Felodipine-SZ - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe (Kern): Lactosemonohydrat (Lactopress) (Zuckermilch) 127,9 mg; Kollidon SR (Polyvinylacetat 80%, Povidon 19%, Natriumlaurylsulfat 0,8%, Siliciumdioxid 0,2%) 76,5 mg; Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) 1,05 mg; Natriumstearylfumarat 1,05 mg;

Hilfsstoffe (Schale): Opadrai II (Polyvinylalkohol, teilweise hydrolysiert 2,4 mg, Macrogol (Polyethylenglycol) 3350 1,212 mg, Talk 0,888 mg, Titandioxid E 171 1,35996 mg, Eisenoxidoxid gelb E 172 0,1355 mg, Eisenoxidoxid rot E 172 0,00192 mg, Eisen Farbstoffoxidschwarz E 172 0,00162 mg);

Dosierung von 5 mg:

aktive Substanz: Felodipin 5 mg;

Hilfsstoffe (Kern): Lactosemonohydrat (Lactopress) (Zuckermilch) 125,9 mg; Kollidon SR (Polyvinylacetat 80%, Povidon 19%, Natriumlaurylsulfat 0,8%, Siliciumdioxid 0,2%) 76,0 mg; Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) 1,05 mg; Natriumstearylfumarat 1,05 mg;

Hilfsstoffe (Schale): Opadrai II (Polyvinylalkohol, partiell hydrolysiert 2,64 mg, Macrogol (Polyethylenglycol) 3350 0,741 mg, Talk 1,2 mg, Titandioxid E 171 1,1502 mg, Sojalecithin E 322 0,21 mg, Aluminiumfarbstoff bezogen auf den Farbstoff Indigocarmin 0,0036 mg, Aluminium Lack auf Basis des Farbstoffs Azorubin 0,0306 mg, Aluminiumlack auf der Basis des Farbstoffs Purpur [Ponso 4R0,0246 mg);

Dosierung von 10 mg:

aktive Substanz: Felodipin 10 mg;

Hilfsstoffe (Kern): Lactosemonohydrat (Lactopress) (Zuckermilch) 124,9 mg; Kollidon SR (Polyvinylacetat 80%, Povidon 19%, Natriumlaurylsulfat 0,8%, Siliciumdioxid 0,2%) 72,0 mg; Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) 1,05 mg; Natriumstearylfumarat 1,05 mg;

Hilfsstoffe (Schale): Opadrai II (Polyvinylalkohol, partiell hydrolysiert 2,4 mg, Macrogol (Polyethylenglycol) 3350 1,212 mg, Talk 0,888 mg, Titandioxid E 171 1,3122 mg, Aluminiumlack auf Basis von Indigocarmin-Farbstoff 0,0012 mg, Eisenoxidoxid gelb E 172 0,0018 mg, Aluminiumlack auf Basis von Farbstoff Chinolin gelb 0,1806 mg, aluminiumfarbstoffbasierter Lack Sonnengelb 0,0042 mg).

Beschreibung:

Die Tabletten mit einem Film bedeckt Abdeckung von beige-gelb bis beige Farbe, rund, bikonkov. Auf dem Querschnitt ist der Kern der Tablette weiß oder fast weiß (Dosierung von 2,5 mg).

Die Tabletten mit einer Filmabdeckung von rosa Farbe bedeckt, rund, bikonkov. Auf dem Querschnitt ist der Kern der Tablette weiß oder fast weiß (Dosierung von 5 mg).

Die Tabletten bedeckt mit einem Filmdeckel von gelber Farbe, rund, bikonkav. Auf dem Querschnitt ist der Kern der Tablette weiß oder fast weiß (Dosierung von 10 mg).

Pharmakotherapeutische Gruppe:Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen

ATX: & nbsp;

C.08.C.A.02 Felodipin

Pharmakodynamik:

Felodipin-SZ - ein Blocker von "langsamen" Calcium-Kanälen, zur Behandlung von Bluthochdruck und stabiler Angina.

Felodipin ist ein Dihydropyridinderivat.

