Plendil - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Kern: Giprolose (Hydroxypropylcellulose) 10,0 mg, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) 100,0 mg, Lactose wasserfrei 28,0 mg, mikrokristalline Cellulose 3,0 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat 2,5 mg Propylgallat 0,06 mg, Natrium, Aluminosilikat 47,0 mg, Natriumstearylfumarat 3,9 mg;

Schale: Wachs Karnauba 0,1 mg, Eisenoxidoxid gelb 0,15 mg, Hypromellose 4,9 mg, Macrogol 6000 1,2 mg, Titandioxid E 171 0,7 mg.

Jede 5 mg Tablette enthält:

aktive Substanz: Felodipin 5,0 mg;

Hilfsstoffe: Kern: Giprolose (Hydroxypropylcellulose) 10,0 mg, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) 100,0 mg, wasserfreie Lactose 28,0 mg, mikrokristalline Cellulose 3,0 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat 5,0 mg, Propylgallat 0,06 mg, Natriumaluminosilicat 47,0 mg, Natriumstearylfumarat 4,0 mg;

Schale: Wachs Karnauba 0,1 mg, Eisenfarbstoffoxid rotbraun 0,03 mg, Eisenoxidoxid gelb 0,01 mg, Hypromellose 5,0 mg, Macrogol 6000 1,3 mg, Titandioxid E 171 0,7 mg.

Jede 10 mg Tablette enthält:

aktive Substanz: Felodipin 10,0 mg;

Hilfsstoffe: Kern: Giprolose (Hydroxypropylcellulose) 10,0 mg, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) 100,0 mg, wasserfreie Lactose 28,0 mg, mikrokristalline Cellulose 3,0 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat 10,0 mg, Propylgallat 0,06 mg, Natriumaluminosilicat 47,0 mg Natrium Stearylfumarat 4,2 mg;

Schale: Wachs Karnauba 0,1 mg, Eisenfarbstoffoxid rotbraun 0,1 mg, Eisenfarbstoffoxid gelb 0,07 mg, Hypromellose 5,3 mg, Macrogol 6000 1,3 mg, Titandioxid E 171 0,6 mg.

Beschreibung:

Filmtabletten mit verzögerter Freisetzung von "Wirkstoff, der aufgrund der Anwesenheit einer Matrix von hydrophilen ist Gel, was zu einer allmählichen Freisetzung der aktiven Substanz führt.

Tabletten 2,5 mg: runde bikonvexe Tabletten von gelb, Farbe, bedeckt, Filmmembran; mit Gravur "A auf einer Seite und" 2,5 "- auf der anderen Seite von FL".

Tabletten 5 mg: Runde bikonvexe Tabletten von rosa Farbe, bedeckt mit Folienhülle; mit Gravur "A auf der einen und" 5 "auf der anderen Seite Seite Fm ".

Tabletten 10 mg: runde bikonvexe Tabletten in rotbrauner Farbe, Film beschichtete Schalen mit Gravur "A auf einer Seite und" 10 "auf andere Seite von FE ".

Pharmakotherapeutische Gruppe:Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen

ATX: & nbsp;

C.08.C.A.02 Felodipin

Pharmakodynamik:

Felodipin (Plendil®) - ein Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen, zur Behandlung von Bluthochdruck und stabiler Angina.

Felodipin, ein Dihydropyridinderivat, ist eine racemische Mischung. Felodipin reduziert den Blutdruck (BP) durch Verringerung des gesamten peripheren Gefäßwiderstandes, insbesondere in Arteriolen.

Leitfähigkeit und Kontraktilität der glatten Muskulatur von Blutgefäßen werden durch Beeinflussung der Calciumkanäle von Zellmembranen unterdrückt.

