Dimiya - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 48,530 mg 16,600 mg Maisstärke, vorverkleisterte Maisstärke 9,600 mg Macrogol und Polyvinylalkohol-Copolymer 1,450 mg Magnesiumstearat 0,800 mg.

Filmscheide (Opadraj II weiß * 2.000 mg): Polyvinylalkohol 0,880 mg, Titandioxid 0,403 mg, Macrogol-3350 0,247 mg, Talkum 0,400 mg, Lecithin-Sojabohne 0,070 mg.

*Code 85G18490

Placebotabletten

Zusammensetzung pro 1 Tablette:

Cellulose mikrokristalline 42,39 mg, Lactose 37,26 mg, Maisstärke vorgelatinierte Stärke 9,00 mg, Magnesiumstearat 0,90 mg, Siliciumdioxidkolloid 0,45 mg.

Filmscheide (Opadrai II grün ** 3,0000 mg): Polyvinylalkohol 1,2000 mg, Titandioxid 0,7086 mg, Macrogol-3350 0,6060 mg, Talk 0,4440 mg, Indigocarmin 0,0177 mg, Chinolin-Gelb-Farbstoff 0,0177 mg, Eisenoxid-Schwarzoxid 0,0030 mg; Farbstoff Sonnenuntergang Sonnenuntergang gelb 0,0030 mg.

** Code 85F21389

Beschreibung:

Für Tabletten, Drospirenon + Ethinylestradiol: runde, bikonvexe Tabletten, überzogen mit einem Filmüberzug von weißer oder fast weißer Farbe, markiert "G73" auf einer Seite einer geprägten Tablette. Auf dem Querschnitt ist der Kern weiß oder fast weiß gefärbt.

Für Placebotabletten: zuGewehr, bikonvexe Tabletten, mit einer Folie von grüner Farbe bedeckt. Auf dem Querschnitt ist der Kern weiß oder fast weiß gefärbt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Verhütungskombination (Östrogen + Gestagen)

ATX: & nbsp;

G.03.A.A.12 Drospirenon und Ethinylestradiol

Pharmakodynamik:

Das Medikament Dimia® ist ein kombiniertes monophasisches orales Kontrazeptivum (COC), das Drospirenon und Ethinylestradiol. Gemäß seinem pharmakologischen Profil ist Drospirenon dem natürlichen Progesteron nahe: es besitzt keine Östrogen-, Glucocorticoid- und Antiglucocorticoid-Aktivität und zeichnet sich durch ausgeprägte antiandrogene und moderate antimineralocorticoide Wirkung aus. Die kontrazeptive Wirkung beruht auf der Wechselwirkung verschiedener Faktoren, von denen die wichtigste die Hemmung der Ovulation, eine Erhöhung der Viskosität der Zervixsekretion und Veränderungen des Endometriums sind. Der Perl-Index, ein Indikator, der die Häufigkeit der Schwangerschaft bei 100 Frauen im gebärfähigen Alter während des Jahres der Empfängnisverhütung widerspiegelt, beträgt weniger als 1.

Pharmakokinetik:

Drospirenon

Absaugung

Bei oraler Verabreichung wird Drospirenon schnell und fast vollständig im Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die maximale Konzentration von Drospirenon im Serum - etwa 38 ng / ml - wird etwa 1-2 Stunden nach einer Einzeldosis erreicht.

Bioverfügbarkeit von 76-85%. Die gleichzeitige Aufnahme mit Nahrung hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Drospirenon.

Verteilung

Nach oraler Verabreichung nahm die Konzentration von Drospirenon im Blutplasma mit einer terminalen Halbwertszeit von 31 Stunden ab. Drospirenon bindet an Serumalbumin und bindet nicht an Sexualhormon-bindendes Globulin (GSHG) oder an Corticosteroid-bindendes Globulin (Transcortin). Nur 3-5% der gesamten Drospirenon-Serumkonzentration existieren als freie Steroide. Der durch Ethinylestradiol induzierte Anstieg des SHBG beeinflusst die Bindung von Drospirenon an Serumproteine nicht. Das durchschnittliche scheinbare Verteilungsvolumen von Drospirenon beträgt 3,7 ± 1,2 l / kg.

Stoffwechsel

Drospirenon wird nach der Einnahme aktiv metabolisiert. Die Hauptmetaboliten im Blutplasma sind die Säureformen von Drospirenon, die gebildet werden, wenn der Lactonring geöffnet wird, und 4,5-Dihydro-Drospirenon-3-sulfat, die beide ohne Beteiligung des P450-Systems gebildet werden. Drospirenon wird zu einem geringen Teil durch Cytochrom P450 3A4 metabolisiert und kann dieses Enzym sowie Cytochrom P450 1A1, Cytochrom P450 2C9 und Cytochrom P450 2S19 inhibieren im vitro.

Ausscheidung

Die renale Clearance von Metaboliten von Drospirenon im Blutserum beträgt 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Drospirenon wird nur in Spuren in unveränderter Form ausgeschieden. Metaboliten von Drospirenon werden über die Nieren und durch den Darm mit einem Ausscheidungsverhältnis von etwa 1,2: 1,4 ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Metaboliten durch die Nieren und durch den Darm beträgt etwa 40 Stunden.

Die Gleichgewichtskonzentration

Während des Behandlungszyklus beträgt die maximale Gleichgewichtskonzentration von Drospirenon im Blutplasma etwa 70 ng / ml, sie wird nach 8 Behandlungstagen erreicht. Die Serumkonzentrationen von Drospirenon steigen aufgrund des Verhältnisses der Halbwertszeit und des Dosierungsintervalls um das etwa 3-fache an.

Ethinylestradiol

Absaugung

Bei oraler Einnahme Ethinylestradiol schnell und vollständig aufgenommen. Die maximale Konzentration im Blutserum - ca. 33 pkg / ml - wird innerhalb von 1-2 Stunden nach einmaliger oraler Aufnahme erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit als Folge der präsystemischen Konjugation und des präsystemischen Metabolismus beträgt etwa 60%. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme reduzierte die Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol bei etwa 25% der untersuchten Patienten; Es gab keine weiteren Änderungen.