Leitfähigkeit und Kontraktilität der glatten Muskulatur von Blutgefäßen werden durch Beeinflussung der Calciumkanäle von Zellmembranen unterdrückt.

Aufgrund der hohen Selektivität für glatte Arteriolenmuskulatur, Felodipin in therapeutischen Dosen hat keine negative inotrope Wirkung auf die Kontraktilität oder Leitung des Herzens. Felodipin entspannt die glatten Muskeln der Atemwege. Dargestellt, dass Felodipin hat eine unbedeutende Wirkung auf die Beweglichkeit des Magen-Darm-Traktes. Bei längerem Gebrauch Felodipin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus bei 6-monatiger Anwendung von Felodipin keine klinisch signifikante Beeinflussung der metabolischen Prozesse von glykosyliertem Hämoglobin (HbAlc). Felodipin kann auch Patienten mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion, die eine Standardtherapie erhalten, und Patienten mit Bronchialasthma, Diabetes, Gicht oder Hyperlipidämie verabreicht werden.

Blutdrucksenkende Wirkung: Eine Abnahme des Blutdrucks bei der Einnahme von Felodipin ist auf eine Abnahme des gesamten peripheren Gefäßwiderstandes zurückzuführen. Felodipin effektiv reduziert den Blutdruck bei Patienten mit arterieller Hypertonie sowohl in der "liegenden" Position, als auch in der "sitzenden" und "stehenden" Position, in Ruhe und unter körperlicher Anstrengung. Weil das Felodipin hat keine Wirkung auf glatte Venenmuskulatur oder adrenerge vasomotorische Kontrolle, dann entwickelt sich keine orthostatische Hypotonie. Zu Beginn der Behandlung, als Folge der Senkung des Blutdrucks auf dem Hintergrund der Einnahme von Felodipin, kann es zu einem vorübergehenden Reflex Anstieg der Herzfrequenz sein (Herzfrequenz) und Herzzeitvolumen. Der Anstieg der Herzfrequenz wird durch die gleichzeitige Anwendung von β-Blockern mit Felodipin verhindert. Die Wirkung von Felodipin auf AD und peripheren Gefäßwiderstand korreliert mit der Plasmakonzentration von Felodipin. Die therapeutische Wirkung des Medikaments dauert 24 Stunden.

Die Behandlung mit Felodipin führt zu einer Regression der linksventrikulären Hypertrophie.

Felodipin wirkt natriuretisch und harntreibend und hat keine kaliumurethische Wirkung. Bei der Einnahme von Felodipin nimmt die tubuläre Rückresorption von Natrium und Wasser ab, was die Abwesenheit von Salz- und Flüssigkeitsretention im Körper erklärt. Felodipin reduziert den Gefäßwiderstand in den Nieren und verbessert die Nierenperfusion. Felodipin hat keinen Einfluss auf die glomeruläre Filtration und Albuminausscheidung.

Zur Behandlung der arteriellen Hypertonie kann Felodipine-SZ in Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, wie β-Blockern, Diuretika oder Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern, eingesetzt werden.

Anti-ischämischer Effekt: Die Anwendung von Felodipin führt zu einer verbesserten Durchblutung des Herzmuskels durch Dilatation der Herzkranzgefäße. Die Verringerung der Belastung des Herzens wird durch die Verringerung des gesamten peripheren Gefäßwiderstandes erreicht, was zu einer Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs führt. Felodipin lindert Krampf der Herzkranzgefäße.

Felodipin verbessert die Kontraktilität und reduziert die Häufigkeit von Angina-Anfällen bei Patienten mit stabiler Angina pectoris.

Zu Beginn der Therapie kann es zu einer vorübergehenden Erhöhung der Herzfrequenz kommen, die durch die Ernennung dosiert wird βadrenoblockers. Der Effekt tritt nach 2 Stunden auf und dauert 24 Stunden.

Zur Behandlung von stabiler Angina pectoris Felodipin kann in Kombination mit β-Blockern oder in Monotherapie verwendet werden.

