Aktive SubstanzDomperidonDomperidon
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Jede Tablette enthält:

    aktive Substanz: Domperidon 10 mg;

    Hilfsstoffe: Lactose, Maisstärke, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Magnesiumstearat.

    Beschreibung:

    Weiße oder fast weiße, runde Tabletten mit Fase, Gefahr auf einer Seite und mit Gravur "Medley" auf der anderen Seite der Pille.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiemetika - Dopamin-Rezeptor-Blocker zentral
    ATX: & nbsp;

    A.03.F.A.03   Domperidon

    Pharmakodynamik:

    Erhöht die Dauer der peristaltischen Kontraktionen der antralen Teil des Magens und Zwölffingerdarm, beschleunigt die Entleerung des Magens im Falle der Verlangsamung dieses Prozesses, erhöht den Tonus des unteren Schließmuskels der Speiseröhre, beseitigt die Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen.

    Stimuliert die Freisetzung von Prolaktin aus der Hypophyse. Die antiemetische Wirkung kann auf eine Kombination von peripherer (gastrokinetischer) Wirkung und Antagonismus gegenüber Dopaminrezeptoren in der Chemorezeptor-Triggerzone zurückzuführen sein. Domperidon hat keine Wirkung auf die Magensekretion.

    Domperidon dringt schlecht in die Blut-Hirn-Schranke ein, so dass die Anwendung von Domperidon selten von extrapyramidalen Nebenwirkungen begleitet wird.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung

    Nach oraler Verabreichung Domperidon schnell absorbiert. Es hat eine geringe Bioverfügbarkeit (etwa 15%). Das Essen und Senken des Säuregehalts des Mageninhaltes verringert die Absorption von Domperidon. Die maximale Konzentration im Plasma ist in 30-60 Minuten erreicht.

    Verteilung

    Domperidon ist in verschiedenen Geweben weit verbreitet, in den Gehirngeweben ist seine Konzentration gering. Die Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt 91-93%.

    Stoffwechsel

    Es unterliegt einem intensiven Stoffwechsel in der Darmwand und der Leber.

    Ausscheidung

    Es wird über den Darm (66%) und die Nieren (33%) in unveränderter Form bzw. 10% und 1% des Dosiswertes ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 7-9 Stunden, bei längerem Nierenversagen verlängert es sich. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Serumkreatinin> 6 mg / 100 ml, dh> 0,6 mmol / L) stieg die Halbwertszeit von Domperidon von 7,4 auf 20,8 Stunden, die Plasmakonzentrationen waren jedoch niedriger als bei gesunden Probanden.

    Indikationen:

    Dyspepsie (Gefühl des Überflusses im Epigastrium, Völlegefühl, Schmerzen im Oberbauch, Aufstoßen, Blähungen, Sodbrennen).

    Übelkeit und Erbrechen von einem funktionellen, organischen, infektiösen Ursprung, und auch durch Strahlentherapie, medikamentöse Therapie (incl.dopamine Agonisten - Levodopa und Bromocriptin) oder eine Verletzung der Ernährung.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, gastrointestinale Blutung, mechanische Obstruktion, Perforation des Magens oder Darms, Prolaktinom, Kinder unter 5 Jahren.

    Vorsichtig:

    Leber- / Nierenversagen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Aufnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb.

    1. Chronische Dyspepsie

    Erwachsene: 10 mg (1 Tablette) 3 mal täglich, 15-30 Minuten vor den Mahlzeiten und, falls erforderlich, vor dem Schlafengehen.

    Kinder älter als 5 Jahre: 2,5 mg pro 10 kg Körpergewicht 3-mal täglich vor den Mahlzeiten und gegebenenfalls vor dem Schlafengehen.

    Bei Bedarf kann die angegebene Dosierung verdoppelt werden.

    Der Behandlungsverlauf beträgt 4 Wochen.

    2.Akute und subakute Zustände (hauptsächlich Übelkeit und Erbrechen).

    Erwachsene: 20 mg (2 Tabletten) 3-4 mal täglich vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.

    Kinder älter als 5 Jahre: 5 mg pro 10 kg Körpergewicht 3-4 mal täglich vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.

    Verabreichen Sie das Medikament nicht Kindern unter 35 kg.

    Mit Niereninsuffizienz Es wird empfohlen, die Häufigkeit der Einnahme des Arzneimittels zu reduzieren (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: vorübergehende Darmkrämpfe.

    Aus dem Nervensystem: extrapyramidale Störungen (bei Kindern und Personen mit erhöhter Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke).

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht.

    Andere: Hyperprolaktinämie (Galaktorrhoe, Gynäkomastie).

    Überdosis:

    Symptome: Benommenheit, Desorientierung und extrapyramidale Reaktionen.

    Behandlung: Empfang von Aktivkohle, wenn extrapyramidale Reaktionen auftreten - Anticholinergika, Antiparkinsonmittel, Antihistaminika.

    Interaktion:

    Cimetidin, Natriumhydrogencarbonat, andere Antazida und antisekretorische Medikamente verringern die Bioverfügbarkeit von Domperidon.

    Anticholinergika neutralisieren die Wirkung von Domperidon.

    Erhöhen Sie die Konzentration von Domperidon im Plasma: Antimykotika der Azol-Serie, Antibiotika aus der Makrolid-Gruppe, HIV-Protease-Inhibitoren, Nefazodon.

    Kompatibel mit der Verwendung von Antipsychotika (Neuroleptika), dopaminergen Rezeptoragonisten (Bromocriptin, L-Dopa).

    Der gleichzeitige Empfang mit Paracetamol und Digoxin hatte keinen Einfluss auf die Konzentration dieser Medikamente im Blut.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Serumkreatinin> 6 mg / 100 ml, dh> 0,6 mmol / L) stieg die Halbwertszeit von Domperidon von 7,4 auf 20,8 Stunden, die Plasmakonzentrationen waren jedoch niedriger als bei gesunden Probanden. Da ein sehr geringer Prozentsatz des Arzneimittels unverändert über die Nieren ausgeschieden wird, ist es bei Patienten mit Niereninsuffizienz kaum erforderlich, eine einzelne Dosis zu korrigieren. Bei einem wiederholten Termin sollte die Häufigkeit der Verabreichung je nach Schweregrad des Versagens auf 1-2 Mal am Tag reduziert werden. Es kann auch notwendig sein, die Dosis zu reduzieren. Bei längerer Therapie sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, 10 mg.
    Verpackung:

    10 Tabletten pro Blister aus Al / Al.

    Mit 2, 3, 5 oder 10 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, an einem trockenen Ort.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    4 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LSR-001276/09
    Datum der Registrierung:20.02.2009
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Medley Pharmaceuticals, Ltd. Medley Pharmaceuticals, Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;31.05.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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