Während der Verabreichung von Antipsychotika kann die Verbesserung des klinischen Zustands von Patienten innerhalb weniger Tage oder Wochen auftreten. Während dieser Zeit müssen die Patienten sorgfältig überwacht werden.
Psychose und / oder Verhaltensstörungen im Zusammenhang mit Demenz
Olanzapin ist nicht für die Behandlung von Psychosen und / oder Verhaltensstörungen im Zusammenhang mit Demenz zugelassen, und dieses Medikament wird nicht für die Verwendung bei solchen Patienten wegen der erhöhten Mortalität und Risiko einer Hirndurchblutung empfohlen.
Mit Olanzapin bei älteren Patienten mit Psychose vor dem Hintergrund von Demenz wurden zerebrovaskuläre Erkrankungen (Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke), einschließlich letaler Ergebnisse, festgestellt. Diese Patienten hatten frühere Risikofaktoren (zerebrovaskuläre Erkrankungen (Anamnese), transitorische ischämische Attacken, Hypertonie, Rauchen) sowie Begleiterkrankungen und / oder Drogenkonsum, die mit zeitabhängigen zerebrovaskulären Störungen in Verbindung gebracht werden.
Die Anwendung von Olanzapin wird nicht zur Behandlung von Psychosen empfohlen, die mit der Verabreichung von Dopaminagonisten bei Parkinson-Patienten zusammenhängen.
Bösartiges neuroleptisches Syndrom (ZNS)
Bei der Behandlung mit Neuroleptika (einschließlich Olanzapin) kann sich ein malignes neuroleptisches Syndrom entwickeln. Klinische Manifestationen des ZNS sind Fieber, Steifigkeit der Muskeln, Veränderungen im psychischen Zustand, Instabilität der autonomen Funktionen (instabile Werte von Herzfrequenz und Blutdruck, Tachykardie, Schwitzen, Herzrhythmusstörungen). Zusätzliche Anzeichen können ein Anstieg der Kreatinphosphokinase, Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen sein. Wenn der Patient Symptome und Anzeichen des ZNS oder das Auftreten von ungeklärten Fieber ohne zusätzliche klinische Manifestationen der NSA entwickelt, alle Antipsychotika, einschließlich Olanzapin.
Hyperglykämie und Diabetes mellitus
Bei Patienten mit Schizophrenie besteht eine höhere Prävalenz des Diabetes mellitus. Sehr selten traten Fälle von Hyperglykämie, Entwicklung von Diabetes mellitus oder Exazerbation von bereits bestehendem Diabetes mellitus, Ketoazidose und diabetischem Koma auf. Es besteht kein kausaler Zusammenhang zwischen Antipsychotika und diesen Erkrankungen.Eine klinische Überwachung von Patienten mit Diabetes mellitus oder mit Risikofaktoren für deren Entwicklung wird empfohlen.
Veränderungen der Lipidspiegel
Wenn sich die Lipidspiegel mit der Einnahme von Olanzapin ändern, sollte eine geeignete Behandlung verordnet werden, insbesondere bei Patienten mit Dyslipidämie oder Risikofaktoren für Fettstoffwechselstörungen.
Anticholinergische Aktivität
Trotz der Tatsache, dass Olanzapin im vitro Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung von Olanzapin bei Patienten mit Begleiterkrankungen ist Vorsicht geboten, wenn dieses Arzneimittel bei Patienten mit Prostatahypertrophie, paralytischer Darmobstruktion und anderen ähnlichen Erkrankungen verschrieben wird.
Leberfunktion
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn die Aktivität von hepatischen Transaminasen, ALT und / oder HANDLUNG bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder erhalten potenziell hepatotoxische Medikamente. Es ist notwendig, den Patienten zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis zu reduzieren. Wenn Hepatitis nachgewiesen wird (einschließlich hepatozellulärer, cholestatischer oder gemischter Leberschäden), sollte Olanzapin abgesetzt werden.