Pharmakokinetik:

Die systemische Bioverfügbarkeit von Felodipin beträgt etwa 15% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Die Absorptionsrate, aber nicht ihr Grad, kann jedoch in Abhängigkeit von der Nahrungsaufnahme variieren, und die maximale Konzentration im Blutplasma erhöht sich daher um ungefähr 65%. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird in 3-5 Stunden erreicht. Das Medikament bindet Plasmaproteine zu 99%. Das Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand beträgt 10 l / kg. Die Halbwertszeit beträgt ungefähr 25 Stunden, die Plateauphase wird ungefähr 5 Tage lang erreicht. Kumulieren Sie nicht bei längerer Aufnahme.

Die gesamte Plasma-Clearance beträgt im Durchschnitt 1200 ml / min. Reduzierte Clearance bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Felodipin im Blutplasma. Felodipin in der Leber metabolisiert wird, haben alle identifizierten Metaboliten keine gefäßerweiternde Wirkung (hämodynamische Aktivität).

Ungefähr 70% der Dosis wird in Form von Metaboliten durch die Nieren, der Rest - durch den Darm zugeteilt. Weniger als 0,5% werden unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, ändert sich die Plasmakonzentration von Felodipin nicht, es wird jedoch eine Kumulation von inaktiven Metaboliten beobachtet.

Felodipin wird bei der Hämodialyse nicht ausgeschieden.

Indikationen:

- Arterielle Hypertonie (in Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva);

- ischämische Herzkrankheit: stabile Angina (in Monotherapie oder in Kombination mit β-Blockern).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber Felodipin oder anderen in der Formulierung enthaltenen Komponenten sowie gegenüber anderen Dihydropyridinderivaten;

- chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation;

- akuter Myokardinfarkt;

- instabile Angina;

- kardiogener Schock;

- hämodynamisch signifikante Aorten- und Mitralstenose;

- hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;

- schwere Verletzungen der Leberfunktion;

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

Aorten- und Mitralstenose, Labilität des arteriellen Drucks, eingeschränkte Leberfunktion, schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml / min), Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Derzeit gibt es keine ausreichenden Daten über die Verwendung des Medikaments Felodipin-SZ bei Schwangeren. Basierend auf den Daten in präklinischen Studien an Tieren über eine gestörte Entwicklung des Fötus sollte die Zubereitung von Felodipine-SZ während der Schwangerschaft nicht verabreicht werden. Die Blocker der "langsamen" Kalziumkanäle können Gebärmutterkontraktionen bei Frühgeburten hemmen, aber zur gleichen Zeit gibt es nicht genügend Daten, um eine Zunahme der Dauer der physiologischen Arbeit zu bestätigen. Es besteht das Risiko einer fetalen Hypoxie bei arterieller Hypotonie bei der Mutter und einer Abnahme der Perfusion im Uterus durch Umverteilung des Blutflusses und peripherer Vasodilatation.

Stillen

Felodipin dringt in die Muttermilch ein. Wenn Felodipin bei einer stillenden Mutter in therapeutischen Dosen eingenommen wird, wird nur eine geringe Menge Felodipin mit Muttermilch an das Baby verabreicht. Unzureichende Erfahrungen mit der Anwendung von Felodipin bei Frauen während des Stillens schließen das Risiko einer Exposition gegenüber stillenden Kindern nicht aus, weshalb es nicht empfohlen wird, Frauen während des Stillens die Zubereitung von Felodipin-SZ zu verschreiben. Wenn eine Fortsetzung der Therapie erforderlich ist, um eine klinische Wirkung zu erzielen, sollte überlegt werden, das Stillen zu beenden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, nehmen Sie den Morgen, abwaschen mit Wasser. Die Tablette nicht teilen, nicht zerquetschen oder tupfen. Tabletten können auf nüchternen Magen oder mit einer kleinen Menge von Lebensmitteln mit einem niedrigen Gehalt an Fetten und Kohlenhydraten verwendet werden.

Arterieller Hypertonie

Die Dosis sollte individuell gewählt werden.Die Anfangsdosis beträgt 5 mg einmal täglich. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 5 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden, oder ein anderes blutdrucksenkendes Mittel kann der Therapie mit Felodipin-SZ hinzugefügt werden. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 10 mg.