Aufgrund der hohen Selektivität für glatte Arteriolenmuskulatur, Felodipin in therapeutischen Dosen hat keine negativ inotrope Wirkung auf die Kontraktilität oder Leitung / Myokard. Felodipin entspannt die glatten Muskeln der Atemwege Felodipin hat eine unbedeutende Wirkung auf die Beweglichkeit des Magen-Darm-Traktes. Bei längerem Gebrauch Felodipin hat keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Konzentration von Lipiden im Blut. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus hatte die Anwendung von Felodipin über 6 Monate keine klinisch signifikante Auswirkung auf metabolische Prozesse (glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c)).

Felodipin kann auch Patienten mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion, die eine Standardtherapie erhalten, sowie Patienten mit Bronchialasthma, Diabetes, Gicht oder Hyperlipidämie verabreicht werden.

Antihypertensive Wirkung: Eine Abnahme des Blutdrucks bei der Einnahme von Felodipin ist auf eine Abnahme des peripheren Gefäßwiderstandes zurückzuführen.

Felodipin senkt effektiv den Blutdruck bei Patienten mit arterieller Hypertonie sowohl in der "liegenden" Position als auch in der "sitzenden" und "stehenden" Position, in Ruhe und bei physische Aktivität. Weil das Felodipin hat keinen Einfluss auf die glatte Muskulatur der Venen oder adrenerger Vasomotor Kontrolle, dann tritt die Entwicklung von orthostatischer Hypotonie nicht auf.Zu Beginn der Behandlung, als Folge einer Abnahme des Blutdrucks auf dem Hintergrund der Aufnahme Felodipin, ein temporärer Reflex erhöhte Herzfrequenz (Herzfrequenz) und Herzleistung. Erhöhen, ansteigen Durch die gleichzeitige Anwendung von f-Adrenoblockern mit Felodipin wird die Herzfrequenz verhindert. Die Wirkung von Felodipin auf AD und peripheren Gefäßwiderstand korreliert mit der Plasmakonzentration von Felodipin. In einem Gleichgewichtszustand bleibt der klinische Effekt zwischen der Einnahme von Dosen und der Senkung des Blutdrucks für 24 Stunden erhalten.

Die Behandlung mit Felodipin führt zu einer Regression der linksventrikulären Hypertrophie. Felodipin wirkt natriuretisch und harntreibend und hat keine Kalium-harntreibende Wirkung. Bei der Einnahme von Felodipin nimmt die tubuläre Rückresorption von Natrium und Wasser ab, was die Abwesenheit von Salz- und Flüssigkeitsretention im Körper erklärt. Felodipin reduziert den Gefäßwiderstand in den Nieren und verbessert die Nierenperfusion. Felodipin beeinflusst nicht die Geschwindigkeit der glomerulären Filtration und Albuminausscheidung.

Die Verwendung von Plendil® in Kombination mit Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren, Betablockern und / oder benötigen Diuretika, reduziert diastolischen Blutdruck von weniger als 90 mm Hg. in 93% der Patienten.

Häufigkeit kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (n= 1.501) ist signifikant niedriger (50%) in der Gruppe von Patienten, die eine diastolische Blutdrucksenkung auf ein Niveau von ≤ 80 mm Hg (11,9 / 100 Patientenjahre) erreichten, verglichen mit der Gruppe, bei der der diastolische Blutdruck <war 90 mm Hg, (24,4 / 1000 Patientenjahre).

Die Verwendung von Dihydropyridinblockern von "langsamen" Calciumkanälen als Ersttherapie mit der nachfolgenden Zugabe von Betablockern, falls erforderlich, beeinflusst die Sterblichkeitsrate von kardiovaskulär nicht Erkrankungen im Vergleich zu Standardtherapie-Betablockern und / oder Diuretika.

Zur Behandlung der arteriellen Hypertonie kann Plendil® als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten wie Betablockern, Diuretika oder ACE-Hemmern.

