Plaksat (Plaxat)

Plaksat wird nur bei Erwachsenen angewendet. Das Medikament wird intravenös in Form von 2-6 Stunden Infusionen injiziert. Hyperhydration unter Verwendung von Plakatsaten ist nicht erforderlich.

Wenn Plaksat in Kombination mit 5-Fluorouracil angewendet wird, sollte die Infusion von Plaksata der Verabreichung von 5-Fluorouracil vorausgehen.

Die empfohlene Dosis beträgt 85 mg / m² 1 alle 2 Wochen als Monotherapie oder in Kombination mit 5-Fluorouracil.

Wiederholte Verabreichung von Plaksata wird nur mit Neutrophilenzahl> 1500 / μl und Thrombozyten> 50.000 / μl durchgeführt.

Empfehlungen für die Dosisanpassung und die Art der Verabreichung von Plaksata

Bei hämatologischen Erkrankungen (Neutrophilenzahl <1500 / μl und / oder Thrombozytenzahl <50000 / μl) wird der Termin für den nächsten Kurs verschoben, bis die Laborparameter wiederhergestellt sind.

Mit der Entwicklung von Durchfall 4 Grad Toxizität (nach der WHO-Skala), Neutropenie von 3-4 Grad (Neutrophilenzahl <1000 / μl), Thrombozytopenie 3-4 Grad (Thrombozytenzahl <50000 / μl), die Dosis von Paxata in nachfolgenden Verabreichungen sollte von 85 mg / m reduziert werden² bis zu 65 mg / m² zusätzlich zu der üblichen Verringerung der Dosis von 5-Fluoruracil im Fall ihrer kombinierten Verwendung.

Bei Patienten, die während der Infusion oder innerhalb weniger Stunden nach einer zweistündigen Infusion akute laryngeal-pharyngeale Parästhesien entwickeln, sollte die nächste Infusion von Plaksata innerhalb von 6 Stunden durchgeführt werden.

Empfehlungen für die Anpassung der Dosis von Plakatsata mit der Entwicklung von Neurotoxizität:

- bei Symptomen von Neurotoxizität, die Schmerzen verursachen, die länger als 7 Tage andauern, oder bei Parästhesien ohne funktionelle Beeinträchtigung, die bis zum nächsten Zyklus andauern, sollte die nachfolgende Dosis von Plaksata um 25% reduziert werden;

- Bei Parästhesien mit Funktionsbeeinträchtigung, die bis zum nächsten Zyklus persistieren, muss Plakatsa abgebrochen werden;

- mit einer Abnahme der Schwere der Symptome der Neurotoxizität nach der Entfernung von Plaksata, kann man eine Wiederaufnahme der Behandlung erwägen.

Mit der Entwicklung von Stomatitis und / oder Mucositis der 2. oder mehr Grad der Toxizität, sollte die Behandlung mit Plaksatom ausgesetzt werden, bis sie aufhören oder Toxizität auf 1 Grad reduzieren.

Patienten mit Niereninsuffizienz. Daten über die Verwendung des Medikaments bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sind nicht vorhanden. Aufgrund der begrenzten Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis für den Patienten vor der Anwendung von Plaksata abgewogen werden. Die Therapie in dieser Kategorie von Patienten kann mit der empfohlenen Dosis unter sorgfältiger Kontrolle der Nierenfunktion eingeleitet werden. Bei einer leichten Nierenfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung von Paxacate nicht erforderlich.

Patienten mit Leberversagen. Dosisanpassung bei Patienten mit einer leichten oder mittelschweren Form von Leberversagen ist nicht erforderlich. Daten zur Anwendung von Plakatsata bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung

Ältere Patienten. Das Sicherheitsprofil von Plaksata als Monotherapie oder in Kombination mit 5-Fluorouracil bei Patienten über 65 Jahren ist vergleichbar mit dem bei Patienten unter 65 Jahren.

Anweisungen zur Herstellung der Arzneimittellösung

Wenn Sie Plaksat zubereiten und injizieren, verwenden Sie keine Nadeln und andere Geräte, die Aluminium enthalten.

Nicht auflösen oder verdünnen mit 0,9% Natriumchloridlösung und nicht mit anderen Salzlösungen (alkalisch) oder Lösungen, die Chloride enthalten.

Um das Lyophilisat aufzulösen, sollte Wasser zur Injektion oder eine 5% ige Dextroselösung verwendet werden. Gleichzeitig werden 10 ml des Lösungsmittels in den Kolben mit 50 mg des Arzneimittels Plaksat und in die Flasche mit 100 mg - 20 ml gegeben, um eine Lösung in einer Konzentration von 5 mg / ml zu erhalten. Unmittelbar nach dem Auflösen des Lyophilisats sollte die Infusionslösung hergestellt werden.

Zur Herstellung einer Infusionslösung wird das gelöste Arzneimittel Plaksat in 250-500 ml verdünnt 5% Lösung von Dextrose, um eine Konzentration von mindestens 0,2 mg / ml zu erhalten.

Es wird empfohlen, die Infusionslösung unmittelbar nach der Zubereitung zu verwenden. Die Infusionslösung bleibt 24 Stunden bei einer Temperatur von 24 ° C stabil +2 bis zu + 8 ° C

Eine Lösung mit Niederschlagsspuren unterliegt der Zerstörung. Verwenden Sie nur eine klare Lösung.

Die Lösung von Oxaliplatin sollte nicht im gleichen Infusionssystem mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, insbesondere mit 5-Fluorouracil und Calciumfolinat. Das Medikament sollte nicht unverdünnt verabreicht werden.