Ischämische Herzkrankheit: stabile Angina (in Monotherapie oder in Kombination mit βadrenoblockers)

Die Dosis sollte individuell gewählt werden. Es ist notwendig, die Behandlung mit einer Dosis von 5 mg einmal täglich zu beginnen, falls erforderlich, die Dosis auf 10 mg einmal täglich zu erhöhen. Kann zusammen mit β-Blockern verabreicht werden.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Eine eingeschränkte Nierenfunktion hat keinen Einfluss auf die Konzentration des Medikaments im Blutplasma. Es besteht keine Notwendigkeit, das Behandlungsschema bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion anzupassen, aber Vorsicht bei der Verschreibung von Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Funktionsstörung der Leber

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung haben in der Regel eine Dosis von 2,5 mg. Bei schwerer Leberinsuffizienz wird die Anwendung des Arzneimittels nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

Ältere Patienten

Ältere Patienten haben in der Regel eine Dosis von 2,5 mg.

Kinder

Erfahrungen mit der Anwendung von Felodipin bei Kindern sind begrenzt.

Nebenwirkungen:

Klassifikation der Inzidenz unerwünschter Ereignisse (WHO): sehr häufig mehr als 1/10, oft mehr als 1/100 und weniger als 1/10, selten mehr als 1/1000 und weniger als 1/100, selten mehr als 1 / 10.000 und weniger als 1/1000, sehr selten - weniger als 1/10000.

Frequenz/ Organ	Häufig (1≥10)	Häufig (≥ 1/100, <1/10)	Selten (≥1/1 000, <1/100)	Selten (≥1/10 000, <1/1 000)	Selten (<1/10 000)
Sind üblich Verstöße			erhöht ermüden		Fieber
Verletzungen aus dem Herzen, Blutgefäße	peripher Ödem	"Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts	Tachykardie, Herzklopfen, deutliche Abnahme des arteriellen Drucks, Verschlimmerung des Verlaufs der Angina, leukozytoklastische Vaskulitis		Extrasystole
Störungen des endokrinen Systems					Hyperglykämie
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt			Übelkeit, Bauchmuskel Schmerzen	Erbrechen	gingivale Hyperplasie, Gingivitis
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes			Hautausschlag, Juckreiz	Nesselsucht	erhöhtes Fotosensitivität Angioödem in Form von Ödem der Lippen oder der Zunge
Erkrankungen des Immunsystems					Überempfindlichkeitsreaktionen
Störungen aus Leber und Gallengängen					erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen im Serum
Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes				Arthralgie, Myalgie
Störungen aus dem Nervensystem		Kopf Schmerzen	Parästhesien Schwindel	Ohnmacht
Störungen der Nieren und der Harnwege					Schnelligkeit Urinieren
Störungen des Fortpflanzungssystems			Impotenz/ sexuell Dysfunktion

Es besteht kein kausaler Zusammenhang der folgenden Nebenwirkungen mit der Einnahme des Arzneimittels:

häufige Verstöße: Schmerzen in der Brust, Schwellung des Gesichts, grippeähnliches Syndrom;

von der Seite des Herzens, GefäßeMyokardinfarkt, arterielle Hypotonie, Synkope, Stenokardie, Arrhythmie, Extrasystole;

aus dem Magen-Darm-Trakt: Durchfall, Trockenheit der Mundschleimhaut, Blähungen;

aus dem endokrinen System: Gynäkomastie;

seitens des Blut- und Lymphsystems: Anämie;

vom Muskel-Skelett- und Bindegewebe: Arthralgie, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelschmerzen, Schmerzen in den oberen und unteren Gliedmaßen;

aus dem Nervensystem: Depression, Schlaflosigkeit, Angststörungen, Nervosität, Schläfrigkeit, Reizbarkeit;

auf Seiten des Atmungssystems, der Organe des Thorax und des Mediastinums: Pharyngitis, Kurzatmigkeit, Bronchitis, Sinusitis, Nasenbluten;

aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Erythem, Blutergüsse, leukozytoklastische Vaskulitis;

mit Seite des Sehorgans: Sehstörungen;

aus den Nieren und den Harnwegen: Polyurie, Dysurie.