Verteilung

Die Serumkonzentrationen von Ethinylestradiol nahmen biphasisch ab, in der Phase der Endverteilung beträgt die Eliminationshalbwertszeit ungefähr 24 Stunden. Ethinylestradiol ist gut, aber unspezifisch mit Serumalbumin assoziiert (etwa 98,5%) und induziert einen Anstieg der Serumspiegel von SHBG. Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt ca. 5 l / kg.

Stoffwechsel

Ethinylestradiol ist ein Substrat der präsystemischen Konjugation in der Schleimhaut des Dünndarms und in der Leber. Ethinylestradiol wird zuerst durch aromatische Hydroxylierung metabolisiert, mit einer breiten Palette von hydroxylierten und methylierten Metaboliten, die sowohl in der freien Form als auch in Konjugaten mit Glucuronsäure vorliegen. Die renale Clearance von Metaboliten von Ethinylestradiol beträgt ungefähr 5 ml / min / kg.

Ausscheidung

Unverändert Ethinylestradiol praktisch nicht aus dem Körper ausgeschieden. Metaboliten von Ethinylestradiol werden über die Nieren und den Darm im Verhältnis 4: 6 ausgeschieden. Die Halbwertszeit des Metaboliten beträgt etwa 24 Stunden.

Die Gleichgewichtskonzentration

Die Gleichgewichtskonzentration tritt in der zweiten Hälfte des Behandlungszyklus auf, und die Serumkonzentration von Ethinylestradiol wird um das 2,0-2,3-fache erhöht.

Pharmakokinetik das spezielle Patientengruppen

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Die Gleichgewichtskonzentration von Drospirenon im Blutplasma bei Frauen mit leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 50-80 ml / min) war vergleichbar mit der bei Frauen mit normaler Nierenfunktion (CC> 80 ml / min). Bei Frauen mit mäßig ausgeprägter Niereninsuffizienz (QK von 30 ml / min bis 50 ml / min) war die Konzentration von Drospirenon im Blutplasma durchschnittlich 37% höher als bei Frauen mit normaler Nierenfunktion. Drospirenon wurde in allen Gruppen gut vertragen. Die Einnahme von Drospirenon hatte keinen klinisch signifikanten Einfluss auf den Kaliumgehalt im Blutserum. Die Pharmakokinetik bei schwerer Niereninsuffizienz wurde nicht untersucht.

Bei einer Verletzung der Leberfunktion

Drospirenon wird von Patienten mit leichtem bis mäßigem Grad gut vertragen Leberinsuffizienz (Klasse B von Child-Pugh). Pharmakokinetik für schwere Leberversagen wurde nicht untersucht.

Indikationen:

Orale Kontrazeption.

Kontraindikationen:

Das Medikament Dimia® ist wie andere kombinierte orale Kontrazeptiva (KOK) unter den folgenden Bedingungen kontraindiziert:

- Thrombose (arteriell und venös) und Thromboembolie derzeit oder in der Anamnese (einschließlich Thrombose, tiefe Venenthrombophlebitis, Lungenembolie, Myokardinfarkt, Schlaganfall, zerebrovaskuläre Erkrankungen). Zustände, die der Thrombose vorausgehen (einschließlich transitorische ischämische Attacken, Angina pectoris) sind gegenwärtig oder in der Geschichte;

- multiple oder schwere Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombosen, einschließlich komplizierter Herzklappenerkrankung, Vorhofflimmern, zerebrovaskulärer oder koronarer Herzkrankheit; unkontrollierte arterielle Hypertonie, umfangreiche Operation mit längerer Ruhigstellung, Rauchen über 35, Adipositas mit einem Body-Mass-Index> 30 kg / m²;

- erbliche oder erworbene Prädisposition für venöse oder arterielle Thrombose, z. B. Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Mangel an Antithrombin III, Mangel an Protein C, Proteinmangel S, Hyperhomocysteinämie und Antikörper gegen Phospholipide (Vorhandensein von Antikörpern gegen Phospholipide (Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans);

- Schwangerschaft und Verdacht darauf;

- Stillzeit;

- Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie derzeit oder in der Anamnese;

- bestehende schwere Lebererkrankung (oder Geschichte), vorausgesetzt, dass die Funktion der Leber und ist derzeit nicht normalisiert;

- schweres chronisches oder akutes Nierenversagen;

- derzeit, oder in einer Anamnese, ein Lebertumor (gutartig oder bösartig);

- hormonabhängige maligne Neoplasien von Geschlechtsorganen oder Brustkrebs zur Zeit oder in der Anamnese;

- Blutung aus der Vagina unbekannter Herkunft;

- Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in der Geschichte;

- Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption, Laktasemangel von Lappa;

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder eine der Komponenten des Arzneimittels.

Vorsichtig:

Risikofaktoren für Thrombose und Thromboembolie: Rauchen unter 35 Jahren, Fettleibigkeit, Dyslipoproteinämie, kontrollierte arterielle Hypertonie, Migräne ohne fokale neurologische Symptome, unkomplizierte Herzklappenfehler, erbliche Prädisposition für Thrombose (Thrombose, Myokardinfarkt oder Hirndurchblutung in jungen Jahren) in jemand der nächsten Angehörigen); Erkrankungen, bei denen eine Störung der peripheren Blutzirkulation festgestellt werden kann: Diabetes ohne vaskuläre Komplikationen, systemischer Lupus erythematosus (SLE), hämolytisch-urämisches Syndrom, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie, Venenentzündung der Phlebitis; hereditäres Angioödem, Hypertriglyceridämie, schwere Lebererkrankung (vor Normalisierung funktioneller Leberproben); Krankheiten, die während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund der vorherigen Aufnahme von Sexualhormonen (einschließlich Gelbsucht und / oder Juckreiz mit Cholestase, Cholelithiasis, Otosklerose mit Hörschwäche, Porphyrie, Herpes während der Schwangerschaft in der Anamnese, kleine Chorea (Sydenham-Krankheit) aufgetreten oder verschlechtert haben ), Chloasma, postpartale Periode.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament Dimia® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Wenn die Schwangerschaft während der Anwendung des Medikaments Dimia® aufgetreten ist, sollte seine Aufnahme sofort beendet werden. Erweiterte epidemiologische Studien haben kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Kindern, die von Frauen geboren wurden, die vor der Schwangerschaft an KOK erkrankt waren, noch für teratogene Wirkungen von KOK während ihrer unbeabsichtigten Aufnahme während der Schwangerschaft ergeben.

