Imovan - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzZopiclonZopiclon

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Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten.

Zusammensetzung:

Eine Tablette enthält: aktive Substanz: Zopiclon - 7,5 mg;

HilfsstoffeWeizenstärke - 60.000 mg, Calciumhydrophosphatdihydrat - 60.000 mg, Lactosemonohydrat - 31.575 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) - 4.950 mg, Magnesiumstearat - 0.975 mg.

Die Zusammensetzung der Schale *: Hypromellose - 4.950 mg, Titandioxid (E 171) - 1.650 mg, Macrogol-6000 - 1.650 mg.

* - Eine fertige Mischung kann verwendet werden, um die Beschichtung auf die Oadry Oy-S-38906-Tablette, 8.250 mg (Opaprai OY-S-38906 Zusammensetzung: Hypromellose 60%, Titandioxid (E 171) 20%, Macrogol- 6000 - 20%).

Beschreibung:

Ovale Tabletten bedeckt mit einer Filmschale, weiß, mit einem Risiko auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Schlaftabletten.

ATX: & nbsp;

N.05.C.F.01 Zopiclon

Pharmakodynamik:

Das Medikament gehört zur LISTE Nr. 1 der potenten BACC-Substanzen.

Zopiclon ist ein Hypnotikum aus der Gruppe der Cyclopyrrolone. Es hat die folgenden pharmakologischen Eigenschaften: hypnotisch, sedativ, beruhigend, antikonvulsiv und muskelentspannend. Diese Wirkungen von Zopiclon sind mit einer spezifischen agonistischen Wirkung auf die Omega-Rezeptoren (früher bekannt als Benzodiazepinrezeptoren vom Typ I und Typ II) im Zusammenhang mit dem Makromolekül verbunden GABA-Omega-Komplex, der die Öffnung von neuronalen Ionenkanälen für Chlor moduliert.

Zopiclone hat die Eigenschaft, die Schlafdauer und die Häufigkeit von nächtlichen und frühen Erweckungen zu reduzieren, die Schlafdauer zu verlängern und die Qualität von Schlaf und Erwachen zu verbessern. Diese Wirkungen, wenn das Medikament in den empfohlenen Dosen verwendet wird, werden mit einem charakteristischen elektroenzephalographischen Profil kombiniert, das sich von dem unterscheidet, das bei der Einnahme von Benzodiazepinen aufgezeichnet wurde. Polysomnographie Daten zeigten, dass bei Patienten mit Schlaflosigkeit Zopiclon reduziert Phase I und verlängert sich II Phase des Schlafes, zusammen mit der Aufrechterhaltung oder Verlängerung der Phase des Tiefschlafs (III und IV) und paradoxer (schneller) Schlaf.

Die objektive Studie des Entzugssyndroms mit Hilfe der Polysomnogramm-Registrierung ergab nach 28 Tagen nach Einnahme des Medikaments keine signifikante Schlaflosigkeit. Andere Studien haben gezeigt, dass die hypnotische Wirkung bei der Einnahme des Medikaments bis zu 17 Wochen nicht verschwunden ist.

Pharmakokinetik:

Absorption

Zopiclon wird schnell absorbiert. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1,5-2 Stunden erreicht und betragen nach Einnahme von 3,75 mg bzw. 7,5 mg etwa 30 und 60 ng / ml. Die Absorption von Zopiclon hängt nicht vom Geschlecht ab.

Verteilung

Die Bindung an Blutplasmaproteine ist schwach (ungefähr 45%) und ungesättigt. Das Risiko einer Wechselwirkung mit anderen Medikamenten auf der Ebene der Kommunikation mit Plasmaproteinen ist sehr gering. Zopiclon schnell aus dem systemischen Blutfluss verteilt. Das Verteilungsvolumen beträgt 91,8-104,6 Liter. Die Zopiclon-Konzentrationen in der Muttermilch entsprechen denen im Plasma. Berechnungen zufolge wird der Eintrag von Zopiclon in den Körper eines Säuglings mit Muttermilch innerhalb von 24 Stunden 1% der von der Mutter eingenommenen Dosis nicht überschreiten.