Überdosis:

Symptome:

Im Falle einer Überdosierung treten die Vergiftungssymptome 12-16 Stunden nach der Einnahme auf, schwere Symptome können schon nach wenigen Tagen auftreten.

Folgende Symptome können auftreten: Bradykardie (manchmal Tachykardie), deutliche Abnahme des Blutdrucks, EIN V Blockade von I-III-Grad, ventrikuläre Extrasystole, atrioventrikuläre Dissoziation, Asystolie, Kammerflimmern; Kopfschmerzen, Schwindel, Bewusstseinsstörungen (oder Koma), Krampfanfälle; Kurzatmigkeit, Lungenödem (nicht kardiogen) und Apnoe; bei Erwachsenen ist es möglich, ein Atemnotsyndrom zu entwickeln; Azidose, Hypokaliämie, Hyperglykämie, möglicherweise Hypokalzämie; "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts, Unterkühlung; Übelkeit und Erbrechen.

Behandlung:

Die Ernennung von Aktivkohle, gegebenenfalls Magenspülung, ist in einigen Fällen sogar in einem späten Stadium einer Überdosierung wirksam. Spezifisches Antidot - Calciumpräparate.

WICHTIG! Atropin (0,25-0,5 mg IV für Erwachsene, 10-20 μg / kg für Kinder) sollten vor der Magenspülung verschrieben werden (wegen des Risikos, den Vagusnerv zu stimulieren). EKG-Überwachung. Falls erforderlich, Atemwegsdurchgängigkeit und ausreichende Belüftung der Lunge vorsehen. Die Korrektur von Säure-Base-Zustand und Elektrolyten von Blutserum wird gezeigt. Im Falle von Bradykardie und EIN V Blockaden werden ernannt Atropin 0,5-1 mg in / in Erwachsene (20-50 μg / kg Kinder), wiederholen Sie die Einführung, oder injiziert Isoprenalin zu Beginn 0,05-0,1 μg / kg / min.Bei akuter Intoxikation in einem frühen Stadium kann es notwendig sein, einen künstlichen Schrittmacher zu installieren. Eine ausgeprägte Abnahme des Blutdrucks wird durch intravenöse Infusion korrigiert, Erwachsenen I / O wird eine Lösung von Calciumgluconat (9 mg Calcium / ml) 20-30 ml für 5 Minuten oder als Infusion (3-5 mg Calcium / kg für Kinder), wiederholen Sie gegebenenfalls die Verabreichung in der gleichen Dosis. Bei Bedarf wird Infusion verabreicht Noradrenalin (Noradrenalin) oder Dopamin. Bei akuter Intoxikation kann verschrieben werden Glucagon.

Bei einem Herzstillstand aufgrund einer Überdosierung kann eine Wiederbelebung für mehrere Stunden erforderlich sein. Wenn Krämpfe vorgeschrieben sind Diazepam. Eine andere symptomatische Behandlung wird durchgeführt.

Interaktion:

Felodipin ist ein Substrat für Isoenzym CYP3EIN4. Präparate, die das Isoenzym induzieren oder inhibieren CYP3EIN4, haben einen signifikanten Einfluss auf die Konzentration von Felodipin im Blutplasma.

Medikamente, die das Cytochrom-P450-System induzieren: Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital und Rifampicinsowie Johanniskrautpräparate erhöhen den Metabolismus von Felodipin aufgrund der Induktion des Cytochrom-P450-Systems. Die kombinierte Verwendung von Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital und Rifampicin führt zu einer Abnahme der Fläche unter der Konzentrations / Zeit-Kurve (AUC) um 93% und die maximale Konzentration (C_mOh) von Felodipin um 82%. Es sollte eine gemeinsame Zuordnung mit Isoenzyminduktoren vermieden werden CYP3EIN4.