Anti-ischämischer Effekt: Die Anwendung von Felodipin führt zu einer verbesserten Durchblutung des Herzmuskels durch Dilatation der Herzkranzgefäße. Die Verringerung der Belastung des Herzens wird durch die Verringerung des peripheren Gefäßwiderstands (Verringerung der Belastung durch den Herzmuskel) erreicht, was zu einer Verringerung des myokardialen Sauerstoffbedarfs führt. Felodipin beseitigt den Krampf der Herzkranzgefäße.

Felodipin verbessert die Kontraktilität und reduziert die Häufigkeit von Angina-Anfällen bei Patienten mit stabiler Angina pectoris. Zu Beginn der Therapie kann es zu einem vorübergehenden Anstieg der Herzfrequenz kommen, der durch die Ernennung von Betablockern gestoppt wird. Der Effekt tritt nach 2 Stunden auf und bleibt für 24 Stunden bestehen. Zur Behandlung von stabiler Angina pectoris Felodipin, kann in Kombination mit Beta-Blockern oder in Form von Monotherapie verwendet werden.

Pharmakokinetik:

Die systemische Bioverfügbarkeit von Felodipin beträgt etwa 15% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Jedoch kann die Absorptionsrate, aber nicht ihr Grad, mit der Nahrungsaufnahme variieren, und die maximale Plasmakonzentration wird somit um ungefähr 65% erhöht. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird in 3-5 Stunden erreicht. Das Medikament bindet zu 99% an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand beträgt 10 l / kg. Die Halbwertszeit beträgt ungefähr 25 Stunden, die Plateauphase wird ungefähr 5 Tage lang erreicht. Kumulieren Sie nicht bei längerer Aufnahme.

Die gesamte Plasma-Clearance beträgt im Durchschnitt 1200 ml / min. Reduzierte Clearance bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Felodipin im Blutplasma. Allerdings ist das Altersschild nur teilweise erklärt die individuellen Veränderungen der Plasmakonzentration von Felodipin.

Felodipin wird in der Leber durch Isoenzym metabolisiert CYP3EIN4, haben alle identifizierten Metaboliten keine gefäßerweiternde Wirkung (hämodynamische Aktivität). Etwa 70% der akzeptierten Dosis in Form von Metaboliten wird über die Nieren ausgeschieden, der Rest wird über den Darm ausgeschieden. Weniger als 0,5% werden unverändert über die Nieren ausgeschieden. Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, ändert sich die Plasmakonzentration von Felodipin nicht, es wird jedoch eine Kumulation von inaktiven Metaboliten beobachtet. Felodipin nicht durch Hämodialyse ausgeschieden.

Indikationen:

- arterielle Hypertonie (in Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten wie Betablockern, Diuretika oder ACE-Hemmern).

- Stabile Angina (in Monotherapie oder in Kombination mit Betablockern).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Felodipin oder andere Komponenten, aus denen das Medikament besteht.

- Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation.

- Akuter Myokardinfarkt.

- Instabile Angina.

- Hämodynamisch signifikante Stenose der Herzklappen.

- Dynamische Stenose des Herzzeitvolumens.

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

- Schwangerschaft.

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption (das Präparat enthält Laktose).

- Es wird nicht empfohlen, Plendil® bei Frauen während der Stillzeit zu verschreiben (aufgrund mangelnder Erfahrung).

Vorsichtig:Aortenstenose, Labilität des arteriellen Drucks, eingeschränkte Leberfunktion, schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min), Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt, hohes Lebensalter.

Arterielle Hypotonie, die bei prädisponierten Patienten Myokardischämie verursachen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Derzeit liegen keine ausreichenden Daten zur Verwendung von Plendil® vor schwangere Frau. Basierend auf Daten über die Entwicklung des Fötus sollte Plendil® während der Schwangerschaft nicht gegeben werden. Die Blockaden der "langsamen" Kalziumkanäle können die Uteruskontraktionen bei Frühgeburten hemmen, aber gleichzeitig gibt es nicht genügend Daten, die die Zunahme der Dauer der physiologischen Arbeit bestätigen.