Nach präklinischen Untersuchungen ist es nicht möglich, unerwünschte Wirkungen, die den Verlauf der Schwangerschaft und die fetale Entwicklung aufgrund der hormonellen Wirkung der aktiven Komponenten beeinflussen, auszuschließen.

Das Medikament Dimia® kann die Laktation beeinflussen: Reduzieren Sie die Milchmenge und ändern Sie ihre Zusammensetzung. Geringe Mengen von kontrazeptiven Steroiden und / oder deren Metaboliten können während der COC-Verabreichung mit Milch ausgeschieden werden. Diese Mengen können das Baby beeinflussen. Die Verwendung des Medikaments Dimia® während des Stillens ist kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Art der Anwendung: zur oralen Verabreichung.

Wie nehme ich das Medikament Dimia®?

Tabletten sollten täglich etwa zur gleichen Zeit mit einer kleinen Menge Wasser in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Tabletten werden kontinuierlich für 28 Tage, 1 Tablette pro Tag genommen. Die Einnahme von Tabletten aus der nächsten Packung beginnt, nachdem die letzte Tablette aus der vorherigen Packung erhalten wurde. Die "Abbruch" -Blutung beginnt in der Regel 2-3 Tage nach Beginn der Einnahme der Placebotabletten (letzte Reihe) und endet nicht notwendigerweise zu Beginn der nächsten Packung.

Wie beginne ich mit der Einnahme von Dimia®?

Hormonelle Kontrazeptiva wurden im letzten Monat nicht verwendet

Die Einnahme des Medikaments Dimia® beginnt am ersten Tag des Menstruationszyklus (dh am ersten Tag der Menstruationsblutung). Der Beginn der Aufnahme ist am 2.-5. Tag des Menstruationszyklus möglich. In diesem Fall ist eine zusätzliche Anwendung der Barrieremethode zur Empfängnisverhütung während der ersten 7 Tage der Einnahme der Tabletten aus der ersten Packung erforderlich.

Übergang von anderen kombinierten Kontrazeptiva (kombinierte orale Kontrazeptiva in Form von Tabletten, Vaginalring oder transdermales Pflaster)

Dimia® sollte das Medikament am nächsten Tag nach der letzten inaktiven Tablette (für Produkte mit 28 Tabletten) oder am nächsten Tag nach Einnahme der letzten aktiven Tablette der vorherigen Packung (und möglicherweise am nächsten Tag nach den üblichen 7 Tagen) erhalten Pause) - für Zubereitungen mit 21 Tabletten in einer Packung. Im Fall des Vaginalrings der Frau oder des transdermalen Pflasters begann das Medikament Dimia vorzugsweise am Tag der Entfernung, oder spätestens am Tag der geplanten Einführung eines neuen Ringes oder Ersatzes von Gips.

Übergang von Verhütungsmitteln, die nur Gestagene (Mini-Pili, Injektionen, Implantate) enthalten, oder aus dem intrauterinen System (IUP), das Gestagene absondert

Eine Frau kann jeden Tag von der Einnahme eines Mini-Getränks auf Dimia® umsteigen (vom Implantat oder dem IUP am Tag ihrer Entfernung, von der injizierbaren Form der Medikamente - dem Tag, an dem die nächste Injektion gemacht werden sollte), aber in allen Fällen ist es notwendig, während der ersten 7 Tage der Einnahme der Tabletten zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.

Nach der Abtreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft

Die Einnahme des Medikaments Dimia® kann wie vom Arzt am Tag des Schwangerschaftsabbruchs verordnet begonnen werden. In diesem Fall muss die Frau keine zusätzlichen Maßnahmen zur Empfängnisverhütung ergreifen.

Nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft

Eine Frau wird empfohlen, die Medikamente am 21.-28. Tag nach der Geburt zu nehmen (vorausgesetzt, sie stillt nicht) oder im zweiten Trimester der Schwangerschaft abzubrechen. Wenn die Einnahme später begonnen wird, sollte die Frau innerhalb der ersten 7 Tage nach dem Start des Medikaments Dimia® eine zusätzliche Barriere-Verhütungsmethode anwenden. Bei Wiederaufnahme der sexuellen Aktivität (vor dem Start des Medikaments, Dimia®), sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Annahme verpasster Tabletten

Das Passieren der Placebotablette von der letzten (vierten) Reihe der Blase kann ignoriert werden. Sie sollten jedoch verworfen werden, um eine unbeabsichtigte Verlängerung der Placebo-Phase zu vermeiden. Die folgenden Hinweise gelten nur für vergessene Tabletten mit aktiven Inhaltsstoffen.

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme der Pille war weniger als 12 Stunden, Der kontrazeptische Schutz wird nicht verringert. Eine Frau sollte die vergessene Pille so schnell wie möglich einnehmen (sobald sie sich erinnert), und die nächste Pille - zur gewohnten Zeit.

Wenn die Verzögerung ist überschreitet 12 Stunden, Verhütungsschutz kann reduziert werden. Dabei können Sie zwei Grundregeln befolgen:

1. Die Einnahme von Tabletten sollte niemals länger als 7 Tage unterbrochen werden.

2. Um eine adäquate Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Ovarialsystems zu erreichen, sind 7 Tage kontinuierliche Verabreichung von Tabletten erforderlich.