Medikamente, die das Cytochrom-P450-System hemmen: Antimykotika der Azol-Reihe (Itraconazol, Ketoconazol), Makrolid-Antibiotika (z. B. Erythromycin) und HIV-Protease-Inhibitoren sind Inhibitoren des Isoenzyms CYP3EIN4. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Itraconazol C_mOh Felodipin steigt 8 Mal, AUC in 6 mal. Mit der gemeinsamen Ernennung von Erythromycin C_mOh und AUC Felodipin nimmt etwa 2,5-mal zu. Es sollte die gemeinsame Anwendung von Felodipin und Isoenzym-Inhibitoren vermieden werden CYP3EIN4.

Grapefruitsaft hemmt das Isoenzym CYP3EIN4. Die Verwendung von Felodipin mit Grapefruitsaft erhöht C_mOh und AUC Felodipin ungefähr 2 mal. Gemeinsame Nutzung sollte vermieden werden.

Tacrolimus: Felodipin kann zu einer Erhöhung der Tacrolimus-Konzentration im Blutplasma führen. In Kombination wird empfohlen, die Konzentration von Tacrolimus im Blutserum zu überwachen und eine Tacrolimus-Dosisanpassung erforderlich zu machen.

Cyclosporin: bei gleichzeitiger Anwendung von Ciclosporin und Felodipin C_mOh Felodipin steigt um 150%, AUC erhöht sich um 60%. Die Wirkung von Felodipin auf die pharmakokinetischen Parameter von Ciclosporin ist jedoch minimal.

Cimetidin: Die kombinierte Anwendung von Cimetidin und Felodipin führt zu einer Zunahme von Stach und AUC Felodipin um 55%.

Digoxin: Felodipin erhöht die Konzentration von Digoxin im Blutplasma, jedoch ist eine Korrektur der Dosis von Felodipin nicht erforderlich.

Spezielle Anweisungen:

Zu Beginn der Therapie oder bei steigenden Dosen kann es zu "Gezeiten" von Blut auf der Gesichtshaut, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Schwindel und Schwäche kommen. Gewöhnlich sind diese Reaktionen vorübergehend und gehen selbstständig weiter.

Besondere Vorsicht ist bei folgenden Erkrankungen geboten: Aorten- und Mitralstenose, eingeschränkte Leberfunktion, schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min), Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt. Arterielle Hypotonie, die bei prädisponierten Patienten Myokardischämie verursachen kann.

Gemeinsame Verwendung von Isoenzym-induzierenden Arzneimitteln CYP3EIN4, führt zu einer signifikanten Abnahme der Konzentration von Felodipin im Blutplasma und der unzureichenden therapeutischen Wirkung der Einnahme des Medikaments (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Drogen"). Es sollte die gleichzeitige Verabreichung solcher Medikamente vermieden werden.

Gemeinsame Verwendung von Isoenzym hemmenden Arzneimitteln CYP3EIN4 führt zu einer signifikanten Erhöhung der Konzentration von Felodipin im Blutplasma, und daher sollten solche Kombinationen vermieden werden.

Vermeiden Sie die Einnahme von Grapefruitsaft wegen einer signifikanten Erhöhung der Konzentration von Felodipin im Blutplasma. Es ist notwendig, die Hygiene der Mundhöhle sorgfältig zu beobachten (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, sollte die Möglichkeit in Erwägung gezogen werden, Schwindel und Schwäche während der Einnahme des Arzneimittels zu entwickeln.

Zu Beginn der Therapie oder während der Zeit, in der die Dosis erhöht wird, sollten Patienten davon Abstand nehmen, sich gefährlichen Aktivitäten zu unterziehen, die Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit verlängerter Wirkung, filmüberzogen, 2,5 mg, 5 mg und 10 mg.

Verpackung:

Für 10 oder 30 Tabletten in einem Konturzellenpaket.

Für 30, 60 oder 90 Tabletten in einem Gefäß aus Polymer oder einer Flasche Polymer.

Jede Dose oder Flasche, 3, 6 Konturpackungen mit 10 Tabletten oder 1, 2 Konturpackungen mit 30 Tabletten werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002374

Datum der Registrierung:14.02.2014

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Nordstern, CJSC Nordstern, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

Nordstern, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;NORD STAR CJSC NORD STAR CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Felodipin-SZ (Felodipin-SZ)