Bösartiges neuroleptisches Syndrom. Bei der Verwendung von Antipsychotika, einschließlich Olanzapin, die Entwicklung von ZNS, deren klinische Manifestationen eine signifikante Erhöhung der Körpertemperatur, Muskelsteifigkeit, Veränderungen des mentalen Status und vegetative Störungen (Tachykardie, instabiler Puls oder Blutdruck, Herzrhythmusstörungen, vermehrtes Schwitzen) beinhalten.
Zusätzliche Anzeichen können eine Erhöhung der Serum-CK, Myoglobinurie (ein Symptom der Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen umfassen.
Klinische Manifestationen des malignen neuroleptischen Syndroms oder eine signifikante Erhöhung der Temperatur, der Körper ohne andere Symptome dieses Syndroms erfordern die Entfernung aller Antipsychotika, einschließlich Olanzapin.
Parkinson-Krankheit. Die Verwendung von Olanzapin-Teva wird nicht zur Behandlung von Psychosen bei Parkinson-Krankheit empfohlen, die durch die Verwendung von Dopamin-Rezeptor-Agonisten verursacht werden, aufgrund der Tatsache, dass die Symptome von Parkinsonismus und Halluzinationen zunehmen können. Die Wirksamkeit von Olanzapin bei der Behandlung von psychotischen Symptomen überschreitet in diesem Fall nicht die Verwendung von Placebo.
Psychosen im Zusammenhang mit Demenz und / oder Verhaltensstörungen. Olanzapin-Teva wird nicht für die Anwendung bei älteren Patienten mit Psychosen im Zusammenhang mit Demenz und / oder Verhaltensstörungen aufgrund des erhöhten Risikos für die Entwicklung von zerebrovaskulären Erkrankungen (Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken) in dieser Patientengruppe und Tod empfohlen. Es wurde festgestellt, dass eine hohe Mortalität nicht mit einer Olanzapin-Dosis oder einer Behandlungsdauer mit Olanzapin assoziiert war.Risikofaktoren, die für eine Erhöhung der Mortalität von Patienten in dieser Population prädisponieren könnten, waren Alter über 65 Jahre, Dysphagie, Sedierung, Mangelernährung, Dehydratation, Lungenerkrankung (Pneumonie mit oder ohne Aspiration) oder gleichzeitiger Einsatz von Benzodiazepinen. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass alle Patienten, die zerebrovaskuläre Erkrankungen hatten, sowie in der Gruppe der Patienten erhalten Olanzapin, und in der Placebo-Gruppe, litt an vaskulärer Demenz oder Mischtyp-Demenz. Die Wirksamkeit von Olanzapin in dieser Patientengruppe wurde nicht bestimmt.
Hyperglykämie und / oder Entwicklung oder Exazerbation von Diabetes mellitus. In einigen Fällen, mit der Verwendung von Olanzapin kann Hyperglykämie, Diabetes mellitus, Exazerbation von vorbestehenden Diabetes, diabetische Ketoazidose und diabetisches Koma, einschließlich tödlich entwickeln. Wie berichtet, kann ein Anstieg des Körpergewichts des Patienten ein prädisponierender Faktor für die Entwicklung dieser Nebenwirkungen sein.
Während der Anwendung von Olanzapin-Teva bei Patienten mit Diabetes mellitus oder mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes mellitus sollte sorgfältig darauf geachtet werden, die Anzeichen von Hyperglykämie (Polydipsie, Polyurie, erhöhter Appetit, Schwäche) zu überwachen und den Körper des Patienten regelmäßig zu überwachen Gewicht und Glukosekonzentration im Blutplasma.
Veränderung der Lipidkonzentration. Änderungen der Plasmalipidkonzentrationen bei Behandlung mit Olanzapin-Teva sollten bei Patienten mit Dyslipidämie und bei Patienten mit Risikofaktoren für Fettstoffwechselstörungen überwacht werden.
M-anticholinerge Wirkung. Die Behandlung mit Olanzapin kann mit Nebenwirkungen einhergehen, die mit der Manifestation der M-cholinoblockierenden Wirkung einhergehen. Die klinische Erfahrung mit Olanzapin bei Patienten mit Begleiterkrankungen ist begrenzt, daher sollte bei der Anwendung von Olanzapin bei Patienten mit klinisch signifikanter benigner Prostatahypertrophie, paralytischer Darm, Vorsicht walten gelassen werden Obstruktion, okklusives Glaukom und andere ähnliche Bedingungen.
Leberfunktion. Eine vorübergehende asymptomatische Erhöhung der Aktivität von "Leber" - Transaminasen (ALT und ACT) wurde am häufigsten zu Beginn der Behandlung mit Olanzapin festgestellt.
Bei Patienten mit anfänglich erhöhter ALT-Aktivität und / oder Vorsicht ist Vorsicht geboten HANDLUNGbei Patienten mit Leberinsuffizienz, eingeschränkter Funktionsreserve der Leber oder bei Patienten, die potenziell hepatotoxische Arzneimittel erhalten. Im Fall von Hepatitis (einschließlich hepatozellulärer, cholestatischer oder gemischter Ätiologie) sollte Olanzapin-Teva abgesetzt werden.