Es besteht das Risiko einer fetalen Hypoxie bei arterieller Hypotonie bei der Mutter und einer Abnahme der Perfusion im Uterus durch Umverteilung des Blutflusses und peripherer Vasodilatation.

Stillzeit

Felodipin dringt in die Muttermilch ein. Wenn man eine stillende Mutter nimmt Felodipin in therapeutischen Dosen, wird nur eine kleine Menge des Medikaments mit Muttermilch an ein Kind eingenommen. Unzureichende Erfahrungen mit der Anwendung von Felodipin bei Frauen während der Stillzeit schließen das Risiko einer Exposition gegenüber stillenden Kindern nicht aus, weshalb es nicht empfohlen wird, während der Stillzeit Plendil® bei Frauen zu verschreiben. Wenn eine Fortsetzung der Therapie erforderlich ist, um eine klinische Wirkung zu erzielen, sollte überlegt werden, das Stillen zu beenden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, nehmen Sie den Morgen, abwaschen mit Wasser. Die Tablette nicht teilen, nicht zerquetschen oder kauen. Tabletten können auf nüchternen Magen oder mit einer kleinen Menge von Lebensmitteln mit einem niedrigen Gehalt an Fetten und Kohlenhydraten verwendet werden.

Arterieller Hypertonie

Die Dosis sollte individuell gewählt werden. Die Anfangsdosis beträgt 5 mg einmal täglich. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 5 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden oder ein anderes Antihypertensivum (Betablocker, Diuretikum oder ACE-Hemmer) kann zur Plendil®-Therapie gegeben werden. Selten verschriebene Medikamente mehr als 10 mg pro Tag. Die empfohlene maximale Dosis beträgt 10 mg pro Tag.

Stabile Angina

Die Dosis sollte individuell gewählt werden. Es ist notwendig, die Behandlung mit einer Dosis von 5 mg einmal täglich zu beginnen, falls erforderlich, die Dosis auf 10 mg einmal täglich zu erhöhen. Kann zusammen mit Beta-Blockern verschrieben werden.

Ältere Patienten

Für ältere Patienten beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg, normalerweise ist diese Dosis ausreichend.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Eine eingeschränkte Nierenfunktion hat keinen Einfluss auf die Konzentration des Medikaments im Blutplasma. Es besteht keine Notwendigkeit, das Behandlungsschema bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion anzupassen, aber Vorsicht bei der Verabreichung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (siehe "Mit Vorsicht" und "Besondere Anweisungen").

Funktionsstörung der Leber

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann eine Erhöhung der Felodipin-Konzentration im Blutplasma beobachtet werden, daher ist eine Dosis von 2,5 mg in der Regel ausreichend (siehe Abb. Abschnitt "Pharmakokinetik").

Kinder

Erfahrungen mit der Anwendung von Felodipin bei Kindern sind begrenzt.

Nebenwirkungen:

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Plendil® gehört ein dosisabhängiger Effekt: leichte bis mittelschwere Knöchelödeme aufgrund der vasodilatatorischen Eigenschaften von Felodipin. Aus diesem Grund verweigern etwa 2% der Patienten die Einnahme des Medikaments.

Zu Beginn der Therapie oder bei einer Erhöhung der Dosis kann eine Rötung des Gesichts mit "Hitzewallungen", Kopfschmerzen, Herzklopfen, Schwindel und Schwäche bemerkt werden. Gewöhnlich sind diese Reaktionen vorübergehend und gehen selbstständig weiter.

Es gibt einige Berichte über Schlafstörungen, aber es gibt keinen Zusammenhang mit der Anwendung von Felodipin.

Berichtete Fälle von Hyperplasie der Schleimzunge und des Zahnfleisches nach der Verabreichung von Felodipin bei Patienten mit schwerer Gingivitis / Parodontitis. Um diese Nebenwirkung zu vermeiden oder ihre Manifestation zu reduzieren, wird eine gründliche Mundhygiene empfohlen.

Es wird angenommen, dass Hyperglykämie vor dem Hintergrund der Einnahme einer Gruppe von Blockern von "langsamen" Calciumkanälen auftritt, aber mit Felodipin wurde Hyperglykämie nur in vereinzelten Fällen beobachtet. Die folgenden Nebenwirkungen werden in klinischen Studien und in Post-Marketing-Anwendungen festgestellt.

Nebenwirkungen werden nach der Häufigkeit der Entwicklung und der Klasse des Organsystems klassifiziert. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird mit folgenden Symbolen angezeigt: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100, <1/10), selten (≥1 / 1000, <1/100), selten (≥ 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000).

Aus dem Nervensystem:

Oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Parästhesien.

Von Herzen:

Selten - Tachykardie, ein Gefühl von Herzklopfen.

Von der Seite der Schiffe:

Oft - Rötung des Gesichts, "Hitzewallungen"; selten - eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, begleitet von Tachykardie, die bei empfindlichen Patienten das Auftreten oder die Häufigkeit von Angina-Attacken verursachen kann; selten - schwach; sehr selten - Extrasystole.

Aus dem endokrinen System:

Sehr selten - Hyperglykämie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

Selten - Übelkeit, Bauchschmerzen; selten Erbrechen; sehr selten - Hyperplasie der Schleimhaut der Zunge und des Zahnfleisches, Gingivitis.

Aus der Leber und den Gallengängen:

Sehr selten - erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen im Blutserum.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe:

Selten - Exanthem, juckende Haut; selten - Nesselsucht; sehr selten - erhöhte Lichtempfindlichkeit, leukozytoklastische Vaskulitis.

Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes:

Selten - Arthralgie, Myalgie.

Von der Seite der Nieren und Harnwege:

Sehr selten - häufiges Wasserlassen.

Von den Genitalien und der Brust:

Selten, Impotenz / sexuelle Dysfunktion.

Allgemeine Störungen:

Sehr oft - periphere Ödeme; selten - Müdigkeit; sehr selten - Reaktionen von erhöhter Empfindlichkeit, zum Beispiel Angioödem, Ödeme in Form von Ödemen der Lippen oder der Zunge, Fieber.

Es besteht kein kausaler Zusammenhang der folgenden Nebenwirkungen mit der Einnahme des Arzneimittels: häufige Störungen: Brustschmerzen, Gesichtsschwellung, grippeähnliches Syndrom; von der Seite des Herzens und der BlutgefäßeMyokardinfarkt, arterielle Hypotonie, Synkope, Stenokardie, Arrhythmie, Extrasystole; aus dem Magen-Darm-Trakt: Durchfall, trockener Mund, Blähungen; aus dem endokrinen System: Gynäkomastie; auf Seiten des Blutes: Anämie; vom Muskel-Skelett- und BindegewebeArthralgie, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelschmerzen, Schmerzen in den oberen und unteren Extremitäten; aus dem Nervensystem: Depression, Schlaflosigkeit, Angststörungen, Nervosität, Schläfrigkeit, Reizbarkeit; aus dem Atmungssystem: Pharyngitis, Dyspnoe, Bronchitis, Influenza, Sinusitis, Nasenbluten; aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Erythem, Blutergüsse, leukozytoklastische Vaskulitis; von der Seite des Sehorgans: Sehstörungen; aus den Nieren und den Harnwegen: Polyurie, Dysurie.

Überdosis:

Toxizität: 10 mg Felodipin bei einem 2-jährigen Kind verursachten eine leichte Intoxikation. 150-200 mg Felodipin bei einem 17-jährigen Patienten und 250 mg bei einem Erwachsenen verursachten eine leichte bis mittelschwere Intoxikation. Wahrscheinlich, Felodipin hat im Vergleich zu anderen Arzneimitteln dieser therapeutischen Gruppe eine stärkere Wirkung auf die periphere Durchblutung als auf das Herz.