In Übereinstimmung mit diesen Frauen können die folgenden Empfehlungen gegeben werden:

- Tage 1-7

Eine Frau sollte die vergessene Pille nehmen, sobald sie sich daran erinnert, auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Dann sollte sie die Pille zur gewohnten Zeit einnehmen. Darüber hinaus sollte die Barrieremethode, wie ein Kondom, für die nächsten 7 Tage verwendet werden. Wenn der sexuelle Kontakt in den letzten 7 Tagen auftritt, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden. Je mehr Pillen verpasst werden und je näher diese an die 7-tägige Einnahmepause kommen, desto höher ist das Risiko einer Schwangerschaft.

- Tage 8-14

Eine Frau sollte die vergessene Pille nehmen, sobald sie sich daran erinnert, auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Dann sollte sie die Pille zur gewohnten Zeit einnehmen. Wenn innerhalb von 7 Tagen vor der ersten vergessenen Tablette eine Frau die Pille wie erwartet einnahm, sind keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen erforderlich. Wenn sie jedoch mehr als 1 Tablette verpasst hat, ist eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barriere - zum Beispiel ein Kondom) für 7 Tage erforderlich.

- Tage 15-24

Die Zuverlässigkeit der Methode nimmt zwangsläufig ab, wenn sich die Phase der Placebotabletten nähert. Eine Korrektur der Pille kann jedoch noch dazu beitragen, eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn eines der beiden folgenden Schemata, es sei denn, die vorherigen 7 Tage vor Verabschiedung Frau Tabletten eingehalten Dosierung Regime, die Notwendigkeit für zusätzliche Verhütungsmaßnahmen würde nicht entstehen. Wenn dies nicht der Fall ist, muss sie das erste der beiden Systeme durchführen und zusätzliche verwenden Vorsichtsmaßnahmen für die nächsten 7 Tage.

1. Eine Frau sollte die letzte vergessene Tablette einnehmen, sobald sie sich daran erinnert, auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen. Dann sollte sie die Pille zur üblichen Zeit einnehmen, bis die aktiven Tabletten zu Ende sind. 4 Placebotabletten aus der letzten Reihe sollten nicht eingenommen werden, Sie müssen nur die Tabletten aus der nächsten Blisterpackung nehmen. Höchstwahrscheinlich wird die "Auslöschung" der Blutung nicht bis zum Ende der zweiten Packung sein, aber es kann an den Tagen, an denen die Droge aus der zweiten Packung genommen wird, eine "Verschmierung" von Flecken oder Blutungen geben.

2. Eine Frau kann auch die Einnahme von aktiven Tabletten aus dem gestarteten Paket unterbrechen. Stattdessen sollte sie 4 Tage lang Placebotabletten aus der letzten Reihe einnehmen, einschließlich der Tage, an denen die Tabletten fehlen, und dann mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung beginnen.

Wenn eine Frau die Einnahme der Tabletten verpasste und danach in der Phase der Placebotabletten keine Blutung von "Entzug" hatte, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.

Verwendung des Medikaments bei Magen-Darm-Störungen

Bei schweren gastrointestinalen Störungen (z. B. Erbrechen oder Durchfall) ist die Resorption des Arzneimittels unvollständig und zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen erforderlich. Wenn das Erbrechen innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme der aktiven Pille auftritt, ist es notwendig, so schnell wie möglich eine neue (Ersatz-) Pille zu nehmen. Wenn möglich, sollte die nächste Tablette innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit eingenommen werden. Wenn mehr als 12 Stunden vergangen sind, sollten Sie die Anweisungen für fehlende Tabletten befolgen. Wenn eine Frau das übliche Schema zur Einnahme von Tabletten nicht ändern möchte, sollte sie eine zusätzliche Pille aus einer anderen Packung nehmen.

Verschiebung der Menstruationsblutung "Absage"

Um eine Blutung zu verzögern, sollte eine Frau die Einnahme von Placebotabletten aus der begonnenen Packung versäumen und mit der Einnahme der Tabletten beginnen Drospirenon + Ethinylestradiol von der neuen Verpackung. Die Verzögerung kann verlängert werden, bis die aktiven Tabletten in der zweiten Packung verbraucht sind. Während der Verzögerung kann die Frau azyklische reichliche oder "schmierende" Flecken aus der Vagina haben. Regelmäßige Aufnahme des Medikaments Dimia® wird nach der Placebo-Phase fortgesetzt.

Um die Blutung für einen anderen Tag der Woche zu verschieben, wird empfohlen, die bevorstehende Phase der Einnahme von Tabletten für die gewünschte Anzahl von Tagen zu verkürzen. Mit der Verkürzung des Zyklus ist es wahrscheinlicher, dass die Frau keine Menstruationsblutung der "Aufhebung" haben wird, aber es wird azyklische reichliche oder "spotende" blutige Entladung von der Vagina mit dem nächsten Paket geben (das gleiche wie mit dem Verlängerungszyklus).

Nebenwirkungen:

Während der Einnahme des Medikaments Dimia® wurden die folgenden Nebenwirkungen aufgezeichnet:

Klasse des Organsystems	Häufig (> 1/100 bis <1/10)	Weniger häufig (> 1/1000 bis <1/100)	Selten (> 1/10000 bis <1/1000)
Infektionen und Invasionen			Candidiasis, einschließlich Mundhöhle
Verletzungen des Blut- und Lymphsystems			Anämie, Thrombozytopenie
Störungen des Immunsystems Systeme			Allergisch Reaktion
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung		Gewichtszunahme	Gesteigerter Appetit, Anorexie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Gewichtsverlust
Verletzungen Psyche	Emotional Labilität	Depression, verminderte Libido, Nervosität, Schläfrigkeit	Anorgasmie, Schlaflosigkeit
Störungen aus dem Nervensystem	Kopfschmerzen	Schwindel, Parästhesien	Schwindel, Zittern
Störungen seitens des Sehorgans			Konjunktivitis, Trockenheit der Schleimhaut des Auges, Sehbehinderung
Herzkrankheit			Tachykardie
Gefäßerkrankungen		Migräne, Krampfadern, erhöhter Blutdruck	Phlebitis, Gefäßverletzung, Epistaxis, Ohnmacht
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt	Übelkeit, Bauchschmerzen	Erbrechen, Durchfall
Störungen aus Leber und Gallengängen			Morbidität der Gallenblase, Cholezystitis
Störungen von der Haut und subkutan Zellulose		Ausschlag (einschließlich Akne), Juckreiz	Chloasma, Ekzeme, Alopezie, Akne Hautentzündung, trockene Haut, Erythema nodosum, Hypertrichose, Hautläsionen, Hautstriien, Kontaktdermatitis, Photodermatitis, Hautknötchen
Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes		Rückenschmerzen, Gliederschmerzen, Muskelkrämpfe
Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust	Schmerzen in der Brust, keine Blutung "Stornierung"	Vaginale Candidiasis, Beckenschmerzen, Vergrößerung der Brustdrüsen, fibrozystische Brust, Ausfluss, Blutwallungen, Vaginitis, azyklische Flecken, schmerzhafte Menstruationsblutung, starke Blutungen "Absagen", magere Menstruationsblutung, Trockenheit der Vaginalschleimhaut, Veränderung der zytologischen Bilder im Pap-Abstrich	Schmerzhafter Geschlechtsverkehr, Vulvovaginitis, postkoitale Blutung, Brustzyste, Brustdrüsenhyperplasie, Brustkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Endometriumatrophie, Ovarialzyste, Uterusvergrößerung
Sind üblich Störungen und Störungen am Verabreichungsort		Asthenie, vermehrtes Schwitzen, Ödem (generalisiertes Ödem, peripheres Ödem, Ödem des Gesichtes)	Gefühl Beschwerden

Frauen mit COC hatten folgende schwerwiegende unerwünschte Ereignisse:

venöse thromboembolische Erkrankungen;

- arterielle thromboembolische Erkrankungen;

- Lebertumoren;

- Auftreten oder Verschlimmerung von Zuständen, bei denen die Kommunikation mit der COC-Verabreichung nicht nachgewiesen wurde: Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Epilepsie, Migräne, Endometriose, Gebärmuttermyom, Porphyrie, systemischer Lupus erythematodes, Herpes während der vorangegangenen Schwangerschaft, rheumatische Chorea, hämolytisch -uremisches Syndrom, cholestatische Gelbsucht;

- Chloasma;

- Eine akute oder chronische Lebererkrankung kann dazu führen, dass die Einnahme von KOK vor der Normalisierung der Parameter funktioneller Leberproben beendet werden muss.

- Bei Frauen mit hereditärem Angioödem können exogene Östrogene Symptome eines Angioödems induzieren oder verstärken.

Überdosis:

Es gab keine Fälle von einer Überdosierung von Dimia®. Basierend auf der kombinierten Erfahrung von kombinierten oralen Kontrazeptiva Mögliche Symptome einer Überdosierung können sein: Übelkeit, Erbrechen, leicht ausgeprägte Blutung aus der Scheide.

Es gibt keine Gegenmittel. Die weitere Behandlung sollte symptomatisch sein.

Interaktion:

Hinweis: Vor der Einnahme von Begleitmedikationen sollten Sie die Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels lesen, um mögliche Wechselwirkungen zu identifizieren.

Die Wirkung anderer Medikamente auf die Zubereitung Dimia®

Wechselwirkungen zwischen oralen Kontrazeptiva und anderen Arzneimitteln können zu entailacyclischen Blutungen und / oder Unwirksamkeit der Kontrazeption führen. Die nachfolgend beschriebenen Wechselwirkungen spiegeln sich in der wissenschaftlichen Literatur wider. Der Mechanismus der Wechselwirkung mit Hydantoin, Barbituraten, Primidon, Carbamazepin und Rifampicin; Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Ritonavir, Griseofulvin und Zubereitungen von Johanniskraut parfümiert (Hypericum perforatum) beruht auf der Fähigkeit dieser Wirkstoffe, mikrosomale Leberenzyme zu induzieren. Die maximale Induktion von mikrosomalen Leberenzymen wird nicht innerhalb von 2-3 Wochen erreicht, aber danach wird sie für mindestens 4 Wochen nach Absetzen der Arzneimitteltherapie aufrechterhalten.

Ineffektivität der Kontrazeption wurde auch bei der Einnahme von Antibiotika, zum Beispiel Ampicillin und Tetracyclin festgestellt. Der Mechanismus dieses Phänomens ist nicht klar.

Frauen mit Kurzzeitbehandlung (bis zu einer Woche) einer der oben genannten Gruppen von Arzneimitteln oder Monotherapie sollten (zusätzlich zu COC) vorübergehend (in der Zeit der gleichzeitigen Einnahme anderer Medikamente und weitere 7 Tage danach) Barriere-Methoden der Empfängnisverhütung.

Frauen, die zusätzlich zur Einnahme von COC eine Rifampicintherapie erhalten, sollten die Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden und ihre Anwendung innerhalb von 28 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Rifampicin fortsetzen. Wenn die Einnahme von Begleitmedikamenten länger dauert als das Ende der aktiven Tabletten in der Packung, sollte die Einnahme von inaktiven Tabletten unterbrochen werden und sofort mit der Einnahme der Tabletten beginnen Drospirenon + Ethinylestradiol von der folgenden Verpackung.

Wenn eine Frau ständig Medikamente mikrosomale Leberenzyme einnimmt, sollte sie andere zuverlässige nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anwenden.

Die Hauptmetaboliten von Drospirenon im menschlichen Plasma werden ohne Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems gebildet. Daher sind Inhibitoren von Cytochrom P450 unwahrscheinlich, dass sie den Metabolismus von Drospirenon beeinflussen.

Die Wirkung von Dimia® auf andere Drogen

Orale Kontrazeptiva können den Stoffwechsel einiger anderer Wirkstoffe beeinflussen. Dementsprechend können die Konzentrationen dieser Substanzen im Blutplasma oder in den Geweben entweder ansteigen (z. B. Cyclosporin) oder abnehmen (z. B. Lamotrigin).

Basierend auf Inhibitionsstudien im vitro und Wechselwirkungen im vivo Freiwillige Frauen, die nahmen Omeprazol, Simvastatin und Midazolam als Substrat ist die Wirkung von Drospirenon in einer Dosis von 3 mg auf den Metabolismus anderer aktiver Substanzen unwahrscheinlich.

Andere Interaktionen

Bei Patienten ohne Niereninsuffizienz beeinträchtigt die gleichzeitige Gabe von Drospirenon- und Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) nicht signifikant den Serumkaliumgehalt. Nichtsdestoweniger wurde die gleichzeitige Verwendung der Zubereitung von Dimia® mit Aldosteronantagonisten oder kaliumsparenden Diuretika nicht untersucht.In diesem Fall sollte während des ersten Behandlungszyklus die Serumkaliumkonzentration überwacht werden.

Labortests

Der Empfang von kontrazeptiven Steroiden kann die Ergebnisse einiger Labortests beeinflussen, einschließlich der Bestimmung biochemischer Parameter der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion, der Konzentration von Plasmaproteinen (Vektoren), zum Beispiel kortikosteroidbindenden Proteinen und Lipiden / Lipoproteinfraktionen, Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels und Gerinnungsparameter und Fibrinolyse. Im Allgemeinen bleiben die Veränderungen im Bereich der normalen Werte. Drospirenon ist die Ursache für erhöhte Renin-Aktivität im Blutplasma und reduziert aufgrund einer geringen atimineralocorticoiden Aktivität die Konzentration von Aldosteron im Plasma.

Spezielle Anweisungen:

Wenn unter den unten genannten Bedingungen Bedingungen / Risikofaktoren liegen, sollten die Vorteile der Einnahme von KOK individuell für jede Frau bewertet und mit ihr vor Beginn der Anwendung besprochen werden. Im Falle einer Verschlimmerung eines unerwünschten Phänomens oder im Falle des Auftretens einer dieser Bedingungen oder Risikofaktoren Die Frau sollte den behandelnden Arzt kontaktieren. Der Arzt muss entscheiden, ob der COC unterbrochen werden soll.

Durchblutungsstörungen

Die Einnahme eines kombinierten oralen Kontrazeptivums erhöht das Risiko einer venösen Thromboembolie (VTE). Das erhöhte VTE-Risiko ist im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums durch eine Frau am stärksten ausgeprägt.

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die Häufigkeit von VTE bei Frauen ohne Risikofaktoren, die niedrige Dosen von Östrogen (<0,05 mg Ethinylestradiol) im kombinierten oralen Kontrazeptivum eingenommen haben, etwa 20 Fälle pro 100.000 Frauenjahre (für Levonorgestrel-haltige "Sekunden) beträgt Generation "COCs" oder 40 Fälle pro 100.000 Frauen-Jahre (für Desogestrel / Gestodesoderzhaschih COC "dritte Generation"). Bei Frauen ohne COC gibt es 5-10 VTE und 60 Schwangerschaften pro 100.000 Frauenjahre. VTE ist in 1-2% der Fälle tödlich.

Daten aus einer großen prospektiven 3-Wege-Studie zeigten, dass die Inzidenz von VTE bei Frauen mit oder ohne andere Risikofaktoren für venöse Thromboembolien mit oder ohne Kombination von Ethinylestradiol und Drospirenon, 0,03 mg + 3 mg, mit der Häufigkeit von VTE bei Frauen übereinstimmt mit Levonorgestrel-haltigen oralen Kontrazeptiva und anderen KOK. Das Risiko einer venösen Thromboembolie unter Verwendung von Dimia® ist derzeit nicht erwiesen.

Epidemiologische Studien haben auch eine Verknüpfung von KOK mit einem erhöhten Risiko für arterielle Thromboembolien (Myokardinfarkt, transitorische ischämische Störungen) gezeigt.

In sehr seltenen Fällen traten bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einnahmen, Thrombosen anderer Blutgefäße auf, beispielsweise Venen und Arterien der Leber, des Mesenteriums, der Nieren, des Gehirns oder der Netzhaut. Über den Zusammenhang zwischen diesen Phänomenen und der Verwendung hormonaler Kontrazeptiva besteht kein Konsens.

Symptome von venösen oder arteriellen thrombotischen / thromboembolischen Ereignissen oder akuten Hirndurchblutungsstörungen:

- ungewöhnliche einseitige Schmerzen und / oder Schwellungen der unteren Extremitäten;

plötzlicher starker Schmerz in der Brust, gleichgültig, ob es dem linken Arm gegeben wird oder nicht;

plötzliche Kurzatmigkeit

plötzliches Auftreten von Husten;

- Irgendwelche ungewöhnlichen schweren anhaltenden Kopfschmerzen;

- plötzlicher teilweiser oder völliger Verlust des Sehvermögens;

- Diplopie;

- beeinträchtigte Sprache oder Aphasie;

- Schwindel;

- Kollaps mit partiellen epileptischen Anfällen oder ohne sie;

Schwäche oder sehr auffällige Taubheit, die plötzlich auf eine Seite oder auf einen Teil des Körpers trifft;

- Bewegungsstörungen;

- "scharfer" Bauch.

Bevor Sie ein COC starten, sollte eine Frau einen Spezialisten konsultieren.