Neutropenie. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit niedrigen Leukozyten- und / oder Neutrophilenzahlen, die mit irgendeiner Ursache assoziiert sind, einschließlich der Einnahme von Medikamenten, die Neutropenie verursachen, Unterdrückung der Knochenmarkfunktion durch Begleiterkrankungen, Radio- oder Chemotherapie in der Anamnese sowie Hypereosinophilie oder myeloproliferative Erkrankung . Neutropenie tritt in der Regel bei gleichzeitiger Anwendung von Olanzapin und Valproinsäure auf. Die Anwendung von Olanzapin bei Patienten mit Clozapin-abhängiger Neutropenie oder Agranulozytose in der Anamnese war nicht von Rezidiven begleitet - diese Störungen.
Das Entzugssyndrom. Bei einem starken Absetzen von Olanzapin-Teva kann sich in einigen Fällen ein Zustand mit akuten Symptomen entwickeln: verstärktes Schwitzen, Schlaflosigkeit, Tremor, Angstzustände, Übelkeit und Erbrechen.
Intervallverlängerung QT. In klinischen Studien bei Patienten, die OlanzapinIm Vergleich zu Patienten in der Placebogruppe kam es zu einer klinisch signifikanten Verlängerung des Intervalls QTc (Intervall QT, korrigiert für die Föderation; Intervallverlängerung QTcF mindestens 500 ms bei Patienten mit Grundlinie QTcF weniger als 500 ms), was nicht mit irgendwelchen Wirkungen des kardiovaskulären Systems verbunden war. Wie bei anderen Antipsychotika sollte jedoch bei der Einnahme von Olanzapin-Teva Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die das Intervall verlängern, beobachtet werden QTbesonders bei älteren Patienten bei Patienten mit angeborenem Syndrom mit verlängertem Intervall QTmit kongestiver Herzinsuffizienz, Myokardhypertrophie, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie. Während der Behandlung mit Olanzapin sollte eine regelmäßige Überwachung des Elektrokardiogramms durchgeführt werden.
Thromboembolie. Einzelne Fälle von VTE mit Olanzapin wurden berichtet. Der kausale Zusammenhang zwischen VTE und Olanzapin ist nicht belegt. Da jedoch Patienten mit Schizophrenie zusammen mit den erworbenen Risikofaktoren für die Entwicklung einer VTE alle möglichen anderen Risikofaktoren für die Entwicklung einer VTE aufweisen können, beispielsweise eine längere Immobilisierung, ist es notwendig, diese Risikofaktoren zu identifizieren und VTE-Präventionsmaßnahmen durchzuführen.
Konvulsives Syndrom. Olanzapin-Teva sollte bei Patienten, bei denen ein Krampfsyndrom in der Anamnese aufgetreten ist, oder bei Risikofaktoren, die zur Verringerung der Krampfaktivität beitragen können, mit Vorsicht angewendet werden.
Späte Dyskinesie. In einer Vergleichsstudie von Olanzapin war weniger als 1 Jahr signifikant seltener von der Entwicklung von Dyskinesien begleitet, die eine medizinische Behandlung erforderten als eine Behandlung mit Haloperidol. Das Risiko, tardive Dyskinesien zu entwickeln, steigt jedoch bei längerer Anwendung von Olanzapin. Wenn Anzeichen oder Symptome der Spätdyskinesie in Betracht ziehen, die Dosis des Medikaments Olanzapin Teva oder seine Abschaffung zu verringern. Die Symptome einer tardiven Dyskinesie können vorübergehend zunehmen oder sogar auftreten, nachdem das Arzneimittel abgesetzt wurde.
Orthostatische Hypotonie. Aufgrund des Adrenoblocking-Effekts Olanzapin kann orthostatische Hypotonie mit Schwindel, Herzklopfen, Ohnmacht während der primären Auswahl Dosis verursachen.Am häufigsten tritt bei älteren Patienten und bei der Anwendung anderer Neuroleptika eine orthostatische Hypotonie auf. Die Entwicklung dieser Phänomene kann durch eine Titration mit mehr fraktionierter Dosis und Einleitung einer Therapie mit einer minimalen Dosis minimiert werden. Bei der Anwendung von Olanzapin-Teva sollte der Blutdruck insbesondere bei Patienten über 65 Jahren überwacht werden. Wenn Patienten eine schwere orthostatische Hypotonie entwickeln, sollten sie so verhindert werden, dass sie nicht stark und ohne fremde Hilfe stehen.
Plötzlicher Tod. Erfahrung in der klinischen Anwendung von Antipsychotika, einschließlich Olanzapin, ergab eine ähnliche, dosisabhängige, doppelte Zunahme des Risikos eines plötzlichen Todes, verglichen mit plötzlichem Tod bei Patienten, die keine Antipsychotika verwendeten.
Einfluss auf das zentrale Nervensystem (ZNS). Angesichts der Art der Droge auf das zentrale Nervensystem sollten Sie Vorsicht walten lassen Olanzapin in Kombination mit anderen Arzneimitteln der zentralen Wirkung und Ethanol.
In Bedingungen im vitro Olanzapin zeigt einen Antagonismus gegen Dopaminrezeptoren und kann wie andere Neuroleptika die Wirkung von Levodopa- und Dopaminrezeptoragonisten theoretisch unterdrücken.