Neutropenie
Olanzapin sollte bei Patienten mit verminderter Anzahl von Leukozyten einschließlich Neutrophilen mit Vorsicht angewendet werden. mit Zeichen der Unterdrückung oder toxischen Beeinträchtigung der Knochenmarkfunktion unter dem Einfluss von Drogen (in der Anamnese); mit Unterdrückung der Knochenmarkfunktion aufgrund von Begleiterkrankungen, Radio- oder Chemotherapie (in der Geschichte); mit Hypereosinophilie oder myeloproliferative Erkrankung. Bei der kombinierten Anwendung von Olanzapin und Valproat wird oft eine Neutropenie beobachtet.
Die Anwendung von Olanzapin bei Patienten mit Clozapin-abhängiger Neutropenie oder Agranulozytose (in der Anamnese) war nicht mit Rezidiven dieser Störungen verbunden.
Absetzen der Droge
Mit einem starken Absetzen von Olanzapin in sehr seltenen Fällen (<0,01%) wurden akute Symptome beobachtet, z. Schlaflosigkeit, Zittern, Angstzuständen, Übelkeit oder Erbrechen.
Intervall QT
Wie bei anderen Antipsychotika sollte während der Behandlung mit Olanzapin Vorsicht walten gelassen werden, wenn dieses Arzneimittel gleichzeitig mit Arzneimitteln verabreicht wird, die das Intervall verlängern QTcbesonders bei älteren Patienten Patienten mit angeborenem Verlängerungssyndrom QTHerzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Hypokaliämie, Hypomagnesia oder Verlängerung QT in einer Familiengeschichte.
Es sollte vermieden werden, dass gleichzeitig andere Antipsychotika oder Medikamente angewendet werden, die das Intervall verlängern QT oder verursacht Hypokaliämie.
Thromboembolie
In seltenen Fällen wurden Olanzapin und venöse Thromboembolien beobachtet (weniger als 0,01%). Der kausale Zusammenhang zwischen den Symptomen einer venösen Thromboembolie und der Verabreichung von Olanzapin wurde nicht nachgewiesen. Da Schizophreniepatienten jedoch häufig Risikofaktoren für venöse Thromboembolien erworben haben, sollten alle möglichen Risikofaktoren für eine venöse Thromboembolie, zum Beispiel die Immobilität des Patienten, identifiziert und präventive Maßnahmen ergriffen werden.
Konvulsive Anfälle
Olanzapin sollte bei Patienten mit konvulsiven Krampfanfällen in der Anamnese oder mit Faktoren, die die Schwelle der Krampfbereitschaft verringern, mit Vorsicht angewendet werden. Konvulsive Anfälle bei Patienten erhalten Olanzapin, sind selten. In den meisten Fällen werden Krampfanfälle in der Anamnese oder Risikofaktoren für Krampfanfälle aufgezeichnet.
Späte Dyskinesie
Mit der Entwicklung von Anzeichen einer tardiven Dyskinesie wird eine Dosisreduktion oder Eliminierung von Olanzapin empfohlen. Die Symptome einer tardiven Dyskinesie können nach Absetzen des Medikaments zunehmen oder sich manifestieren.
Orthostatische Hypotonie
In klinischen Studien mit Olanzapin wurde bei älteren Patienten selten eine orthostatische Hypotonie beobachtet. Wie bei der Einnahme anderer Antipsychotika wird empfohlen, den Blutdruck bei Patienten über 65 Jahren regelmäßig zu messen.
Pädiatrische Verwendung
Olanzapin wird nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen empfohlen. Studien bei Patienten im Alter von 13 bis 17 Jahren zeigten verschiedene Nebenwirkungen, einschließlich Gewichtszunahme, Veränderungen der Stoffwechselparameter und erhöhte Prolaktinspiegel. Langfristige Ergebnisse dieser Phänomene wurden nicht untersucht und bleiben unbekannt.
Laktose
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und sollte daher nicht bei Patienten mit seltenen erblichen Störungen der Galactosetoleranz, einem erblichen Mangel an Samenlaktase oder Glucose-Galactose-Malabsorption angewendet werden.
Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Olanzapin in Kombination mit anderen zentralwirkenden Arzneimitteln und Ethanol.