Das Risiko venöser thromboembolischer Störungen bei der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva (KOK) steigt mit

- Zunahme des Alters;

- erbliche Veranlagung (bei Geschwistern oder Eltern ist in relativ jungen Jahren jemals eine venöse Thromboembolie aufgetreten);

- längere Ruhigstellung, längerer chirurgischer Eingriff, jeder chirurgische Eingriff an den unteren Extremitäten oder schweres Trauma. In solchen Situationen wird empfohlen, das Medikament (im Falle eines geplanten chirurgischen Eingriffs für mindestens vier Wochen) abzusetzen und erst zwei Wochen nach der vollständigen Wiederherstellung der Mobilität wieder aufzunehmen. Wenn das Medikament nicht im Voraus abgesetzt wurde, sollte eine Antikoagulanzbehandlung in Betracht gezogen werden;

- Fettleibigkeit (Body Mass Index mehr als 30 kg / m²);

- der fehlende Konsens über die mögliche Rolle von Krampfadern und oberflächlicher Thrombophlebitis bei der Entstehung oder Exazerbation von Venenthrombosen.

Das Risiko für arterielle thromboembolische Komplikationen oder akute Hirndurchblutungsstörungen bei Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva (KOK) steigt mit

- Zunahme des Alters;

- Rauchen (Frauen über 35 Jahren wird dringend empfohlen, mit dem Rauchen aufzuhören, wenn sie KOK nehmen wollen);

- Dyslipoproteinämie;

- arterieller Hypertonie;

- Migräne ohne fokale neurologische Symptome;

- Fettleibigkeit (Body Mass Index mehr als 30 kg / m²);

- erbliche Veranlagung (arterielle Thromboembolie bei Geschwistern oder Eltern in relativ jungen Jahren). Wenn eine erbliche Veranlagung möglich ist, sollte eine Frau einen Spezialisten konsultieren, bevor sie ein COC startet. Niederlage des Herzklappengelenks; Vorhofflimmern.

Das Vorliegen eines schwerwiegenden Risikofaktors für Venenerkrankungen oder mehrerer Risikofaktoren für Arterienerkrankungen kann ebenfalls eine Kontraindikation darstellen. Sie sollten auch die Möglichkeit einer Antikoagulanzientherapie in Erwägung ziehen. Frauen, die COC einnehmen, sollten ordnungsgemäß über die Notwendigkeit informiert werden, den Arzt bei Verdacht auf Thrombose-Symptome zu informieren. Wenn die Thrombose vermutet oder bestätigt wird, sollte der COC abgesetzt werden.Aufgrund der Teratogenität der Antikoagulanzientherapie (indirekte Antikoagulantien - Cumarinderivate) muss mit einer adäquaten alternativen Kontrazeption begonnen werden.

Ein erhöhtes Thromboembolierisiko in der postpartalen Phase sollte in Betracht gezogen werden. Weitere Erkrankungen, die mit unerwünschten vaskulären Ereignissen einhergehen, sind Diabetes mellitus, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, chronisch entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie.

Eine Zunahme der Häufigkeit oder Schwere von Migräne mit KOK kann ein Hinweis auf den sofortigen Entzug kombinierter oraler Kontrazeptiva sein.

Tumore

Der bedeutendste Risikofaktor für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs ist die Infektion mit dem humanen Papillomavirus. Einige epidemiologische Studien haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs bei langfristiger Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva berichtet, aber es gibt widersprüchliche Ansichten darüber, inwieweit diese Befunde zum Beispiel mit der Erforschung von Gebärmutterhalskrebs oder der Verwendung von Barriere-Methoden der Empfängnisverhütung.

Eine Meta-Analyse der Ergebnisse von 54 epidemiologischen Studien ergab einen leichten Anstieg des relativen Risikos (RR = 1.24) von Brustkrebs bei Frauen, die derzeit KOK einnehmen. Das Risiko wird schrittweise innerhalb von 10 Jahren nach Absetzen von COCs reduziert. Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten auftritt, hat ein Anstieg der Anzahl der diagnostizierten Brustkrebs bei KOK nur wenig Einfluss auf die Gesamtwahrscheinlichkeit von Brustkrebs. In diesen Studien gab es keine ausreichenden Hinweise auf eine Ursache-Wirkungs-Beziehung. Ein erhöhtes Risiko kann auf eine frühere Diagnose von Brustkrebs bei KOK, die biologische Wirkung von KOK oder eine Kombination aus beidem zurückzuführen sein. Diagnostiziert Brustkrebs bei Frauen, die jemals COC genommen haben, war klinisch weniger schwer, die aufgrund der frühen Diagnose der Krankheit ist.

Selten hatten Frauen, die KOK nahmen, gutartige Lebertumoren und, noch seltener, maligne Lebertumoren. In einigen Fällen waren diese Tumoren wegen intraabdominaler Blutung lebensbedrohlich. Dies sollte bei differentialdiagnostischen Abklärungen bei starken Bauchschmerzen, Lebervergrößerungen oder Anzeichen einer intraabdominellen Blutung berücksichtigt werden.

Andere

Die Gestagenkomponente des Medikaments Dimia® ist ein Aldosteronantagonist, der Kalium im Körper speichert. In den meisten Fällen ist eine Erhöhung des Kaliumgehalts nicht zu erwarten. In einer klinischen Studie nahm bei einigen Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenerkrankung, die kaliumsparende Medikamente einnahmen, der Serumkaliumgehalt während der Verabreichung von Drospirenon leicht zu. Daher wird empfohlen, den Serumkaliumgehalt während des ersten Behandlungszyklus bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu überwachen, deren Serumkaliumkonzentration vor der Behandlung an der Obergrenze der Norm und insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von kaliumsparenden Arzneimitteln lag.

Bei Frauen mit Hypertriglyceridämie oder einer erblichen Veranlagung kann das Risiko einer Pankreatitis mit COCs erhöht sein.

Obwohl bei vielen Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva (KOK) einnahmen, ein leichter Anstieg des Blutdrucks festgestellt wurde, waren klinisch signifikante Erhöhungen selten. Nur in diesen seltenen Fällen ist es gerechtfertigt, die Einnahme von COC sofort einzustellen. Wenn bei gleichzeitiger arterieller Hypertonie bei gleichzeitiger Einnahme von COC der Blutdruck (BP) ständig ansteigt oder ein signifikant erhöhter Blutdruck nicht durch blutdrucksenkende Medikamente korrigiert werden kann, sollte die Anwendung von COC abgesetzt werden. Nach der Normalisierung des Blutdrucks mit Hilfe von blutdrucksenkenden Medikamenten kann die Anwendung von KOK wieder aufgenommen werden.

Die folgenden Krankheiten traten oder verschlimmerten sich in der Schwangerschaft und während der Verabreichung von COC, jedoch ist der Beweis ihrer Beziehung mit der Verabreichung von COCs nicht überzeugend: Gelbsucht und / oder Pruritus, die mit Cholestase verbunden sind, Steine in der Gallenblase; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisch-urämisches Syndrom; rheumatische Chorea (Sydenham-Chorea); Herpes während der Schwangerschaft; Otosklerose mit Hörverlust.

Bei Frauen mit hereditärem Angioödem können exogene Östrogene Symptome von Ödemen hervorrufen oder verstärken.

Eine akute oder chronische Lebererkrankung kann ein Hinweis darauf sein, dass COC abgesetzt wird, bevor die Leberfunktion normalisiert ist. Das Wiederauftreten von cholestatischem Ikterus und / oder Cholestase-assoziiertem Pruritus, der sich während einer früheren Schwangerschaft oder bei früherer Anwendung von Sexualhormonen entwickelt hat, dient als Indikation zum Absetzen von KOK.

Obwohl KOK die periphere Insulinresistenz und Glukosetoleranz beeinflussen können, ist eine Änderung des Behandlungsregimes bei Patienten mit Diabetes mellitus bei der Einnahme von KOK mit einem niedrigen Hormongehalt (mit <0,05 mg Ethinylestradiol) nicht indiziert. Frauen mit Diabetes mellitus sollten jedoch engmaschig überwacht werden, insbesondere in den frühen Stadien der COC-Verabreichung.

Während der Verabreichung von COC wurde eine Verschlimmerung der endogenen Depression, Epilepsie, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa beobachtet.

Chloasma kann von Zeit zu Zeit auftreten, besonders bei Frauen, die bereits eine Geschichte von Chloasma hatten. Frauen mit Neigung zu Chloasma sollten die Exposition gegenüber der Sonne oder UV-Strahlung vermeiden, wenn sie COC einnehmen.

Pillen Drospirenon + Ethinylestradiol In der Schale enthalten 48,53 mg Lactose-Monohydrat, Placebotabletten enthalten 37,26 mg wasserfreie Lactose pro Tablette. Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Resorptionsstörung, die eine laktosefreie Diät einhalten, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Allergische Reaktionen können bei Frauen auftreten, die allergisch gegen Soja-Lecithin sind. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments Dimia® als Kontrazeptivum wurde bei Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter untersucht. Es wird angenommen, dass in der postpubertären Phase bis zu 18 Jahren die Wirksamkeit und Sicherheit der Droge denen bei Frauen nach dem 18. Lebensjahr ähnlich sind. Die Verwendung des Medikaments vor der Menarche ist nicht gezeigt.

Medizinische Untersuchungen

Bevor Sie das Medikament beginnen oder erneut anwenden, sollten Sie eine vollständige Anamnese (einschließlich einer Familienanamnese) sammeln und eine Schwangerschaft ausschließen. Es ist notwendig, den Blutdruck zu messen, eine ärztliche Untersuchung durchzuführen, die von Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen geleitet wird. Eine Frau muss daran erinnert werden, dass sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen und sich an die darin genannten Empfehlungen halten muss. Periodizität und Inhalt der Umfrage sollten auf bestehenden praktischen Richtlinien basieren. Die Häufigkeit von medizinischen Untersuchungen ist individuell für jede Frau, sollte aber mindestens einmal alle 6 Monate durchgeführt werden.

Die Frau muss daran erinnert werden, dass orale Kontrazeptiva nicht gegen HIV-Infektionen (AIDS) und andere sexuell übertragbare Krankheiten schützen.

Verminderte Effizienz

Die Wirksamkeit von KOK kann zum Beispiel durch das Auslassen von Tabletten reduziert werden Drospirenon + EthinylestradiolMagen-Darm-Störungen zum Zeitpunkt der Einnahme von Tabletten Drospirenon + Ethinylestradiol oder gleichzeitige Verabreichung anderer Medikamente.

Unzureichende Zykluskontrolle

Wie bei der Einnahme anderer KOK können azyklische Blutungen ("Verschmieren" oder "Blutentzug") bei einer Frau auftreten, insbesondere in den ersten Monaten der Aufnahme. Daher sollte jede unregelmäßige Blutung nach einer dreimonatigen Anpassungszeit beurteilt werden.

Tritt eine azyklische Blutung wieder auf oder beginnt sie nach mehreren regelmäßigen Zyklen, sollte man die Möglichkeit berücksichtigen, nicht-hormonelle Störungen zu entwickeln und Maßnahmen zu ergreifen, um Schwangerschaft oder Krebs auszuschließen, einschließlich therapeutischer und diagnostischer Kürettage der Gebärmutterhöhle.

Bei manchen Frauen kommt es in der Placebo-Phase zu keiner "Auslöschung" der Blutung. Wenn das KOK in Übereinstimmung mit den Gebrauchsanweisungen eingenommen wurde, ist es unwahrscheinlich, dass die Frau schwanger ist. Wenn jedoch die Zulassungsregeln vor der ersten vermissten menstruationsähnlichen "Entzugsblutung" verletzt wurden oder wenn zwei Blutungen verpasst wurden, sollte die Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor mit dem COC fortgefahren wird.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Nicht gefunden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, filmbeschichtet [Set], 3 mg + 0,02 mg.

Verpackung:

Für 24 Tabletten Drospirenon + Ethinylestradiol und 4 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC / PE / PVDC-Aluminiumfolie.

Für 1 oder 3 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen. In der Pappschachtel ist ein flaches Kartonetui zum Aufbewahren des Blisters eingeschlossen.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001179

Datum der Registrierung:11.11.2011

Datum der Stornierung:2016-11-11

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER, Ltd. Ungarn

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Dimia® (Dimia®)