Oxaliplatin-Filaxis wird nur Erwachsenen in Form einer intravenösen Infusion für 2-6 Stunden verschrieben.
Hyperhydratation mit Oxaliplatin ist nicht erforderlich. Ob Oxaliplatin In Kombination mit 5-Fluorouracil sollte eine Oxaliplatin-Infusion der Gabe von 5-Fluorouracil vorausgehen.
Adjuvante Therapie bei Dickdarmkrebs: bei 85 mg / m2 1 alle 2 Wochen für 12 Zyklen (6 Monate).
Behandlung von metastasiertem Kolorektalkrebs: bei 85 mg / m2 1 alle 2 Wochen als Monotherapie oder in Kombination mit 5-Fluorouracil.
Behandlung von Eierstockkrebs: 85 mg / m2 1 alle 2 Wochen als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Chemotherapeutika.
Wiederholte Verabreichung von Oxaliplatin-Filacis wird nur bei einer Anzahl von Neutrophilen von mehr als 1500 / mm und mehr als 50.000 Thrombozyten / μl erzeugt.
Empfehlungen zur Dosisanpassung und Verabreichung von Oxaliplatin
Bei hämatologischen Erkrankungen (Neutrophilenzahl <1500 / l und / oder Thrombozytenzahl <50.000 / μl) wird der nächste Kurs bis zur Wiederherstellung der Laborparameter zurückgestellt.
Mit der Entwicklung von Durchfall Grad 4 Toxizität (WHO-Skala), Grad 3-4 Neutropenie (Neutrophilenzahl <1000 / L), Grad 3-4 Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl <50.000 / ul) Dosis Oxaliplatin-Filaksis nachfolgende Verabreichungen müssen reduziert werden 85 mg / m2 bis zu 65 mg / m2 bei der Behandlung von disseminiertem kolorektalem Krebs und Eierstockkrebs; und bis zu 75 mg / m2 adjuvante Therapie von kolorektalem Karzinom zusätzlich zu der normalen Abnahme der Dosis von 5-FU im Fall ihrer kombinierten Verwendung.
Patienten, die während der Infusion oder innerhalb von mehreren Stunden nach einer 2-stündigen Infusion eine akute laryngo-pharyngeale Dysästhesie entwickelten, sollten nach einer Infusion von Oxaliplatin-Filacsis innerhalb von 6 Stunden durchgeführt werden.
Wenn der Schmerz (als Zeichen der Neurotoxizität) länger als 7 Tage andauert oder wenn Parästhesien ohne funktionelle Beeinträchtigung bis zum nächsten Zyklus andauern, sollte die nachfolgende Dosis von Oxaliplatin-Filaxis um 25% reduziert werden.
Wenn Parästhesien mit funktionellen Beeinträchtigungen bis zum nächsten Zyklus bestehen bleiben, sollte Oxaliplatin-Phylaxis abgebrochen werden; mit einer Abnahme der Schwere der Symptome der Neurotoxizität nach dem Absetzen von Oxaliplatin, kann man eine Wiederaufnahme der Behandlung erwägen.
Mit der Entwicklung von Stomatitis und / oder Mucositis der 2. oder mehr Toxizitätsstufe, sollte die Behandlung mit Oxaliplatin-Filaxis ausgesetzt werden, bis sie aufhören oder die Toxizität auf 1 Grad reduzieren.
Patienten mit Niereninsuffizienz. Daten zur Anwendung von Oxaliplatin bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung liegen nicht vor. Aufgrund der begrenzten Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis für den Patienten vor der Anwendung des Arzneimittels abgewogen werden. Die Therapie in dieser Kategorie von Patienten kann mit der empfohlenen Dosis unter sorgfältiger Kontrolle der Nierenfunktion eingeleitet werden. Bei einer leichten Einschränkung der Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung von Oxaliplatin nicht erforderlich.
Patienten mit Leberversagen. Die Änderung des Dosierungsschemas bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Form von Leberversagen ist nicht erforderlich. Daten zur Anwendung von Oxaliplatin bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung fehlen.
Ältere Patienten. Es ist nicht notwendig, das Dosierungsschema zu korrigieren, wenn Oxaliplatin Patienten über 65 Jahren verschrieben wird (einschließlich in Kombination mit 5-Fluorouracil).
Regeln für die Vorbereitung und Verwaltung einer Lösung
Bei der Zubereitung von Lösungen und der Verabreichung von Oxaliplatin können Nadeln und andere aluminiumhaltige Ausrüstung nicht verwendet werden.
Das Arzneimittel wird vor der Verwendung in Wasser zur Injektion oder in einer 5% igen Dextroselösung gelöst, um eine Lösung mit einer Konzentration von 5 mg / ml Oxaliplatin zu erhalten (10 ml des Lösungsmittels werden in die 50 mg-Flasche gegeben und 20 ml das Lösungsmittel in die 100-mg-Flasche). Das rekonstituierte Arzneimittel wird sofort mit 250 bis 500 ml einer 5% igen Dextroselösung verdünnt. Die Konzentration der resultierenden Lösung von Oxaliplatin sollte 0,2 bis 0,7 mg / ml betragen; mit 0,7 mg / ml - die höchste in der klinischen Praxis bei einer Dosis von 85 mg / m verwendete Konzentration2.
Zur Herstellung der Medikamentenlösung sollten nur die empfohlenen Lösungsmittel verwendet werden.
Wenden Sie das Medikament nicht unverdünnt an.
Kochsalzlösungen (Natriumchloridlösung) sollten nicht zum Auflösen des Arzneimittels oder Verdünnen der Arzneimittellösung (zur Herstellung der Infusionslösung) verwendet werden.
Nicht im selben Behälter mischen, nicht gleichzeitig in einem Infusionssystem mit anderen Arzneimitteln verschreiben (insbesondere mit 5-Fluorouracil, basischen Lösungen, Trometamol und Calciumfolinat-Zubereitungen, die Trometamol in seiner Zusammensetzung).
Oxaliplatin kann gleichzeitig mit Calciumfolinat-Infusionen verabreicht werden. In diesem Fall sollten die Präparate nicht in einem Infusionstopf gemischt werden. Calciumfolinat zur Infusion sollte mit einer 5% igen Lösung von Dextrose verdünnt werden, aber in keinem Fall sollten Sie Lösungen verwenden, die enthalten Natriumchloridoder alkalische Lösungen.
Die hergestellte Lösung der Zubereitung sollte transparent sein und keine ungelösten Teilchen enthalten. Ansonsten kann die Arzneimittellösung nicht verwendet werden.
Die Lösung des Arzneimittels wird unmittelbar nach der Herstellung verwendet.
Das Medikament ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Unbenutzte Lösung des Medikaments sollte zerstört werden.
Im Falle einer Extravasation sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden.