Eine Oxaliplatin-Therapie kann nur in spezialisierten onkologischen Einheiten und unter der Aufsicht eines erfahrenen Onkologen durchgeführt werden.
Angesichts der begrenzten Informationen über die Sicherheit des Medikaments bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion von mäßiger Schwere, sollte das Medikament erst nach einer angemessenen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für einen bestimmten Patienten verabreicht werden. In solchen Situationen ist es notwendig, eine sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion und Auswahl der Dosis des Medikaments unter Berücksichtigung der möglichen toxischen Wirkungen durchzuführen.
Patienten mit einer allergischen Reaktion auf Platin-Komponenten in der Vorgeschichte sollten überwacht werden, unter Berücksichtigung des möglichen Auftretens von Symptomen einer allergischen Reaktion in ihnen.
Im Falle einer anaphylaktoiden Reaktion auf Oxaliplatin Die Infusion des Medikaments sollte sofort beendet und die entsprechende symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Die Wiederaufnahme von Oxaliplatin ist in diesem Fall kontraindiziert.
Im Falle einer Extravasation (der Austritt der Lösung über die Vene hinaus in den extravaskulären Raum) sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt und eine lokale lokale symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Wenn Oxaliplatin angewendet wird, sollte eine sorgfältige Überwachung hinsichtlich der toxischen Wirkungen auf das Nervensystem durchgeführt werden, insbesondere wenn gleichzeitig Arzneimittel mit bekannter Neurotoxizität angewendet werden. Vor jeder Injektion und periodisch nach dem Therapiezyklus sollte eine neurologische Untersuchung durchgeführt werden.
Bei Patienten mit akuter laryngopharyngealer Dysästhesie während oder für mehrere Stunden nach einer zweistündigen Infusion des Arzneimittels sollte die nächste Oxaliplatin-Infusion länger als 6 Stunden durchgeführt werden.
Wenn neurologische Symptome (Parästhesien, Dysästhesien) auftreten, wird die Wahl der Dosis basierend auf der Dauer und dem Schweregrad dieser Symptome gemäß den folgenden Prinzipien empfohlen:
- Wenn die Symptome länger als sieben Tage anhalten und signifikant ausgeprägt sind, sollte die Dosis von Oxaliplatin mit anschließender Verabreichung von 85 auf 65 mg / kg reduziert werden.m2 (mit metastasierender Therapie) oder bis zu 75 mg /m2 (mit adjuvanter Therapie);
- Wenn Parästhesien in Abwesenheit von Funktionsstörungen bis zum nächsten Zyklus anhalten, sollte die Dosis von Oxaliplatin mit anschließender Verabreichung von 85 auf 65 mg /m2 (mit metastasierender Therapie) oder bis zu 75 mg /m2 (mit adjuvanter Therapie);
- wenn Parästhesien, begleitet von funktionellen Störungen, bis zum nächsten Zyklus erhalten bleiben, Oxaliplatin sollte verworfen werden;
- Wenn nach der Aufhebung von Oxaliplatin eine Verbesserung des Zustandes und eine Abnahme der Symptome eintritt, kann die Therapie wieder aufgenommen werden.
Patienten sollten sich der Möglichkeit bewusst sein, dass nach dem Ende der Therapie die Symptome der peripheren sensorischen Neuropathie bestehen bleiben können. Lokalisierte Parästhesien mittlerer Schweregrade oder Parästhesien, begleitet von einer Veränderung der funktionellen Aktivität, können bis zu 3 Jahre nach Absetzen der Behandlung anhalten (bei adjuvanter Therapie).
Die toxische Wirkung des Arzneimittels auf den Gastrointestinaltrakt, die von Übelkeit und Erbrechen begleitet wird, erfordert präventive und / oder therapeutische Verwendung, Antiemetika.
Starker Durchfall / Erbrechen, insbesondere als Folge der kombinierten Anwendung von Oxaliplatin und Fluorouracil, kann zu Dehydratation, funktioneller (paralytischer) und obstruktiver Darmobstruktion, Hypokaliämie, metabolischer Azidose und Nierenversagen führen.
Bei Anzeichen einer toxischen Wirkung auf das hämatologische Niveau (Neutrophilenzahl <1500 / μl oder Thrombozytenzahl <50 / μl) sollte der nächste Therapieverlauf verschoben werden, bis die hämatologischen Parameter wieder auf akzeptable Werte gebracht sind. Vor Beginn der Therapie und nach jedem weiteren Verlauf ist es notwendig, einen ausführlichen Bluttest mit Blutzellzählungen und einer Leukozytenformel zu erhalten.