Stoffwechsel

Nach wiederholter Verabreichung der Medikamentenkumulation tritt Zopiclon und seine Metaboliten nicht auf.

Individuelle Unterschiede sind unbedeutend.

Im menschlichen Körper Zopiclon Intensiv metabolisiert zu zwei Hauptmetaboliten: Zopiclon-N-Oxid und N-Demethyl-Isopiclon. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Cytochrom P450 (CYP) 3A4 das Hauptisoenzym ist, durch das der Metabolismus von Zopiclon stattfindet und beide Metaboliten gebildet werden. Zusätzlich beinhaltet der Zoziclon-Metabolismus das Isoenzym CYP2C8, das auch einen zweiten Metaboliten (N-Demethylisopylon) produziert. . Die Halbwertszeit dieser Metaboliten entsprechend der Urinausscheidung beträgt ungefähr 4,5 bzw. 7,4 Stunden.

Ausscheidung

Bei empfohlenen Dosen beträgt die Halbwertszeit des unveränderten Zopiclons ungefähr 5 Stunden. Niedrige Werte der renalen Clearance von unverändertem Zopiclon (8,4 ml / min) im Vergleich zu seiner Plasmaclearance (232 ml / min) weisen darauf hin, dass die Clearance von Zopiclon überwiegend metabolisch ist. Zopiclon wird im Urin hauptsächlich in Form von freien Metaboliten (Zopiclon-N-oxid-Derivate und N-Demethylsilicium) (ca. 80%) und mit Stuhlmassen (ca. 16%) ausgeschieden.

Individuelle Patientengruppen

Ältere Patienten

Trotz einer leichten Abnahme des Metabolismus in der Leber und einer Verlängerung der Halbwertszeit auf etwa 7 Stunden wurde selbst bei wiederholter Verabreichung keine Kumulation von Zopiclon im Blutplasma festgestellt.

Patienten mit Niereninsuffizienz

Auch nach längerem Gebrauch wurde keine Kumulation von Zopiclon oder seinen Metaboliten nachgewiesen. Zopiclon Durchdringt die Dialysemembran jedoch bei der Behandlung einer Überdosierung die Hämodialyse aufgrund der großen Volumenverteilung von Zopiclon unwirksam

Patienten mit Leberinsuffizienz

Bei Patienten mit Leberzirrhose nimmt die Zopiclon-Clearance um etwa 40% ab, entsprechend einer Abnahme des Demethylierungsprozesses. Daher benötigen diese Patienten eine Dosisanpassung.

Indikationen:

Behandlung von vorübergehender, situativer und chronischer Schlaflosigkeit bei Erwachsenen (einschl. Einschlaf-, Nacht- und Frühschwierigkeiten).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Zopiclon oder andere Komponenten des Arzneimittels.
Schwere Pseudo-paralytische Myasthenia gravis (Myasthenia gravis).
Schweres Lungenversagen.
Schwere Leberinsuffizienz (akut und chronisch) (Risiko einer Enzephalopathie).
Schweres Schlafapnoe-Syndrom.
Alter bis 18 Jahre.
Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Gluten, da die Zusammensetzung Weizenstärke enthält.
Unverträglichkeit gegenüber Galactose, Mangel an Lactase oder Glucose-Galactose-Malabsorption

Vorsichtig:

Bei Personen mit Alkohol-, Drogen- oder Drogenabhängigkeit in der Anamnese, Patienten, die gleichzeitig Alkohol einnehmen (Ethanol) oder andere psychotrope Substanzen oder Drogen (erhöhtes Risiko von Abhängigkeit oder Missbrauch), bei Patienten mit Atemfunktionsstörungen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Sicherheit von Imovan® bei Schwangeren und Frauen während der Stillzeit zu beurteilen.