Im Falle einer Überdosierung treten die Vergiftungssymptome 12-16 Stunden nach der Einnahme auf, schwere Symptome können schon nach wenigen Tagen auftreten. Folgende Symptome können auftreten: Bradykardie (manchmal Tachykardie), deutliche Abnahme des Blutdrucks, AV-Blockade des Grades I-III, ventrikuläre Extrasystole, atrioventrikuläre Dissoziation, Asystolie, Kammerflimmern; Kopfschmerzen, Schwindel, Bewusstseinsstörungen (oder Koma), Krampfanfälle; Kurzatmigkeit, Schwellung, Lungen (nicht Herz) und Apnoe; bei Erwachsenen ist es möglich, ein Atemnotsyndrom zu entwickeln; Azidose, Hypokaliämie, Hyperglykämie, möglicherweise Hypokalzämie; Rötung des Gesichts, begleitet von "Hitzewallungen", Hypothermie; Übelkeit und Erbrechen.

Im Falle einer Überdosierung besteht das größte Risiko in Symptomen des kardiovaskulären Systems.

Behandlung: Der Zweck von Aktivkohle, gegebenenfalls Magenspülung, ist in einigen Fällen sogar in einem späten Stadium der Intoxikation wirksam.

WICHTIG! Atropin (0,25-0,5 mg iv für Erwachsene, 10-20 μg / kg für Kinder) sollten vor der Magenspülung verschrieben werden (wegen des Risikos, den Vagus zu stimulieren Nerv). Eine EKG-Überwachung, eine Korrektur des Säure-Basen-Zustands und Elektrolyte des Blutserums sollten durchgeführt werden, wenn dies erforderlich ist, um die Durchgängigkeit der Atemwege und eine ausreichende Belüftung der Lunge sicherzustellen.

Im Falle von Bradykardie und AV-Blockade, ernennen Atropin 0,5-1 mg in / in Erwachsene und 20-50 μg / kg für Kinder (falls erforderlich, wiederholen Sie die Einführung) oder injizieren Isoprenalin 0,05-0,1 μg / kg / min. Bei akuter Intoxikation in einem frühen Stadium Möglicherweise müssen Sie einen künstlichen Herzschrittmacher installieren. Die ausgeprägte Abnahme des Blutdrucks sollte durch intravenöse Infusion korrigiert werden, Erwachsenen I / O wird eine Lösung von Calciumgluconat (9 mg Ca / ml) 20-30 ml für 5 Minuten oder als Infusion (3-5 mg Ca / kg für Kinder), mit der Notwendigkeit, die Verabreichung in der gleichen Dosis zu wiederholen. Bei Bedarf wird Infusion verabreicht Adrenalin (Adrenalin) oder Dopamin. Wenn eine akute Intoxikation verschrieben werden kann Glucagon.

Bei einem Herzstillstand aufgrund einer Überdosierung kann eine Wiederbelebung für mehrere Stunden erforderlich sein. Mit Krämpfen ernennen Diazepam, sowie andere symptomatische Behandlung durchführen.

Interaktion:

Felodipin ist ein Substrat des CYP3A4-Isoenzyms des Cytochrom-P450-Systems.

Arzneimittel, die das Isoenzym CYP3A4 induzieren oder inhibieren, haben eine signifikante Wirkung auf die Konzentration von Felodipin im Blutplasma.

Medikamente, die das Cytochrom-P450-System induzieren: Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital und Rifampicinund auch - eine Tinktur aus Johanniskraut; perforierte erhöhen den Metabolismus von Felodipin aufgrund der Induktion des Cytochrom P450-Systems. Die kombinierte Anwendung von Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital und Rifampicin führt zu einer Abnahme der Fläche unter der Konzentrations - Zeit - Kurve (AUC) um 93% und der maximalen Konzentration (C_m_Oh) von Felodipin um 82%. Es ist nötig, die gemeinsame Bestimmung, die Induktion des Isoferments CYP3A4 zu vermeiden.