Die Patienten sollten über das Risiko informiert werden, nach Oxaliplatin plus Fluorouracil Durchfall / Erbrechen, Mukositis / Stomatitis und Neutropenie zu entwickeln, und für die Beobachtung und Behandlung sofortigen Kontakt mit ihrem Arzt benötigen. Im Falle einer Entzündung der Schleimhäute / Stomatitis in Kombination mit Neutropenie oder ohne Neutropenie sollte der nächste Therapiezyklus verschoben werden, bis die Anzeichen einer Entzündung der Stomatitis-Schleimhäute auf 1 Grad oder weniger und / oder vor der Konzentration reduziert sind von Neutrophilen ist> 1500 / μl. Bei der kombinierten Anwendung von Oxaliplatin mit Fluorouracil (in Kombination mit Calciumfolinat oder ohne) erfordert die Auswahl einer üblichen Dosis von Fluorouracil unter Berücksichtigung der Toxizität.
Im Falle der Entwicklung von Durchfall 4 Grad, Neutropenie 3-4 Grad (Neutrophilenzahl <1000 / μl), Thrombozytopenie 3-4 Grad (Thrombozytenzahl <50000 / μl) Dosis von Oxaliplatin sollte von 85 bis 65 mg /m2 (mit metastasierender Therapie) oder bis zu 75 mg /m2 (mit adjuvanter Therapie) zusammen mit einer Verringerung der Dosis von Fluorouracil auf die erforderliche Konzentration.
Bei ungeklärten Symptomen des Atmungssystems, wie unproduktivem Husten, Kurzatmigkeit, Auftreten von Nässeschleifen oder Lungeninfiltraten bei einer Röntgenuntersuchung, Oxaliplatin es ist notwendig, bis zu dem Moment abzubrechen, wenn die nächste Untersuchung die Entwicklung einer interstitiellen Lungenverletzung oder Lungenfibrose ausschließt.
Bei Veränderungen des Leberstatus oder dem Auftreten von Zeichen einer portalen Hypertension, die keine Folge der Metastasenbildung in der Leber sind, sollten wir von der Entwicklung einer sehr seltenen Komplikation in Form von arzneimittelinduzierten Gefäßschäden ausgehen der Leber.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung und Entsorgung des Arzneimittels
Vorsicht ist geboten bei der Anwendung und Zubereitung von Oxaliplatinlösungen, wie bei allen potentiell toxischen Substanzen.
Die Herstellung von Lösungen zur Injektion von Zytostatika sollte von speziell geschultem Personal durchgeführt werden, das die Regeln für den Umgang mit den verwendeten Medikamenten unter den Bedingungen der garantierten Arzneimittelintegrität, des Umweltschutzes und des besonderen Personenschutzes gemäß den Grundsätzen der Praxis kennt medizinische Einrichtung. Zu diesem Zweck sollte die Zubereitung in einem speziell dafür vorgesehenen Raum oder an einem speziell dafür vorgesehenen Ort durchgeführt werden. In diesem Zimmer ist das Rauchen, Essen und Trinken von Getränken verboten.
Das Personal muss alle Schutzmittel zur Verwendung bei der Behandlung solcher Arzneimittel verwenden, insbesondere medizinische Long-Masken, Kopfbedeckungen, Brillen, sterile Einmalhandschuhe, Schutzbeschichtung der Arbeitsfläche, Behälter und Beutel für die Abfallsammlung.
Es ist notwendig, die Fäkalien und Erbrechenmassen des Patienten, der das Rauschgift nimmt, mit Vorsicht zu behandeln.
Schwangere Frauen sollten von der Arbeit mit Zytostatika ausgeschlossen werden.
Jede zerbrochene Verpackung sollte vorsorglich behandelt und als kontaminierter Abfall betrachtet werden.
Die Entsorgung von kontaminierten Abfällen erfolgt durch Verbrennen in dafür gekennzeichneten Hartbehältern (siehe Abschnitt "Recycling").
Wenn sich das Pulver, die rekonstituierte Lösung oder die Infusionslösung auf der Haut oder den Schleimhäuten befindet, sofort das Arzneimittel sofort entfernen und mit Wasser abwaschen.
Recycling
Nicht verwendete Präparate sowie die Materialien, die für die Rekonstitution, Verdünnung und Verabreichung des Arzneimittels verwendet werden, müssen gemäß den Standardverfahren für den Umgang mit den in der Behandlungseinrichtung bereitgestellten zytotoxischen Substanzen und gemäß den gesetzlichen Bestimmungen für die Entsorgung vernichtet werden von Giftmüll, in diesem Moment.