Die Reproduktionstoxizität von Zopiclon wurde bei 3 Tierarten untersucht, und es wurde keine nachteilige Wirkung von Zopiclon auf den Fötus festgestellt.

Da Reproduktionsstudien bei Tieren nicht immer eine Reaktion auf ein Arzneimittel während der Schwangerschaft beim Menschen vorhersagen, wird die Anwendung von Imovan® in der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Ob Zopiclon Wird während des dritten Trimesters der Schwangerschaft oder während der Geburt, dann in Verbindung mit den pharmakologischen Wirkungen des Arzneimittels bei Neugeborenen verwendet, können Sie das Auftreten von Hypothermie, Muskelhypotonie und Atemdepression erwarten.

Die Behandlung mit Imovan® während der Schwangerschaft sollte so kurz wie möglich sein und 4 Wochen nicht überschreiten, einschließlich einer Phase der allmählichen Dosisreduktion. Darüber hinaus sollte daran erinnert werden, dass bei Kindern, die von Müttern geboren wurden, langfristige Sedativa / Hypnotika in der späten Schwangerschaft eine körperliche Abhängigkeit entwickeln können und das Risiko besteht, dass sie in der postnatalen Phase ein "Aufhebungs" -Syndrom entwickeln.

Wenn Imovan® bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet wird, sollten sie darauf hingewiesen werden, dass sie im Falle einer Schwangerschaftsplanung oder einer vermuteten Schwangerschaft ihren Arzt konsultieren sollten, um die Einnahme des Medikaments zu beenden.

Obwohl die Konzentration von Zopiclon in der Muttermilch sehr niedrig ist, sollten stillende Frauen imovan® nicht einnehmen

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament ist nur für die orale Verabreichung bestimmt.

Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein und vier Wochen nicht überschreiten, einschließlich einer Phase der allmählichen Dosisreduktion. Verlängerung der Behandlungszeiträume über das maximal zulässige hinaus wird nur nach einer zweiten Beurteilung des Zustands des Patienten durchgeführt. Die Behandlung sollte immer mit der niedrigsten effektiven Dosis beginnen und niemals die maximale Dosis überschreiten. Das Medikament wird unmittelbar vor dem Schlafengehen in der Nacht eingenommen.

Dauer der Behandlung

Vorübergehende Schlaflosigkeit: 2 bis 5 Tage (zum Beispiel verursacht durch einen Ortswechsel während einer Reise).

Situative Schlaflosigkeit: 2 bis 3 Wochen.

Chronische Insomnie: Eine längere Behandlung wird nach Rücksprache mit einem Spezialisten verschrieben.

Empfohlene Dosen

Für Erwachsene (jünger als 65 Jahre): Die empfohlene Tagesdosis beträgt 7,5 mg.

Für Patienten im fortgeschrittenen Alter (über 65 Jahre), Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder mit respiratorischer Insuffizienz von mittlerer Schwere: die empfohlene Die tägliche Dosis beträgt 3,75 mg. Die Tagesdosis kann weiter auf 7,5 mg erhöht werden.

Für Patienten mit Niereninsuffizienz: Trotz der Tatsache, dass es bei Nierenversagen keine Akkumulation des Medikaments oder seiner Metaboliten gibt, sollte die Behandlung von Patienten mit Nierenversagen mit einer Dosis von 3,75 mg pro Tag beginnen.

In allen Fällen sollte die tägliche Dosis von Imovan® 7,5 mg nicht überschreiten

Nebenwirkungen:

Die folgenden Nebenwirkungen werden unter Verwendung der folgenden Abstufungen der Häufigkeit von Nebenwirkungen angegeben: sehr oft ≥ 10%; oft ≥1% und <10%; selten ≥ 0,1% und <1%; selten ≥0,01% und <0,1%; sehr selten <0,01%; unbekannte Häufigkeit (nach verfügbaren Daten ist es unmöglich, das Auftreten von Nebenwirkungen zu bestimmen).