Medikamente, die das Cytochrom-P450-System hemmen: antimykotisch Zubereitungen von Triazol- und Imidazolderivaten (Itraconazol, Ketoconazol), Antibiotika-Makrolide (zum Beispiel Erythromycin) und HIV-Protease-Inhibitoren sind Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms. Bei gleichzeitiger Anwendung von Itraconazol C_m_Oh Felodipin erhöht sich um das 8-fache, AUC 6-fach. Mit der gemeinsamen Ernennung von Erythromycin C_m_Oh und die AUC von Felodipin nimmt ungefähr 2,5-fach zu. Die kombinierte Anwendung von Felidipin und Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 sollte vermieden werden.

Grapefruitsaft hemmt das Isoenzym CYP3A4. Die Verwendung von Felodipin mit Grapefruitsaft erhöht C_m_Oh und AUC Felodipin ungefähr 2 mal. Gemeinsame Nutzung sollte vermieden werden.

Tacrolimus: Felodipin kann zu einer Erhöhung der Tacrolimus-Konzentration im Blutplasma führen. In Kombination wird die Konzentration von Tacrolimus im Serum empfohlen, und eine Dosisanpassung von Tacrolimus kann erforderlich sein.

Cyclosporin: bei gleichzeitiger Anwendung von Ciclosporin und Felodipin. VON_m_OhFelodipin steigt um 150%, AUC steigt um 60%. Die Wirkung von Felodipin auf die pharmakokinetischen Parameter von Ciclosporin ist jedoch minimal.

Cimetidin: die kombinierte Anwendung von Cimetidin und Felodipin führt zu einem Anstieg von C_m_Ohund AUC von Felodipin um 55%.

Spezielle Anweisungen:

Vorsicht ist geboten bei folgenden Bedingungen: aOstealstenose, Beeinträchtigung, Leberfunktion, schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt, älteres Alter.

Arterielle Hypotonie, die bei prädisponierten Patienten auftreten kann Ursache Myokardischämie.

Die kombinierte Verwendung von Arzneimitteln, die das CYP3A4-Isoenzym des Cytochrom-P450-Systems induzieren, führt zu einer signifikanten Abnahme der Felodipin-Konzentration im Blutplasma und der unzureichenden therapeutischen Wirkung der Arzneimittelverabreichung (siehe Abschnitt Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderen Drogenarten) Wechselwirkungen). Es sollte die gleichzeitige Verabreichung solcher Medikamente vermieden werden.

Die gemeinsame Anwendung von Arzneimitteln, die das Isoenzym CYP3A4 inhibieren, führt zu einer signifikanten Erhöhung der Felodipin-Konzentration im Blutplasma, weshalb solche Kombinationen vermieden werden sollten.

Vermeiden Sie die Einnahme von Grapefruitsaft wegen einer signifikanten Erhöhung der Konzentration von Felodipin im Blutplasma.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, sollte die Möglichkeit in Erwägung gezogen werden, Schwindel und Schwäche während der Einnahme des Arzneimittels zu entwickeln.

Zu Beginn der Therapie oder während der Zeit, in der die Dosis erhöht wird, sollten Patienten davon Abstand nehmen, sich gefährlichen Aktivitäten zu unterziehen, die Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten mit verlängerter Wirkung, filmüberzogen, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg.

Verpackung:

Für 30 Tabletten in der Plastikflasche mit dem eingeschraubten Deckel aus Kunststoff mit der Kontrolle der ersten Eröffnung, 1 ist die Flasche in der Schachtel des Pappkartons gestellt mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

Bei Temperaturen nicht höher als 30 ° C, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P 013870/01

Datum der Registrierung:29.12.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AstraZeneca UK LtdAstraZeneca UK Ltd Großbritannien

Hersteller: & nbsp;

ASTRAZENEKA, AB Schweden

ASTRAZENECA Pharmazeutische, Co. Ltd. China

Darstellung: & nbsp;AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Plendil® (Plendil®)