau de facteurs fibrinogène et von Willebrand, de 30% - 40% et prolonge le temps de saignement.

Le piracétam a un effet protecteur et restaurateur lorsque la fonction cérébrale est altérée en raison de l'hypoxie et de l'intoxication. Pyracétam réduit la gravité et la durée du nystagmus vestibulaire.

Pharmacocinétique

La demi-vie du médicament à partir du plasma sanguin est de 4 à 5 heures et de 8,5 heures à partir du liquide céphalo-rachidien, qui se prolonge avec une insuffisance rénale. La pharmacocinétique du pyracétam ne change pas chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire et les membranes utilisées en hémodialyse. Quand testé sur des animaux piracetam s'accumule sélectivement dans les tissus du cortex cérébral, principalement dans les lobes frontal, pariétal et occipital, dans le cervelet et les ganglions de la base. Il ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin, n'est pas métabolisé dans le corps et est excrété par les reins sans modification. 80-100% de piracetam est excrété par les reins inchangés par la filtration rénale. La clairance rénale du piracétam chez les volontaires sains est de 86 ml / min.

Les indications:

Traitement symptomatique du syndrome psycho-organique, en particulier chez les patients âgés souffrant de perte de mémoire, vertiges, concentration réduite d'attention et d'activité générale, changements d'humeur, troubles du comportement, troubles de la marche, patients Alzheimer et démence sénile de type Alzheimer . Traitement des conséquences de l'AVC (stade chronique de l'AVC ischémique), tels que les troubles de la parole, les troubles émotionnels, pour améliorer l'activité motrice et mentale.

L'alcoolisme chronique - pour le traitement des syndromes psycho-organiques et d'abstinence.

Les conditions comateuses (et pendant la période de récupération), y compris après des traumatismes et des intoxications du cerveau.

Traitement des vertiges de la genèse vasculaire.

Pour le traitement de la myoclonie corticale en tant que thérapie mono ou complexe.

Dans la thérapie complexe de l'anémie falciforme.

Contre-indications

Intolérance individuelle aux dérivés de piracétam ou de pyrrolidone, ainsi qu'à d'autres composants du médicament.

Stade aigu de l'AVC hémorragique. Agitation psychomotrice. Le stade final de l'insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min).

Enfants jusqu'à 1 an.

Grossesse et allaitement:

Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet dommageable sur l'embryon et son développement, y compris pendant la période postnatale, et n'ont pas non plus modifié le cours de la grossesse et de l'accouchement.

Des études sur les femmes enceintes n'ont pas été menées. Pyracétam pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. La concentration du médicament chez les nouveau-nés atteint 70-90% de sa concentration dans le sang de la mère. Sauf dans des circonstances particulières, ne devrait pas être administré pendant la grossesse.Il devrait être évité d'allaiter avec le rendez-vous d'une femme piracétam.

Dosage et administration:

Intraveineuse ou intramusculaire.

Avec symptomatique traitement du syndrome psychoorganique chronique, en fonction de la gravité des symptômes prescrits 2 - 4 g, en augmentant progressivement la dose à 4-6 g par jour, au cours du traitement 10-15 jours.

Dans le traitement conséquences d'un accident vasculaire cérébral (stade chronique) fixer 4,8 g / jour. Le cours du traitement est de 10-15 jours, si nécessaire, des cours répétés en 6-8 semaines.

Quand traitement du coma, ainsi que des difficultés de perception chez les personnes ayant un traumatisme cérébral la dose initiale est de 9-12 g / jour, soutenant - 2 g / jour. Le traitement ne dure pas moins de 3 semaines.

Quand syndrome de sevrage - 12 g / jour.Dose de soutien de 2,4 g / jour.

Traitement Vertiges et troubles connexes de l'équilibre 2,4-4,8 g par jour, le cours est de 10-15 jours.

Quand l'anémie falciforme La dose prophylactique quotidienne est de 160 mg / kg de poids corporel divisé en quatre doses égales. Pendant la crise - 300 mg / kg par voie intraveineuse. Cette posologie peut être administrée aux enfants à partir de 1 an. Posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Parce que le Pyracétam est excrété du corps par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement des patients atteints d'insuffisance rénale conformément à ce régime posologique.

Rénal échec	Dégagement créatinine (ml / min)	Dosage
Norme	>80	Dose habituelle
Poids léger	50-79	2/3 de la dose habituelle en 2 à 3 doses
Moyenne	30-49	1/3 de la dose habituelle en 2 doses divisées
Lourd	<30	1/6 de la dose habituelle, une fois
La dernière étape	-	contre-indiqué

Les personnes âgées, la dose est corrigée en présence d'insuffisance rénale et avec un traitement prolongé nécessite un suivi de l'état fonctionnel des reins.

Posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique

Les patients atteints d'un dysfonctionnement du foie n'ont pas besoin d'ajustement de la dose. Les patients avec des fonctions altérées et des reins et le foie, le dosage est effectué selon le schéma (voir la section «Doser aux patients avec la fonction rénale diminuée»).

Effets secondaires:

	Commun (de 1% et moins de 10%)	Rare (de 0,1% et moins de 1%)
Troubles du système nerveux central et périphérique	Hyperkinésie 1,72%
Troubles métaboliques	Gain de poids de 1.29%
Les troubles mentaux	Nervosité de 1,13%	Somnolence 0,96% Dépression de 0,83%
Troubles généraux	Asthénie 0,23%

Ils sont plus fréquents chez les patients âgés recevant des doses supérieures à 2,4 g / jour. Dans la plupart des cas, il est possible de régresser de tels symptômes en diminuant la dose du médicament. Il y a des rapports isolés d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, tels que des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des douleurs abdominales et gastriques; système nerveux - vertiges, maux de tête, ataxie, déséquilibre, exacerbation de l'épilepsie, insomnie; du côté de la psyché - confusion, agitation, anxiété, hallucinations, sexualité accrue; de la peau - dermatite, démangeaisons, éruptions cutanées, gonflement.

Interaction:

Aucune interaction avec le clonazépam, la phénytoïne, le phénobarbital et le valproate de sodium n'a été observée.

Des doses élevées (9,6 g / jour) de piracétam ont augmenté l'efficacité de l'acénocoumarol chez les patients atteints de thrombose veineuse: diminution de l'agrégation plaquettaire, fibrinogène, facteurs de von Willebrand, viscosité du sang et du plasma par rapport à l'administration d'acénocoumarol seul.

Pharmacodynamics piracetam variable sous l'influence d'autres médicaments est faible, puisque 90% du médicament est excrété inchangé dans l'urine.

In vitro piracetam n'inhibe pas les isoformes du cytochrome P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 4A9 / 11 à une concentration de 142, 426 et 1422 μg / ml. À une concentration de 1422 μg / ml, une légère inhibition de CYP2A6 (21%) et de SA4 / 5 (11%) a été notée. Cependant, le niveau Ki de ces deux isomères CYP est suffisant en dépassant 1422 μg / ml. Par conséquent, l'interaction métabolique avec d'autres médicaments est peu probable.

L'administration de piracétam à la dose de 20 mg / jour n'a pas modifié le pic et la courbe de concentration des médicaments antiépileptiques dans le sérum (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, valproate) chez les patients épileptiques recevant un dosage constant.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui stimulent le système nerveux central (SNC), une stimulation excessive du système nerveux central est possible.

L'apport articulaire avec de l'alcool n'a pas affecté le niveau de concentration sérique de piracétam, et la concentration sérique d'alcool n'a pas changé avec l'ingestion de 1,6 g de piracétam.

Instructions spéciales:

En raison de l'influence du piracétam sur l'agrégation plaquettaire, la prudence est recommandée lors de la prescription d'un médicament chez les patients présentant un trouble de l'hémostase, lors de chirurgies majeures ou chez les patients présentant des symptômes hémorragiques sévères.Dans le traitement des myoclonies corticales, une interruption soudaine du traitement doit être évitée , ce qui peut conduire à la reprise des crises.

En cas de traitement prolongé chez les patients âgés, un suivi régulier des paramètres de la fonction rénale est recommandé, si nécessaire, un ajustement de la dose est effectué en fonction des résultats de l'étude de la clairance de la créatinine.

Il pénètre dans l'appareil d'hémodialyse à travers les membranes filtrantes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En tenant compte des effets secondaires possibles, il faut faire attention en travaillant avec des mécanismes et en conduisant une voiture.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 200 mg / ml.

Emballage:

5 ml par ampoule.

10 ampoules sont placées dans une boîte de carton. Dans chaque boîte, les instructions d'utilisation et le mesureur d'ampoule sont mis.

5 ampoules sont placées dans un emballage à mailles de contour constitué d'un film de chlorure de polyvinyle. 2 paquets de maille de contour ensemble avec l'instruction pour l'usage et le scarificateur d'ampoule sont mis dans un paquet de carton.

Lorsque vous utilisez des ampoules avec une pointe, une encoche ou un anneau de fracture, le scarificateur n'est pas inséré.

Conditions de stockage:

Liste B. Dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants à une température de 8 à 25 ° C.

Durée de conservation:

5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001814

Date d'enregistrement:27.08.2011 / 09.08.2013

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSHIMFARM les prépare. N.À.Semashko, OJSC MOSHIMFARM les prépare. N.À.Semashko, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

MOSHIMFARM les prépare. NA Semashko OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Pyracétam (Piracetam)