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Angioödem, anaphylaktische Reaktionen.

Störungen der Psyche

Selten: Alpträume, Agitation. Selten: Verwirrung, Verletzungen (Abnahme) der Libido, Reizbarkeit, Aggression, Halluzinationen. Unbekannte Häufigkeit: Angst, Delirium, Wut, unangemessenes Verhalten (möglicherweise kombiniert mit Amnesie) und Somnambulismus (Gehen im Traum) (siehe "Besondere Anweisungen"), Abhängigkeit, Entzugssyndrom (siehe unten "Physische psychische Abhängigkeit"), depressive Verstimmung, deprimierter Zustand.

Störungen aus dem Nervensystem

Oft: Dysgeusie (bitterer Geschmack im Mund), Restmüdigkeit nach dem Erwachen. Selten: Schwindel, Kopfschmerzen. Selten: anterograde Amnesie. Unbekannte Häufigkeit: Ataxie, Parästhesien.

Störungen seitens des Sehorgans

Unbekannte Häufigkeit: Diplopie.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

Selten: Dyspnoe (Atembeschwerden, subjektive Beschwerden oder Atemstillstand) (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"). Unbekannte Häufigkeit: Atemdepression (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Oft: Trockenheit der Mundschleimhaut. Selten: Übelkeit. Unbekannte Häufigkeit: Verdauungsstörungen.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Sehr selten: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen und / oder alkalischen Phosphatase-Konzentrationen im Blut (von leicht bis mittelschwer).

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Oft: Ausschlag, Juckreiz.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

Unbekannte Häufigkeit: Muskelschwäche.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Unbekannte Häufigkeit: ein Gefühl der Müdigkeit.

Verletzungen, Intoxikationen, Komplikationen der Manipulation

Selten: Stürze (hauptsächlich ältere Patienten)

Körperliche und geistige Abhängigkeit (auch bei therapeutischen Dosen)

Am Ende der Behandlung gab es ein Syndrom der "Absage" (siehe auch "Besondere Anweisungen"). Seine Symptome sind unterschiedlich und können als "Ricochet" Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen, Angstzustände, Zittern, übermäßiges Schwitzen, Erregung, Verwirrung, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Tachykardie, Delir, Albträume, Reizbarkeit manifestieren. In schweren Fällen können die folgenden Symptome auftreten: Derealisation Depersonalisation, Hyperakusis (pathologisch erhöhte Wahrnehmung gewöhnlicher Geräusche), Taubheit und Kribbeln in den Extremitäten, Lichtempfindlichkeit, Lärm, taktile Hyperästhesie, Halluzinationen. In sehr seltenen Fällen können sich Krampfanfälle entwickeln.

Überdosis:

Anzeichen und Symptome Überdosierung manifestiert sich in der Regel in Form von Symptomen unterschiedlich starker Depression des zentralen Nervensystems von Schläfrigkeit bis Koma, abhängig von der Menge des eingenommenen Medikaments. In leichten Fällen äußern sich die Symptome in Schläfrigkeit, Verwirrtheit und Lethargie. In schwereren Fällen können Ataxie, Muskelhypotonie, niedriger Blutdruck, Methämoglobinämie, Atemdepression und Koma auftreten. Überdosierung stellt keine Gefahr für das Leben dar, es sei denn, es wird mit der Verabreichung anderer Mittel kombiniert, die das zentrale Nervensystem schädigen (einschließlich Ethanol). Andere Risikofaktoren wie Begleiterkrankungen und ein geschwächter Patient können die Symptome verschlimmern und sogar (sehr selten) zum Tod führen.

Behandlung Bei Bedarf wird eine symptomatische und unterstützende Therapie in einem Krankenhaus empfohlen. Besonderes Augenmerk sollte auf die Funktionen des respiratorischen und kardiovaskulären Systems gelegt werden. Magenspülung oder die Verwendung von Aktivkohle ist nur wirksam, wenn kurz nach der Einnahme des Medikaments durchgeführt.

Die Hämodialyse ist wegen der großen Volumenverteilung von Zopiclon von geringer Bedeutung. Als Gegenmittel kann angewendet werden Flumazenil.

Interaktion:

Mit Ethanol

Ethanol kann die beruhigende Wirkung von Zopiclon verstärken. Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig Zopiclon und Ethanol zu erhalten.

Bei Drogen, die das Zentralnervensystem bedrücken: Neuroleptika, Barbiturat, Hypnotika, Beruhigungsmittel, Sedativa, Antidepressiva mit sedativer Wirkung (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramin), narkotische Analgetika und Antitussiva (Buprenorphin-Zusatz, Interaktion mit Buprenorphin siehe unten), Antiepileptika, Anästhetika, Gistamtovyh-Blocker H1-Rezeptoren mit einer sedierenden Wirkung, blutdrucksenkende Mittelwirkung, Baclofen, Thalidomid, Pizotifenom.

Wenn diese Arzneimittel mit Zopiclon kombiniert werden, kann die drückende Wirkung auf das Zentralnervensystem einschließlich der Atemdepression (insbesondere unter Verwendung von Morphinderivaten und Barbituraten) verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von narkotischen Analgetika kann die Euphorie zunehmen, was zu einer Steigerung der psychischen Abhängigkeit führt.

Mit Trimipramin

Zusätzlich zum oben genannten, Zopiclon reduziert die Konzentration von Trimipramin im Plasma und dessen Wirkung.

Mit Buprenorphin

Erhöhtes Risiko für Atemdepression bis hin zum tödlichen Ausgang.

Mit Inhibitoren des Isoenzyms SUR FOR 4, wie z Erythromycin, Clarithromycin, Ketoconazol, Itraconazol und Ritonavir.

Wie Zopiclon wird durch das CYP3A4-Isoenzym metabolisiert, Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms können die Plasmakonzentrationen von Zopiclon erhöhen. Bei gleichzeitiger Verabreichung kann eine Dosisreduktion von Zopiclon erforderlich sein.

Die Wirkung von Erythromycin auf die Pharmakokinetik von Zopiclon wurde an 10 gesunden Probanden untersucht. Die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" von Zopiclon stieg in Gegenwart von Erythromycin um 80%.

Mit Induktoren des Isoenzyms CYP3A4: wie z Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Zubereitungen von Johanniskraut parfümiert.

Wie Zopiclon wird durch das CYP3A4-Isoenzym metabolisiert, dann können die Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms die Plasmakonzentrationen von Zopiclon reduzieren. Bei gleichzeitiger Verabreichung kann eine Erhöhung der Dosis von Zopiclon erforderlich sein.

Spezielle Anweisungen:

Die Verwendung von Beruhigungsmitteln (Hypnotika), wie z Zopiclon, kann zur Entwicklung von körperlicher und geistiger Abhängigkeit oder Missbrauch der Droge führen.

Das Risiko von Abhängigkeit oder Missbrauch steigt:

mit zunehmender Dosis und längerer Behandlung;
mit Alkoholmissbrauch (Ethanol) und / oder andere Arzneimittel;
in Verbindung mit Alkohol (Ethanol) oder andere psychotrope Substanzen oder Präparate.

Im Falle einer körperlichen Abhängigkeit kann ein scharfes Aufhören der Behandlung die Entwicklung des "Entzugssyndroms" zur Folge haben (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

"Ricochet" Schlaflosigkeit

Als Reaktion auf die Aufhebung der Behandlung mit Hypnotika kann sich ein vorübergehendes Syndrom entwickeln, wenn die Symptome, die zur Notwendigkeit der Ernennung von Beruhigungsmitteln (Hypnotika) führen, mit erhöhter Stärke auftreten.

Da das Risiko, dieses Phänomen zu entwickeln, bei einem scharfen Absetzen von Zopiclon, insbesondere nach längerer Behandlung, höher ist, ist es notwendig, die Dosis des Medikaments schrittweise zu reduzieren und den Patienten über das mögliche Auftreten und Maßnahmen zur Verhinderung der Entwicklung von Zopiclon zu informieren "Ricochet" Schlaflosigkeit.

Rutsch-Effekt

Bei der Anwendung anderer Schlaftabletten können sich einige ihrer Wirkungen entwickeln. Wenn Imovan® jedoch nicht länger als 4 Wochen verwendet wurde, wurde die Wirkung des Arzneimittels nicht beeinträchtigt.

Amnesie

Anterograde Amnesie kann insbesondere bei Schlafunterbrechung oder nach längerer Zeit zwischen Einnahme des Medikaments und Einschlafen auftreten. Um das Risiko einer anterograden Amnesie zu reduzieren:

nehmen Sie die Pille kurz vor dem Schlafengehen in der Nacht;
Sorgen Sie für eine ausreichende Schlafdauer.

Depression

Das Medikament ist nicht zur Behandlung von Depressionen indiziert und kann sogar seine Symptome verschleiern.

Verwenden Sie bei Kindern

Eine sichere und wirksame Dosis von Zopiclon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.

Andere psychische und paradoxe Reaktionen

Wie bekannt, wird bei der Anwendung von Sedativa / Hypnotika, wie z ZopiclonEs gibt paradoxe Reaktionen (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen"), wie Angst, Agitiertheit, Reizbarkeit, Aggression, Delirium, Wut, Albträume, Halluzinationen, inadäquates Verhalten und andere Nebenwirkungen des Verhaltens. Wenn sie auftreten, sollte der Empfang von Zopiclon unterbrochen werden. Wahrscheinlicher ist die Entwicklung dieser Reaktionen bei älteren Patienten.

Schlafwandeln und verwandtes Verhalten

Somnambulismus und damit verbundenes Verhalten: Schlafen und anderes verwandtes Verhalten, zum Beispiel "Fahren im Traum", Kochen und Essen, Telefonieren mit Amnesie über das, was passiert ist, wurde bei Patienten beschrieben, die es gewohnt waren Zopiclon und nicht ganz wach.

Die Verwendung von Alkohol (Ethanol) und andere Medikamente, die zusammen mit Zopiclon das zentrale Nervensystem senken, scheinen das Risiko dieser Erkrankung zu erhöhen, ähnlich wie es auftritt, wenn Zopiclon in Dosen eingesetzt wird, die die maximale empfohlene Dosis überschreiten. Bei der Entwicklung solcher Verhaltensstörungen wird dringend empfohlen, die Therapie mit Zopiclon abzubrechen.

Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion

Da Hypnotika die Fähigkeit besitzen, die Aktivität des Atemzentrums des Gehirns zu hemmen, sollte bei der Anwendung von Zopiclon bei Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion Vorsicht walten gelassen werden (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Wegen ihrer pharmakologischen Eigenschaften und Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem Zopiclon kann sich negativ auf die Fahrtüchtigkeit und andere potenziell gefährliche Aktivitäten auswirken. Dieser Effekt verstärkt sich mit dem gleichzeitigen Empfang von alkoholischen Getränken, so dass während der Behandlungszeit darauf verzichtet werden muss, andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu fahren und zu praktizieren.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, filmüberzogen 7,5 mg

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie. Zwei Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Für 20 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie. Die Blisterpackung wird zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort, bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Liste 1 des starken BACC.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015904 / 01

Datum der Registrierung:11.08.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanofi-Aventis FrankreichSanofi-Aventis Frankreich Frankreich

Hersteller: & nbsp;

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Frankreich

Darstellung: & nbsp;Sanofi Aventis GruppeSanofi Aventis Gruppe

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Imovan® (Imovane®)